企業(yè)內(nèi)審流程及標(biāo)準(zhǔn)工具內(nèi)審指南版一、適用范圍與應(yīng)用場景本指南適用于企業(yè)內(nèi)部各類管理體系的審核活動，包括但不限于質(zhì)量管理體系（ISO9001）、環(huán)境管理體系（ISO14001）、職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001）等，也可用于針對特定流程、項目或風(fēng)險領(lǐng)域的專項內(nèi)審。具體應(yīng)用場景常規(guī)內(nèi)審：按年度計劃開展的全面體系審核，驗證體系運行的符合性與有效性；專項內(nèi)審：針對特定問題（如客戶投訴、過程異常、法規(guī)更新）或重點領(lǐng)域（如生產(chǎn)安全、數(shù)據(jù)管理）開展的深度審核；新體系/流程內(nèi)審：在新管理體系建立、流程優(yōu)化或業(yè)務(wù)拓展后，對體系/流程設(shè)計合理性與落地效果的審核；迎接外審準(zhǔn)備：在第三方認證審核或監(jiān)管機構(gòu)檢查前，預(yù)判問題并完善體系的內(nèi)部審核。二、內(nèi)審全流程操作步驟內(nèi)審活動遵循“策劃-實施-報告-改進”的閉環(huán)管理原則，具體分為準(zhǔn)備階段、實施階段、報告階段、整改跟蹤階段四大步驟，每階段操作要點（一）內(nèi)審準(zhǔn)備階段：明確目標(biāo)與資源保障明確內(nèi)審目的與范圍由管理者代表或最高管理者發(fā)起內(nèi)審需求，明確本次內(nèi)審的核心目標(biāo)（如驗證體系有效性、識別風(fēng)險、評估合規(guī)性）；界定審核范圍，包括涉及的部門、區(qū)域、流程、標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3條款）及時間段；保證審核范圍與內(nèi)審目標(biāo)一致，避免范圍過大導(dǎo)致資源浪費或范圍過小導(dǎo)致審核不充分。組建內(nèi)審組并明確職責(zé)任命內(nèi)審組長（需具備內(nèi)審員資格及3年以上相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗），負責(zé)內(nèi)審策劃、協(xié)調(diào)與報告；根據(jù)審核范圍配備內(nèi)審員（建議每個審核領(lǐng)域至少1名內(nèi)審員，內(nèi)審員需與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)聯(lián)，保證獨立性）；明確內(nèi)審組職責(zé)：組長統(tǒng)籌全局，內(nèi)審員負責(zé)現(xiàn)場檢查、證據(jù)收集、不符合項判定，記錄員負責(zé)會議記錄、資料整理。編制內(nèi)審計劃并審批內(nèi)審組長根據(jù)內(nèi)審目標(biāo)、范圍及資源情況，編制《內(nèi)審計劃》，內(nèi)容應(yīng)包括：審核目的、范圍、依據(jù)（如體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、企業(yè)制度）；審核時間（建議持續(xù)3-5天，避免審核時間過短導(dǎo)致檢查不深入）；審核組成員及分工；受審核部門/流程及對應(yīng)審核條款；首次會議、末次會議時間及審核報告提交日期。內(nèi)審計劃需經(jīng)管理者代表或最高審批后，提前5-10個工作日發(fā)放至受審核部門。收集審核資料并培訓(xùn)內(nèi)審組收集與審核范圍相關(guān)的文件資料，包括：體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)清單、內(nèi)審報告（上一次）、過程績效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率）、內(nèi)部審核發(fā)覺及整改記錄等；對內(nèi)審組進行專項培訓(xùn)，內(nèi)容包括：本次內(nèi)審目標(biāo)與重點、審核依據(jù)文件、審核方法（如訪談、查閱記錄、現(xiàn)場觀察）、不符合項判定標(biāo)準(zhǔn)及溝通技巧。（二）內(nèi)審實施階段：現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集召開首次會議內(nèi)審組與受審核部門負責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員共同參加，會議由內(nèi)審組長主持；會議內(nèi)容：明確內(nèi)審目的、范圍、流程及時間安排，確認審核組成員分工，說明審核方式（如文件審查、現(xiàn)場抽查），強調(diào)審核的客觀性與保密性，解答受審核部門疑問?