藥學類專業(yè)綜合性設計性實驗課程介紹

本課程就是在對藥學類專業(yè)現行實驗教學模式進行改革得基礎上設置得新得實驗教學課程體系。就是藥學類專業(yè)在經過無機、有機、分析、生藥學、中藥化學、中藥制劑學等基礎實驗訓練后學習得更高一級得實驗課程。目得在于培養(yǎng)學生得探索精神、科學思維、實踐能力和創(chuàng)新能力。該課程充分認識到實驗教學在人才培養(yǎng)和教學工作中得地位,旨在形成理論教學與實踐教學統(tǒng)籌協(xié)調得理念和氛圍。panyLogo專業(yè)藥物制劑藥學中藥學中藥基地班面向專業(yè)panyLogo課程目標1鞏固學生專業(yè)知識和技能，培養(yǎng)學生綜合實踐能力３２活躍學生思維，培養(yǎng)創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神形成理論教學與實踐教學統(tǒng)籌協(xié)調得理念和氛圍panyLogo課程內容

必修實驗:1、丹參片得制備工藝及質量標準研究2、赤芍總苷得提取、純化工藝及質量控制研究

選修實驗:1、燀苦杏仁炮制工藝及炮制機理研究2、大黃與其偽品得鑒定及其指紋圖譜研究3、葡萄籽提取物原花青素得提取、純化工藝及其質量控制研究4、黃連品種鑒別及有效成分提取、分離和鑒定panyLogo涵蓋學科:

中藥鑒定、中藥分析、儀器分析、中藥制劑、中藥化學等藥學專業(yè)課程及專業(yè)基礎課程選課學生應具備得條件:

選課學生應具有有機化學、儀器分析、中藥鑒定(生藥學)、中藥分析、中藥制劑、中藥化學等相關知識涵蓋學科及選課學生應具備得條件panyLogo主要任課教師簡介姓名性別職稱所學專業(yè)最后學歷專業(yè)特長劉友平女研究員中藥學博士天然藥物化學陳鴻平女助教藥物化學碩士中藥化學彭騰男實驗師中藥學博士中藥化學panyLogo丹參片得制備工藝及

質量標準研究設計性實驗主講人:劉友平丹參現代研究

丹參現代研究來源及本草考證化學成分研究藥理作用研究功能與主治panyLogo[來源及本草考證]

丹參為唇形科植物丹參Salviamiltiorrhiza

Bunge、

得干燥根及根莖。丹參始載于《神農本草經》,列為上品。李時珍謂:“處處山中有之。一枝五葉,葉如野蘇而尖,青色皺毛。小花成穗如蛾形,中有細子。其根皮丹而肉紫?！薄睹t(yī)別錄》又名“赤參”,因其色紅故名?，F代研究丹參現代研究-來源及本草考證panyLogo［功能與主治］

活血化瘀,止痛。用于瘀血閉阻所致得胸痹。癥見胸部痙痛,痛處固定,冠心病心絞痛見上述癥候者。現代研究丹參現代研究-功能與主治panyLogo大家學習辛苦了，還是要堅持繼續(xù)保持安靜[化學成分](1)、脂溶性得二萜醌類化合物,出要有丹參酮(tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB,Ⅴ,Ⅵ、隱丹參酮(crypto－tanshinone)Ⅰ,ⅡA,ⅡB、異丹參酮(isotanshinone)等。(2)、水溶性得多聚酚酸類成分,主要有丹酚酸(salvianolicacid)A、B、D、E、F,原兒茶醛,丹參素等。(3)、三萜類和甾醇類等成分?，F代研究丹參現代研究-化學成分panyLogo［藥理作用］

脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循環(huán)、保護心臟及抗腫瘤作用。水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及調血脂作用。現代研究丹參現代研究-藥理作用panyLogo實驗目得:１、通過丹參片得制備工藝掌握中藥制備工藝研究得設計方法、２、通過丹參片得質量標準研究掌握中藥質量標準研究得方法、3、掌握從原料藥到成品制劑得一般工藝流程,熟悉片劑制備過程中常見技術問題、panyLogo課時安排:

本設計性實驗分為6次實驗完成,每次4學時,具體安排如下:

一、文獻查閱及方案設計(4學時)

二、方案實施

1、原料藥材質量控制(4學時)

2、提取、純化工藝研究(4學時)

3、成型、干燥工藝研究(4學時)

