醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)周期性計劃表一、適用范圍與應(yīng)用場景本計劃表適用于各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備管理，包括但不限于醫(yī)院、診所、體檢中心、第三方醫(yī)療器械維保單位等。主要應(yīng)用于以下場景：設(shè)備全生命周期管理：從設(shè)備啟用、日常運行到報廢處置的全周期維護規(guī)劃，保證設(shè)備功能穩(wěn)定；合規(guī)性管理：滿足國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量控制要求等法規(guī)對設(shè)備維護的強制規(guī)定；風(fēng)險防控：通過周期性維護降低設(shè)備故障率，避免因設(shè)備異常導(dǎo)致的醫(yī)療（如呼吸機停機、監(jiān)護儀數(shù)據(jù)失真等）；資源優(yōu)化：合理規(guī)劃維護人力、物料及時間成本，避免過度維保或維保不足導(dǎo)致的資源浪費。特別適用于生命支持類設(shè)備（如呼吸機、麻醉機、除顫儀）、診斷類設(shè)備（如CT、超聲、生化分析儀）、治療類設(shè)備（如血液透析機、高頻電刀）等關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備的維護管理。二、醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)計劃制定與執(zhí)行流程（一）設(shè)備信息梳理與分類建檔操作目標(biāo)：全面掌握設(shè)備基礎(chǔ)信息，為維護周期和內(nèi)容制定提供依據(jù)。操作步驟：建立設(shè)備臺賬：收集醫(yī)療設(shè)備信息，包括設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠編號、啟用日期、使用科室、設(shè)備責(zé)任人、保修期限、技術(shù)參數(shù)等，形成《醫(yī)療設(shè)備信息臺賬》（示例見表1）。設(shè)備分類：根據(jù)設(shè)備風(fēng)險等級、使用頻率、故障率等維度進(jìn)行分類，如：A類（高風(fēng)險）：直接用于生命支持、高風(fēng)險治療的設(shè)備（如呼吸機、除顫儀、手術(shù)設(shè)備）；B類（中風(fēng)險）：用于診斷、輔助治療的設(shè)備（如超聲、監(jiān)護儀、輸液泵）；C類（低風(fēng)險）：基礎(chǔ)辦公、輔助類設(shè)備（如打印機、空調(diào)、消毒設(shè)備）。評估設(shè)備狀態(tài)：通過設(shè)備運行記錄、故障歷史、廠家建議等信息，評估設(shè)備當(dāng)前功能及潛在風(fēng)險，確定維護優(yōu)先級。（二）明確維護保養(yǎng)類型與周期操作目標(biāo)：結(jié)合設(shè)備特性、法規(guī)要求及實際使用情況，制定科學(xué)的維護周期。操作步驟：確定維護類型：日常保養(yǎng)（日/周級）：由設(shè)備使用人員完成，包括清潔表面、檢查電源線、開機自檢、記錄運行數(shù)據(jù)等；定期保養(yǎng)（月/季/年級）：由專業(yè)維保人員完成，包括內(nèi)部清潔、校準(zhǔn)、部件檢查、功能測試等；預(yù)防性維護（年度/半年度）：由廠家或第三方專業(yè)機構(gòu)完成，包括深度拆解、易損件更換、全面功能檢測等；故障維修（非周期性）：設(shè)備出現(xiàn)故障時，由維修人員及時處理并記錄。制定維護周期：參考以下依據(jù)綜合確定：廠家提供的《設(shè)備維護手冊》建議周期；設(shè)備使用頻率（如高頻使用設(shè)備縮短周期）；設(shè)備風(fēng)險等級（如A類設(shè)備維護周期短于C類）；法規(guī)強制要求（如《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定高風(fēng)險設(shè)備需定期檢測）。示例：A類設(shè)備（呼吸機）日常保養(yǎng)每日1次，定期保養(yǎng)每月1次，預(yù)防性維護每半年1次；B類設(shè)備（超聲儀）日常保養(yǎng)每周1次，定期保養(yǎng)每季度1次，預(yù)防性維護每年1次。（三）細(xì)化維護保養(yǎng)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)操作目標(biāo)：明確每類設(shè)備的具體維護操作及合格標(biāo)準(zhǔn)，保證維護質(zhì)量。操作步驟：制定《設(shè)備維護保養(yǎng)清單》：按設(shè)備類型和維護周期，列出具體維護項目、操作規(guī)范、合格標(biāo)準(zhǔn)及所需工具/物料。示例（呼吸機月度定期保養(yǎng)）：項目1：清潔呼吸管路（操作規(guī)范：用75%酒精擦拭管路內(nèi)外壁，無殘留污漬；合格標(biāo)準(zhǔn)：管路無老化、裂紋）；項目2：檢查氧電池（操作規(guī)范：使用校準(zhǔn)氣體測試電池壽命；合格標(biāo)準(zhǔn)：氧濃度誤差≤±3%）；項目3：測試報警功能（操作規(guī)范：模擬氣道阻塞、斷電等場景；合格標(biāo)準(zhǔn)：報警聲光正常，響應(yīng)時間≤5秒）。引用技術(shù)文件：維護內(nèi)容需符合廠家技術(shù)手冊、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如YY0061《呼吸機安全要求》）及國家法規(guī)要求，避免主觀操作。（四）分配責(zé)任與記錄管理操作目標(biāo)：明確各崗位職責(zé)，保證維護責(zé)任到人，過程可追溯。