中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會(huì)

腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南

GuidelinefortheDiagnosisandTreatmentofCerebralInfarction

withtheIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南適用于腦梗死患者急性期與恢復(fù)期臨床診療、并發(fā)癥管理、康復(fù)治療和二級(jí)預(yù)防等，

供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的神經(jīng)內(nèi)科、腦病科、急診科、中醫(yī)科、針灸科、康復(fù)科、老年病科、內(nèi)科、全

科醫(yī)學(xué)等相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中，注日期的

引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本指南：

ZYYXH/T50～135-2008中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南

T/CAIM022-2021腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分

腦梗死中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南（2010）

中醫(yī)臨床診療指南釋義?腦病分冊(cè)（2015）

中國(guó)缺血性腦卒中急性期診療指導(dǎo)規(guī)范（2017）

中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南（2018）

中國(guó)各類(lèi)主要腦血管病診斷要點(diǎn)（2019）

中華人民共和國(guó)藥典（2020）

中國(guó)缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南（2022）

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。

在氣血內(nèi)虛基礎(chǔ)上，因勞倦內(nèi)傷、憂(yōu)思惱怒、嗜食厚味及煙酒等誘因，引起臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，氣

血逆亂，直沖犯腦，導(dǎo)致腦脈痹阻，或血溢腦脈之外，臨床以猝然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、

言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)、偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快的特點(diǎn)，臨床也可見(jiàn)以突發(fā)眩暈，或

復(fù)視，或行走不穩(wěn)，或飲水嗆咳等為主要表現(xiàn)者。中風(fēng)病分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)。腦梗死

屬于中醫(yī)學(xué)“缺血性中風(fēng)”范疇。

[來(lái)源：ZYYXH/T50～135-2008]

又稱(chēng)為缺血性卒中，是指因腦部血液循環(huán)障礙，使局部腦組織缺血缺氧性壞死，發(fā)生不可逆

損害，從而導(dǎo)致神經(jīng)功能障礙的臨床事件。[來(lái)源：T/CAIM022-2021]

5

證的外候。疾病過(guò)程中機(jī)體綜合反應(yīng)出的癥狀與體征。

[來(lái)源：GB/T16751.2-2021]

4診斷

4.1疾病診斷

參照2019年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)《中國(guó)各類(lèi)主要腦血管病診斷要點(diǎn)》：（1）急性發(fā)病的

局灶性神經(jīng)功能缺失，少數(shù)可為全面性神經(jīng)功能缺失。（2）頭顱CT/MRI證實(shí)腦部相應(yīng)梗死灶，或癥

狀體征持續(xù)24小時(shí)以上，或在24小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致死亡。（3）排除非缺血性病因。

4.2病因分類(lèi)

臨床問(wèn)題1腦梗死的病因?qū)W分型是什么？

推薦意見(jiàn)：國(guó)際上應(yīng)用最多的腦梗死病因?qū)W分型是類(lèi)肝素藥物治療急性卒中試驗(yàn)（Trialof

ORG10172inAcuteStrokeTreatment，TOAST）分型。該分型將缺血性卒中分為5個(gè)亞型：大動(dòng)脈

粥樣硬化（LargeArteryAtherosclerosis，LAA）、心源性腦栓塞（Cardioembolism，CE）、小動(dòng)

脈閉塞(SmallArteryOcclusion，SAO)、其他原因性卒中(StrokeofOtherdetermined

Etiology，SOE）和不明原因性卒中（StrokeofUndeterminedEtiology，SUE）。

4.3證候診斷

4.3.1證候要素診斷

內(nèi)風(fēng)、內(nèi)火、痰濕、血瘀、氣虛、陰虛是腦梗死常見(jiàn)證候要素，在主癥基礎(chǔ)上各證候要素臨床

特征如下：

a.內(nèi)風(fēng)證：起病急驟，病情數(shù)變，肢體抽動(dòng)，頸項(xiàng)強(qiáng)急，目偏不瞬，頭暈?zāi)垦５取?/p>

b.內(nèi)火證：心煩易怒，躁擾不寧，面紅身熱，氣促口臭，口苦咽干，渴喜冷飲，大便秘結(jié)，舌

紅或紅絳，舌苔黃而干等。

c.痰濕證：口多黏涎或咯痰，鼻鼾痰鳴，表情淡漠，反應(yīng)遲鈍，頭昏沉，舌體胖大，苔膩，脈

滑等。

d.血瘀證：頭痛肢痛，口唇紫暗，面色晦暗，舌底脈絡(luò)瘀張青紫，舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑

等。

e.氣虛證：神疲乏力，少氣懶言，心悸自汗，手足腫脹，肢體癱軟，二便自遺，脈沉細(xì)無(wú)力

等。

f.陰虛證：五心煩熱，手足心熱，盜汗耳鳴，兩顴潮紅，咽干口燥，兩目干澀，舌紅少苔或無(wú)

苔，脈細(xì)弦或細(xì)弦數(shù)等。

臨床問(wèn)題2腦梗死常見(jiàn)證候要素的判定方法是什么？

推薦意見(jiàn)：

（1）內(nèi)風(fēng)、內(nèi)火、痰濕、血瘀、氣虛、陰虛是腦梗死常見(jiàn)的證候要素,其判定可參考《缺血性

中風(fēng)證候要素診斷量表》（附錄B）。

（2）急性期常以?xún)?nèi)風(fēng)、內(nèi)火、痰濕等標(biāo)實(shí)為主，少數(shù)患者表現(xiàn)為氣虛證；恢復(fù)期虛實(shí)夾雜，

氣虛、陰虛為本，痰濕、血瘀等為標(biāo)。血瘀證是基本證候，貫穿急性期和恢復(fù)期始終。

6

（3）腦梗死表現(xiàn)為單一證候要素者較少，多表現(xiàn)為二到三個(gè)證候要素組合出現(xiàn)。證候診斷可

由證候要素組合而成。

證據(jù)概要：

《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》是一種輔助診斷工具，是根據(jù)腦梗死患者四診信息基本特

征，賦予不同權(quán)重，最終形成的一套系統(tǒng)、完整且符合中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的中醫(yī)證候診斷工具。該量表包

括內(nèi)風(fēng)、內(nèi)火、痰濕、血瘀、氣虛、陰虛六個(gè)證候要素，每個(gè)證候要素的得分是由各項(xiàng)四診信息得

分相加而成，單一證候要素診斷得分≥10分為該證候要素診斷成立。

經(jīng)過(guò)前瞻性診斷性試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》的診斷能力，臨床驗(yàn)證結(jié)果顯

示，六個(gè)證候要素分量表的辨證準(zhǔn)確率分別為：內(nèi)風(fēng)證76.6%、內(nèi)火證79.3%、痰濕證74.3%、血瘀

證77.0%、氣虛證76.7%、陰虛證83.8%，與臨床專(zhuān)家的判斷符合良好。

4.3.2證候診斷

血瘀證為腦梗死基本病機(jī)。急性期在血瘀證基礎(chǔ)上常見(jiàn)證候?yàn)樘禑嶙C、痰濕證、氣虛證，恢復(fù)

期常見(jiàn)證候?yàn)樘叼鲎杞j(luò)證、氣虛血瘀證、陰虛風(fēng)動(dòng)證。

臨床問(wèn)題3腦梗死常見(jiàn)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)是什么？

推薦意見(jiàn)：采用《腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》（T/CAIM022-2021）證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

