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文檔簡(jiǎn)介

醫(yī)院藥品管理及處方審核規(guī)程引言在醫(yī)院的日常運(yùn)營(yíng)中,藥品管理與處方審核是保障患者用藥安全、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。藥品作為特殊商品,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命健康;而處方作為醫(yī)師診療意圖的具體體現(xiàn),其合理性與規(guī)范性則是合理用藥的前提。因此,建立一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的藥品管理及處方審核規(guī)程,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言至關(guān)重要。本文旨在結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)醫(yī)院藥品管理及處方審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與實(shí)踐要點(diǎn)進(jìn)行梳理與闡述,以期為相關(guān)工作提供參考。一、醫(yī)院藥品管理規(guī)程醫(yī)院藥品管理是一個(gè)系統(tǒng)工程,涵蓋了從藥品采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)到調(diào)劑使用等多個(gè)環(huán)節(jié),每個(gè)環(huán)節(jié)都需制定明確的操作規(guī)程,確保藥品質(zhì)量可控、流程規(guī)范。(一)藥品采購(gòu)與入庫(kù)管理藥品采購(gòu)是藥品管理的首要環(huán)節(jié),其基本原則是“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、按需采購(gòu)、保障供應(yīng)”。1.供應(yīng)商資質(zhì)審核:嚴(yán)格審核藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)證明文件,確保其合法性與合規(guī)性。對(duì)首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種,必須進(jìn)行全面、細(xì)致的審核與備案。2.采購(gòu)計(jì)劃制定:藥學(xué)部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥品庫(kù)存情況、季節(jié)性用藥特點(diǎn)以及藥品效期等因素,科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃,力求避免積壓與短缺。3.藥品驗(yàn)收與入庫(kù):藥品到貨后,藥庫(kù)管理人員需依據(jù)采購(gòu)訂單及隨貨同行單,對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、藥品外觀質(zhì)量、包裝完整性等進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),并及時(shí)錄入藥品管理信息系統(tǒng),做到賬物相符。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,堅(jiān)決予以拒收,并做好記錄。(二)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目標(biāo)是保證藥品在庫(kù)期間質(zhì)量穩(wěn)定。1.分區(qū)分類(lèi)存放:根據(jù)藥品的性質(zhì)(如冷藏、冷凍、常溫、陰涼、避光等)、劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)、分類(lèi)存放,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖管理。2.溫濕度控制:配備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備(如空調(diào)、除濕機(jī)、冷藏柜等),并對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄。發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.效期管理:實(shí)行藥品效期預(yù)警制度,對(duì)近效期藥品(通常為有效期不足一定時(shí)限)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)記和動(dòng)態(tài)管理,優(yōu)先出庫(kù),防止過(guò)期失效藥品流入臨床。4.定期養(yǎng)護(hù)檢查:定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查、包裝完整性檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)于易變質(zhì)、不穩(wěn)定的藥品,應(yīng)增加檢查頻次。(三)藥品出庫(kù)與調(diào)劑管理藥品出庫(kù)與調(diào)劑是藥品流向患者的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接影響用藥安全。1.出庫(kù)復(fù)核:藥品出庫(kù)時(shí),必須進(jìn)行嚴(yán)格復(fù)核,核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保發(fā)出藥品準(zhǔn)確無(wú)誤、質(zhì)量合格。遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。2.調(diào)劑操作規(guī)范:門(mén)診及住院藥房的調(diào)劑工作應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。藥師在調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,并向患者或其家屬進(jìn)行必要的用藥交代與指導(dǎo),包括用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。3.發(fā)藥核對(duì):藥品調(diào)配完成后,需經(jīng)雙人核對(duì)(或本人再次核對(duì))無(wú)誤后方可發(fā)給患者,確保“四查十對(duì)”制度落到實(shí)處。(四)藥品盤(pán)點(diǎn)與報(bào)損管理定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),是確保賬實(shí)相符、防止藥品流失和差錯(cuò)的重要措施。