，F(xiàn)場審核與證據(jù)收集內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》（見模板1）逐項開展審核，通過“抽樣驗證”收集客觀證據(jù)，抽樣需覆蓋不同崗位、不同時間段、不同類型的產(chǎn)品/服務(wù)；證據(jù)收集方法：文件審查：查閱體系文件、記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護記錄、檢驗報告）是否完整、規(guī)范、符合要求；現(xiàn)場觀察：檢查作業(yè)現(xiàn)場是否符合文件規(guī)定（如5S管理、安全防護措施執(zhí)行情況）；人員訪談：與崗位員工交流（如操作員、質(zhì)檢員），知曉其對體系要求的理解及執(zhí)行情況（訪談需提前溝通，避免突擊提問導(dǎo)致緊張）；數(shù)據(jù)驗證：核對績效數(shù)據(jù)（如生產(chǎn)日報、客戶滿意度調(diào)查結(jié)果）與目標(biāo)的一致性，分析趨勢與偏差原因。注意：證據(jù)需真實、可追溯（如記錄文件編號、拍照需經(jīng)被審核方同意，避免泄露敏感信息），對發(fā)覺的問題需當(dāng)場記錄（如《審核現(xiàn)場記錄表》），并由被審核方代表簽字確認（如有爭議，可在《不符合項報告》中說明）。匯總審核發(fā)覺并與被審核方溝通現(xiàn)場審核結(jié)束后，內(nèi)審組召開內(nèi)部會議，匯總各內(nèi)審員的審核發(fā)覺，討論不符合項的判定（依據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)制度）；與被審核部門負責(zé)人溝通審核發(fā)覺，確認不符合事實的準(zhǔn)確性，聽取被審核方的解釋說明（避免主觀臆斷，保證不符合項判定有依據(jù)）；對審核中發(fā)覺的“觀察項”（未構(gòu)成不符合，但存在改進空間）需記錄并提醒被審核方關(guān)注。（三）內(nèi)審報告階段：輸出結(jié)論與建議編寫內(nèi)審報告內(nèi)審組長根據(jù)審核發(fā)覺，組織編寫《內(nèi)審報告》，內(nèi)容應(yīng)包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、依據(jù)、審核組成員）；審核過程概述（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議情況）；審核發(fā)覺（體系運行符合性、有效性評價，列出典型不符合項）；體系運行優(yōu)勢與改進機會（如某部門流程優(yōu)化建議）；結(jié)論（體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否有效運行，是否推薦通過外部審核）。報告需語言簡練、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，避免模糊表述（如“基本符合”需具體說明符合程度）。審核內(nèi)審報告并分發(fā)內(nèi)審報告完成后，需經(jīng)內(nèi)審組長審核、管理者代表批準(zhǔn)；批準(zhǔn)后的內(nèi)審報告發(fā)放至最高管理者、管理者代表、受審核部門及相關(guān)部門（如人力資源部、生產(chǎn)部），保證信息傳遞到位。召開末次會議內(nèi)審組與受審核部門負責(zé)人、最高管理者共同參加，會議由內(nèi)審組長主持；會議內(nèi)容：宣布內(nèi)審核核結(jié)論，通報不符合項及觀察項，明確整改要求與期限，聽取管理層意見，宣布內(nèi)審結(jié)束。（四）整改跟蹤階段：驗證改進與閉環(huán)管理制定整改計劃受審核部門收到《不符合項報告》（見模板2）后，需在5個工作日內(nèi)分析不符合原因（如“人員培訓(xùn)不足”“文件未更新”），制定《整改計劃表》（見模板3），內(nèi)容包括：不符合項描述（引用《不符合項報告》編號）；根本原因分析（采用“5Why分析法”）；糾正措施（立即解決不符合的臨時措施，如“補全缺失記錄”）；預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生的長期措施，如“優(yōu)化培訓(xùn)流程”）；責(zé)任人、完成時限（一般不超過30天，重大問題需延長時需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)）。實施整改并驗證效果受審核部門按《整改計劃表》落實整改措施，內(nèi)審組對整改效果進行驗證（如復(fù)查記錄、現(xiàn)場檢查、員工訪談）；驗證標(biāo)準(zhǔn)：不符合項是否已消除，原因是否已根除，同類問題是否不再發(fā)生。