①急性期常見(jiàn)證候

痰熱證

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木，或見(jiàn)神志昏蒙。

兼癥：眩暈、頭痛，口苦或口干，咯痰或痰多。

舌脈：舌質(zhì)暗紅，苔黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)脈弦滑而大。

參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“內(nèi)火”和“痰濕”得分均≥10分，診斷為

痰熱證。

痰濕證

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木，或見(jiàn)神志昏蒙。

兼癥：痰鳴漉漉，面白唇黯，靜臥不煩，二便自遺，周身濕冷。

舌脈：舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈沉滑緩。

參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“痰濕”得分≥10分，診斷為痰濕證。

氣虛證

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木，或見(jiàn)神志昏蒙。

兼癥：神疲乏力，少氣懶言，心悸自汗，手足腫脹，肢體癱軟，二便自遺。病情危篤者，昏憒

不知，目合口開(kāi)，肢冷汗多。

舌脈：舌淡暗，苔薄白，脈沉細(xì)無(wú)力等。

參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“氣虛”得分≥10分，診斷為氣虛證。

②恢復(fù)期常見(jiàn)證候

痰瘀阻絡(luò)證

7

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木。

兼癥：頭暈?zāi)垦?，痰多而黏?/p>

舌脈：舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。

在血瘀證基礎(chǔ)上，參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“痰濕”得分≥10分，診

斷為痰瘀阻絡(luò)證。

氣虛血瘀證

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木。

兼癥：面色白，氣短乏力，口角流涎，自汗出，心悸便溏，手足腫脹。

舌脈：舌質(zhì)暗淡，有齒痕，舌苔白膩，脈沉細(xì)。

在血瘀證基礎(chǔ)上，參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“氣虛”得分≥10分，診

斷為氣虛血瘀證。

陰虛風(fēng)動(dòng)證

主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，偏身麻木。

兼癥：眩暈耳鳴，手足心熱，咽干口燥。

舌脈：舌質(zhì)紅而體瘦，少苔或無(wú)苔，脈弦細(xì)數(shù)。

參照《缺血性中風(fēng)證候要素診斷量表》中證候要素“陰虛”得分≥10分，診斷為陰虛風(fēng)動(dòng)證。

5中西醫(yī)結(jié)合治療

腦梗死不同病期采用的中西醫(yī)結(jié)合治療方法不同。急性期為發(fā)病2周以?xún)?nèi)，治療最重要的方法為

血管再通治療，強(qiáng)調(diào)盡早、及時(shí)干預(yù)以改善預(yù)后，降低致殘率和病死率；經(jīng)評(píng)估不能給予靜脈溶

栓、血管內(nèi)治療的患者，可使用中西醫(yī)結(jié)合藥物治療，加強(qiáng)合并癥和并發(fā)癥管理。病情平穩(wěn)后進(jìn)入

恢復(fù)期，重視病殘程度的改善和日常生活能力的提高，應(yīng)規(guī)范康復(fù)治療，給予中醫(yī)特色康復(fù)療法，

積極防治并發(fā)癥；同時(shí)通過(guò)輔助檢查，完成病因分型，聯(lián)合中西醫(yī)結(jié)合治療，加強(qiáng)二級(jí)預(yù)防。

5.1急性期

5.1.1一般治療

腦梗死急性期一般治療包括呼吸及血氧管理、監(jiān)測(cè)心臟功能、監(jiān)測(cè)體溫、血壓和血糖管理等，

參考《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》。

臨床問(wèn)題4針對(duì)急性腦梗死出現(xiàn)低灌注或低血壓患者，哪類(lèi)中藥注射液有助于改善神經(jīng)功能缺

損？

推薦意見(jiàn)：急性腦梗死出現(xiàn)血壓偏低或低灌注患者，中醫(yī)辨證多屬氣虛證，可應(yīng)用參麥注射液

或生脈注射液，改善神經(jīng)功能缺損，提高日常生活能力。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

對(duì)6個(gè)參麥注射液治療急性分水嶺腦梗死、涉及463例患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，對(duì)照

組應(yīng)用西醫(yī)治療方法，觀察組聯(lián)用參麥注射液，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，參麥注射液可降低NIHSS

評(píng)分[MD=-3.47，95%CI(-4.64，-2.30)，P＜0.00001)]；3項(xiàng)研究結(jié)果顯示參麥注射液可提高ADL評(píng)

8

分和BI評(píng)分[SMD=0.53，95%CI(0.22，0.83)，P=0.0007)]；1篇研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)不良事件但未

報(bào)告具體表現(xiàn)，兩組安全性比較顯示，應(yīng)用參麥注射液不會(huì)增加不良事件發(fā)生率（P＞0.05）。

一項(xiàng)生脈注射液治療急性分水嶺腦梗死患者的隨機(jī)對(duì)照研究中，共納入92例患者，對(duì)照組給予

抗血小板、神經(jīng)保護(hù)和降脂治療，觀察組聯(lián)用生脈注射液，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組治療

后NIHSS評(píng)分更低（P＜0.05），BI評(píng)分更高（P＜0.05），舒張壓與收縮壓提升幅度高于對(duì)照組（P

＜0.05），大腦中動(dòng)脈平均血流速度、峰值流速、腦血管儲(chǔ)備能力較對(duì)照組更高（P＜0.05），脈動(dòng)

指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05）。研究中未報(bào)告不良反應(yīng)。

5.1.2內(nèi)科治療

急性腦梗死早期靜脈溶栓和血管內(nèi)介入治療作為首選治療方法，發(fā)病早期應(yīng)評(píng)估患者是否適合

接受治療，并給予相應(yīng)治療方法。經(jīng)評(píng)估不能給予靜脈溶栓、血管內(nèi)治療的患者，則以藥物治療為

主，維持患者生命體征平穩(wěn)、保證患者營(yíng)養(yǎng)及液體入量的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者病情合理選用抗血小

板、抗凝、降纖、擴(kuò)容、降脂穩(wěn)斑等治療，推薦應(yīng)用清熱解毒、活血化瘀類(lèi)中成藥（包括中藥注射

液），有條件者根據(jù)證候辨證選用相應(yīng)方藥治療。

臨床問(wèn)題5針對(duì)急性腦梗死患者，中藥注射液能否改善神經(jīng)功能缺損？

推薦意見(jiàn)：

（1）針對(duì)急性腦梗死“毒損腦絡(luò)”核心病機(jī)，發(fā)病早期可應(yīng)用解毒通絡(luò)類(lèi)中藥注射液改善神

經(jīng)功能缺損，推薦使用醒腦靜注射液（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）或清開(kāi)靈注射液（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

（2）針對(duì)腦梗死“腦脈痹阻”基本病機(jī)，可應(yīng)用活血化瘀類(lèi)中藥注射液改善神經(jīng)功能缺損，

如疏血通注射液（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）、丹紅注射液（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）、血塞通注射液（C級(jí)證

據(jù)，強(qiáng)推薦）、銀杏內(nèi)酯注射液等（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)納入14個(gè)醒腦靜注射液治療急性腦梗死患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及1568名患者的Meta分析，

對(duì)照組用西醫(yī)治療方法，觀察組聯(lián)合醒腦靜注射劑治療，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低N

IHSS評(píng)分[MD=-3.93，95%CI(-5.04，-2.82)，P＜0.00001)]；7項(xiàng)研究報(bào)告無(wú)不良事件；8項(xiàng)研究報(bào)

告，觀察組出現(xiàn)皮疹、胃腸道反應(yīng)、頭痛、肝功能異常等，對(duì)照組出現(xiàn)皮疹、胃腸道反應(yīng)、頭痛、

肝功能異常、血壓輕微下降、頭暈等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.81，95%C

I(0.43，1.53)，P=0.51]。

一項(xiàng)納入9個(gè)醒腦靜注射液治療急性腦梗死患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及854例患者的Meta分析，對(duì)

照組應(yīng)用阿替普酶，觀察組聯(lián)用醒腦靜注射液治療，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS

評(píng)分［SMD=-1.30，95%CI（-1.70,-0.89）,P＜0.001］；5項(xiàng)研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組

可增加MoCA評(píng)分［SMD=0.97，95%CI（0.79，1.15）,P＜0.001］；5項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)胃腸道

反應(yīng)、皮疹、牙齦出血、頭痛、心律失常等，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、皮疹、牙齦出血、頭痛、頭

暈、肝功能異常等。

一項(xiàng)納入7個(gè)清開(kāi)靈注射液治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及505例患者的Meta分析，對(duì)照組

予西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)合清開(kāi)靈注射液治療。結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS評(píng)分[M

9

D=-4.72，95%CI(-5.74，-3.70)，P＜0.00001]，降低血清TNF-α[MD=-5.56，95%CI(-9.23,-1.9

0)，P=0.003]和纖維蛋白原[MD=-0.89，95%CI(-1.67,-0.11)，P=0.03]；1項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)

頭暈，對(duì)照組出現(xiàn)顏面潮紅、口干，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.58，95%CI(0.15,2.24)，P=

0.43]。

一項(xiàng)納入15個(gè)疏血通注射液治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及1348例患者的Meta分析，對(duì)照

組予西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)合疏血通注射液治療。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS評(píng)分

[MD=-3.89，95%CI（-4.34，-3.43），P＜0.00001]和CSS評(píng)分[MD=-5.59，95%CI（-6.42，-4.7

6），P＜0.00001]。10項(xiàng)研究報(bào)告無(wú)不良事件發(fā)生；2項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)頭暈、心悸、胸悶、

面部發(fā)紅、頭脹等，對(duì)照組出現(xiàn)心悸、胸悶等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.7

3，95%CI(0.60,23.28)，P=0.16]。

一項(xiàng)納入6個(gè)丹紅注射液治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究、涉及854例患者的Meta分析，

對(duì)照組予西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)合丹紅注射液治療，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS

評(píng)分[MD=-3.64，95%CI(-3.80,-3.47)，P＜0.05]；6項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、疲乏、

頭痛、皮疹、頭暈、心悸等，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、疲乏、頭痛、皮疹等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組

