2025年臨床藥品管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門接收藥品時(shí)，驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保存至藥品有效期滿后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年2.下列關(guān)于麻醉藥品“五專管理”的表述中，錯(cuò)誤的是（）。A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方（僅限門急診）3.某醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)一批頭孢類注射液的有效期為“2026年12月”，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》，該藥品的近效期界定為（）。A.距離失效日期6個(gè)月內(nèi)B.距離失效日期3個(gè)月內(nèi)C.距離失效日期12個(gè)月內(nèi)D.距離失效日期1個(gè)月內(nèi)4.靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）配置高濃度氯化鉀注射液時(shí)，必須執(zhí)行的核心管理措施是（）。A.雙人核對(duì)并標(biāo)注“高危藥品”標(biāo)識(shí)B.單獨(dú)存放于常溫庫C.配置后無需復(fù)核直接發(fā)放D.與普通輸液混合存放5.根據(jù)《處方管理辦法》，門急診患者開具第二類精神藥品的一般用量不得超過（）。A.3日量B.7日量C.15日量D.30日量6.某醫(yī)院采購一批生物制品，運(yùn)輸記錄顯示運(yùn)輸溫度為2-8℃，但實(shí)際到貨時(shí)冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示中途曾短暫升至10℃。此時(shí)應(yīng)（）。A.直接入庫，因溫度超標(biāo)時(shí)間短B.拒收并聯(lián)系供應(yīng)商處理C.抽樣送檢合格后使用D.降低價(jià)格后入庫備用7.拆零藥品的外包裝上無需標(biāo)注的信息是（）。A.藥品通用名稱B.規(guī)格C.患者姓名D.有效期8.藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告中，“新的不良反應(yīng)”是指（）。A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.首次在國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重危及生命的不良反應(yīng)D.發(fā)生率超過1%的不良反應(yīng)9.中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，易蟲蛀的品種（如黨參、當(dāng)歸）應(yīng)重點(diǎn)控制的環(huán)境條件是（）。A.溫度≤20℃，相對(duì)濕度≤60%B.溫度≤25℃，相對(duì)濕度≤75%C.溫度≤30℃，相對(duì)濕度≤80%D.溫度≤15℃，相對(duì)濕度≤50%10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，同一批號(hào)的注射劑抽樣數(shù)量應(yīng)至少為（）。A.2件B.3件C.5件D.10件11.下列藥品中，不屬于高警示藥品（HIS）的是（）。A.10%氯化鉀注射液B.胰島素注射液C.0.9%氯化鈉注射液D.注射用阿片類鎮(zhèn)痛藥12.處方審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)“患者診斷為胃潰瘍，處方開具阿司匹林腸溶片”，該問題屬于（）。A.適應(yīng)癥不適宜B.用法用量不適宜C.重復(fù)給藥D.配伍禁忌13.藥品召回的責(zé)任主體是（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品經(jīng)營企業(yè)14.某醫(yī)院藥房使用電子監(jiān)管系統(tǒng)管理藥品，發(fā)現(xiàn)某批號(hào)藥品的電子監(jiān)管碼無法關(guān)聯(lián)至生產(chǎn)企業(yè)信息，應(yīng)（）。A.繼續(xù)使用，因藥品外觀無異常B.暫停使用并上報(bào)藥品監(jiān)管部門C.聯(lián)系信息系統(tǒng)供應(yīng)商修復(fù)D.手動(dòng)錄入信息后使用15.關(guān)于近效期藥品的處理，錯(cuò)誤的做法是（）。A.建立近效期藥品警示清單B.優(yōu)先發(fā)放給長期用藥患者C.與供應(yīng)商協(xié)商退換D.直接銷毀未使用的近效期藥品二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存的“三色五區(qū)”中，“五區(qū)”包括（）。A.合格區(qū)B.待驗(yàn)區(qū)C.不合格區(qū)D.退貨區(qū)E.零貨稱取區(qū)2.高警示藥品管理的核心措施包括（）。A.單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)醒目B.配置時(shí)雙人核對(duì)C.發(fā)放時(shí)登記患者信息D.定期盤點(diǎn)數(shù)量E.與普通藥品混合存放3.靜脈用藥調(diào)配的注意事項(xiàng)包括（）。A.嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作B.配置前核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量C.高濃度電解質(zhì)需單獨(dú)配置D.配置后無需標(biāo)注配置時(shí)間E.剩余藥品可回收再次使用4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括（）。A.患者基本信息B.藥品名稱、批號(hào)C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀D.處理措施及轉(zhuǎn)歸E.患者既往用藥史5.冷藏藥品運(yùn)輸過程中，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容有（）。A.運(yùn)輸工具溫度B.途中溫度異常記錄C.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間D.駕駛員資質(zhì)E.藥品包裝完整性三、判斷題（每題2分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存年限為3年，第二類精神藥品為2年。（）2.拆零藥品的調(diào)配人員需佩戴手套和口罩，拆零工具需定期消毒。（）3.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)進(jìn)口藥品只需核對(duì)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，無需檢查《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。（）4.藥品效期管理應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則。（）5.中藥飲片裝斗前需復(fù)核，防止混斗，但無需記錄裝斗信息。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存的“三色五區(qū)”具體內(nèi)容及管理要求。2.高警示藥品的定義是什么？列舉5類常見的高警示藥品并說明其管理要點(diǎn)。3.處方審核的“四查十對(duì)”具體指什么？請(qǐng)逐一說明。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義是什么？簡(jiǎn)述其報(bào)告流程。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的基本原則有哪些？如何確保采購藥品的質(zhì)量？五、案例分析題（共15分）案例1（7分）：某三甲醫(yī)院急診藥房夜間值班時(shí)，藥師將“注射用頭孢曲松鈉1g”誤發(fā)為“注射用頭孢他啶1g”，患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。經(jīng)核查，值班藥師因工作疲勞未執(zhí)行雙人核對(duì)，且藥品擺放區(qū)域標(biāo)識(shí)模糊，兩種藥品外包裝相似。問題：（1）分析該用藥錯(cuò)誤的主要原因；（2）提出至少3項(xiàng)改進(jìn)措施。案例2（8分）：某醫(yī)院住院部藥房發(fā)現(xiàn)，近期多例糖尿病患者使用胰島素注射液后血糖控制不佳。經(jīng)調(diào)查，該批次胰島素儲(chǔ)存于常溫庫（溫度25℃）達(dá)1周，且部分藥品標(biāo)簽?zāi)：?，無法確認(rèn)有效期。問題：（1）分析胰島素效價(jià)降低的可能原因；（2）結(jié)合《藥品儲(chǔ)存管理規(guī)范》，說明胰島素的正確儲(chǔ)存要求；（3）提出針對(duì)此類事件的預(yù)防措施。2025年臨床藥品管理試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.B（根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》第二十一條，驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期滿后2年）2.D（麻醉藥品“五專管理”包括專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，專用處方適用于所有使用場(chǎng)景）3.A（近效期藥品指距離失效日期6個(gè)月內(nèi)的藥品，特殊藥品可縮短至3個(gè)月）4.A（高濃度氯化鉀屬于高警示藥品，需雙人核對(duì)并標(biāo)注高危標(biāo)識(shí)）5.B（第二類精神藥品門急診一般用量不超過7日量）6.B（冷鏈藥品運(yùn)輸溫度超標(biāo)應(yīng)拒收，防止藥品失效）7.C（拆零藥品需標(biāo)注通用名、規(guī)格、有效期、拆零日期等，無需患者姓名）8.A（新的不良反應(yīng)指藥品說明書未載明的不良反應(yīng)）9.A（易蟲蛀中藥飲片需控制溫度≤20℃，相對(duì)濕度≤60%）10.B（同一批號(hào)注射劑抽樣至少3件，每件至少抽取2支）11.C（0.9%氯化鈉注射液為普通輸液，不屬于高警示藥品）12.A（阿司匹林可能加重胃潰瘍，屬于適應(yīng)癥不適宜）13.B（藥品召回的責(zé)任主體是生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合）14.B（電子監(jiān)管碼異?？赡苌婕凹偎?