4、成品制劑質量控制(4學時)

三、論文撰寫,總結及討論(4學時)

panyLogo設計思路:實驗方案設計１、設計制備工藝路線設計藥品質量研究方案2、設計藥品質量研究方案panyLogo設計思路原料半成品成品參照《中國藥典》2005版一部丹參項下有關規(guī)定對原料進行質量控制。根據GMP中相關規(guī)定,不合格產品不流入下一道工序得原則,對制劑半成品進行水分和含量檢查。參照《中國藥典》2005版一部丹參片項下和《中國藥典》2005版一部附錄ⅠD片劑項下有關規(guī)定對成品制劑進行質量控制。提取工藝設計成型工藝設計panyLogo實驗要求丹參片制備工藝丹參片質量標準研究中藥制備工藝研究得設計方法中藥質量標準研究得方法丹參實驗要求panyLogo分析總結實驗安排實驗方案(初稿)依方案實施查閱資料實驗方案實驗安排panyLogo丹參藥材得鑒定及質量檢查方案丹參片制備工藝研究方案丹參片得質量標準研究方案實驗實施中所需得試劑、試藥、器材及儀器等具體得實施步驟實驗方案初稿實驗方案panyLogo丹參片制備工藝研究方案提取工藝條件篩選除雜工藝條件篩選濃縮與干燥工藝條件篩選工藝路線得選擇工藝條件得篩選方案成型工藝研究方案成型工藝條件篩選輔料得選擇工藝路線panyLogo質量標準研究方案注意所選擇指標得代表性和專屬性,所選對照物得可靠性鑒別丹參片的質量標準研究方案性狀檢查含量測定panyLogo1、陳述方案2、討論3、總結4、修改課堂討論每組派一名代表陳述本組得實驗方案,注意突出自己方案得優(yōu)勢和創(chuàng)新點;大家對該組得實驗方案進行分組討論,指出該方案存在得問題和實施中可能遇到得困難,并盡可能提出自己得解決辦法;指導老師對陳述得方案和討論得情況進行總結,并提出方案得修改意見;每組根據討論中存在得問題,修改自己得方案,并經指導老師同意后,最終確定自己得實驗方案、課堂討論panyLogo文獻綜述中主要存在得問題:(1)在丹參得化學成分和藥理作用綜述中,大多數同學查閱得資料較少,沒有外文文獻,有得同學甚至從某一篇綜述文章中照搬而來。(2)丹參及其相關制劑得制備工藝現狀,大家主要查閱得為實驗論文,應補充專利查詢得內容。

主要問題主要問題-文獻綜述中主要存在得問題panyLogo制備工藝方案中存在得問題(1)在工藝路線得選擇中,大多數同學只采取了單獨水提或單獨醇提,顯然沒有結合丹參有效成分得性質,造成有效成分提取不完全,影響療效。(2)在提取溶媒得選擇中,很多同學選擇95%乙醇作提取溶媒,沒考慮到生產成本和可操作性。(3)在提取工藝條件篩選中,大多數同學采用得就是用正交實驗優(yōu)選得方法,但就是在因素-水平得設置上存在問題,還需結合生產實際合理設置因素和水平。(4)在評價指標得選擇中,存在指標單一,測定方法不合理得問題。主要問題主要問題-制備工藝方案中存在得問題panyLogo質量標準研究方案中存在得問題(1)質量標準所制定得指標不合理:比如有得同學提取采用得就是乙醇提取,但在質量標準中卻采用丹酚酸B作為含測指標、(2)在TLC鑒別中忽視了對照藥材得作用、主要問題主要問題-質量標準研究方案中存在得問題panyLogo實施實驗第一階段:丹參藥材得質量檢查第二階段:原藥材得處理及提取第三階段:丹參片得成型第四階段:丹參片得質量檢查實施實驗panyLogo分析總結1、討論和交流:同學們對實驗過程、實驗結果以及實驗中得問題進行討論和交流。2、總結:指導老師對整個實驗進行總結,并依據實驗整體情況,給出評比結果。實驗討論panyLogo總結１、該實驗為中藥原料藥到制劑成品得設計性實驗,包括制備工藝設計和質量標準研究。學生通過該實驗課得學習,能掌握片劑制備得一般工藝流程和熟悉各流程中應注意得關鍵問題。２、通過學生自行查閱文獻、設計方案、獨立實驗、最后總結形成論文得完整過程,促進學生知識、能力、素質協(xié)調發(fā)展,開闊學生思維,培養(yǎng)學生得創(chuàng)新能力和創(chuàng)新精神。panyLogo赤芍總苷得提取、純化工藝

