質(zhì)量管理體系建立及檢查表模板一、適用范圍與應(yīng)用場景組織首次構(gòu)建質(zhì)量管理體系，需系統(tǒng)化梳理流程與標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)有體系換版或升級（如依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更新）；為通過第三方認(rèn)證（如ISO9001）做內(nèi)部準(zhǔn)備；定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核，評估體系有效性；新項(xiàng)目/新產(chǎn)品啟動前，搭建質(zhì)量管控框架。二、體系建立與檢查實(shí)施流程（一）前期準(zhǔn)備階段明確目標(biāo)與范圍確定體系覆蓋的業(yè)務(wù)范圍（如研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）、核心質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品合格率≥99%、客戶投訴率≤1%）。成立專項(xiàng)小組：由最高管理者擔(dān)任組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，各部門負(fù)責(zé)人*為成員，明確職責(zé)分工。現(xiàn)狀調(diào)研與差距分析收集現(xiàn)有文件（制度、流程、記錄）、客戶反饋、歷史質(zhì)量問題數(shù)據(jù)。對照標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、行業(yè)規(guī)范）分析現(xiàn)有體系與目標(biāo)的差距，形成《差距分析報告》。（二）體系策劃與設(shè)計確定質(zhì)量方針與目標(biāo)制定質(zhì)量方針（如“精益求精，客戶滿意，持續(xù)改進(jìn)”），保證與組織戰(zhàn)略一致，傳達(dá)至全體員工。分解質(zhì)量目標(biāo)至各部門（如生產(chǎn)部目標(biāo)“過程不良率≤0.5%”，客服部目標(biāo)“24小時內(nèi)響應(yīng)率100%”）。識別過程與職責(zé)分配采用“過程方法”梳理核心流程（如“設(shè)計開發(fā)過程”“采購過程”“生產(chǎn)過程”“監(jiān)視測量過程”），繪制過程流程圖。明確各過程的負(fù)責(zé)人、輸入/輸出、資源需求及相互作用，編制《職責(zé)分配表》。（三）文件編制與發(fā)布文件層級設(shè)計一級文件：質(zhì)量手冊（闡述體系范圍、方針、目標(biāo)、過程架構(gòu)）；二級文件：程序文件（規(guī)定跨部門流程，如《文件控制程序》《內(nèi)部審核程序》）；三級文件：作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、表單（如《設(shè)備操作規(guī)程》《檢驗(yàn)記錄表》）。文件審核與發(fā)布各部門編制本部門相關(guān)文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*組織會審（含法務(wù)、技術(shù)等專家），保證文件符合性、適宜性。最高管理者*批準(zhǔn)后正式發(fā)布，通過培訓(xùn)、會議等方式宣貫，保證員工理解執(zhí)行。（四）體系試運(yùn)行與監(jiān)控試運(yùn)行（通常3個月）按文件要求開展日常運(yùn)營，記錄過程數(shù)據(jù)（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報告、客戶投訴處理記錄）。每月召開體系運(yùn)行會議，收集各部門反饋的問題（如流程繁瑣、記錄不完整），及時調(diào)整文件。過程監(jiān)視與測量對關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品合格率）進(jìn)行統(tǒng)計，采用控制圖、柏拉圖等工具分析趨勢。針對未達(dá)標(biāo)項(xiàng)，啟動《糾正措施報告》，明確原因、措施、責(zé)任人及完成時限。（五）內(nèi)部審核與管理評審內(nèi)部審核每年至少開展1次內(nèi)部審核，由審核組長*組建審核組（審核員需具備獨(dú)立性），制定《內(nèi)部審核計劃》。依據(jù)文件、標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)，通過現(xiàn)場檢查、記錄查閱、員工訪談等方式收集證據(jù)，開具《不符合項(xiàng)報告》。責(zé)任部門整改后，審核組驗(yàn)證關(guān)閉有效性，形成《內(nèi)部審核報告》。