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文檔簡介
文件編號:XXXX-Q217不合格品控制程序版次:AOXXXXXX股份有限公司2024年07月01日發(fā)布2024年07月01日實施XXXX-Q217(A0)2/13文件簽署頁編寫部門質(zhì)量部編寫審核批準(zhǔn)部門會簽部門職務(wù)簽名人力行政部總監(jiān)生產(chǎn)制造中心總監(jiān)市場營銷中心總監(jiān)項目交付中心總監(jiān)渠道中心總監(jiān)技術(shù)中心總監(jiān)研發(fā)中心總監(jiān)商務(wù)中心總監(jiān)質(zhì)量部總監(jiān)財務(wù)部總監(jiān)文件修改履歷序號修改日期修改內(nèi)容記錄者章節(jié)內(nèi)容注1)修改內(nèi)容只記錄重要事項。2)若修改履歷超過1頁時可刪除前面履歷。XXXX-Q217(A0)1目的確保不合格輸出始終受控。2適用范圍所有過程的輸出均適用于本程序文件。包含公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中原材料、半成品、成品、外協(xié)產(chǎn)品等相關(guān)過程不合格輸出的處理和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)選擇具備相應(yīng)審理資格的人員為不合格審理委員會成員,并為其授權(quán),保證該審理委員會能夠獨立行使職權(quán),必要時對成員進(jìn)行再次評價并授權(quán)。3.2不合格審理委員會主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)不合格審理委員會的審理工作。3.3不合格審理委員會成員負(fù)責(zé)不合格輸出的審理,糾正措施的審查,以及實施效果的監(jiān)督驗證。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格輸出審理的日常管理工作,負(fù)責(zé)不合格輸出的隔離、標(biāo)識、廢品移交及不合格整改跟蹤驗證,負(fù)責(zé)組織處理外部質(zhì)量問題。3.5商務(wù)中心負(fù)責(zé)供方不合格輸出的處理意見的執(zhí)行。3.6質(zhì)量部負(fù)責(zé)對已交付產(chǎn)品不合格信息的反饋。3.7不合格責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的原因分析、糾正措施制定及實施。4工作程序4.1術(shù)語和定義不合格輸出:不滿足要求的產(chǎn)品;報廢:對不合格產(chǎn)品批準(zhǔn)其停止、廢棄使用所采取的措施;放行:對產(chǎn)品的部分缺陷有限度地接收;讓步接收:對產(chǎn)品的部分缺陷有限度的接收,適用于采購物資;廢品:不能按預(yù)期要求使用或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行返工的不合格輸出;不合格品審理系統(tǒng):分三級機(jī)構(gòu)。即不合格品審理人員(一級),不合格品審理常設(shè)機(jī)構(gòu)(二級)和不合格品審理委員會(三級);嚴(yán)重不合格:功能特性、使用性能、技術(shù)指標(biāo)等的不合格,并可能造成嚴(yán)重后果的不合格品;輕度不合格品:嚴(yán)重不合格品以外的不合格品。4.2不合格輸出審理組織4.2.1公司成立不合格輸出審理委員會,由技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)任委員會主任,不合格輸出審理委員會成員為:客戶代表、管理者代表、工藝技術(shù)人員、質(zhì)量保證人員等成員,常設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)在質(zhì)量管理部門。4.2.2不合格輸出審理委員會成員應(yīng)從事專業(yè)技術(shù)工作一年以上,經(jīng)最高管理者授權(quán),并應(yīng)征得客戶或其代表的同意,以保證不合格輸出審理委員會能夠獨立行使職權(quán)。其中一級審理人員由專業(yè)技術(shù)人員組成,二級審理人員由技術(shù)和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人組成,三級審理人員由二級審理人員和技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)組成。4.3不合格輸出分類4.3.1Ⅰ類不合格輸出:工序間不滿足工藝要求但在后續(xù)加工可經(jīng)濟(jì)地消除的且不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格輸出;4.3.2Ⅱ類不合格輸出:不滿足顧客要求的不合格輸出。4.3不合格輸出審理程序4.3.1不合格輸出的識別a)當(dāng)產(chǎn)品不符合技術(shù)文件(設(shè)計圖樣﹑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件、技術(shù)協(xié)議等)的要求時,判為不合格輸出;b)當(dāng)采購原材料不滿足技術(shù)文件(復(fù)驗規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、合同等)時,判定為不合格輸出;4.3.2不合格輸出的標(biāo)識與隔離對檢驗、生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)的及交付后退回的不合格輸出,應(yīng)以標(biāo)簽或記號筆標(biāo)識的形式在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行標(biāo)識,并將不合格輸出移入不合格區(qū)。4.3.3開具不合格品審理單對工序間發(fā)現(xiàn)的不合格和采購產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的不合格,由技術(shù)人員對不合格輸出類別進(jìn)行判定,填寫《不合格品審理單》。檢驗員對不合格進(jìn)行定量或定性描述,當(dāng)有檢測報告時,描述中應(yīng)包含檢測報告編號。