盤(pán)點(diǎn)工作應(yīng)做到全面、細(xì)致、準(zhǔn)確,并對(duì)盤(pán)盈盤(pán)虧情況進(jìn)行分析,查明原因,按規(guī)定程序處理。對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、破損等不合格藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)損、銷(xiāo)毀,并有完整記錄。(五)藥品信息管理與追溯建立健全藥品信息管理系統(tǒng),對(duì)藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程信息化管理,實(shí)現(xiàn)藥品流向的可追溯。同時(shí),及時(shí)收集、更新藥品說(shuō)明書(shū)、臨床用藥須知等信息,為臨床合理用藥提供支持。二、處方審核規(guī)程處方審核是藥師履行藥學(xué)服務(wù)職責(zé)、保障患者用藥安全的核心工作,是防止不合理用藥的關(guān)鍵關(guān)口。(一)處方審核的基本要求與原則處方審核應(yīng)以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥品說(shuō)明書(shū)等法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)資料為依據(jù)。審核藥師應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)和豐富的臨床用藥知識(shí),堅(jiān)持“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜”的原則,對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行全面審核。(二)處方審核流程與內(nèi)容1.合法性審核:*處方開(kāi)具醫(yī)師是否具備相應(yīng)的處方權(quán)。*處方是否在有效期內(nèi)。*對(duì)于特殊管理藥品,其處方開(kāi)具是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。2.規(guī)范性審核:*處方前記、正文、后記各項(xiàng)內(nèi)容是否完整、清晰、準(zhǔn)確,無(wú)缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。*患者基本信息(姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等)是否準(zhǔn)確。*藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量、給藥途徑等是否規(guī)范書(shū)寫(xiě)。*字跡是否清晰可辨,有無(wú)涂改現(xiàn)象(如有涂改,是否有醫(yī)師簽名或蓋章)。3.適宜性審核:這是處方審核的核心內(nèi)容。*用藥與診斷相符性:審核藥品的適應(yīng)癥是否與患者的臨床診斷相符。*遴選藥品適宜性:審核選用的藥品是否為國(guó)家基本藥物、是否符合醫(yī)保政策、是否為同類(lèi)藥品中安全有效、價(jià)格合理的品種。*劑量、用法和療程適宜性:審核藥品的劑量、用法(頻次、給藥途徑)、療程是否符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定,是否根據(jù)患者年齡、體重、肝腎功能等情況進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。*藥物相互作用和配伍禁忌:審核處方中多種藥物聯(lián)合使用時(shí),是否存在理化配伍禁忌、藥效學(xué)相互作用(協(xié)同或拮抗)、藥動(dòng)學(xué)相互作用(影響吸收、分布、代謝、排泄),以及由此可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。*禁忌癥審核:審核患者是否存在使用該藥品的禁忌癥。*特殊人群用藥適宜性:重點(diǎn)關(guān)注兒童、老年人、妊娠期及哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等特殊人群的用藥安全,審核其用藥是否有特殊注意事項(xiàng)或調(diào)整。*重復(fù)用藥審核:審核處方中是否存在成分相同或藥理作用相似的藥物重復(fù)使用的情況。*其他用藥不適宜情況:如是否有過(guò)度治療、無(wú)正當(dāng)理由的超說(shuō)明書(shū)用藥等情況。(三)處方審核結(jié)果的處理1.合格處方:經(jīng)審核無(wú)誤的處方,方可進(jìn)行藥品調(diào)配。2.不合格處方:*不規(guī)范處方、用藥不適宜處方:藥師應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通,指出問(wèn)題,建議醫(yī)師修改或重新開(kāi)具處方。溝通記錄應(yīng)予以保存。若醫(yī)師拒絕修改,藥師有權(quán)拒絕調(diào)配,并向科室主任或醫(yī)務(wù)部門(mén)報(bào)告。*超常處方:藥師應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)或醫(yī)務(wù)部門(mén)報(bào)告。3.溝通與記錄:對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,藥師應(yīng)耐心、禮貌地與醫(yī)師進(jìn)行溝通,解釋原因,提出合理建議。所有審核過(guò)程、溝通情況、干預(yù)結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄在案,以備查考。(四)處方點(diǎn)評(píng)與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)處方審核的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估與分析。通過(guò)點(diǎn)評(píng),發(fā)現(xiàn)處方開(kāi)具和審核中存在的共性問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),及時(shí)反饋給臨床科室和相關(guān)人員,提出改進(jìn)措施,并跟蹤改進(jìn)效果,形成持續(xù)改進(jìn)的良性循環(huán),不斷提升處方質(zhì)量和合理用藥水平。三、結(jié)語(yǔ)醫(yī)院藥品管理與處方審核工作責(zé)任重大,專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)。它不僅要求相關(guān)從業(yè)人員具備扎實(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),還需要高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度

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