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第1篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥廠處方管理,確保藥品使用的安全、有效,提高藥品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合我廠實(shí)際情況,特制定本制度。第二條本制度適用于我廠所有藥品的生產(chǎn)、銷售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。第三條藥廠處方管理制度應(yīng)遵循以下原則:(一)依法管理,規(guī)范操作;(二)保障藥品質(zhì)量,確保用藥安全;(三)加強(qiáng)監(jiān)督,提高管理效率;(四)持續(xù)改進(jìn),不斷完善。第二章處方開(kāi)具第四條處方開(kāi)具應(yīng)遵循以下要求:(一)處方由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師開(kāi)具;(二)處方內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確,包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、開(kāi)具日期等;(三)處方開(kāi)具應(yīng)使用國(guó)家規(guī)定的處方格式和編碼;(四)處方開(kāi)具時(shí),醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病情,合理用藥,確?;颊哂盟幇踩?。第五條下列情況不得開(kāi)具處方:(一)未明確診斷或診斷不準(zhǔn)確的;(二)無(wú)明確用藥指征的;(三)藥品使用不符合臨床治療原則的;(四)違反藥品管理法律法規(guī)的。第三章處方審核與調(diào)配第六條處方審核與調(diào)配應(yīng)遵循以下要求:(一)處方審核由具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé);(二)審核內(nèi)容包括:處方合法性、藥品適應(yīng)癥、劑量、用法、用量、配伍禁忌等;(三)審核過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)處方存在問(wèn)題,應(yīng)立即告知醫(yī)師,并要求醫(yī)師修改或重新開(kāi)具處方;(四)調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行,確保藥品質(zhì)量。第七條下列情況應(yīng)予以關(guān)注:(一)處方中藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量與藥品說(shuō)明書不一致的;(二)處方中存在配伍禁忌的;(三)處方中存在重復(fù)用藥、濫用藥品等情況的。第四章處方保存與銷毀第八條處方保存應(yīng)遵循以下要求:(一)處方應(yīng)妥善保存,保存期限不少于5年;(二)處方保存應(yīng)確保完整、清晰,不得涂改、偽造;(三)處方保存地點(diǎn)應(yīng)安全、保密,防止丟失、損壞。第九條處方銷毀應(yīng)遵循以下要求:(一)處方銷毀前,應(yīng)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);(二)銷毀處方時(shí),應(yīng)采取焚燒、碎紙等方式,確保銷毀徹底;(三)銷毀處方過(guò)程中,應(yīng)有人監(jiān)督,防止意外事故發(fā)生。第五章監(jiān)督檢查第十條藥廠應(yīng)定期對(duì)處方管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十一條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:(一)處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、保存、銷毀等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定;(二)處方管理制度執(zhí)行情況;(三)處方管理制度執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。第十二條對(duì)違反本制度的行為,應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。第六章附則第十三條本制度由藥廠負(fù)責(zé)解釋。第十四條本制度自發(fā)布之日起施行。藥廠處方管理制度實(shí)施細(xì)則一、處方開(kāi)具1.醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病情,了解患者用藥史、過(guò)敏史等,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。2.醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)遵循合理用藥原則,根據(jù)患者病情選擇合適的藥品,合理確定劑量、用法、用量。3.醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)使用國(guó)家規(guī)定的處方格式和編碼,確保處方信息準(zhǔn)確無(wú)誤。二、處方審核與調(diào)配1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,確保處方合法性、藥品適應(yīng)癥、劑量、用法、用量、配伍禁忌等符合規(guī)定。2.藥師在審核處方過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)處方存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師,并要求醫(yī)師修改或重新開(kāi)具處方。3.藥師在調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行,確保藥品質(zhì)量。三、處方保存與銷毀1.處方保存期限不少于5年,保存地點(diǎn)應(yīng)安全、保密。2.處方保存應(yīng)確保完整、清晰,不得涂改、偽造。3.處方銷毀前,應(yīng)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),采取焚燒、碎紙等方式,確保銷毀徹底。四、監(jiān)督檢查1.