第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁保健食品安全題庫及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品原料目錄》，以下哪類成分屬于允許使用的食品原料？（）

A.生物堿

B.麻醉藥品

C.激素類物質(zhì)

D.維生素

2.在保健食品生產(chǎn)過程中，以下哪項操作不符合《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求？（）

A.生產(chǎn)車間定期進(jìn)行清潔消毒

B.原輔料采用電子掃碼追溯系統(tǒng)

C.操作人員進(jìn)入車間必須更衣、洗手

D.將不同劑型的產(chǎn)品混合在同一生產(chǎn)區(qū)域

3.保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括以下哪一項？（）

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量

B.保健食品標(biāo)識、注冊號或備案號

C.主要原料、功效成分及含量

D.生產(chǎn)商的詳細(xì)郵寄地址和郵政編碼

4.某企業(yè)生產(chǎn)的“增強(qiáng)免疫力”保健食品，其功效成分是“人參皂苷”，根據(jù)《保健食品功效成分檢驗技術(shù)規(guī)范》，以下哪項檢測方法通常用于測定其含量？（）

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.氣相色譜法（GC）

D.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）

5.以下哪種情形屬于《食品安全法》規(guī)定的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的禁止行為？（）

A.在保健食品標(biāo)簽上明確標(biāo)注“不能代替藥物”

B.向消費者宣傳產(chǎn)品的保健功效

C.以“專家推薦”的名義進(jìn)行廣告宣傳

D.按規(guī)定進(jìn)行功效聲稱

6.保健食品廣告不得含有下列哪類內(nèi)容？（）

A.“經(jīng)臨床驗證，對改善睡眠有顯著效果”

B.“輔助降血脂，適合高血脂人群”

C.“由知名專家研制，安全可靠”

D.“改善腸道功能，增強(qiáng)免疫力”

7.對保健食品進(jìn)行標(biāo)簽、說明書核查時，發(fā)現(xiàn)某產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱“可治療糖尿病”，依據(jù)《保健食品監(jiān)督管理條例》，該產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)被如何處理？（）

A.限期整改，要求刪除“治療”字樣

B.暫停生產(chǎn)銷售，要求提供相關(guān)證據(jù)

C.直接召回市場流通產(chǎn)品

D.責(zé)令停產(chǎn)，直至獲得藥品批準(zhǔn)文號

8.以下哪項指標(biāo)不屬于評價保健食品感官質(zhì)量的范疇？（）

A.色澤

B.氣味

C.口感

D.有效成分含量

9.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，以下哪項文件通常不屬于《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求必須建立的內(nèi)容？（）

A.原輔料采購驗收規(guī)程

B.產(chǎn)品銷售記錄管理制度

C.生產(chǎn)設(shè)備使用維護(hù)記錄

D.人員健康檔案管理制度

10.某消費者投訴某品牌保健食品效果不明顯，依據(jù)《保健食品投訴舉報管理辦法》，監(jiān)管部門處理此類投訴時，首先應(yīng)當(dāng)采取的措施是？（）

A.直接判定產(chǎn)品無效，責(zé)令企業(yè)召回

B.調(diào)查核實消費者購買渠道和產(chǎn)品真?zhèn)?/p>

C.要求企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品功效重復(fù)驗證

D.責(zé)令企業(yè)進(jìn)行媒體道歉

11.保健食品的保質(zhì)期是指產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限，以下哪種儲存條件不符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718）的要求？（）

A.避光、陰涼、干燥處

B.高溫、潮濕環(huán)境

C.真空包裝，無需特殊保存

D.冷藏（如適用）

12.保健食品注冊申請時，申請人需要提交的臨床試驗報告，其目的是？（）

A.證明產(chǎn)品具有預(yù)防疾病的能力

B.證明產(chǎn)品功效成分的安全性

C.證明產(chǎn)品在特定人群中具有預(yù)期的保健效果

D.證明產(chǎn)品包裝設(shè)計符合規(guī)范

13.以下哪項內(nèi)容不屬于《保健食品標(biāo)簽、說明書管理規(guī)范》中關(guān)于功效聲稱的要求？（）

A.功效聲稱應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的保健食品功能相一致

B.功效聲稱應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品注冊或備案名稱為準(zhǔn)

C.功效聲稱可以使用絕對化語言，如“快速見效”

D.功效聲稱不得涉及疾病預(yù)防、治療功能

14.保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患時，依據(jù)《食品安全法》，應(yīng)當(dāng)采取的首要措施是？（）

A.減少生產(chǎn)規(guī)模，降低風(fēng)險

B.自行召回問題產(chǎn)品，并向監(jiān)管部門報告

C.延期產(chǎn)品上市，等待監(jiān)管部門指令

D.將問題產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到其他市場銷售

15.某企業(yè)生產(chǎn)的“改善記憶”保健食品，其標(biāo)簽上標(biāo)注“適宜人群：輕度記憶力減退的成年人”，根據(jù)《保健食品功能聲稱與適宜人群對應(yīng)關(guān)系規(guī)范》，以下哪項人群不適合食用該產(chǎn)品？（）

