2025年質(zhì)量安全總監(jiān)試題一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分。每題只有1個(gè)正確選項(xiàng)）1.根據(jù)2024年修訂的《企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)規(guī)定》，質(zhì)量安全總監(jiān)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患且可能引發(fā)重大事故時(shí)，應(yīng)首先采取的措施是（）。A.立即向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告B.下達(dá)暫停生產(chǎn)指令C.組織現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行隱患排查D.啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案答案：B2.某機(jī)械制造企業(yè)采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，其中“產(chǎn)品關(guān)鍵性能不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致重大安全事故”的發(fā)生概率為“中”（3分），后果嚴(yán)重性為“極高”（5分），則該風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)為（）。A.一級(jí)（紅色）B.二級(jí)（橙色）C.三級(jí)（黃色）D.四級(jí)（藍(lán)色）答案：A（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)=概率×后果=15分，對(duì)應(yīng)一級(jí)）3.關(guān)于不合格品控制，下列做法中不符合《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001-2023）的是（）。A.對(duì)不合格品進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)“待處理”B.經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后，對(duì)不合格品進(jìn)行返工并重新檢驗(yàn)C.將輕微外觀缺陷的產(chǎn)品標(biāo)注“讓步接收”后直接出廠(chǎng)D.記錄不合格品的處置過(guò)程及最終流向答案：C（讓步接收需經(jīng)顧客批準(zhǔn)）4.某食品企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，要求原料采購(gòu)至成品出廠(chǎng)的全流程信息可追溯，其關(guān)鍵追溯節(jié)點(diǎn)不包括（）。A.原料供應(yīng)商資質(zhì)及批次號(hào)B.生產(chǎn)設(shè)備日常清潔記錄C.關(guān)鍵工序操作人員工號(hào)D.物流環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)答案：B（清潔記錄屬于過(guò)程控制，非追溯關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)）5.企業(yè)質(zhì)量安全管理體系管理評(píng)審的輸入信息中，不屬于“績(jī)效與符合性”類(lèi)別的是（）。A.內(nèi)部審核結(jié)果B.顧客滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告C.質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析D.質(zhì)量安全文化培訓(xùn)記錄答案：D（培訓(xùn)記錄屬于資源管理）6.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》，某化工企業(yè)制定的年度應(yīng)急演練計(jì)劃中，綜合應(yīng)急預(yù)案演練的最低頻次應(yīng)為（）。A.每半年1次B.每年1次C.每?jī)赡?次D.每季度1次答案：B7.某電子企業(yè)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量管理，下列設(shè)備中必須實(shí)施強(qiáng)制檢定的是（）。A.實(shí)驗(yàn)室用于研發(fā)的溫度傳感器B.生產(chǎn)線(xiàn)用于成品檢測(cè)的電子天平（量程0-500g，精度0.1g）C.倉(cāng)庫(kù)用于原料稱(chēng)重的臺(tái)秤（量程0-200kg，精度1kg）D.質(zhì)檢部門(mén)用于校準(zhǔn)其他設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)電阻箱答案：B（用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)的計(jì)量器具需強(qiáng)制檢定）8.某汽車(chē)零部件企業(yè)計(jì)算某工序過(guò)程能力指數(shù)CPK=1.25，說(shuō)明該工序（）。A.過(guò)程能力不足，需改進(jìn)B.過(guò)程能力充足，處于穩(wěn)定狀態(tài)C.過(guò)程能力過(guò)剩，可適當(dāng)放寬控制D.過(guò)程存在系統(tǒng)性偏差，需調(diào)整答案：B（CPK≥1.33為充足，1.0≤CPK＜1.33為正常）9.下列質(zhì)量成本中，屬于“外部失敗成本”的是（）。A.原材料入廠(chǎng)檢驗(yàn)費(fèi)用B.客戶(hù)退貨的運(yùn)輸及返工費(fèi)用C.質(zhì)量管理人員工資D.產(chǎn)品認(rèn)證審核費(fèi)用答案：B10.某醫(yī)療器械企業(yè)收到客戶(hù)投訴，稱(chēng)使用產(chǎn)品后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，根據(jù)《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》，企業(yè)應(yīng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成投訴調(diào)查并向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告初步結(jié)果。