關(guān)閉不符合項與總結(jié)歸檔整改驗證通過后，內(nèi)審組在《不符合項報告》中標(biāo)注“關(guān)閉”，并由受審核部門簽字確認；內(nèi)審組長組織總結(jié)本次內(nèi)審的經(jīng)驗與不足（如審核范圍覆蓋不全、內(nèi)審員專業(yè)能力需提升），形成《內(nèi)審總結(jié)報告》，與《內(nèi)審計劃》《檢查表》《不符合項報告》《整改計劃表》等資料一并歸檔（保存期限不少于3年）。三、內(nèi)審核心工具模板清單模板1：內(nèi)審檢查表（示例）審核條款審核內(nèi)容審核方法抽樣記錄結(jié)果（符合/不符合）ISO9001:20188.5.1生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行現(xiàn)場觀察3臺設(shè)備操作，查閱5份生產(chǎn)記錄設(shè)備A操作員未按SOP-003要求進行首件檢驗，記錄缺失不符合ISO9001:20187.2員工是否具備崗位所需能力查閱10份培訓(xùn)記錄，訪談2名操作員培訓(xùn)記錄顯示2023年新員工*已完成崗前培訓(xùn)，訪談能正確回答操作要點符合模板2：不符合項報告（示例）不符合項編號NC-2023-001審核部門生產(chǎn)部審核日期2023-10-15不符合描述生產(chǎn)部設(shè)備A操作員未按《作業(yè)指導(dǎo)書SOP-003》要求進行首件檢驗，且未記錄首件檢驗結(jié)果，違反了ISO9001:20188.5.1條款“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制應(yīng)包括……按策劃的安排實施”的要求。不符合條款I(lǐng)SO9001:20188.5.1原因分析直接原因：操作員*未嚴格執(zhí)行SOP；根本原因：部門培訓(xùn)不到位，未對SOP更新內(nèi)容（2023版新增首件檢驗要求）進行宣貫。糾正措施立即補全設(shè)備A首件檢驗記錄，操作員*完成SOP-003專項培訓(xùn)（10月20日前）。預(yù)防措施生產(chǎn)部于10月25日前對所有崗位SOP執(zhí)行情況開展自查，人力資源部將SOP培訓(xùn)納入新員工入職必修課程（11月起執(zhí)行）。責(zé)任人生產(chǎn)經(jīng)理、培訓(xùn)主管完成時限2023-10-25驗證結(jié)果10月26日復(fù)查：首件檢驗記錄已補全，操作員*培訓(xùn)考核合格；自查報告顯示所有崗位SOP執(zhí)行到位，培訓(xùn)計劃已更新。狀態(tài)□關(guān)閉□未關(guān)閉（關(guān)閉需內(nèi)審員簽字）模板3：整改計劃表（示例）不符合項編號NC-2023-001責(zé)任部門生產(chǎn)部計劃完成日期2023-10-25不符合項描述設(shè)備A操作員未按SOP-003執(zhí)行首件檢驗，記錄缺失。根本原因SOP更新后未及時宣貫，員工培訓(xùn)不到位。糾正措施1.補全設(shè)備A10月15日-10月20日首件檢驗記錄；2.操作員*于10月18日前完成SOP-003培訓(xùn)并考核。預(yù)防措施1.生產(chǎn)部10月25日前開展SOP執(zhí)行自查；2.人力資源部將SOP培訓(xùn)納入新員工入職必修課程（11月起）。進度更新10月16日：已完成記錄補全50%，培訓(xùn)已預(yù)約。驗收人內(nèi)審員*驗收結(jié)果□合格□不合格四、內(nèi)審實施關(guān)鍵要點與風(fēng)險規(guī)避（一）保證內(nèi)審獨立性與客觀性內(nèi)審員不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)聯(lián)的部門（如生產(chǎn)部內(nèi)審員不得審核生產(chǎn)部流程）；審核過程中避免受人情或壓力影響，依據(jù)事實與標(biāo)準(zhǔn)判定不符合項，不妥協(xié)、不回避。（二）注重證據(jù)的有效性與充分性證據(jù)需“可驗證”（如記錄文件編號、訪談對象姓名及職務(wù)），避免“聽說”“可能”等主觀表述；抽樣需覆蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如高風(fēng)險工序、客戶投訴多的流程），抽樣數(shù)量一般不少于3例（樣本量不足可能導(dǎo)致結(jié)論偏差）。（三）不符合項分級與溝通技巧不符合項按嚴重程度分為“嚴重不符合”（體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險，如關(guān)鍵控制點缺失）和“一般不符合”（偶發(fā)性執(zhí)行偏差，如個別記錄缺失）；與被審核方溝通時保持專業(yè)、冷靜，先肯定成績（如“貴部門在5S管理方面表現(xiàn)優(yōu)秀”），再指出問題，避免指責(zé)性語言（如“你們怎么連這個都做錯了”）。（四）整改跟蹤的閉環(huán)管理整改措施需“可操作、可驗證”（如“加強培訓(xùn)”需明確培訓(xùn)內(nèi)容、