A.學(xué)習(xí)壓力大的學(xué)生

B.工作繁忙的職場人士

C.記憶力明顯下降的老年人

D.需要提高注意力的腦力勞動者

16.保健食品的注冊證書或備案憑證有效期屆滿，需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多久提出延續(xù)注冊或備案申請？（）

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

17.以下哪項情形不屬于《保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定的“食品生產(chǎn)經(jīng)營禁止行為”？（）

A.使用非食品原料生產(chǎn)保健食品

B.混淆保健食品與普通食品的標(biāo)簽標(biāo)識

C.在保健食品中添加藥品

D.按照藥品管理模式進(jìn)行生產(chǎn)

18.保健食品廣告宣傳中，以下哪項表述屬于違規(guī)行為？（）

A.“本品不能代替藥物”

B.“經(jīng)臨床驗證，有效改善睡眠質(zhì)量”

C.“由諾貝爾獎獲得者推薦”

D.“遵循傳統(tǒng)中醫(yī)理論，增強(qiáng)免疫力”

19.保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注的“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”，其含義是？（）

A.生產(chǎn)日期指產(chǎn)品完成生產(chǎn)的日期，保質(zhì)期指產(chǎn)品保持質(zhì)量的期限

B.生產(chǎn)日期指產(chǎn)品離開生產(chǎn)線的日期，保質(zhì)期指產(chǎn)品最佳食用期限

C.生產(chǎn)日期指產(chǎn)品原料采購的日期，保質(zhì)期指產(chǎn)品貨架期

D.生產(chǎn)日期指產(chǎn)品包裝的日期，保質(zhì)期指產(chǎn)品儲存期限

20.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，其目的是？（）

A.收集消費者對產(chǎn)品包裝的意見

B.監(jiān)測產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量問題

C.監(jiān)測產(chǎn)品在食用過程中可能引發(fā)的健康風(fēng)險

D.監(jiān)測產(chǎn)品銷售市場的變化

二、多選題（共15分，每題3分，多選、錯選均不得分）

21.保健食品注冊申請時，需要提交的資料包括？（）

A.產(chǎn)品配方和工藝規(guī)程

B.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.臨床試驗報告

D.生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明

22.保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的警示用語包括？（）

A.“本品不能代替藥物”

B.“禁止兒童食用”

C.“對本品成分過敏者禁用”

D.“食用前請仔細(xì)閱讀說明書”

23.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，以下哪些文件屬于《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求必須建立的內(nèi)容？（）

A.原輔料采購驗收規(guī)程

B.產(chǎn)品銷售記錄管理制度

C.生產(chǎn)設(shè)備使用維護(hù)記錄

D.人員健康檔案管理制度

24.保健食品廣告宣傳中，以下哪些表述屬于違規(guī)行為？（）

A.“治療糖尿病”

B.“預(yù)防高血壓”

C.“由著名專家推薦”

D.“效果顯著，無效退款”

25.保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患時，依據(jù)《食品安全法》，應(yīng)當(dāng)采取的措施包括？（）

A.自行召回問題產(chǎn)品，并向監(jiān)管部門報告

B.通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者

C.停止生產(chǎn)銷售問題產(chǎn)品

D.向社會公布問題產(chǎn)品的信息

26.保健食品的感官質(zhì)量評價指標(biāo)包括？（）

A.色澤

B.氣味

C.口感

D.有效成分含量

27.保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注的“適宜人群”和“不適宜人群”，其作用是？（）

A.指導(dǎo)消費者正確選擇和使用產(chǎn)品

B.明確產(chǎn)品的適用范圍

C.避免產(chǎn)品功效夸大

D.降低產(chǎn)品風(fēng)險

28.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的原輔料管理制度包括？（）

A.原輔料采購驗收規(guī)程

B.原輔料儲存管理制度

C.原輔料使用記錄制度

D.原輔料不合格品處理規(guī)程

29.保健食品廣告宣傳中，以下哪些表述屬于合規(guī)行為？（）

A.“輔助降血脂”

B.“改善睡眠”

C.“由諾貝爾獎獲得者推薦”

D.“遵循傳統(tǒng)中醫(yī)理論，增強(qiáng)免疫力”

30.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的不良反應(yīng)監(jiān)測制度，其內(nèi)容包括？（）

A.收集消費者反饋的不良反應(yīng)信息

B.分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因

C.采取相應(yīng)的改進(jìn)措施

D.向監(jiān)管部門報告嚴(yán)重不良反應(yīng)

三、判斷題（共10分，每題1分）

31.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。（）

32.保健食品廣告可以宣傳產(chǎn)品的功效成分，但不得宣傳產(chǎn)品的保健功能。（）

33.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原輔料采購驗收規(guī)程，確保原輔料的質(zhì)量安全。（）

34.保健食品的保質(zhì)期是指產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。（）

35.保健食品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。（）

36.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，監(jiān)測產(chǎn)品在食用過程中可能引發(fā)的健康風(fēng)險。（）

