醫(yī)藥質(zhì)管員試題及答案單項選擇題（每題2分，共40分）1.下列哪項不屬于藥品質(zhì)量管理的主要目標？A.確保藥品安全性B.提高藥品銷售量C.保障藥品有效性D.維護藥品穩(wěn)定性2.在藥品儲存管理中，常溫庫的溫度范圍應為？A.0-10℃

B.10-20℃

C.15-25℃

D.20-30℃3.下列哪種行為違反了《藥品管理法》？A.未經(jīng)批準進口藥品B.銷售近效期藥品C.按照說明書儲存藥品D.對藥品進行常規(guī)質(zhì)量檢查4.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下？A.能夠保持質(zhì)量穩(wěn)定的期限B.從生產(chǎn)到使用的全部時間C.藥品開封后的使用時間D.藥品首次銷售后的時間5.下列哪項不是藥品不良反應監(jiān)測的主要內(nèi)容？A.收集藥品不良反應信息B.分析藥品不良反應原因C.評估藥品不良反應危害程度D.推廣新藥品種6.在藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量標準的藥品應如何處理？A.直接退貨B.降價銷售C.單獨存放并標記D.通知醫(yī)生謹慎使用7.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責人應具有的最低學歷是？A.中專B.大專C.本科D.研究生8.下列哪項不是藥品儲存的“五防”措施之一？A.防潮B.防蟲C.防鼠D.防震9.藥品召回是指？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)主動收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)退回不合格藥品C.醫(yī)療機構(gòu)退回近效期藥品D.患者退回不良反應藥品10.下列哪項不是藥品分類管理的主要目的？A.保障公眾用藥安全B.方便群眾購藥C.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤D.促進合理用藥11.在藥品經(jīng)營過程中，必須嚴格遵守的法規(guī)是？A.《食品安全法》B.《消費者權(quán)益保護法》C.《藥品管理法》D.《環(huán)境保護法》12.下列哪種藥品不需要特殊管理？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通感冒藥13.藥品有效期至標注為2023年12月，則該藥品可使用至？A.2023年12月1日B.2023年12月31日C.2024年1月1日D.2023年11月30日14.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量驗收記錄應保存至藥品有效期后多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年15.下列哪項不屬于藥品質(zhì)量投訴處理的內(nèi)容？A.記錄投訴信息B.調(diào)查投訴原因C.賠償投訴者損失D.采取糾正和預防措施16.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應索取哪些資料？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品批準證明文件D.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件17.下列哪項不是藥品儲存的基本要求？A.分類存放B.定期檢查C.隨意堆放D.保持清潔18.藥品出庫時，應遵循的原則是？A.先產(chǎn)先出B.后產(chǎn)先出C.近期先出D.隨意出庫19.下列哪項不屬于藥品不良反應的類型？A.副作用B.變態(tài)反應C.毒性反應D.過敏反應（注：變態(tài)反應與過敏反應意義相近，此處為區(qū)分選項）20.藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對藥品質(zhì)量管理制度進行？A.修訂B.廢除C.忽略D.簡化多項選擇題（每題2分，共20分）21.藥品儲存的條件通常包括哪些因素？A.溫度B.濕度C.光照D.防塵22.下列哪些藥品需要按特殊藥品管理？A.麻醉藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品23.藥品質(zhì)量管理人員的主要職責包括？A.負責藥品質(zhì)量管理工作B.監(jiān)督藥品購進、驗收、儲存等環(huán)節(jié)C.處理藥品質(zhì)量投訴D.負責藥品銷售工作24.下列哪些行為違反了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范？A.從非法渠道購進藥品B.未按規(guī)定對藥品進行養(yǎng)護C.銷售過期藥品D.未按要求建立藥品購進記錄25.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件通常包括哪些？A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.藥品購進記錄26.藥品不良反應監(jiān)測報告制度的主要內(nèi)容包括？A.藥品不良反應信息的收集B.藥品不良反應的分析與評價C.藥品不良反應的反饋與上報D.藥品不良反應的預防措施27.下列哪些因素可能影響藥品的穩(wěn)定性？A.溫度B.濕度C.包裝材料D.光照強度28.藥品召回的實施主體可以是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門29.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應核實的藥品信息包括？A.藥品通用名稱B.劑型、規(guī)格C.批號、有效期D.生產(chǎn)廠商30.下列哪些措施有助于提高藥品儲存質(zhì)量？A.控制儲存環(huán)境的溫濕度B.定期進行庫存盤點C.對庫存藥品進行分類管理D.定期進行藥品質(zhì)量檢查判斷題（每題2分，共20分）31.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售過期藥品。（）32.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（）33.藥品儲存過程中，應定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。（）34.藥品召回制度僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）35.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，無需核實供貨單位的銷售資格。（）36.藥品有效期內(nèi)的藥品，其質(zhì)量一定合格。（）37.藥品經(jīng)營企業(yè)可以隨意更改藥品的包裝標簽和說明書。（）38.特殊管理的藥品必須嚴格按照國家規(guī)定進行儲存、運輸和使用。（）39.藥品質(zhì)量管理人員不需要具備藥學或相關(guān)專業(yè)學歷。（）40.藥品經(jīng)營企業(yè)應對員工進行藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識的培訓。（）填空題（每題2分，共20分）41.藥品儲存應遵循的基本原則是__________、__________、__________。42.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于__________年。43.藥品有效期至標注為2024年5月，則該藥品可使用至__________。44.藥品不良反應是指合格藥品在__________用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。45.藥品召回分為__________、__________和__________三級。46.藥品經(jīng)營企業(yè)應定期對藥品儲存設施和設備進行檢查、__________和__________，確保其正常運行。47.《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有__________，并附有__________。48.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應具有__________以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。49.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售，并通知__________、__________。50.藥品儲存環(huán)境應保持整潔、衛(wèi)生，防止__________、__________、__________等污染。答案：單項選擇題：1.B2.C3.A4.A5.D6.C7.B8.D9.A10.C11.C12.D13.B14.D15.C16.C17.C18.A、C（通常先產(chǎn)先出和近期先出結(jié)合使用，但選項中只選一個，故選A更接近常規(guī)理解）19.D（變態(tài)反應與過敏反應意義相近