第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥敷貼的管理，確保中藥敷貼的安全、有效和合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有從事中藥敷貼工作的醫(yī)務(wù)人員、護(hù)理人員、藥劑人員及相關(guān)部門。第三條中藥敷貼管理應(yīng)遵循以下原則：（一）安全第一，預(yù)防為主；（二）科學(xué)合理，規(guī)范操作；（三）注重實(shí)效，持續(xù)改進(jìn)；（四）嚴(yán)格監(jiān)督，責(zé)任到人。第二章中藥敷貼的采購(gòu)與儲(chǔ)存第四條中藥敷貼的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品管理法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保藥材質(zhì)量。第五條采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)中藥敷貼藥材進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解市場(chǎng)行情，選擇信譽(yù)好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。第六條中藥敷貼藥材的采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)符合臨床需求，并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第七條中藥敷貼藥材入庫(kù)前，應(yīng)由藥劑部門對(duì)藥材進(jìn)行驗(yàn)收，包括藥材的外觀、氣味、色澤、水分、雜質(zhì)等，確保藥材質(zhì)量。第八條中藥敷貼藥材應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中，避免受潮、發(fā)霉、蟲蛀等。第九條中藥敷貼藥材的儲(chǔ)存期限應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥材特性確定，超過(guò)儲(chǔ)存期限的藥材應(yīng)停止使用。第十條中藥敷貼藥材的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第三章中藥敷貼的配制與使用第十一條中藥敷貼的配制應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的藥劑人員負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照處方進(jìn)行。第十二條中藥敷貼的處方應(yīng)由具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師開具，并注明藥材名稱、劑量、用法、療程等。第十三條中藥敷貼的配制過(guò)程應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程；（二）使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械；（三）配制過(guò)程中不得添加任何非處方藥材；（四）配制好的中藥敷貼應(yīng)立即使用，不得久置。第十四條中藥敷貼的使用應(yīng)由具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師或具有相應(yīng)資質(zhì)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)。第十五條中藥敷貼的使用過(guò)程應(yīng)遵守以下規(guī)定：（一）使用前應(yīng)檢查中藥敷貼的完整性，如有破損、變質(zhì)等情況，應(yīng)立即停止使用；（二）敷貼部位應(yīng)清潔、干燥，避免敷貼部位皮膚破損；（三）敷貼時(shí)間應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑和患者具體情況確定，一般不超過(guò)24小時(shí)；（四）敷貼過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如出現(xiàn)過(guò)敏、皮膚刺激等不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用并采取相應(yīng)措施。第四章中藥敷貼的記錄與監(jiān)督第十六條中藥敷貼的記錄應(yīng)包括患者基本信息、敷貼處方、用藥情況、不良反應(yīng)等。第十七條中藥敷貼的記錄應(yīng)由使用人員及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫，并妥善保存。第十八條中藥敷貼的監(jiān)督應(yīng)由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，定期對(duì)中藥敷貼工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十九條中藥敷貼的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）中藥敷貼的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配制、使用是否符合規(guī)定；（二）中藥敷貼的記錄是否完整、準(zhǔn)確；（三）中藥敷貼的使用過(guò)程中是否存在安全隱患；（四）中藥敷貼的不良反應(yīng)報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。第五章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第二十條對(duì)在中藥敷貼工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體，醫(yī)院應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十一條對(duì)違反本制度規(guī)定，造成患者傷害或醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任，并給予相應(yīng)的處罰。第六章附則第二十二條本制度由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥敷貼的管理，確保中藥敷貼的質(zhì)量和安全，提高臨床治療效果，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位開展中藥敷貼服務(wù)的所有人員、部門和環(huán)節(jié)。第三條本單位中藥敷貼管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）安全第一，質(zhì)量為本；（三）科學(xué)合理，注重實(shí)效；（四）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章中藥敷貼的定義與分類第四條中藥敷貼是指將中藥或中藥提取物與適當(dāng)?shù)妮d體（如布、紙、棉等）結(jié)合，通過(guò)皮膚直接作用于人體，以達(dá)到治療疾病、預(yù)防保健目的的一種治療方法。第五條中藥敷貼按其組成成分和作用機(jī)理可分為以下幾類：（一）清熱解毒類；（二）活血化瘀類；（三）祛濕通絡(luò)類；（四）溫經(jīng)散寒類；（五）補(bǔ)益強(qiáng)身類；（六）其他類。第三章中藥敷貼的采購(gòu)與儲(chǔ)存第六條中藥敷貼的采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則：（一）選用符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥或中藥提取物；（二）采購(gòu)渠道合法，確保藥品來(lái)源可靠；（三）采購(gòu)價(jià)格合理，符合市場(chǎng)行情；（四）采購(gòu)數(shù)量適中，避免浪費(fèi)。第七條中藥敷貼的儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下要求：（一）儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲；（二）儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2℃～25℃之間；（三）儲(chǔ)存期限應(yīng)按照藥品說(shuō)明書或相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；（四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)分類存放，標(biāo)簽清晰，便于查找。