藥廠應(yīng)定期對(duì)處方管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、保存、銷毀等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定;處方管理制度執(zhí)行情況;處方管理制度執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。五、其他1.本細(xì)則由藥廠負(fù)責(zé)解釋。2.本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥廠處方管理,規(guī)范處方行為,保障患者用藥安全,提高藥品使用效率,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合本廠實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本廠所有藥品銷售、使用環(huán)節(jié),包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、使用等全過(guò)程。第三條本制度遵循以下原則:(一)依法依規(guī):嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(二)科學(xué)合理:根據(jù)患者病情、用藥史、體質(zhì)等因素,合理開(kāi)具處方。(三)安全有效:確?;颊哂盟幇踩?,提高治療效果。(四)持續(xù)改進(jìn):不斷完善處方管理制度,提高藥品使用質(zhì)量。第二章處方開(kāi)具第四條處方開(kāi)具人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。(二)熟悉藥品知識(shí)、臨床用藥規(guī)范。(三)遵守職業(yè)道德,具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。第五條處方開(kāi)具應(yīng)當(dāng)遵循以下程序:(一)詢問(wèn)病史:詳細(xì)詢問(wèn)患者病情、用藥史、過(guò)敏史等。(二)體格檢查:對(duì)患者進(jìn)行必要的體格檢查。(三)診斷明確:根據(jù)病史、體格檢查結(jié)果,明確診斷。(四)合理用藥:根據(jù)診斷結(jié)果,選擇合適的藥品,制定合理的用藥方案。(五)開(kāi)具處方:按照規(guī)范要求,開(kāi)具處方。第六條處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)患者姓名、性別、年齡、就診科室、就診日期。(二)患者主訴、現(xiàn)病史、既往史、過(guò)敏史。(三)診斷。(四)藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥天數(shù)。(五)醫(yī)師簽名、審核醫(yī)師簽名。第七條處方開(kāi)具應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn):(一)開(kāi)具處方時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)患者信息,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。(二)處方開(kāi)具應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范術(shù)語(yǔ),避免使用模糊不清的表述。(三)開(kāi)具處方時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)等因素,合理選擇藥品。(四)開(kāi)具處方時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注意藥品的相互作用、禁忌癥等。第三章處方審核與調(diào)劑第八條處方審核人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(二)熟悉藥品知識(shí)、臨床用藥規(guī)范。(三)遵守職業(yè)道德,具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。第九條處方審核應(yīng)當(dāng)遵循以下程序:(一)核對(duì)處方內(nèi)容:核對(duì)患者信息、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥天數(shù)等。(二)審核用藥合理性:審核藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、相互作用、配伍禁忌等。(三)審核處方開(kāi)具規(guī)范性:審核處方格式、醫(yī)師簽名、審核醫(yī)師簽名等。(四)審核用藥安全性:審核患者用藥安全性,如肝腎功能、血液系統(tǒng)等。第十條處方調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(二)熟悉藥品知識(shí)、臨床用藥規(guī)范。(三)遵守職業(yè)道德,具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。第十一條處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵循以下程序:(一)核對(duì)處方內(nèi)容:核對(duì)患者信息、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥天數(shù)等。(二)核對(duì)藥品:核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等。(三)配發(fā)藥品:按照處方要求,配發(fā)藥品。(四)告知患者:告知患者用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。第四章處方監(jiān)督與考核第十二條藥廠設(shè)立處方監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)處方監(jiān)督工作。第十三條處方監(jiān)督小組職責(zé):(一)監(jiān)督處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的規(guī)范性。(二)定期對(duì)處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑人員進(jìn)行考核。(三)對(duì)違反處方管理制度的醫(yī)師、藥師進(jìn)行通報(bào)批評(píng)或處罰。(四)對(duì)不合理用藥進(jìn)行糾正。