之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=2.08，95%CI(0.91，4.76)，P=0.08]。

一項(xiàng)納入7個(gè)血塞通注射液治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究、涉及535例患者的Meta分

析，對(duì)照組予西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)合血塞通注射液治療，結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低

NIHSS評(píng)分[MD=-3.31，95%CI(-4.10,-2.52)，P＜0.00001]；5項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)頭痛、喉嚨

干、心悸、瘙癢等，對(duì)照組出現(xiàn)牙齦出血、消化道出血、惡心嘔吐、頭暈、心悸、皮下出血、面紅

等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.81，95%CI(0.42,1.55)，P=0.52]。

一項(xiàng)納入20個(gè)銀杏內(nèi)酯注射液治療急性腦梗死患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及2059例患者的Meta分析

中，15項(xiàng)研究結(jié)果顯示，與常規(guī)治療相比，聯(lián)用銀杏內(nèi)酯注射液可降低NIHSS評(píng)分［MD=-3.12，95%C

I（-3.72，-2.52）,P＜0.00001］；8項(xiàng)研究報(bào)告提高BI評(píng)分［MD=9.61，95%CI（8.44，10.78）,P

＜0.00001］；5項(xiàng)研究結(jié)果顯示，與阿替普酶相比，聯(lián)用銀杏內(nèi)酯注射液可降低NIHSS評(píng)分［MD=-3.

68，95%CI（-4.89，-2.47）,P＜0.00001］，提高BI評(píng)分［MD=8.80，95%CI（5.80，11.80）,P＜0.

00001］；8項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐、頭暈、頭痛、心悸等，對(duì)照組出現(xiàn)惡心嘔吐、頭

暈、頭痛、心悸等，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［RR=0.63，95%CI（0.28，1.43）,

P=0.27］。

臨床問(wèn)題6針對(duì)急性腦梗死患者，辨證口服中成藥能否改善神經(jīng)功能缺損？

推薦意見(jiàn)：

（1）痰熱證

腦梗死急性期痰熱證患者，服用安宮牛黃丸可改善意識(shí)障礙（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），改善神經(jīng)功

能缺損（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。符合痰熱證診斷時(shí)，建議每次1丸，每日1次，有意識(shí)障礙者可每12小

時(shí)1丸，口服或溫水化開(kāi)后鼻飼，一般連續(xù)服用3～5天。腦梗死急性期痰熱證輕癥患者，服用腦栓通

膠囊可改善神經(jīng)功能缺損（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

10

（2）痰濕證

腦梗死急性期痰濕證患者，服用蘇合香丸可改善神經(jīng)功能缺損和意識(shí)障礙（C級(jí)證據(jù)，弱推

薦）。符合痰濕證診斷時(shí)，建議每次1丸，每日1次，有意識(shí)障礙者可每12小時(shí)1丸，口服或溫水化開(kāi)

后鼻飼，一般連續(xù)服用3～5天。

（3）瘀血阻絡(luò)證

腦梗死急性期服用活血化瘀功效的中成藥可改善神經(jīng)功能缺損。氣虛血瘀證者可選擇通心絡(luò)膠

囊、腦心通膠囊、消栓腸溶膠囊，瘀血阻絡(luò)證為主可選擇銀丹心腦通、腦血康、血栓通、脈血康、

血府逐瘀膠囊、銀杏葉滴丸。（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)納入13個(gè)腦栓通膠囊治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及1360名患者的Meta分析結(jié)果顯

示，與常規(guī)西醫(yī)治療相比，聯(lián)用腦栓通膠囊可降低ESS評(píng)分[MD=8.51，95%CI(7.00，10.01)，P=0.0

3]，提高BI評(píng)分[MD=8.15，95%CI(3.79，12.52)，P=0.0005]和功能獨(dú)立性量表評(píng)分[MD=29.61，95%

CI(10.11，49.10)，P=0.003]；2項(xiàng)研究報(bào)告了觀察組不良事件，包括血清酶升高和便潛血，Meta分

析顯示觀察組與對(duì)照組的不良事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.43，95%CI(0.06,3.05)，P=0.4

0]。

一項(xiàng)納入9個(gè)安宮牛黃丸治療痰熱證或伴高熱的急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、涉及620例患者的Met

a分析，結(jié)果顯示，與西醫(yī)常規(guī)治療相比，聯(lián)用安宮牛黃丸能顯著減低NIHSS評(píng)分[SMD＝-0.75，95％

CI（-0.95，-0.56），P＜0.001]；3項(xiàng)研究報(bào)告了不良事件，試驗(yàn)組4例患者出現(xiàn)消化道不良反應(yīng)，

停藥后消失，1例患者出現(xiàn)皮膚過(guò)敏，對(duì)癥處理后耐受良好。Meta分析顯示觀察組與對(duì)照組的不良事

件發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.00，95%CI(0.30，3.35)，P=1.00]。

一項(xiàng)安宮牛黃丸治療急性腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入90例痰熱內(nèi)閉證急性腦梗死伴中、重

度意識(shí)障礙患者，對(duì)照組采用抗血小板、調(diào)脂穩(wěn)斑、營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)、清除氧自由基、降低腦水腫及顱

內(nèi)壓等治療，觀察1組聯(lián)用安宮牛黃丸1丸/次，1次/日，觀察2組聯(lián)用安宮牛黃丸1丸/次，2次/日，

結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，治療第5天、10天觀察1組與觀察2組均升高GCS評(píng)分（P＜0.05），降低C-

反應(yīng)蛋白(C-reactiveProtein，CRP)值（P＜0.05）；治療第10天，觀察2組較觀察1組升高GCS評(píng)分

（P＜0.05），降低CRP值（P＜0.05）。研究中未發(fā)現(xiàn)不良事件。

一項(xiàng)納入98例蘇合香丸治療急性腦梗死患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，對(duì)照組口服硫酸氫氯吡格雷

片，觀察組加用口服蘇合香丸，治療2周后，與對(duì)照組相比，觀察組可增加ESS評(píng)分（P＜0.05），降

低NIHSS評(píng)分（P＜0.05）。對(duì)照組不良事件為胃腸道不適、皮下淤血各1例，發(fā)生率為4.1%，觀察組

不良事件為胃腸道不適2例，注射部位出血1例，發(fā)生率為6.1%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)

計(jì)學(xué)意義。

對(duì)39個(gè)通心絡(luò)治療急性腦梗死隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，涉及3906例患者，對(duì)照組為西醫(yī)治

療，觀察組聯(lián)用通心絡(luò)膠囊治療。結(jié)果顯示，16個(gè)研究（1445例）Meta分析結(jié)果顯示，觀察組改善m

RS或BI評(píng)分顯著優(yōu)于對(duì)照組[SMD=–1.09，95%CI（–1.68，–0.49）]；5個(gè)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)

11

不良事件包括惡心和胃部不適（9.7%，20/205），未發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血、顱外出血、過(guò)敏和不明原因的

器官功能異常等，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［RR=8.83，95%CI（2.42，32.28）］。

對(duì)19個(gè)脈血康膠囊治療急性腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及2228例患者，對(duì)照組

采用西醫(yī)治療，觀察組聯(lián)用脈血康膠囊。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS評(píng)分[MD重度卒

中＝-6.24，95%CI（-6.86，-5.62），P＜0.00001；MD中度卒中＝-1.97，95%CI（-2.91，-1.03），P＜

0.0001；MDNDS＝-5.11，95%CI（-7.36，-2.85），P＜0.00001]，降低FIB數(shù)值[MD＝-0.86，95%CI

（-1.13，-0.59），P＜0.00001]；3項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)頭痛、皮疹、胃腸道反應(yīng)、肝功能異

常等，不良反應(yīng)發(fā)生率兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR＝0.58，95%CI（0.29，1.18），P＝0.13]。

對(duì)13個(gè)活血化瘀類(lèi)中成藥聯(lián)合靜脈溶栓治療急性腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及

1270例患者，對(duì)照組應(yīng)用阿替普酶靜脈溶栓術(shù)，觀察組聯(lián)用活血化瘀類(lèi)中成藥（銀丹心腦通/銀杏葉

滴丸/腦心通/腦血康/血栓通/消栓腸溶膠囊/脈血康/血府逐瘀膠囊）。結(jié)果顯示，觀察組可降低NIH

SS評(píng)分[MD=-3.21，95%CI（-4.02，-2.40），P＜0.00001]；4項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組的不良反應(yīng)主要

包括出血、頭暈、寒戰(zhàn)等，出血的不良反應(yīng)發(fā)生率兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.17，95%CI

（0.02，1.34），P=0.09]。

5.1.3并發(fā)癥處理

急性腦梗死并發(fā)癥包括腦水腫與高顱壓、應(yīng)激性潰瘍、肺炎、呃逆、排尿障礙與泌尿系感染、

深靜脈血栓形成與肺栓塞、癲癇等，西醫(yī)治療參考《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》，聯(lián)合

