醫(yī)療器械類試題考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）正確恢復(fù)鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：C

2、（單選題）半固定橋固定連接一端橋基牙的負(fù)重反應(yīng)是：

A.與支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大兩倍以上

D.為支持端一半；

正確答案：C

3、（單選題）使固定修復(fù)體固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘著力C.摩擦力和粘著力正確答案：C4、（單選題）境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：D

5、（單選題）鑄造全冠的優(yōu)點(diǎn)為

A.固位力強(qiáng)

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：D

6、（單選題）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門

正確答案：B

7、（單選題）為減小后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當(dāng)減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：C

8、（單選題）對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在（）個(gè)工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：B

9、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補(bǔ)償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

10、（單選題）牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點(diǎn)的作用是A.防止食物嵌塞B.穩(wěn)定牙弓C.保護(hù)牙齦組織D.提高咀嚼效率E.以上都是正確答案：E11、（單選題）影響粘固力的因素下列哪一點(diǎn)是錯(cuò)誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復(fù)體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：B

12、（單選題）擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

13、（單選題）后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：B

14、（單選題）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.6個(gè)月

B.1個(gè)月

C.2個(gè)月

D.3個(gè)月

正確答案：B

15、（單選題）設(shè)計(jì)固定義齒時(shí)最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：C

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：AD

2、（多選題）有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的

正確答案：ABD

3、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院（）制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計(jì)劃生育行政管理部門

正確答案：BD

4、（多選題）計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件

A.經(jīng)國家鑒定合格

B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件

C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員

D.具