37.保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，不得隨意更改。（）

38.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄管理制度，記錄產(chǎn)品的銷售情況。（）

39.保健食品的注冊證書或備案憑證有效期屆滿，需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日提出延續(xù)注冊或備案申請。（）

40.保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患時，可以減少生產(chǎn)規(guī)模，降低風(fēng)險。（）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者_(dá)_________________的食品，適宜特定人群食用，具有__________________，不得代替藥物。

42.保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注的“__________________”是指產(chǎn)品完成生產(chǎn)的日期，“__________________”指產(chǎn)品保持質(zhì)量的期限。

43.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立__________________制度，收集消費者反饋的不良反應(yīng)信息，分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。

44.保健食品廣告宣傳中，不得含有__________________或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。

45.保健食品的注冊證書或備案憑證有效期屆滿，需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前__________________提出延續(xù)注冊或備案申請。

46.保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取__________________措施，并向監(jiān)管部門報告。

五、簡答題（共4題，每題5分，共20分）

47.簡述保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容。

48.簡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理體系中，至少包括哪些文件或制度。

49.簡述保健食品廣告宣傳中，不得含有哪些內(nèi)容。

50.簡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施。

六、案例分析題（共1題，每題15分，共15分）

某企業(yè)生產(chǎn)的“增強(qiáng)免疫力”保健食品，其標(biāo)簽上標(biāo)注“適宜人群：免疫力低下的成年人”，并在廣告中宣傳“經(jīng)臨床驗證，有效增強(qiáng)免疫力，預(yù)防感冒”。后接到消費者投訴，稱食用該產(chǎn)品后免疫力并未提高，反而出現(xiàn)過敏反應(yīng)。請結(jié)合《食品安全法》《保健食品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)，分析該企業(yè)可能存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)建議。

參考答案及解析

參考答案

一、單選題（共20分）

1.D

2.D

3.D

4.A

5.C

6.A

7.D

8.D

9.B

10.B

11.B

12.C

13.C

14.B

15.C

16.B

17.D

18.C

19.A

20.C

二、多選題（共15分，每題3分，多選、錯選均不得分）

21.ABCD

22.AC

23.ABCD

24.AB

25.ABCD

26.ABC

27.ABC

28.ABCD

29.AB

30.ABCD

三、判斷題（共10分，每題1分）

31.√

32.×

33.√

34.√

35.√

36.√

37.√

38.√

39.√

40.×

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.保健功能或者特定功能；不能代替藥物

42.生產(chǎn)日期；保質(zhì)期

43.不良反應(yīng)監(jiān)測

44.虛假

45.30日

46.自行召回

五、簡答題（共4題，每題5分，共20分）

47.答：

①產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量；

②保健食品標(biāo)識、注冊號或備案號；

③主要原料、功效成分及含量；

④保健功能；

⑤適宜人群；

⑥不適宜人群；

⑦食用方法；

⑧不良反應(yīng)；

⑨注意事項；

⑩生產(chǎn)商名稱、地址、聯(lián)系方式；

?生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

48.答：

①原輔料采購驗收規(guī)程；

②原輔料儲存管理制度；

③原輔料使用記錄制度；

④原輔料不合格品處理規(guī)程；

⑤生產(chǎn)設(shè)備使用維護(hù)記錄；

⑥人員健康檔案管理制度；

⑦生產(chǎn)過程控制規(guī)程；

⑧產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程；

⑨不合格品控制規(guī)程；

⑩質(zhì)量記錄管理制度。

49.答：

①不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者；

②不得含有疾病預(yù)防、治療功能；

③不得含有“功效顯著”“無效退款”等絕對化語言；

④不得含有“專家推薦”“療效顯著”等夸大宣傳的內(nèi)容；

⑤不得含有“預(yù)防疾病”“治療疾病”等違法聲稱。

50.答：

①自行召回問題產(chǎn)品，并向監(jiān)管部門報告；

②通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者；

③停止生產(chǎn)銷售問題產(chǎn)品；

④向社會公布問題產(chǎn)品的信息；

⑤采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止問題再次發(fā)生。

六、案例分析題（共1題，每題15分，共15分）

案例背景分析

該企業(yè)生產(chǎn)的“增強(qiáng)免疫力”保健食品，其標(biāo)簽上標(biāo)注“適宜人群：免疫力低下的成年人”，并在廣告中宣傳“經(jīng)臨床驗證，有效增強(qiáng)免疫力，預(yù)防感冒”。后接到消費者投訴，稱食用該產(chǎn)品后免疫力并未提高，反而出現(xiàn)過敏反應(yīng)。該企業(yè)可能存在的問題包括：

①標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范，未按規(guī)定標(biāo)注“本品不能代替藥物”；

②廣告宣傳夸大宣傳，宣稱“有效增強(qiáng)免疫力，預(yù)防感冒”，屬于違規(guī)行為；

③未建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測制度，未能及時發(fā)現(xiàn)并處理消費者反饋的問題；

④產(chǎn)品質(zhì)量存在問題，導(dǎo)致消費者出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

問題解答

問題1：該企