應(yīng)用中醫(yī)治療，可減輕癥狀，改善預(yù)后。

臨床問(wèn)題7急性腦梗死合并肺部感染患者，中藥能否減輕感染癥狀？

推薦意見(jiàn)：對(duì)于急性腦梗死合并肺部感染患者，在抗感染治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用痰熱清注射液

可減輕肺部感染癥狀（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），降低炎癥指標(biāo)（B級(jí)證據(jù)，弱推薦）；聯(lián)合應(yīng)用血必凈

注射液（B級(jí)證據(jù)，弱推薦）或喜炎平注射液（C級(jí)證據(jù)，弱推薦），可減輕肺部感染癥狀，降低炎

癥指標(biāo)。

證據(jù)概要：

納入13項(xiàng)痰熱清注射液治療腦梗死合并肺部感染患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，涉及908例

患者，對(duì)照組予抗感染治療，觀察組聯(lián)用痰熱清注射液。結(jié)果顯示，以體溫、臨床癥狀和肺部體征

為主要療效評(píng)價(jià)內(nèi)容，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.23，95%CI(1.16,1.30)，P＜0.00001]；亞組分

析中，4項(xiàng)研究報(bào)告體溫恢復(fù)時(shí)間，干預(yù)組治療效果優(yōu)于對(duì)照組[MD=-2.10，95%CI(-3.76，-0.44)，

P＜0.00001]；4項(xiàng)研究報(bào)告治療后CRP值，干預(yù)組治療效果優(yōu)于對(duì)照組[MD=-5.70，95%CI(-9.59，-

1.82)，P＜0.00001]，更有利于降低感染指標(biāo)；4項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)不良事件包括輕度惡心、

畏寒、頭暈、胃腸道反應(yīng)、皮疹等，無(wú)肝腎功能損害和嚴(yán)重藥物過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果顯

示，觀察組不良事件發(fā)生率高于對(duì)照組[OR=4.14，95%CI(1.44，11.9)，P=0.008]。

納入8項(xiàng)血必凈注射液治療腦梗死合并肺部感染患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，涉及560例

患者，對(duì)照組予抗感染治療，觀察組聯(lián)用血必凈注射液。結(jié)果顯示，以體溫、臨床癥狀和肺部體征

為主要療效評(píng)價(jià)內(nèi)容，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.25，95%CI(1.16，1.35)，P＜0.00001]；亞組

12

分析中，4項(xiàng)研究報(bào)告了治療后的CRP和WBC值，與對(duì)照組相比，觀察組可降低CRP數(shù)值[MD=-7.29,95%

CI(-14.31，-0.26)，P＜0.00001]和WBC數(shù)值[MD=-1.45，95%CI(-1.88，-1.01)，P＜0.00001]；2項(xiàng)

研究報(bào)告了觀察組的不良反應(yīng)，包括肝功能異常、胸悶、皮疹、心悸等，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果顯示，兩

組不良事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.34，95%CI(0.09，1.33)，P=0.48]，

納入5項(xiàng)喜炎平注射液治療腦梗死合并肺部感染患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，涉及450例

患者，對(duì)照組予抗感染治療，觀察組聯(lián)用喜炎平注射液。結(jié)果顯示，以體溫、臨床癥狀和肺部體征

為主要療效評(píng)價(jià)內(nèi)容，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.31，95%CI(1.12,1.54)，P＜0.00001]；2項(xiàng)研

究報(bào)告了感染控制時(shí)間、退熱時(shí)間及炎癥指標(biāo)，觀察組可縮短炎癥控制時(shí)間[MD=-7.20，95%CI(-8.1

1，-6.29)，P＜0.00001]和退熱時(shí)間[MD=-4.69，95%CI(-5.46，-3.93)，P＜0.00001]，降低WBC計(jì)

數(shù)[MD=-1.42，95%CI(-2.23，-0.61)，P=0.0006]和中性粒細(xì)胞比值低[MD=-10.16，95%CI(-12.79，

-7.53)，P＜0.00001]；2項(xiàng)研究報(bào)告觀察組的不良事件包括瘙癢、胃腸道反應(yīng)、心悸、皮膚潮紅

等，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果顯示兩組不良事件發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.50，95%CI(0.07，3.54)，

P=0.48]。

臨床問(wèn)題8腦梗死合并呃逆患者，中醫(yī)辨證治療能否減輕呃逆癥狀發(fā)作？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死合并呃逆患者，西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用針刺治療（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），可改善

呃逆癥狀。針刺治療建議選穴：天突、膻中、中脘、膈俞、內(nèi)關(guān)、足三里等，操作方法：各穴毫針

常規(guī)刺，天突穴避免深刺（可直刺0.2～0.3寸），中脘、足三里也可采用溫針灸或艾條灸。

（2）腦梗死合并呃逆患者，可辨證口服中藥湯劑：呃逆伴大便秘結(jié)、舌苔黃厚膩、腑氣不通者

予大承氣湯；呃逆伴呃聲低微、舌紅少苔、胃陰不足者予益胃湯。（共識(shí)建議）

證據(jù)概要：

對(duì)7個(gè)針刺治療腦卒中后呃逆患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及491例患者，對(duì)照組給予

西醫(yī)對(duì)癥治療，觀察組給予單純針刺或聯(lián)用針刺治療。在改善呃逆癥狀方面，觀察組優(yōu)于對(duì)照組[MD

=-1.41，95%CI（-1.72,-1.10），P＜0.00001]；1項(xiàng)研究報(bào)告中，對(duì)照組出現(xiàn)倦怠、嗜睡、頭暈

等，未報(bào)告不良反應(yīng)。

大承氣湯見(jiàn)于張仲景《傷寒論》，有峻下熱結(jié)的功效，主治陽(yáng)明腑實(shí)證?！毒霸廊珪?shū)·呃逆》

曰：“皆其胃中有火，所以上沖為呃?！卑Y見(jiàn)腦梗死后大便秘結(jié)，舌苔黃厚膩，呃逆頻繁，辨證為

腑氣不通，治以大承氣湯，呃逆自止。

益胃湯見(jiàn)于吳鞠通《溫病條辨》，有養(yǎng)陰益胃的功效，主治胃陰損傷證。李中梓《證治匯

補(bǔ)·呃逆》云：“陰火上沖者，當(dāng)平補(bǔ)。”癥見(jiàn)腦梗死后呃聲低微，舌紅少苔，辨證為胃陰損傷

證，治以益胃湯，降逆止嘔。

臨床問(wèn)題9腦梗死合并便秘患者，中醫(yī)如何辨證治療？

推薦意見(jiàn)：

13

（1）腦梗死合并便秘患者，證候診斷為痰熱證，表現(xiàn)為便干便難、舌苔黃厚膩者，可選用星蔞

承氣湯（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）或承氣湯類(lèi)方（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）以改善便秘癥狀評(píng)分（排便次數(shù)、

排便困難程度、排便時(shí)間及腹脹等）和神經(jīng)功能缺損，也可選用新清寧片（共識(shí)建議）。

（2）腦梗死合并便秘患者，證候診斷為腸熱津虧證，表現(xiàn)為大便干結(jié)、口干腹脹者，可選用麻

子仁丸或麻仁軟膠囊。（共識(shí)建議）

（3）腦梗死合并便秘患者，證候診斷為氣滯證，表現(xiàn)為脘腹脹滿(mǎn)、厭食納差者，可選用四磨湯

口服液。（共識(shí)建議）

（4）腦梗死合并便秘患者，證候診斷為氣陰兩虛證，表現(xiàn)為排便無(wú)力、大便干結(jié)、便后無(wú)力、

乏力懶言者，可選用芪蓉潤(rùn)腸口服液。（共識(shí)建議）

（5）腦梗死合并便秘患者，使用按摩（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）或針刺（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）治療，

可改善便秘癥狀包括排便次數(shù)、排便性狀、是否自主排便及腹脹等。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)納入317例治療腦梗死急性期痰熱腑實(shí)證便秘患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示，與甘油灌腸

或乳果糖口服等西醫(yī)通便治療相比，應(yīng)用星蔞承氣湯（大黃、膽南星、瓜蔞、芒硝、羌活），可有

效地在治療后第3天（7±4vs8±4，P＜0.05）和第5天（5±3vs7±4，P＜0.05）改善便秘癥狀

評(píng)分（包括排便次數(shù)、排便困難程度、排便時(shí)間及腹脹等癥狀），改善神經(jīng)缺損癥狀。星蔞承氣湯

組出現(xiàn)1例不良反應(yīng)，為腹痛，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.51,95%CI(0.06，3