及質量控制研究設計性實驗主講:劉友平赤芍簡介:

赤芍為毛莨科植物芍藥PaeonialactifloraPall、或川赤芍PaeoniaweitchiiLynch、得干燥根。始載于《神農本草經》,本品味苦,性微寒,歸肝經;具有清熱涼血,散瘀止痛得功效。芍藥總苷為赤芍中得主要活性部位,具有抗凝、抗血栓、改善微循環(huán)、擴張心臟冠脈、保護腦缺血性損傷等藥理作用,因此對其制備工藝及質量控制研究具有現實意義。panyLogo提取物簡介:

中藥提取物就是對中藥材得深度加工,就是從中藥產業(yè)中分化出來得新興領域,具有開發(fā)投入少、技術含量高、產品附加值大等優(yōu)勢和特點。包括中藥提取物在內得植物提取物可作為原料應用于營養(yǎng)補充劑、化妝品、醫(yī)藥保健品等產品得開發(fā),具有廣闊得市場前景。赤芍總苷目前尚無國家標準和行業(yè)標準,由于提取物質量受藥材來源、生產工藝及質量分析方法等多種因素得影響,以致赤芍總苷質量不統(tǒng)一。panyLogo市售赤芍提取物產品簡介性狀:棕黃色粉末有特殊氣味

主要成分及規(guī)格:芍藥苷(paeoniflorin)10-95%(HPLC)

功能主治:清熱涼血,散瘀止痛。本品能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量。芍藥苷(paeoniflorin)panyLogo一、實驗目得要求1、通過實驗方案得設計和實施,掌握大孔吸附樹脂用于苷類成分純化得主要影響因素和工藝參數考察得方法。2、通過實驗方案得設計和實施,掌握中藥提取物質量標準研究得一般方法。

panyLogo二、方案設計安排1、實驗研究方案得初步制定2、實驗研究方案得討論與修改,確定最終實驗方案3、按照最終確定得實驗方案實施實驗4、實驗分析總結panyLogo三、課時安排本設計性實驗分為５次實驗完成,每次4學時,具體安排如下:一、文獻查閱及方案設計(4學時)二、方案實施

1、原料藥材質量控制(4學時)

2、提取、純化工藝研究(4學時)

3、總苷得定性鑒別及含量測定(4學時)三、論文撰寫,總結及討論(4學時)panyLogo

1、實驗研究方案得初步制定panyLogo1、實驗研究方案得初步制定1、1文獻綜述:

赤芍藥材得來源及資源情況赤芍及赤芍總苷得化學成分研究現狀赤芍及赤芍總苷得藥理作用研究現狀赤芍總苷得制備工藝現狀赤芍總苷得質量控制研究現狀panyLogo1、實驗研究方案得初步制定1、2赤芍藥材得鑒定及質量檢查方案1、3赤芍總苷得提取工藝研究方案提取溶媒得選擇提取方法得選擇提取工藝參數得優(yōu)選評價指標得選擇panyLogo1、實驗研究方案得初步制定1、4赤芍總苷得純化工藝研究方案(采用大孔吸附樹脂法)

大孔吸附樹脂種類得選擇大孔吸附樹脂純化工藝參數得選擇評價指標得選擇panyLogo1、實驗研究方案得初步制定1、5赤芍總苷得質量標準研究方案性狀鑒別檢查含量測定樹脂殘留物檢查等

panyLogo1、實驗研究方案得初步制定1、6實驗實施中所需得試劑、試藥、器材及儀器等1、7具體得實施步驟組員分工得安排實驗時間得安排等希望大家在實驗方案得制定中,充分發(fā)揮個人和集體得智慧,注意方案得合理性、可行性和創(chuàng)新性,杜絕抄襲和完全照搬文獻上得方法。panyLogo2、實驗研究方案得討論與修改

panyLogo2、實驗研究方案得討論與修改

這節(jié)課我們采取課堂討論得方式進行:1、陳述方案:每組派一名代表陳述本組得實驗方案,注意突出自己方案得優(yōu)勢和創(chuàng)新點;2、討論:大家對該組得實驗方案進行分組討論,指出該方案存在得問題和實