管理評審最高管理者*每年主持管理評審，輸入包括：內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、過程績效、改進(jìn)建議等。輸出包括：體系改進(jìn)決議、資源調(diào)整需求、質(zhì)量目標(biāo)更新等，形成《管理評審報告》。（六）持續(xù)改進(jìn)對審核、評審、客戶反饋中發(fā)覺的問題，采用PDCA循環(huán)（計劃-實(shí)施-檢查-處理）推動改進(jìn)。定期（如每年）開展體系成熟度評估，優(yōu)化流程與標(biāo)準(zhǔn)，保證體系適應(yīng)組織發(fā)展。三、質(zhì)量管理檢查表示例（一）管理職責(zé)檢查表檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述整改措施責(zé)任人完成時間驗(yàn)證結(jié)果質(zhì)量方針目標(biāo)方針是否與戰(zhàn)略一致？目標(biāo)是否可測量、分解至各部門？查閱文件、會議記錄職責(zé)權(quán)限關(guān)鍵崗位（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、過程負(fù)責(zé)人）職責(zé)是否明確？查閱《職責(zé)分配表》管理承諾最高管理者是否提供資源、傳達(dá)顧客要求？詢問員工、查閱會議紀(jì)要（二）資源管理檢查表檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述整改措施責(zé)任人完成時間驗(yàn)證結(jié)果人力資源關(guān)鍵崗位人員是否具備資質(zhì)？是否開展質(zhì)量培訓(xùn)？查閱資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器是否定期校準(zhǔn)維護(hù)？現(xiàn)場檢查、查閱維護(hù)記錄工作環(huán)境工作環(huán)境（如溫濕度、潔凈度）是否滿足產(chǎn)品要求？現(xiàn)場測量、查閱環(huán)境監(jiān)測記錄（三）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)檢查表檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述整改措施責(zé)任人完成時間驗(yàn)證結(jié)果設(shè)計開發(fā)設(shè)計輸入是否包含顧客要求、法律法規(guī)？設(shè)計輸出是否經(jīng)評審批準(zhǔn)？查閱設(shè)計開發(fā)文件采購控制供應(yīng)商是否經(jīng)過選擇和評價？采購文件是否明確質(zhì)量要求？查閱供應(yīng)商檔案、采購訂單生產(chǎn)與服務(wù)提供過程參數(shù)是否受控？特殊過程（如焊接、熱處理）是否監(jiān)控？現(xiàn)場檢查、查閱過程記錄（四）測量分析改進(jìn)檢查表檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述整改措施責(zé)任人完成時間驗(yàn)證結(jié)果顧客滿意是否收集顧客反饋（如問卷、投訴）？是否分析并改進(jìn)？查閱反饋記錄、改進(jìn)報告內(nèi)部審核審核計劃是否覆蓋所有過程？不符合項(xiàng)是否整改到位？查閱審核資料、整改記錄數(shù)據(jù)分析是否收集質(zhì)量數(shù)據(jù)（如合格率、不良率）？是否用于識別改進(jìn)機(jī)會？查閱數(shù)據(jù)分析報告四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與常見問題規(guī)避高層支持是核心最高管理者需親自推動體系建立，提供資源保障（人力、物力、財力），避免“體系是質(zhì)量部門的事”等認(rèn)知偏差。文件需“落地”而非“堆砌”文件編制結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)流程，避免照搬標(biāo)準(zhǔn)或模板，導(dǎo)致“兩張皮”（文件與實(shí)際操作脫節(jié)）。試運(yùn)行中及時優(yōu)化冗余或繁瑣的流程。全員參與是基礎(chǔ)通過培訓(xùn)、宣傳讓員工理解質(zhì)量管理體系對自身工作的意義，鼓勵員工參與流程優(yōu)化和問題反饋，避免“少數(shù)人忙，多數(shù)人看”。記錄可追溯是關(guān)鍵質(zhì)量記錄需真實(shí)、完整、清晰，明保證存期限（如至少3年），保證質(zhì)量問題可追溯（如原材料批次、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)）。持續(xù)改進(jìn)是目標(biāo)體系不是“一建了