A.3B.5C.7D.10答案：C11.關(guān)于質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，下列表述錯(cuò)誤的是（）。A.預(yù)警指標(biāo)應(yīng)包括關(guān)鍵工序合格率、客戶(hù)投訴率等量化數(shù)據(jù)B.預(yù)警等級(jí)分為提示、警告、嚴(yán)重三級(jí)C.當(dāng)觸發(fā)預(yù)警時(shí)，應(yīng)立即停止所有相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)D.預(yù)警記錄需保存至少3年答案：C（觸發(fā)預(yù)警后應(yīng)采取針對(duì)性措施，而非全面停產(chǎn)）12.某建筑企業(yè)在混凝土澆筑過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)混凝土強(qiáng)度未達(dá)設(shè)計(jì)要求，正確的處置流程是（）。A.立即報(bào)告監(jiān)理單位→組織專(zhuān)家論證→確定處理方案→實(shí)施整改B.自行調(diào)整配合比重新澆筑→記錄整改過(guò)程→報(bào)監(jiān)理備案C.繼續(xù)澆筑并在后續(xù)工序中加強(qiáng)檢測(cè)→若最終合格則不追溯D.銷(xiāo)毀已澆筑部分→重新采購(gòu)原材料→重新施工答案：A13.依據(jù)《企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，質(zhì)量安全總監(jiān)的直接匯報(bào)對(duì)象應(yīng)為（）。A.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人D.董事會(huì)答案：B14.某化妝品企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，需重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)不包括（）。A.原料中禁用物質(zhì)的殘留量B.包裝材料的印刷油墨遷移性C.產(chǎn)品香型的市場(chǎng)接受度D.防腐劑在不同pH值下的穩(wěn)定性答案：C（市場(chǎng)接受度屬于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，非安全風(fēng)險(xiǎn)）15.關(guān)于質(zhì)量安全文化建設(shè)，下列措施中最有效的是（）。A.每月發(fā)布質(zhì)量安全簡(jiǎn)報(bào)B.將質(zhì)量安全指標(biāo)納入員工績(jī)效考核C.每年組織一次質(zhì)量安全知識(shí)競(jìng)賽D.在車(chē)間張貼質(zhì)量安全標(biāo)語(yǔ)答案：B（考核機(jī)制是文化落地的關(guān)鍵）16.某食品企業(yè)采用HACCP體系進(jìn)行過(guò)程控制，關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定依據(jù)是（）。A.工序操作復(fù)雜度B.潛在危害的嚴(yán)重性及可預(yù)防性C.設(shè)備維護(hù)頻率D.員工操作熟練程度答案：B17.某制藥企業(yè)進(jìn)行偏差處理時(shí)，“偏差根本原因分析”的核心方法是（）。A.5Why分析法B.頭腦風(fēng)暴法C.直方圖D.控制圖答案：A18.某家電企業(yè)開(kāi)展供應(yīng)商質(zhì)量審核，屬于“過(guò)程審核”的內(nèi)容是（）。A.供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)的完整性B.關(guān)鍵工序的參數(shù)控制記錄C.原材料檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)D.質(zhì)量管理人員的資質(zhì)證書(shū)答案：B19.某新能源企業(yè)研發(fā)的鋰電池出現(xiàn)熱失控事故，質(zhì)量安全總監(jiān)在事故調(diào)查中應(yīng)優(yōu)先確認(rèn)的信息是（）。A.事故發(fā)生時(shí)的環(huán)境溫度B.電池設(shè)計(jì)階段的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告C.生產(chǎn)批次的過(guò)程檢驗(yàn)記錄D.客戶(hù)使用方式是否符合說(shuō)明書(shū)要求答案：C（生產(chǎn)過(guò)程控制是直接原因）20.根據(jù)《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要（2023-2035）》，企業(yè)質(zhì)量安全管理的核心目標(biāo)是（）。A.降低質(zhì)量成本B.提升產(chǎn)品市場(chǎng)占有率C.實(shí)現(xiàn)全生命周期質(zhì)量安全可控D.獲得更多質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2-4個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.企業(yè)質(zhì)量安全管理體系的核心要素包括（）。A.質(zhì)量方針與目標(biāo)B.資源管理C.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)D.客戶(hù)關(guān)系維護(hù)答案：ABC2.質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的常用方法有（）。A.故障樹(shù)分析（FTA）B.失效模式與影響分析（FMEA）C.帕累托圖（排列圖）D.德?tīng)柗品ù鸢福篈BD3.關(guān)于不合格品控制，下列符合要求的做法有（）。A.對(duì)不合格品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)B.由生產(chǎn)部門(mén)直接決定不合格品的處置方式C.