6.86)，P=0.80]。

對(duì)18項(xiàng)承氣湯類(lèi)藥物（以大黃、芒硝為主要成分的中藥湯劑）治療腦卒中合并便秘患者的隨機(jī)

對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及1365例患者，對(duì)照組給予甘油灌腸或乳果糖、酚酞片口服等通便治

療，觀察組給予單純承氣湯類(lèi)藥物或聯(lián)用承氣湯類(lèi)藥物治療；在改善便秘臨床癥狀積分（排便次

數(shù)、排便時(shí)間及腹脹等癥狀）方面納入6項(xiàng)研究，分析結(jié)果顯示，觀察組優(yōu)于對(duì)照組[MD=-3.77,95%C

I(-4.26，-3.283),P＜0.00001]；在改善神經(jīng)功能缺損（NIHSS評(píng)分）方面，納入3項(xiàng)研究，結(jié)果顯

示，觀察組優(yōu)于對(duì)照組[MD=-2.79，95%CI(-4.01，-1.57)，P＜0.00001]；2項(xiàng)研究報(bào)道未見(jiàn)明顯不

良反應(yīng)，其余研究未報(bào)道不良反應(yīng)。

對(duì)10項(xiàng)麻子仁丸治療便秘隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行Meta分析，共涉及1083例患者，對(duì)照組予常規(guī)治

療，觀察組聯(lián)用麻子仁丸；在改善治療便秘總有效率方面，以《中藥新藥治療便秘的臨床研究指導(dǎo)

原則》中的療效標(biāo)準(zhǔn)為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，納入4項(xiàng)研究，結(jié)果顯示，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（RR=1.22，95%

CI[1.14，1.32]，P＜0.00001）。未報(bào)告不良反應(yīng)。

對(duì)2項(xiàng)四磨湯治療便秘隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行Meta分析，共涉及160例患者，療效評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇2005

年中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)肛腸外科學(xué)組的《便秘癥狀及臨床療效評(píng)估》標(biāo)準(zhǔn)或《中藥新藥治療便秘的

臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果顯示，與乳果糖、莫沙必利口服等西醫(yī)通便藥相比，四磨湯類(lèi)

藥物可提高治療總有效率[RR=1.17，95%CI(1.05，1.30)，P=0.004]；1項(xiàng)研究報(bào)告，四磨湯組服藥

后出現(xiàn)持續(xù)腹痛，停藥后緩解；對(duì)照組服藥后出現(xiàn)飽脹感持續(xù)明顯。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異

無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.46，95%CI(0.04，4.82)，P=0.52]。

14

一項(xiàng)Meta分析納入3項(xiàng)芪蓉潤(rùn)腸口服液治療老年功能性便秘隨機(jī)對(duì)照研究，共190例患者，對(duì)照

組予葡甘聚糖膠囊或福松或乳果糖，觀察組聯(lián)用芪蓉潤(rùn)腸口服液。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察

組能提高治療總有效率[RR=1.35，95%CI(1.17，1.57)，P＜0.05]；3項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)輕腹

部不適、腹痛腹瀉等。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=0.88，95%CI(0.33，2.32)，P=0.4

1]。

一項(xiàng)Meta分析納入5個(gè)按摩治療中風(fēng)后便秘的隨機(jī)對(duì)照研究，共384例受試者，觀察排便次數(shù)、

排便性狀、是否自主排便及腹脹等，按照癥狀完全改善、部分改善、未改善或加重，分為顯效、有

效和無(wú)效，總有效率為（顯效+有效）/總數(shù)*100%。結(jié)果顯示，相對(duì)于飲食與生活指導(dǎo)，按摩治療可

以提高治療總有效率[OR＝4.96，95％CI(2.81，8.76)，P＜0.00001]；5個(gè)研究均報(bào)道未見(jiàn)明顯不良

反應(yīng)。

一項(xiàng)Meta分析納入8個(gè)針刺治療中風(fēng)后便秘的隨機(jī)對(duì)照研究，共610例受試者，觀察排便次數(shù)、

排便性狀、是否自主排便及腹脹等，按照癥狀完全改善、部分改善、未改善或加重，分為顯效、有

效和無(wú)效，總有效率為（顯效+有效）/總數(shù)*100%，結(jié)果顯示，相對(duì)于與灌腸或酚酞片口服等通便治

療,針刺治療可提高總有效率[OR＝2.10，95%CI(1.25，3.54)，P＝0.005]；3項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究報(bào)

告了不良反應(yīng)，針刺組出現(xiàn)局部淤青、腹瀉、腹痛等，對(duì)照組腹脹腹痛、腹瀉、惡心嘔吐、精神萎

靡等，針刺組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.07，95%CI(0.01，0.37)，P=0.

02]。

5.2恢復(fù)期

5.2.1二級(jí)預(yù)防

腦梗死二級(jí)預(yù)防采用中西醫(yī)結(jié)合治療，口服抗栓藥物基礎(chǔ)上聯(lián)用中成藥，可協(xié)助控制危險(xiǎn)因素

如血壓、血糖、血脂等，降低腦缺血性事件發(fā)生率。

臨床問(wèn)題10針對(duì)腦梗死患者，口服中成藥能否降低腦血管事件復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)？

推薦意見(jiàn)：腦梗死患者，在西醫(yī)二級(jí)預(yù)防治療基礎(chǔ)上聯(lián)用腦心通膠囊（A級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）或燈

盞生脈膠囊（A級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），可降低腦血管事件復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

證據(jù)概要：

為評(píng)價(jià)腦心通膠囊預(yù)防復(fù)發(fā)效果，一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入2200例發(fā)病10天之后的腦梗死患者，

觀察組給予腦心通膠囊口服，對(duì)照組采用安慰劑（由赤砂糖、淀粉和5.37%腦心通組成），連續(xù)干預(yù)

24個(gè)月。結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，觀察組可降低2年內(nèi)缺血性卒中復(fù)發(fā)率[HR=0.665，95%CI（0.

492，0.899），P=0.008]，心肌梗死發(fā)生率無(wú)差異[HR=0.493，95%CI（0.123，1.973），P=0.50

4]，新的復(fù)發(fā)性缺血性中風(fēng)相關(guān)的死亡數(shù)無(wú)差異[HR=0.982，95%CI（0.198，4.864），P＞0.99

9]，全因死亡率無(wú)差異[HR=1.393，95%CI（0.826，2.350），P=0.183]。觀察組不良反應(yīng)包括出

血、腎功能損傷、胃腸道反應(yīng)等，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

為評(píng)價(jià)燈盞生脈膠囊預(yù)防復(fù)發(fā)效果，一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入3032例治療14～180天腦梗死患者，

觀察組口服燈盞生脈膠囊2粒/次，每日2次，對(duì)照組采用安慰劑[由玉米淀粉、焦糖、食物色素（巧

克力牛奶棕色、檸檬黃）和苦味劑組成]，兩組均給予二級(jí)預(yù)防治療包括危險(xiǎn)因素管理和阿司匹林

15

等，連續(xù)干預(yù)12個(gè)月。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低中風(fēng)發(fā)生率[HR=0.70，95%CI（0.5

0，0.98)，P=0.036]，降低非致死性卒中[HR=0.67，95%CI（0.48，0.95)，P=0.021]，但不影響死

亡率[HR=0.99，95%CI（0.45，2.21)，P=0.990]。觀察組不良事件發(fā)生率為302例(19.4%)，包括活

化凝血時(shí)間異常、肝功能異常、腎功能異常、血小板計(jì)數(shù)異常、血尿、消化道出血5例、皮下出血、

感染、腫瘤、高血壓、瘙癢、咳嗽等，對(duì)照組不良事件發(fā)生率為323例(20.6%)，包括活化凝血時(shí)間

異常、肝功能異常、腎功能異常、血小板計(jì)數(shù)異常、血尿、消化道出血、皮下出血、感染、腫瘤、

過(guò)敏、高血壓、瘙癢、皮疹、咳嗽，Meta分析顯示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝0.9

2，95%CI（0.78，1.10），P＝0.38]。

臨床問(wèn)題11針對(duì)腦梗死患者，中藥治療能否協(xié)助控制血脂達(dá)標(biāo)？

推薦意見(jiàn)：針對(duì)腦梗死合并高脂血癥患者，在西藥調(diào)脂藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用血脂康膠囊，有助

于降低總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇，提高高密度脂蛋白膽固醇水平。（C級(jí)證據(jù)，弱

推薦）

證據(jù)概要：

對(duì)15項(xiàng)血脂康膠囊治療腦梗死合并高脂血癥患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究進(jìn)行Meta分析，共涉及156