第四章中藥敷貼的制備與使用第八條中藥敷貼的制備應(yīng)遵循以下程序：（一）根據(jù)臨床需求，選擇合適的藥物配方；（二）按照配方稱取藥物，進(jìn)行粉碎、過(guò)篩等處理；（三）將藥物與載體材料混合均勻，制成敷貼；（四）對(duì)制成的敷貼進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可使用。第九條中藥敷貼的使用應(yīng)遵循以下要求：（一）嚴(yán)格按照臨床醫(yī)囑使用，不得隨意更改配方或劑量；（二）使用前應(yīng)檢查敷貼質(zhì)量，確保無(wú)破損、污染等；（三）使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如有不適，立即停止使用；（四）敷貼使用后應(yīng)及時(shí)清理，避免污染環(huán)境。第五章中藥敷貼的質(zhì)控與監(jiān)測(cè)第十條中藥敷貼的質(zhì)量控制應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）原料藥材的質(zhì)量控制；（二）藥物配方的合理性；（三）制備過(guò)程的規(guī)范操作；（四）敷貼成品的檢驗(yàn)；（五）臨床使用過(guò)程中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。第十一條中藥敷貼的監(jiān)測(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；（二）對(duì)制備的敷貼進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；（三）對(duì)臨床使用過(guò)程中的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告；（四）對(duì)中藥敷貼的療效進(jìn)行評(píng)估。第六章中藥敷貼的培訓(xùn)與考核第十二條本單位應(yīng)定期對(duì)從事中藥敷貼服務(wù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。第十三條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：（一）中藥敷貼的基本知識(shí)；（二）中藥敷貼的操作規(guī)范；（三）中藥敷貼的質(zhì)控與監(jiān)測(cè)；（四）中藥敷貼的法律法規(guī)。第十四條對(duì)從事中藥敷貼服務(wù)的人員應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第十五條對(duì)在中藥敷貼管理工作中表現(xiàn)突出、成績(jī)顯著的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十六條對(duì)違反本制度規(guī)定，造成不良后果的單位和個(gè)人，視情節(jié)輕重，給予批評(píng)教育、通報(bào)批評(píng)、經(jīng)濟(jì)處罰等處理。第八章附則第十七條本制度由本單位中藥敷貼管理小組負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度僅為示例，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為規(guī)范中藥敷貼服務(wù)，保障患者用藥安全，提高服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥敷貼服務(wù)的所有部門和人員。第三條本制度遵循以下原則：（一）患者至上，安全第一；（二）規(guī)范管理，持續(xù)改進(jìn)；（三）科學(xué)合理，療效顯著；（四）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章中藥敷貼服務(wù)范圍與要求第四條中藥敷貼服務(wù)范圍：（一）適用于慢性病、常見病、多發(fā)病的輔助治療；（二）適用于中醫(yī)辨證論治的疾??；（三）適用于局部癥狀明顯，全身癥狀較輕的疾病。第五條中藥敷貼服務(wù)要求：（一）中藥敷貼處方應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師開具；（二）中藥敷貼處方應(yīng)詳細(xì)注明患者基本信息、病情、敷貼部位、敷貼藥物、敷貼時(shí)間、注意事項(xiàng)等；（三）中藥敷貼藥物應(yīng)選用符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并經(jīng)炮制、加工、調(diào)配后使用；（四）中藥敷貼操作應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的護(hù)士或?qū)I(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)；（五）中藥敷貼操作應(yīng)遵循無(wú)菌操作原則，確?；颊甙踩?；（六）中藥敷貼操作過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如有不適，應(yīng)立即停止操作并采取相應(yīng)措施；（七）中藥敷貼后應(yīng)告知患者注意事項(xiàng)，如敷貼部位保持干燥、避免沾水等。第三章中藥敷貼藥物管理第六條中藥敷貼藥物管理應(yīng)遵循以下原則：（一）藥物采購(gòu)：應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保藥物質(zhì)量；（二）藥物儲(chǔ)存：應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求，將中藥敷貼藥物分類存放，并定期檢查；（三）藥物調(diào)劑：應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥物；（四）藥物使用：應(yīng)遵循藥物使用規(guī)范，確保藥物療效；（五）藥物廢棄：應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、不合格的藥物進(jìn)行廢棄處理。第四章中藥敷貼操作管理第七條中藥敷貼操作管理應(yīng)遵循以下原則：（一）操作人員資質(zhì)：操作人員應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)證書，并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)；（二）操作流程：操作流程應(yīng)規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)，確?；颊甙踩?；（三）操作環(huán)境：操作環(huán)境應(yīng)清潔、通風(fēng)，符合無(wú)菌操作要求；（四）操作記錄：操作過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)記錄患者信息、藥物名稱、敷貼部位、敷貼時(shí)間等；（五）操作監(jiān)督：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門部門或人員對(duì)中藥敷貼操作進(jìn)行監(jiān)督，確保操作規(guī)范。第五章中藥敷貼服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控第八條中藥敷貼服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)遵循以下原則：（一）服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：制定中藥敷貼服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程、服務(wù)效果等；（二）服務(wù)質(zhì)量檢查：定期對(duì)中藥敷貼服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥物質(zhì)量、操作規(guī)范、患者滿意度等；（三）服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)：針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行整改，