，需暫停使用并上報(bào)）15.D（近效期藥品應(yīng)優(yōu)先使用或協(xié)商退換，不可直接銷毀）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE（五區(qū)包括合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、零貨稱取區(qū)）2.ABCD（高警示藥品需單獨(dú)存放，禁止與普通藥品混合）3.ABC（配置后需標(biāo)注時(shí)間，剩余藥品不可回收）4.ABCDE（ADR報(bào)告需涵蓋患者、藥品、反應(yīng)、處理及既往史）5.ABCE（運(yùn)輸監(jiān)測(cè)重點(diǎn)為溫度、異常記錄、時(shí)間及包裝，駕駛員資質(zhì)非核心）三、判斷題1.√（麻醉藥品和一類精神藥品處方保存3年，二類保存2年）2.√（拆零需防護(hù)，工具需消毒，防止污染）3.×（進(jìn)口藥品需同時(shí)核對(duì)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》）4.√（效期管理需遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”）5.×（中藥飲片裝斗需復(fù)核并記錄，防止混斗）四、簡(jiǎn)答題1.“三色五區(qū)”指通過顏色標(biāo)識(shí)區(qū)分藥品儲(chǔ)存區(qū)域：-紅色：不合格區(qū)（存放質(zhì)量不合格藥品）；-黃色：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)（待檢驗(yàn)或需退回的藥品）；-綠色：合格區(qū)、零貨稱取區(qū)（質(zhì)量合格及拆零藥品）。管理要求：分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)醒目，不同區(qū)域藥品不得混放，定期檢查區(qū)域狀態(tài)。2.高警示藥品（HIS）指使用錯(cuò)誤可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害的藥品。常見類別及管理要點(diǎn)：-高濃度電解質(zhì)（如10%氯化鉀）：?jiǎn)为?dú)存放、雙人核對(duì)、標(biāo)注“高?！保?胰島素：冷藏保存（2-8℃）、標(biāo)識(shí)明確、使用時(shí)核對(duì)劑量；-注射用化療藥：專用柜加鎖、配置時(shí)穿防護(hù)裝備、廢棄物特殊處理；-阿片類鎮(zhèn)痛藥：五專管理（專人、專柜、專賬、專用處方、專冊(cè)）；-靜脈用抗凝血藥（如肝素）：雙人復(fù)核劑量、監(jiān)測(cè)凝血功能。3.“四查十對(duì)”是處方審核的核心標(biāo)準(zhǔn)：-查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；-查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；-查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；-查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義：保障患者用藥安全，促進(jìn)合理用藥，為藥品監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持，推動(dòng)藥品質(zhì)量改進(jìn)。報(bào)告流程：臨床發(fā)現(xiàn)ADR→填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》→經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核→報(bào)藥學(xué)部門ADR監(jiān)測(cè)員→7個(gè)工作日內(nèi)通過國家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)（嚴(yán)重ADR需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告）。5.采購基本原則：合法性（供應(yīng)商具備資質(zhì)）、安全性（優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠品種）、經(jīng)濟(jì)性（合理控制成本）、可及性（保障臨床需求）。質(zhì)量保障措施：審核供應(yīng)商《藥品經(jīng)營許可證》《GSP認(rèn)證證書》；索取藥品檢驗(yàn)報(bào)告；簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；到貨時(shí)嚴(yán)格驗(yàn)收（核對(duì)藥品外觀、批號(hào)、有效期、冷鏈記錄等）。五、案例分析題案例1（1）主要原因：①藥師未執(zhí)行雙人核對(duì)制度；②藥品擺放區(qū)域標(biāo)識(shí)模糊，相似藥品未分區(qū)存放；③藥師疲勞作業(yè)，注意力不集中。（2）改進(jìn)措施：①嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)+電子掃碼”雙復(fù)核流程；②對(duì)相似包裝藥品實(shí)行“色標(biāo)分區(qū)+隔離存放”，增設(shè)警示標(biāo)識(shí)；③優(yōu)化排班制度，避免單人長時(shí)間值班，定期開展用藥錯(cuò)誤案例培訓(xùn)。案例2（1）可能原因：①胰島素儲(chǔ)存溫度超標(biāo)（常溫25℃高于2-8℃的要求），導(dǎo)致效價(jià)降低；②標(biāo)簽?zāi)?/p>