醫(yī)院藥品管理與安全監(jiān)管制度一、總則醫(yī)院藥品管理是醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到臨床診療效果與患者生命健康。為規(guī)范醫(yī)院藥品的遴選、采購、儲存、調(diào)劑、使用等全過程管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本院實際，特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部所有與藥品管理相關(guān)的部門及人員。藥品管理應(yīng)遵循“安全第一、質(zhì)量為本、規(guī)范操作、持續(xù)改進(jìn)”的原則，將患者安全置于首位。二、組織架構(gòu)與職責(zé)分工醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品管理組織體系，明確各級各類人員職責(zé)。成立由院長負(fù)責(zé)，藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、采購、財務(wù)、審計、紀(jì)檢等多部門參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事會”），作為醫(yī)院藥品管理的最高決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審議藥品遴選、采購計劃、臨床用藥管理等重大事項。藥學(xué)部門作為藥品管理的專業(yè)技術(shù)部門，承擔(dān)藥品管理的日常工作，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織臨床合理用藥培訓(xùn)與考核，協(xié)同處理用藥糾紛。護(hù)理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床護(hù)士規(guī)范執(zhí)行給藥操作。采購部門負(fù)責(zé)藥品采購的流程執(zhí)行與合同管理。各臨床科室主任為本科室合理用藥第一責(zé)任人，醫(yī)師、藥師、護(hù)士在各自職責(zé)范圍內(nèi)對藥品安全負(fù)責(zé)。三、藥品遴選與采購管理藥品遴選應(yīng)堅持“安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需”的原則，優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中采購中選藥品以及臨床療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格適宜的藥品。新藥引進(jìn)需由臨床科室提出申請，經(jīng)藥學(xué)部門初審、藥事會審議批準(zhǔn)后方可納入采購目錄。藥品采購應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及地方藥品集中采購政策，通過規(guī)定的采購平臺進(jìn)行。建立健全供應(yīng)商遴選與評估機(jī)制，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量保障能力強(qiáng)的供應(yīng)商。采購過程應(yīng)公開透明，杜絕商業(yè)賄賂。對特殊藥品、急救藥品應(yīng)建立應(yīng)急采購預(yù)案，保障臨床急需。四、藥品入庫驗收與儲存養(yǎng)護(hù)藥品入庫必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度。由藥學(xué)部門專人負(fù)責(zé)，依據(jù)采購訂單、隨貨同行單及藥品檢驗報告書等，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐批核對驗收。對不符合規(guī)定的藥品，堅決拒收并及時處理。驗收記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，妥善保存。藥品儲存應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型及儲存要求，分區(qū)、分類、分庫（柜）存放。配備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備與監(jiān)測系統(tǒng)，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定。對需冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)配備專用設(shè)施，并嚴(yán)格監(jiān)控溫度。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，做到賬物相符。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、失效、污染。對近效期藥品實行預(yù)警管理，及時處理過期、變質(zhì)藥品。五、藥品調(diào)劑配發(fā)管理藥品調(diào)劑工作是連接藥品儲存與臨床使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。處方審核是調(diào)劑工作的首要環(huán)節(jié)，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性與適宜性，對存在用藥不適宜或嚴(yán)重不合理的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，拒絕調(diào)配。調(diào)配藥品時，應(yīng)嚴(yán)格遵守“四查十對”原則，確保藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量準(zhǔn)確無誤。藥品包裝應(yīng)完好，標(biāo)簽清晰。發(fā)藥時，藥師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等。對特殊管理藥品、高危藥品的調(diào)劑，應(yīng)執(zhí)行雙人核對制度。六、靜脈用藥集中調(diào)配管理靜脈用藥集中調(diào)配是保障靜脈輸液質(zhì)量與患者用藥安全的重要措施。應(yīng)在符合規(guī)定的潔凈環(huán)境下，由專業(yè)人員按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。對處方進(jìn)行適宜性審核，嚴(yán)格無菌操作，規(guī)范加藥調(diào)配流程。調(diào)配后的輸液成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，合格后方可發(fā)放。建立完善的追溯系統(tǒng)，對調(diào)配過程進(jìn)行記錄。七、特殊管理藥品與高危藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理。實行“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”的“五專”管理。建立嚴(yán)格的請領(lǐng)、發(fā)放、使用、回收登記制度，確保賬物相符，防止流失。高危藥品應(yīng)單獨(dú)存放，設(shè)置醒目的警示標(biāo)識。建立高危藥品目錄，制定專門的調(diào)劑、使用操作規(guī)程，加強(qiáng)培訓(xùn)與考核，確保臨床使用安全。八、臨床合理用藥與藥物警戒加強(qiáng)臨床合理用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為。開展處方點評與醫(yī)囑審核工作，對不合理用藥進(jìn)行干預(yù)與通報。加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)，藥師深入臨床參與查房、會診，提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥。建立健全藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報告制度。鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告藥品不良反應(yīng)，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)收集、整理、分析、評價并按規(guī)定上報。對發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（事件），應(yīng)及時組織調(diào)查處理，采取有效措施，防范風(fēng)險。九、藥品監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期或不定期對藥品管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括制度執(zhí)行情況、崗位職責(zé)落實情況、藥品質(zhì)量與安全狀況等。檢查結(jié)果應(yīng)與科室及相關(guān)人員的績效考核掛鉤。建立藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，對發(fā)生的藥品質(zhì)量問題、用藥錯誤等安全事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報，并組織調(diào)查，分析原因，落實整改措施。通過常態(tài)化的監(jiān)督檢查與