3例患者。結(jié)果顯示，與單純應(yīng)用降脂藥相比，聯(lián)用血脂康膠囊可降低總膽固醇水平（TC）[MD=-0.6

6，95%CI（-0.76,-0.57），P＜0.00001]、甘油三酯水平（TG）[MD=-0.19，95%CI（-0.24,-0.1

4），P＜0.00001]和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）[MD=-0.86，95%CI（-0.91,-0.8），P＜0.0000

1]，提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平[MD=0.13，95%CI（0.1,0.15），P＜0.00001]；1項(xiàng)研

究報(bào)告不良反應(yīng)如肌痛、胃腸道反應(yīng)、皮疹、感覺(jué)異常、牙齦和鼻出血等，兩組間比較，不良反應(yīng)

發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=0.38，95%CI（0.15，1.01），P=0.05]。

臨床問(wèn)題12針對(duì)腦梗死患者，中藥治療能否協(xié)助控制血壓達(dá)標(biāo)？

推薦意見(jiàn)：腦梗死合并高血壓患者，證候診斷為肝陽(yáng)上亢證，表現(xiàn)為眩暈、頭痛、急躁易怒、

面紅目赤、口干口苦、便秘溲赤等，聯(lián)合應(yīng)用松齡血脈康（D級(jí)證據(jù)，弱推薦）或天麻鉤藤顆粒（D

級(jí)證據(jù)，弱推薦），可降低收縮壓和舒張壓，改善頭痛、眩暈等癥狀。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)納入34個(gè)松齡血脈康膠囊治療原發(fā)性高血壓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析，共涉及4306例患

者，對(duì)照組給予口服降壓藥，觀察組聯(lián)用松齡血脈康膠囊。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降

低SBP[MD=-7.54，95%CI（-8.92，6.17），P＜0.000001]和DBP[MD=-6.42，95%CI（-7.54，-5.2

9），P＜0.00001]；5項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，聯(lián)用松齡血脈康膠囊可降低24小時(shí)SBP[MD=-6.88，95%C

I(-8.36，-5.39)，P＜0.000001]和24小時(shí)DBP[MD=-4.31，95%CI(-6.55，-2.07)，P=0.0002]；3項(xiàng)

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，聯(lián)用松齡血脈康膠囊可有效改善癥狀（頭痛、頭暈與失眠等）[SMD=-1.09，95%

CI(-1.34，-0.84），P＜0.00001]；5篇松齡血脈康膠囊單藥治療原發(fā)性高血壓，其降低24小時(shí)SBP

的效果低于降壓藥物[MD=2.07，95%CI（0.19，3.96），P=0.03]；16項(xiàng)研究報(bào)告觀察組不良事件的

發(fā)生，包括胃腸道反應(yīng)、心悸、皮疹、乏力、面部潮紅等，兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.79，9

5%CI(0.50,1.27)，P=0.33]。

16

一項(xiàng)納入15個(gè)天麻鉤藤顆粒治療原發(fā)性高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析，共涉及1508例患者,

對(duì)照組給予口服降壓藥，觀察組聯(lián)用天麻鉤藤顆粒。結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用降壓藥相比，聯(lián)用天麻

鉤藤顆?？山档蚐BP[MD=-10.24，95%CI（-13.54，-6.95），P＜0.00001]和DBP[MD=-5.33，95%CI

（-7.21，-3.45），P＜0.00001]；5項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，聯(lián)用天麻鉤藤顆?？筛纳瓢Y狀[RR=1.2

6，95%CI（1.02，1.57），P=0.04]；6項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告了觀察組不良反應(yīng)如頭痛、惡心、面部

潮紅、干咳、下肢水腫等，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.59，95%CI(0.28,1.2

4)，P=0.16]。

5.2.2康復(fù)治療

腦梗死發(fā)病后，病情平穩(wěn)即可開(kāi)始康復(fù)治療，辨證口服中藥基礎(chǔ)上，根據(jù)病情選擇康復(fù)訓(xùn)練、

針灸、推拿等方法，降低病殘程度。

臨床問(wèn)題13針對(duì)腦梗死恢復(fù)期患者，辨證口服中成藥能否改善神經(jīng)功能缺損？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死恢復(fù)期患者，證候診斷為痰瘀阻絡(luò)證，使用華佗再造丸（D級(jí)證據(jù)，弱推薦）或中

風(fēng)回春片（D級(jí)證據(jù)，弱推薦），可改善神經(jīng)功能缺損，提高日常生活活動(dòng)能力。

（2）腦梗死恢復(fù)期患者，證候診斷為氣虛血瘀證，使用腦心通膠囊可改善神經(jīng)功能缺損，提

高日常生活活動(dòng)能力。（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）

（3）腦梗死恢復(fù)期患者，證候診斷為陰虛風(fēng)動(dòng)證，使用天麻鉤藤飲可改善神經(jīng)功能缺損（D級(jí)

證據(jù)，弱推薦）。

（4）腦梗死恢復(fù)期患者，證候診斷為瘀血阻絡(luò)證，使用三七通舒膠囊可改善神經(jīng)功能缺損（C

級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

證據(jù)概要：

對(duì)16項(xiàng)華佗再造丸治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，涉及1616例患者，對(duì)照組

給予常規(guī)西醫(yī)治療如抗血小板、他汀，觀察組聯(lián)用華佗再造丸，Meta分析結(jié)果顯示，觀察組在降低N

IHSS評(píng)分[MD=-2.72，95%CI（-3.72，-1.73），P＜0.001]、提高BI評(píng)分[MD=8.89，95%CI（4.51，1

3.26），P＜0.001]方面優(yōu)于對(duì)照組；1項(xiàng)研究報(bào)告了不良事件，治療期間觀察組出現(xiàn)疼痛1例，便秘

3例，納差2例，頭暈2例，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；結(jié)果顯示觀察組與對(duì)照組的不利事件發(fā)生率的差

異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=1.61，95%CI(0.44，5.88)，P=0.47]。

一項(xiàng)中風(fēng)回春片治療腦梗死恢復(fù)期患者的隨機(jī)對(duì)照研究，納入120例患者，對(duì)照組口服硫酸氫氯

吡格雷片，觀察組聯(lián)用中風(fēng)回春片口服。結(jié)果顯示，連續(xù)治療4周后，觀察組可降低NIHSS評(píng)分，提

高BI評(píng)分，兩組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)惡心嘔吐2例、便秘2

例、皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%；治療組出現(xiàn)惡心嘔吐3例、便秘2例、皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)

生率為10.00%，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比未見(jiàn)顯著差異；兩組不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)均未予以特殊處

理，癥狀可在1～3天自行消失。

17

一項(xiàng)中風(fēng)回春丸治療缺血性腦卒中患者的隨機(jī)對(duì)照研究，納入126例患者，對(duì)照組給予常規(guī)治

療,觀察組加用中風(fēng)回春丸。結(jié)果顯示，治療30天后，觀察組可降低NIHSS評(píng)分，升高ESS評(píng)分，兩組

之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究未報(bào)告不良反應(yīng)。

對(duì)11項(xiàng)腦心通治療腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及1137例患者，對(duì)照組給予口服

阿司匹林和他汀類(lèi)等藥物，觀察組聯(lián)用腦心通膠囊。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可降低NIHSS

評(píng)分[MD=-3.39，95%CI（-3.84，-2.94），P＜0.00001]，增加BI評(píng)分[MD=22.18，95%CI（11.00，3

3.35），P=0.0001]；6項(xiàng)研究未提及不良反應(yīng)發(fā)生情況；5項(xiàng)研究報(bào)告未見(jiàn)不良反應(yīng)。

一項(xiàng)天麻鉤藤飲治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對(duì)照研究，納入84例陰虛風(fēng)動(dòng)證患者，對(duì)照組給予抗

血小板治療,觀察組加用天麻鉤藤飲。結(jié)果顯示，觀察組可降低NIHSS評(píng)分和中醫(yī)證候積分，兩組之

間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

對(duì)9項(xiàng)三七通舒膠囊治療腦梗死的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及944例患者，對(duì)照組給予

常規(guī)治療，觀察組聯(lián)用三七通舒膠囊。以《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)價(jià)療

效，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對(duì)照組相比有顯著性差異[OR=3.01，95%CI（1.93，4.70），P＜0.000

1]；2項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)如輕度胃部不適和惡心，改為餐后服藥則癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室

指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)異常，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率[OR＝11.99，95%CI（0.67，213.42），P＝0.09]差異無(wú)統(tǒng)計(jì)

學(xué)意義。

臨床問(wèn)題14針對(duì)腦梗死肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，中醫(yī)治療能否改善運(yùn)動(dòng)功能？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙患者，現(xiàn)代康復(fù)基礎(chǔ)上聯(lián)用針刺治療，可改善肢體運(yùn)動(dòng)功能（C

級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），提升日常生活能力（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