交付后發(fā)現(xiàn)的不合格,生產(chǎn)制造中心(售后部)填寫《外部信息反饋單》反饋至生產(chǎn)制造部門,成品檢驗依據(jù)反饋信息填寫《不合格品審理單》,質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行糾正和整改。審理單填寫完成后交一級審理人員進(jìn)行審理。4.3.4不合格輸出的分級審理不合格輸出按類別進(jìn)行分級審理:a)一級審理人員對一般不合格輸出作出處置意見;b)二級審理人員審理嚴(yán)重不合格輸出;c)三級審理人員審理二級審理不能處置或存在爭議的不合格輸出。不合格審理的審理意見僅對當(dāng)批次不合格輸出有效,不能作為其它同類產(chǎn)品以后的放行依據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品的判定。4.3.5不合格輸出的處置a)放行。c)報廢。對報廢產(chǎn)品,由檢驗員填寫《廢品單》,并將廢品進(jìn)行物理隔離或物理報廢;d)讓步接收。當(dāng)采購物資判定為讓步接收時,且無其他要求,由檢驗員辦理入庫。e)退貨。當(dāng)采購物資判定為退貨時,由檢驗員對不合格輸出進(jìn)行標(biāo)識,商務(wù)中心(物資部)進(jìn)行隔離,采購人員聯(lián)系供方進(jìn)行退貨。f)緊急放行的原材料出現(xiàn)復(fù)驗不合格時,由計劃人員組織對緊急放行的原材料所加工的所有產(chǎn)品進(jìn)行追回。g)交付后的不合格輸出將根據(jù)實際影響采取相應(yīng)措施,包括換貨、召回、跟蹤監(jiān)視等。當(dāng)不合格審理結(jié)論需變更時,應(yīng)由最高管理者簽書面決定。對于未經(jīng)顧客授權(quán)的成品放行,應(yīng)征得顧客同意。關(guān)鍵特性不允許放行。4.3.6原因分析對于一般不合格輸出,質(zhì)量部定期統(tǒng)計分析,找出重點問題,提交相關(guān)部門進(jìn)行整改。對于嚴(yán)重不合格輸出,質(zhì)量部負(fù)責(zé)對不合格輸出進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定,責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析,確定導(dǎo)致不合格的根本原因。必要時,不合格審理委員會可組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成專題小組,進(jìn)行不合格輸出產(chǎn)生的根本原因分析。4.3.7糾正措施責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)原因分析,組織制定糾正措施,措施應(yīng)可操作、可驗證并與產(chǎn)生的原因相適應(yīng),應(yīng)明確措施實施的責(zé)任人和完成期限。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對措施的落實情況進(jìn)行跟蹤驗證。原材料復(fù)驗發(fā)現(xiàn)的不合格輸出,由質(zhì)量部人員填寫《不合格報告》,通過商務(wù)中心反饋供應(yīng)商進(jìn)行處理及整改。接到供方整改回復(fù)后,商務(wù)中心應(yīng)組織相關(guān)部門對供方提供的整改資料進(jìn)行評價。后續(xù)由質(zhì)量部跟蹤驗證措施落實情況及問題重復(fù)發(fā)生情況。4.4統(tǒng)計分析質(zhì)量部應(yīng)定期對不合格輸出進(jìn)行統(tǒng)計分析,形成相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量報告;財務(wù)部應(yīng)對不合格輸出的質(zhì)量損失進(jìn)行統(tǒng)計、分析。不合格審理委員會應(yīng)根據(jù)以上分析結(jié)論制定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施,并監(jiān)督措施的落實。4.5記錄保存不合格輸出審理結(jié)束后,《不合格品審理單》由質(zhì)量部進(jìn)行保存歸檔。對不合格輸出審理和處置過程中產(chǎn)生的相關(guān)記錄按《記錄控制程序》歸檔保存。5引用文件GJB571《不合格輸出管理》XXXX-Q209《記錄控制程序》6相關(guān)記錄XXXX-Q217-01《不合格品審理單》XXXX-Q217-02《不合格報告》XXXX-Q217-03《返工(修)記錄表》XXXX-Q217-04《廢品單》XXXX-Q217-05《不合格品臺帳》XXXX-Q217(A0)不合格輸出審理流程圖XXXX-Q217-01(A0)不合格品審理單記錄編號:產(chǎn)品名稱批次號材料牌號質(zhì)保單號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)數(shù)量性能等級產(chǎn)品規(guī)格不合格比例發(fā)現(xiàn)/發(fā)生工序工藝編號責(zé)任部門/責(zé)任者不合格描述:檢驗員:日期:一級審理:□放行□讓步接收□退貨□返工(返工單號:)□報廢(廢品單號:)其他要求:簽字:日期:原因分析:責(zé)任部門簽字:日期:□人□機(jī)□料□法□環(huán)□測檢驗員:二級審理:技術(shù)部門:□提交三級審理簽字:日期:質(zhì)量部門:□提交三級審理簽字:日期:三級審理:簽字:日期:采取措施:責(zé)任部門簽字:日期:措施驗證:簽字:日期:XXXX-Q217-02(A0)不合格報告不合格品來源:¨來料¨制程¨客供¨客訴¨其他檢驗記錄編號:物料編碼/產(chǎn)品型號圖紙?zhí)?規(guī)格名稱/描述供應(yīng)商名稱數(shù)量抽檢數(shù)量不合格數(shù)量缺陷等級¨輕微¨一般¨嚴(yán)重不合格描述:檢查員:檢驗日期:審核:不合格處理原因分析:責(zé)任部門:¨采購/供方¨生產(chǎn)¨簽署:日期:對策措施:責(zé)任部門:¨采購/供方¨生產(chǎn)¨簽署:日期:效果評估:質(zhì)量經(jīng)理:日期:XXXX-Q217-03(A0)返工(修)記錄表文件編號:XXXX-Q217-03(A0)生產(chǎn)批號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號問題描述返工(修)內(nèi)容返工(修)人返工(修)日期返工(修)復(fù)驗結(jié)果復(fù)驗人復(fù)驗日期備注XXXX-Q217-04(A0)廢品單
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