記錄不合格品的數(shù)量、批次及處置結(jié)果D.對(duì)返工后的產(chǎn)品重新進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)答案：ACD4.內(nèi)部審核的主要步驟包括（）。A.制定審核計(jì)劃B.召開(kāi)首次會(huì)議C.開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告D.跟蹤整改效果答案：ABCD5.應(yīng)急管理的主要內(nèi)容包括（）。A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)案編制B.應(yīng)急物資儲(chǔ)備與維護(hù)C.應(yīng)急演練與培訓(xùn)D.事故調(diào)查與責(zé)任追究答案：ABC6.供應(yīng)商質(zhì)量管理的關(guān)鍵措施有（）。A.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)B.定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核C.要求供應(yīng)商提供質(zhì)量保證協(xié)議D.與供應(yīng)商共享企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃答案：ABC7.過(guò)程控制的關(guān)鍵參數(shù)通常包括（）。A.溫度、壓力等工藝參數(shù)B.設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)C.操作人員班次D.原材料批次答案：ABD8.質(zhì)量改進(jìn)常用的工具和方法有（）。A.PDCA循環(huán)B.六西格瑪（SixSigma）C.因果圖（魚(yú)骨圖）D.甘特圖答案：ABC9.客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查的主要維度包括（）。A.產(chǎn)品質(zhì)量符合性B.售后服務(wù)響應(yīng)速度C.產(chǎn)品價(jià)格合理性D.企業(yè)社會(huì)責(zé)任履行情況答案：AB10.質(zhì)量安全文化建設(shè)的有效途徑包括（）。A.高層領(lǐng)導(dǎo)以身作則，公開(kāi)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量安全重要性B.建立質(zhì)量安全“一票否決”的獎(jiǎng)懲機(jī)制C.開(kāi)展全員質(zhì)量安全意識(shí)與技能培訓(xùn)D.定期發(fā)布質(zhì)量安全案例警示材料答案：ABCD三、案例分析題（共2題，每題20分，共40分）案例1：某食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全事件2024年11月，某調(diào)味品企業(yè)（生產(chǎn)醬油、醋等發(fā)酵產(chǎn)品）被消費(fèi)者投訴，稱(chēng)購(gòu)買(mǎi)的瓶裝醬油中出現(xiàn)黑色絮狀沉淀，且標(biāo)簽標(biāo)注的“釀造醬油”實(shí)際為“配制醬油”（含水解植物蛋白調(diào)味液）。監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)：（1）原料庫(kù)中部分大豆原料已超過(guò)保質(zhì)期15天，仍被投入生產(chǎn)；（2）發(fā)酵車(chē)間溫度控制記錄顯示，多日溫度低于工藝要求的30±2℃；（3）成品檢驗(yàn)報(bào)告中，“氨基酸態(tài)氮”指標(biāo)檢測(cè)值為0.4g/100ml（標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.8g/100ml），但報(bào)告結(jié)論標(biāo)注為“合格”；（4）標(biāo)簽設(shè)計(jì)文件顯示，企業(yè)為提升銷(xiāo)量，擅自將“配制醬油”標(biāo)注為“釀造醬油”；（5）企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯體系，無(wú)法提供問(wèn)題批次產(chǎn)品的原料來(lái)源及流向信息。問(wèn)題：1.指出該企業(yè)在質(zhì)量安全管理中存在的5項(xiàng)違規(guī)行為，并說(shuō)明違反的具體法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。（10分）2.作為質(zhì)量安全總監(jiān)，應(yīng)采取哪些措施應(yīng)對(duì)此次事件？（10分）參考答案要點(diǎn)：1.違規(guī)行為及依據(jù)：（1）使用過(guò)期原料生產(chǎn)：違反《食品安全法》第三十四條“禁止使用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料”；（2）發(fā)酵溫度不達(dá)標(biāo)且未采取糾正措施：違反《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2023）“關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)應(yīng)符合工藝要求”；（3）偽造檢驗(yàn)違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告”；（4）標(biāo)簽虛假標(biāo)注：違反《食品安全法》第七十一條“標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得含有虛假信息”；（5）未建立追溯體系：違反《食品安全法》第四十二條“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品追溯體系”。2.