操作步驟：職責(zé)分工：使用科室：負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)、設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)測、異常情況上報；設(shè)備科/醫(yī)學(xué)工程部：負(fù)責(zé)制定維護計劃、協(xié)調(diào)專業(yè)維保資源、審核維護記錄；維保人員（廠家/第三方）：負(fù)責(zé)定期保養(yǎng)、預(yù)防性維護、故障維修，出具《維護保養(yǎng)報告》；設(shè)備管理員*（姓名）：負(fù)責(zé)計劃執(zhí)行跟蹤、臺賬更新、資料歸檔。記錄設(shè)計：使用《醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表》（模板見下文），記錄內(nèi)容包括：設(shè)備信息、維護類型、維護日期、操作人、維護項目、結(jié)果記錄、異常情況處理、使用方簽字等。（五）計劃執(zhí)行與監(jiān)督操作目標(biāo)：保證維護計劃按時落地，維護質(zhì)量達(dá)標(biāo)。操作步驟：計劃下達(dá)：設(shè)備科每月25日前下發(fā)下月維護計劃，明確各設(shè)備維護時間、內(nèi)容及責(zé)任人，使用科室提前協(xié)調(diào)設(shè)備停機時間?，F(xiàn)場維護：維保人員按計劃執(zhí)行維護，使用科室人員現(xiàn)場配合，維護過程需雙人核對（操作人+監(jiān)督人），關(guān)鍵步驟拍照留存（如電池更換、校準(zhǔn)操作）。質(zhì)量檢查：維護完成后，設(shè)備科工程師隨機抽查10%的設(shè)備進(jìn)行復(fù)檢，重點檢查維護項目完成情況及設(shè)備功能是否達(dá)標(biāo)。記錄確認(rèn)：使用科室負(fù)責(zé)人確認(rèn)維護結(jié)果無誤后，在《維護保養(yǎng)記錄表》簽字，設(shè)備科*（姓名）于2個工作日內(nèi)將記錄錄入設(shè)備管理系統(tǒng)。（六）總結(jié)與持續(xù)優(yōu)化操作目標(biāo)：通過數(shù)據(jù)分析和反饋，動態(tài)調(diào)整維護計劃，提升管理效率。操作步驟：數(shù)據(jù)分析：每季度對維護記錄進(jìn)行統(tǒng)計分析，包括設(shè)備故障率、維護及時率、易損件更換周期等指標(biāo)，識別高頻故障設(shè)備及薄弱環(huán)節(jié)。反饋改進(jìn)：對故障率超標(biāo)的設(shè)備，組織使用科室、維保人員分析原因，調(diào)整維護周期或內(nèi)容（如增加某部件檢查頻次）；對維護計劃執(zhí)行滯后的問題，優(yōu)化排班或資源調(diào)配。計劃更新：每年12月修訂下一年度維護計劃，結(jié)合設(shè)備新增/報廢情況、法規(guī)更新及廠家建議，保證計劃的時效性和適用性。三、醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)周期性計劃表（模板）表1：醫(yī)療設(shè)備信息臺賬（示例）序號設(shè)備名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家出廠編號啟用日期使用科室設(shè)備責(zé)任人保修期限風(fēng)險等級1呼吸機PB840美國PB562022-03ICU張*2025-03A類2多參數(shù)監(jiān)護儀MEC-1000邁瑞7890122021-10急診科李*已過保B類3臺式離心機TDL-5上海安亭3456782023-01檢驗科王*2026-01C類表2：醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表（示例）設(shè)備名稱型號規(guī)格資產(chǎn)編號使用科室維護類型維護日期操作人維護項目內(nèi)容結(jié)果記錄（合格/不合格/備注）異常情況處理使用方簽字呼吸機PB84056ICU月度定期保養(yǎng)2024-05-10趙*（廠家）1.清潔呼吸管路；2.校準(zhǔn)氧電池；3.測試報警功能合格（氧電池壽命剩余6個月）無張*多參數(shù)監(jiān)護儀MEC-1000789012急診科季度預(yù)防性維護2024-05-12錢*（第三方）1.檢查電池續(xù)航；2.校準(zhǔn)血壓模塊；3.緊固內(nèi)部線路不合格（血壓模塊校準(zhǔn)后誤差±5%，需更換）已聯(lián)系廠家更換模塊，預(yù)約6月5日維修李*臺式離心機TDL-5345678檢驗科日常保養(yǎng)2024-05-15孫*（使用人員）1.清潔離心腔；2.檢查轉(zhuǎn)子平衡；3.記錄運行時間合格（轉(zhuǎn)子無裂紋，運行平穩(wěn)）無王*四、關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險控制（一）安全規(guī)范優(yōu)先維護前必須確認(rèn)設(shè)備斷電、卸壓，避免觸電或機械傷害；維護中需佩戴絕緣手套、護目鏡等防護用品；對植入式設(shè)備、有源醫(yī)療器械進(jìn)行維護時，需額外注意電磁兼容性，避免干擾設(shè)備運行。（二）記錄完整性與追溯性所有維護記錄需真實、準(zhǔn)確，禁止偽造數(shù)據(jù)；記錄保存期限不少于設(shè)備報廢后5年，以備追溯及檢查；維護中發(fā)覺設(shè)備存在安全隱患時，需立即停機并上報設(shè)備科，同時啟動應(yīng)急預(yù)案（如啟用備用設(shè)備、通知臨床科室調(diào)整診療計劃）。（三）人員資質(zhì)與培訓(xùn)專業(yè)維保人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如醫(yī)療器械維修工程師證），并通過設(shè)備廠家專項培訓(xùn)；使用科室人員需接受日常保養(yǎng)培訓(xùn)，掌握簡單故障識別（如報警代碼含義、管路連接方法），避免誤操