（2）腦梗死肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙患者，現(xiàn)代康復(fù)基礎(chǔ)上聯(lián)用艾灸治療，可改善肢體運(yùn)動(dòng)功能（D

級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

（3）腦梗死肩-手綜合征患者，現(xiàn)代康復(fù)基礎(chǔ)上服用中藥復(fù)方補(bǔ)陽(yáng)還五湯，可改善肢體運(yùn)動(dòng)功

能和肢體腫脹程度。（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）

（4）腦梗死發(fā)病后病情平穩(wěn)者應(yīng)盡早應(yīng)用針刺治療。弛緩期以陰經(jīng)取穴為主，痙攣期在偏癱側(cè)

拮抗肌群取穴，上肢以陽(yáng)經(jīng)穴為主，下肢以陰經(jīng)穴為主。（共識(shí)建議）

證據(jù)概要：

對(duì)9項(xiàng)針刺治療腦梗死患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及660例患者，對(duì)照組給予現(xiàn)

代康復(fù)訓(xùn)練，觀察組聯(lián)用針刺治療（頭針、體針、電針）。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組可有

效改善FMA（WMD=21.09，P＜0.00001）、FMA的上肢評(píng)分部分（WMD=9.17，P=0.0005）、改良版BI

評(píng)分（WMD=21.38，P=0.009）、腕背伸主動(dòng)關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍（WMD=3.13，P=0.01）和簡(jiǎn)易上肢功能評(píng)

分（WMD=8.91，P＜0.00001），兩組間研究沒(méi)有明顯發(fā)表偏倚；1項(xiàng)研究報(bào)道兩組無(wú)嚴(yán)重不良反

應(yīng)，其余研究均未報(bào)道不良反應(yīng)。

對(duì)12項(xiàng)頭針治療卒中后偏癱隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及1043例患者，對(duì)照組給予現(xiàn)

代康復(fù)訓(xùn)練，觀察組聯(lián)用頭針治療。結(jié)果顯示，在第1個(gè)月和第3個(gè)月末對(duì)上肢和下肢的運(yùn)動(dòng)功能

18

采用FMA評(píng)分分別進(jìn)行評(píng)估；10項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)治療1月后頭針可改善FMA評(píng)分[MD=10.3，95%CI(7.43

-12.63)，P＜0.01]；4篇項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)治療3月后頭針可改善FMA評(píng)分[MD=15.18，95%CI(8.06，-2

2.31)，P＜0.01]；1項(xiàng)研究報(bào)告,觀察組的不良事件包括頭暈、局部皮膚發(fā)紅，Meta分析顯示觀察

組與對(duì)照組不利事件發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.73，95%CI(0.15，3.48)，P=0.69]。

對(duì)5項(xiàng)艾灸治療腦梗死肢體運(yùn)動(dòng)障礙患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析,共涉及386例患者，對(duì)

照組給予現(xiàn)代康復(fù)訓(xùn)練，觀察組聯(lián)合艾灸治療。結(jié)果顯示，與單純康復(fù)訓(xùn)練相比，艾灸結(jié)合現(xiàn)代康

復(fù)治療可顯著提高FMA評(píng)分[MD＝11.37，95%CI(6.62，16.11)，P＜0.00001]。研究未報(bào)告不良反

應(yīng)。

納入一項(xiàng)補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療腦梗死后肩-手綜合征患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共60例患者，對(duì)照組給

予現(xiàn)代康復(fù)訓(xùn)練，觀察組聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療。結(jié)果顯示，聯(lián)用加味補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)改善肩-手綜合征

FMA評(píng)分（P=0.03）和DASH上肢功能評(píng)分（P=0.01）均優(yōu)于對(duì)照組，肢體腫脹程度明顯輕于對(duì)照組

（P＜0.05）。研究未報(bào)告不良反應(yīng)。

納入一項(xiàng)評(píng)價(jià)不同時(shí)機(jī)針刺治療效果的多中心前瞻性隊(duì)列研究，共匹配31對(duì)急性腦梗死肢體

功能障礙患者，分為早暴露組31例，晚暴露組31例，兩組均給予西醫(yī)治療（改善腦循環(huán)、神經(jīng)保

護(hù)、他汀藥物等）與“醒腦開(kāi)竅”針刺法治療。早暴露組于發(fā)病1～3天開(kāi)始針刺治療，晚暴露組于

發(fā)病11～14天開(kāi)始針刺治療。結(jié)果顯示，早暴露組療效優(yōu)于晚暴露組，可改善發(fā)病30和60天的m

RS評(píng)分（P＜0.05）以及發(fā)病30天FMA評(píng)分（P＜0.05）。針刺時(shí)機(jī)與發(fā)病30天殘障狀態(tài)、肢體運(yùn)

動(dòng)功能障礙程度與發(fā)病60天殘障狀態(tài)獨(dú)立相關(guān)（P＜0.05）。與晚暴露組比較，早暴露組發(fā)病30天

轉(zhuǎn)為非殘障狀態(tài)的可能性增加[OR=22.882，95%CI（4.034，129.778）]，肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙轉(zhuǎn)為正

常的可能性增加[OR=22.320，95%CI（3.454，144.213）]，發(fā)病60天轉(zhuǎn)為非殘障狀態(tài)的可能性亦增

加[OR=8.650，95%CI（2.437，30.696）]。早暴露組發(fā)病30天內(nèi)病情加重1例，皮下出血2例，血

腫2例；晚暴露組皮下出血2例；兩組接受靜脈溶栓患者未見(jiàn)腦出血、再狹窄和缺血后再灌注損傷

等不良反應(yīng)。

臨床問(wèn)題15腦梗死伴吞咽障礙患者，針刺治療能否改善吞咽功能？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死伴吞咽障礙患者，康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上聯(lián)用針刺治療，可促進(jìn)吞咽功能恢復(fù)（C級(jí)證

據(jù)，強(qiáng)推薦）。

（2）腦梗死伴吞咽障礙患者，可盡早應(yīng)用針刺治療，選穴以局部取穴為主，建議選穴：風(fēng)

池、風(fēng)府、廉泉、夾廉泉、金津、玉液、合谷、太沖、通里等。（共識(shí)建議）

證據(jù)概要：

對(duì)15項(xiàng)針刺治療腦梗死伴吞咽障礙隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及1509例患者，對(duì)照組

予現(xiàn)代康復(fù)治療，觀察組聯(lián)用針刺治療，結(jié)果顯示，以吞咽功能、飲水實(shí)驗(yàn)作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，觀察組

治療效果優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.28，95%CI(1.21，1.34)，P＜0.00001]；5項(xiàng)研究顯示，觀察組在降低S

SA評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組[MD=-3.81，95%CI(-4.95，-2.67)，P＜0.00001]；6項(xiàng)研究顯示，觀察組在

提高VFSS評(píng)分方面優(yōu)于觀察組[MD=2.01，95%CI(1.45，2.58)，P＜0.00001]；7項(xiàng)研究結(jié)果顯示，

19

觀察組在降低洼田飲水試驗(yàn)評(píng)分方面優(yōu)于觀察組[MD=-1.69，95%CI(-2.21，-1.17)，P＜0.00001]；

1項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)２例翳風(fēng)穴針刺偏離方向而導(dǎo)致局部劇烈疼痛的情況，熱敷后次日緩

解。Meta分析顯示觀察組與對(duì)照組不利事件發(fā)生率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=5.35,95%CI(0.25，11

6.31)，P=0.48]。

臨床問(wèn)題16腦梗死伴語(yǔ)言障礙患者，中醫(yī)治療能否改善語(yǔ)言功能？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死失語(yǔ)患者，現(xiàn)代語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上聯(lián)合針刺治療，可改善聽(tīng)理解、自發(fā)言語(yǔ)、復(fù)

述和命名功能等（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

（2）腦梗死失語(yǔ)患者，現(xiàn)代語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練基礎(chǔ)上聯(lián)合具有化痰活血功效的中藥治療，可改善語(yǔ)

言功能（D級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

（3）腦梗死失語(yǔ)患者，可盡早應(yīng)用針刺治療，選穴時(shí)應(yīng)頭針、體針并用。（共識(shí)建議）

證據(jù)概要：

對(duì)3項(xiàng)針刺治療腦梗死失語(yǔ)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及181例患者，觀察組為針刺結(jié)

合現(xiàn)代語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練，對(duì)照組干預(yù)措施包括單純現(xiàn)代語(yǔ)言康復(fù)訓(xùn)練或聯(lián)合假針灸，結(jié)果顯示，與對(duì)

照組相比，觀察組可提高WAB量表測(cè)量的聽(tīng)理解評(píng)分[MD=7.71，95%CI(1.83，13),P=0.01]、自發(fā)言

語(yǔ)評(píng)分[MD=2.77，95%CI(0.59，4)，P=0.01]、復(fù)述評(píng)分[MD=14.48，95%CI(11.04，17)，P＜0.0000