應(yīng)對(duì)措施：（1）立即啟動(dòng)召回程序，通過(guò)官網(wǎng)、經(jīng)銷(xiāo)商通知等方式召回問(wèn)題批次產(chǎn)品；（2）暫停涉事生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，全面排查原料庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)隱患；（3）配合監(jiān)管部門(mén)調(diào)查，提供真實(shí)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等資料；（4）對(duì)檢驗(yàn)人員、標(biāo)簽設(shè)計(jì)人員進(jìn)行責(zé)任追究，修訂檢驗(yàn)操作規(guī)范及標(biāo)簽審核流程；（5）建立電子追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、成品銷(xiāo)售全流程信息可追溯；（6）向消費(fèi)者公開(kāi)道歉，發(fā)布整改公告，承諾加強(qiáng)質(zhì)量管控并接受社會(huì)監(jiān)督。案例2：某機(jī)械制造企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控某汽車(chē)零部件企業(yè)（生產(chǎn)發(fā)動(dòng)機(jī)曲軸）質(zhì)量安全總監(jiān)在2024年第四季度風(fēng)險(xiǎn)排查中發(fā)現(xiàn)：（1）曲軸加工關(guān)鍵工序“熱處理”的過(guò)程能力指數(shù)CPK=0.85（標(biāo)準(zhǔn)要求≥1.0）；（2）供應(yīng)商提供的鋼材硬度檢測(cè)報(bào)告中，3批次數(shù)據(jù)存在明顯涂改痕跡；（3）新入職的3名檢驗(yàn)員僅接受了1天崗前培訓(xùn)，未通過(guò)考核即上崗；（4）車(chē)間溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)故障，已停用2周未維修；（5）近3個(gè)月客戶(hù)投訴量同比上升40%，主要問(wèn)題為曲軸疲勞強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)。問(wèn)題：1.分析上述風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)可能導(dǎo)致的后果。（10分）2.提出針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。（10分）參考答案要點(diǎn)：1.風(fēng)險(xiǎn)后果：（1）CPK不足可能導(dǎo)致熱處理后曲軸硬度不均勻，引發(fā)疲勞斷裂風(fēng)險(xiǎn)；（2）供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告涂改可能導(dǎo)致使用不合格鋼材，影響曲軸強(qiáng)度；（3）檢驗(yàn)員資質(zhì)不足可能漏檢不合格品，導(dǎo)致問(wèn)題產(chǎn)品出廠(chǎng)；（4）溫濕度失控可能影響加工精度，導(dǎo)致尺寸偏差；（5）客戶(hù)投訴上升反映產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能引發(fā)召回、賠償及品牌信譽(yù)損失。2.控制措施：（1）針對(duì)熱處理工序：分析CPK低的原因（如設(shè)備老化、工藝參數(shù)偏差），調(diào)整工藝參數(shù)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)校準(zhǔn)，重新計(jì)算CPK直至達(dá)標(biāo)；（2）針對(duì)供應(yīng)商：暫停問(wèn)題批次鋼材使用，追溯已使用部分的流向，要求供應(yīng)商提供原始檢測(cè)報(bào)告并核查，必要時(shí)更換供應(yīng)商；（3）針對(duì)檢驗(yàn)員：暫停其檢驗(yàn)工作，重新進(jìn)行理論+實(shí)操培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，建立檢驗(yàn)員資質(zhì)檔案；（4）針對(duì)溫濕度系統(tǒng)：立即聯(lián)系維修，期間采用人工監(jiān)控并記錄數(shù)據(jù)，維修后進(jìn)行校準(zhǔn)；（5）針對(duì)客戶(hù)投訴：組織技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)聯(lián)合分析疲勞強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)原因（如材料、熱處理工藝），制定改進(jìn)方案，對(duì)已出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)主動(dòng)召回。四、論述題（共1題，10分）請(qǐng)結(jié)合《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》要求，論述質(zhì)量安全總監(jiān)在推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行中的核心職責(zé)及實(shí)施路徑。參考答案要點(diǎn)：核心職責(zé)：1.組織制定質(zhì)量安全方針、目標(biāo)及管理制度，確保與企業(yè)戰(zhàn)略一致；2.監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全控制，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)檢測(cè)等；3.推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控，建立預(yù)警機(jī)制，及時(shí)處置質(zhì)量安全隱患；4.組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審，促進(jìn)體系持續(xù)改進(jìn)；5.負(fù)責(zé)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提升全員意識(shí)與能力；6.向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議。實(shí)施路徑：（1）制度落地：結(jié)合企業(yè)實(shí)際細(xì)化《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)規(guī)定》，明確各部門(mén)責(zé)任邊界，將質(zhì)量安全要