第十四條藥廠對(duì)處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑人員進(jìn)行定期考核,考核內(nèi)容包括:(一)藥品知識(shí)掌握程度。(二)處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑規(guī)范性。(三)職業(yè)道德和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。第五章附則第十五條本制度由藥廠醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。第十七條本制度如有未盡事宜,可由藥廠醫(yī)務(wù)科根據(jù)實(shí)際情況予以補(bǔ)充或修訂?!咀ⅰ勘局贫葍H為示例,具體內(nèi)容需根據(jù)藥廠實(shí)際情況和法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥廠處方管理,確保藥品使用的合理性和安全性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合本廠實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本廠所有藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié),包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、配送、銷售、使用等全過(guò)程。第三條本制度遵循以下原則:(一)合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),確保處方管理合法合規(guī);(二)安全性原則:保障患者用藥安全,防止濫用和誤用;(三)科學(xué)性原則:依據(jù)藥品說(shuō)明書和臨床指南,科學(xué)合理制定處方;(四)便捷性原則:簡(jiǎn)化處方流程,提高工作效率。第二章藥品處方管理職責(zé)第四條藥廠設(shè)立處方管理辦公室,負(fù)責(zé)全廠藥品處方的管理工作。第五條處方管理辦公室的主要職責(zé):(一)制定和修訂藥品處方管理制度;(二)組織培訓(xùn)處方管理人員,提高其業(yè)務(wù)水平;(三)監(jiān)督檢查藥品處方執(zhí)行情況,確保制度落實(shí);(四)收集、整理、分析處方數(shù)據(jù),為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等提供參考;(五)處理藥品處方相關(guān)的投訴和糾紛。第六條藥品研發(fā)部門負(fù)責(zé):(一)制定藥品研發(fā)過(guò)程中的處方管理要求;(二)提供藥品說(shuō)明書和臨床指南,指導(dǎo)處方開(kāi)具;(三)對(duì)藥品處方進(jìn)行審核,確保符合臨床需求。第七條生產(chǎn)部門負(fù)責(zé):(一)按照處方要求生產(chǎn)藥品;(二)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,確保藥品符合處方要求;(三)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的處方問(wèn)題進(jìn)行處理。第八條儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé):(一)按照處方要求儲(chǔ)存藥品;(二)對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,確保藥品符合處方要求;(三)對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)的處方問(wèn)題進(jìn)行處理。第九條配送部門負(fù)責(zé):(一)按照處方要求配送藥品;(二)對(duì)配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,確保藥品符合處方要求;(三)對(duì)配送過(guò)程中出現(xiàn)的處方問(wèn)題進(jìn)行處理。第十條銷售部門負(fù)責(zé):(一)按照處方要求銷售藥品;(二)對(duì)銷售過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,確保藥品符合處方要求;(三)對(duì)銷售過(guò)程中出現(xiàn)的處方問(wèn)題進(jìn)行處理。第三章藥品處方開(kāi)具與管理第十一條藥師負(fù)責(zé)藥品處方的開(kāi)具和管理。第十二條藥師開(kāi)具處方應(yīng)遵循以下原則:(一)依據(jù)患者病情和藥品說(shuō)明書,選擇合適的藥品;(二)根據(jù)患者病情,合理確定藥品劑量、用法和療程;(三)注意藥品相互作用和禁忌癥;(四)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),提高患者用藥依從性。第十三條藥師開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄以下內(nèi)容:(一)患者基本信息;(二)藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法和療程;(三)患者病情和診斷;(四)開(kāi)具處方的藥師姓名和日期。第十四條藥師開(kāi)具處方后,應(yīng)將處方存檔,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。第十五條藥師應(yīng)定期參加處方管理培訓(xùn),提高自身業(yè)務(wù)水平。第四章藥品處方審核與監(jiān)督第十六條藥品處方審核由藥師負(fù)責(zé)。第十七條藥師審核處方應(yīng)遵循以下原則:(一)審核處方是否符合臨床需求;(二)審核處方是否符合藥品說(shuō)明書和臨床指南;(三)審核處方是否存在濫用、誤用或超劑量用藥情況;(四)審核處方是否存在不合理用藥情況。第十八條藥師審核處方后,應(yīng)將審核結(jié)果反饋給開(kāi)具處方的藥師。第十九條藥師對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向處方管理辦公室報(bào)告。第二十條處方管理辦公室對(duì)藥品處方進(jìn)行定期監(jiān)督檢查,確保制度落實(shí)。第五章藥品處方糾紛處理第二十一條藥品處方糾紛處理由處方管理辦公室負(fù)責(zé)。第二十二條處方糾紛處理應(yīng)遵循以下原則:(一)公平、公正、公開(kāi);(二)

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