1]和命名評(píng)分[MD=14.60，95%CI（11.33-17.88，P＜0.00001]。亞組分析表明，亞急性腦梗死患者W

AB量表的四個(gè)項(xiàng)目?jī)山M之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，急性腦梗死患者無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究均未報(bào)告不

良反應(yīng)。

對(duì)3項(xiàng)口服中藥治療腦梗死失語(yǔ)患者隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，共涉及293例患者，對(duì)照組為

常規(guī)治療或常規(guī)治療聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)訓(xùn)練，觀察組聯(lián)用化痰通絡(luò)功效的中藥，結(jié)果顯示，觀察組在提

高AQ評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組[MD=17.03，95%CI(13.1，20.97)，P＜0.00001]。研究均未報(bào)告不良反

應(yīng)。

5.2.3并發(fā)癥處理

腦梗死恢復(fù)期部分患者繼發(fā)卒中后情感障礙（如卒中后抑郁）或卒中后認(rèn)知功能障礙等，中西

醫(yī)結(jié)合治療可提高療效，改善癥狀。缺血性卒中后認(rèn)知障礙的西醫(yī)治療可參考《卒中后認(rèn)知障礙管

理專(zhuān)家共識(shí)（2017）》。

臨床問(wèn)題17腦梗死伴認(rèn)知障礙患者，中醫(yī)治療能否改善認(rèn)知功能？

推薦意見(jiàn)：

（1）腦梗死伴認(rèn)知障礙患者，在改善認(rèn)知功能基礎(chǔ)治療上，聯(lián)用中成藥可改善認(rèn)知功能水平。

肝陽(yáng)上亢證可選用天智顆粒（B級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦），腎虛兼痰瘀阻絡(luò)證可選用復(fù)方蓯蓉益智膠囊（C

級(jí)證據(jù)，弱推薦），氣虛血瘀證可選用腦心通膠囊（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）或通心絡(luò)膠囊（C級(jí)證據(jù)，

弱推薦），血虛陽(yáng)亢證可選用養(yǎng)血清腦顆粒（C級(jí)證據(jù)，弱推薦），也可選擇銀杏葉片治療（C級(jí)證

據(jù)，弱推薦）。

20

（2）腦梗死伴認(rèn)知障礙患者，在改善認(rèn)知功能基礎(chǔ)治療上，聯(lián)用針刺可改善認(rèn)知功能水平（C

級(jí)證據(jù)，弱推薦）。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)Meta分析納入13個(gè)天智顆粒治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共1199例受試者，

對(duì)照組服用西藥治療，觀察組聯(lián)用天智顆粒。結(jié)果顯示，觀察組在改善治療3個(gè)月內(nèi)MMSE評(píng)分優(yōu)于

對(duì)照組[MD=0.78，95%CI(0.32，1.24)，P=0.0009]；7項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)、

惡心嘔吐、輕度腹瀉、口干、輕微頭暈、惡心、食欲不振、上腹不適、胃部不適等，對(duì)照組出現(xiàn)不

良事件如惡心、頭暈、大便溏薄等；對(duì)4項(xiàng)研究不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，兩組不

良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.63，95%CI(0.5，5.30)，P=0.42]。

一項(xiàng)Meta分析納入2個(gè)復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共160例受

試者，對(duì)照組服用西藥治療，觀察組聯(lián)用復(fù)方蓯蓉益智膠囊。結(jié)果顯示，觀察組在改善MMSE評(píng)分優(yōu)

于對(duì)照組[MD=2.96，95%CI(2.30，3.61)，P＜0.00001]；7項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)心律失常、心

悸、神經(jīng)興奮、胃腸道不適等，對(duì)照組出現(xiàn)心律失常、心悸、神經(jīng)興奮、胃腸道不適等。對(duì)1項(xiàng)隨機(jī)

對(duì)照試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率比較分析，結(jié)果顯示：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=

1.40，95%CI(0.48，4.11)，P=0.54]。

一項(xiàng)Meta分析納入7項(xiàng)腦心通膠囊治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共562例受試者，

對(duì)照組服用西藥治療，觀察組聯(lián)用腦心通膠囊。結(jié)果顯示，觀察組在改善MMSE評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[MD=

1.70，95%CI(1.17，2.23)，P＜0.00001]；2項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組與對(duì)照組出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為胃

部不適、惡心或食欲不振。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.75，95%CI(0.38，1.5

0)，P=0.42]。

一項(xiàng)Meta分析納入10項(xiàng)銀杏葉片治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共917例受試者，對(duì)

照組服用西藥治療，觀察組聯(lián)用銀杏葉片。結(jié)果顯示，觀察組在改善MMSE評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[MD=3.3

7，95%CI(2.52，4.22)，P＜0.00001]；7項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)嘔吐、皮疹、食欲不振、腹脹、

胸悶胸痛、惡心嘔吐、頭暈、惡心等，對(duì)照組出現(xiàn)頭痛、轉(zhuǎn)氨酶升高、胸悶胸痛、皮疹、低血壓、

惡心嘔吐、頭暈等；對(duì)4項(xiàng)研究不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.91，95%CI(0.52，1.60)，P=0.74]。

一項(xiàng)Meta分析納入8項(xiàng)養(yǎng)血清腦顆粒治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共579例受試

者，對(duì)照組給予常規(guī)改善認(rèn)知功能的基礎(chǔ)治療，觀察組聯(lián)用養(yǎng)血清腦顆粒。結(jié)果顯示，觀察組在改

善MMSE評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[WMD=2.47，95%CI(1.57，3.37)，P＜0.00001]；1項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)

惡心、腹瀉等，對(duì)照組出現(xiàn)頭痛、納差等。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.44，9

5%CI(0.04，4.49)，P=0.49]。

一項(xiàng)Meta分析納入3項(xiàng)通心絡(luò)膠囊治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共298例受試者，

對(duì)照組服用西藥治療，觀察組聯(lián)用通心絡(luò)膠囊。結(jié)果顯示，觀察組在改善MMSE評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[MD＝

1.84，95%CI(0.87，2.82)，P=0.0002]；3項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)不良事件均為消化道癥狀，對(duì)照

組出現(xiàn)消化道癥狀外，還出現(xiàn)失眠、人格喪失及胡言亂語(yǔ)等嚴(yán)重不良反應(yīng)；對(duì)3項(xiàng)研究不良反應(yīng)發(fā)生

21

率進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.46，95%

CI(0.26，0.82)，P=0.008]。

一項(xiàng)Meta分析共納入34項(xiàng)針刺治療卒中后認(rèn)知障礙患者的隨機(jī)對(duì)照研究，總樣本量2672例，對(duì)

照組予改善認(rèn)知功能的基礎(chǔ)治療，觀察組聯(lián)用針刺治療。結(jié)果顯示，觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，可明

顯改善卒中后認(rèn)知障礙患者的MMSE評(píng)分[WMD=3.07，95%CI(2.40，3.74)，P＜0.001]和HDS評(píng)分[WMD=

4.31，95%CI(3.15，5.47)，P＜0.001]；2項(xiàng)研究報(bào)告，觀察組出現(xiàn)疼痛、皮下血腫等，對(duì)照組出現(xiàn)

夜間躁動(dòng)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.66，95%CI(0.03，102.23)，P=0.8

1]。

臨床問(wèn)題18腦梗死伴抑郁患者，中醫(yī)治療能否減輕抑郁程度？

推薦意見(jiàn)：對(duì)于腦梗死伴抑郁患者，在抗抑郁西藥基礎(chǔ)上，聯(lián)用舒肝解郁膠囊（C級(jí)證據(jù)，弱推

薦）或?yàn)蹯`膠囊（C級(jí)證據(jù)，弱推薦）或養(yǎng)血清腦顆粒（C級(jí)證據(jù)，弱推薦），可緩解抑郁癥狀。

證據(jù)概要：

一項(xiàng)Meta分析納入10個(gè)舒肝解郁膠囊治療卒中后抑郁患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共985例受試者，對(duì)

照組服用抗抑郁西藥治療，觀察組聯(lián)用舒肝解郁膠囊治療。結(jié)果顯示，觀察組改善HAMD評(píng)分優(yōu)于對(duì)

照組[SMD=-1.15，95%CI(-1.56，-0.73)，P＜0.00001]；6項(xiàng)研究對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行了報(bào)告，通

過(guò)Meta分析顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.74，95%CI(0.40，1.37)，P=0.

34]。

一項(xiàng)Meta分析納入17個(gè)烏靈膠囊治療卒中后抑郁患者的隨機(jī)對(duì)照研究，共1623例受試者，對(duì)照

組予西醫(yī)抗抑郁藥物治