執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)訓(xùn)練試卷詳解第一部分單選題(50題)1、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類(lèi)疫苗)生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn),銷(xiāo)售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥等的定義，結(jié)合題干中A藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為來(lái)判斷其應(yīng)承擔(dān)的罪名。選項(xiàng)A分析生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。而題干中A企業(yè)是生產(chǎn)的K疫苗效價(jià)不符合規(guī)定，并非是所含成份與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符等假藥的情形，所以不構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析危害公共衛(wèi)生罪是一個(gè)概括性的罪名，這類(lèi)犯罪侵犯的客體是公共衛(wèi)生，客觀方面表現(xiàn)為違反國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生管理的法律規(guī)定，從事危害國(guó)家進(jìn)行衛(wèi)生管理的行為，且必須達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的程度。題干中A企業(yè)的行為更能明確對(duì)應(yīng)到生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的具體罪名，并非泛泛的危害公共衛(wèi)生罪，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪中，劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。題干中A企業(yè)在K疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中采用偷工減料弄虛作假等手段，致使疫苗效價(jià)不符合規(guī)定，這屬于藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥范疇，且有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，符合生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪的構(gòu)成要件，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額達(dá)5萬(wàn)元以上的行為。題干主要強(qiáng)調(diào)的是疫苗效價(jià)不符合規(guī)定以及對(duì)接種人員健康造成嚴(yán)重傷害后果，重點(diǎn)在于藥品質(zhì)量本身屬于劣藥，而非單純以銷(xiāo)售金額等偽劣產(chǎn)品罪的判定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"2、起草企業(yè)質(zhì)量管理制度

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

【答案】：B

【解析】本題主要考查企業(yè)質(zhì)量管理制度起草相關(guān)內(nèi)容中各職能主體的作用。選項(xiàng)A，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織主要側(cè)重于整體的領(lǐng)導(dǎo)和決策層面，通常負(fù)責(zé)制定企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略、方針和總體目標(biāo)等宏觀方面的把控，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理起到方向性引領(lǐng)的作用，并非直接參與具體質(zhì)量管理制度的起草工作。選項(xiàng)B，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是企業(yè)中專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的核心部門(mén)，其職責(zé)涵蓋了建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系等工作。起草企業(yè)質(zhì)量管理制度是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)日常工作的重要組成部分，它需要依據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等，制定出全面、細(xì)致、符合企業(yè)運(yùn)營(yíng)需求的質(zhì)量管理制度，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，質(zhì)量驗(yàn)收組主要負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的物資、產(chǎn)品等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作，其工作重點(diǎn)在于判斷所接收的物品是否符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保進(jìn)入企業(yè)的物資質(zhì)量合格，并不負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度的起草。選項(xiàng)D，質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組主要承擔(dān)對(duì)企業(yè)儲(chǔ)存的物資、產(chǎn)品等進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)的工作，以保證在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量不受損害，側(cè)重于產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，與企業(yè)質(zhì)量管理制度的起草關(guān)聯(lián)性不大。綜上，答案選B。"3、從證書(shū)格式判斷，屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同醫(yī)療器械證書(shū)格式所對(duì)應(yīng)類(lèi)型的判斷。選項(xiàng)A“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“京”代表北京地區(qū)，“注準(zhǔn)”通常表示境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)編號(hào)格式，并非進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)格式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注準(zhǔn)”是境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)，并非進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的證書(shū)格式，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國(guó)械注許XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注許”代表港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，并非進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的證書(shū)格式，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國(guó)械備XXXXXXXX”，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的備案號(hào)格式為國(guó)械備+四位年份數(shù)+四位順序號(hào)，所以“國(guó)械備XXXXXXXX”從證書(shū)格式判斷屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進(jìn)×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準(zhǔn)×××××××××××

【答案】：B

【解析】本題主要考查進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證格式的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“×械注備×××××××××××”并非進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證格式，“械注備”通常用于醫(yī)療器械備案，與進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證格式無(wú)關(guān)。選項(xiàng)B“×械注進(jìn)×××××××××××”，“注進(jìn)”明確體現(xiàn)了“注冊(cè)”且是“進(jìn)口”的含義，符合進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的格式要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“×械注許×××××××××××”一般也不是進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的格式，“注許”可能用于特定地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)情境，但并非針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械。選項(xiàng)D“×械注準(zhǔn)×××××××××××”通常是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式，而非進(jìn)口醫(yī)療器械的格式。綜上，本題正確答案是B。"5、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

【解析】這道題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)不同崗位人員的資質(zhì)要求。-選項(xiàng)A：法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中，其資質(zhì)重點(diǎn)并非強(qiáng)調(diào)大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格以及3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，所以A選項(xiàng)不符合。-選項(xiàng)B：質(zhì)量管理人員的資質(zhì)通常與本題所描述的條件不相符，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人有其特定的資質(zhì)規(guī)定，并非“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”，所以C選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)D：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中，其資質(zhì)要求為應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，符合題目描述，所以本題正確答案是D。"6、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定了藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。選項(xiàng)A提到的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)，其主要職責(zé)側(cè)重于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可等藥品監(jiān)管方面的工作，并非主要對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理。選項(xiàng)B的縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)，其工作重點(diǎn)也是圍繞藥品質(zhì)量、流通等藥品本身相關(guān)的監(jiān)管事務(wù)，而非藥品廣告監(jiān)督管理。選項(xiàng)C的國(guó)家工商行政管理部門(mén)，在機(jī)構(gòu)改革后已調(diào)整為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等，且不是專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。而選項(xiàng)D縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)（現(xiàn)在對(duì)應(yīng)為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)），依據(jù)相關(guān)法規(guī)，具有對(duì)包括藥品廣告在內(nèi)的各類(lèi)廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的職能，負(fù)有對(duì)違法廣告查處等職責(zé)，所以藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)，本題正確答案選D。7、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷(xiāo)售狀況，美化用戶評(píng)價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中不同違法行為的定義，對(duì)丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。而題干中丙企業(yè)的行為主要是夸大商品性能、功能、質(zhì)量和銷(xiāo)售狀況等，并非針對(duì)他人的商業(yè)秘密進(jìn)行不正當(dāng)獲取或使用，所以該行為不屬于侵犯商業(yè)秘密行為。選項(xiàng)B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等）、社會(huì)組織名稱（包括簡(jiǎn)稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）等。丙企業(yè)的行為重點(diǎn)在于對(duì)自身商品進(jìn)行虛假宣傳，而非造成與他人商品的混淆，因此不屬于混淆行為。選項(xiàng)C：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)。該行為主要是針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，通過(guò)貶低他人來(lái)提升自己的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但題干中丙企業(yè)的行為是對(duì)自身商品進(jìn)行夸大和虛構(gòu)，并非針對(duì)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，所以不屬于詆毀商譽(yù)行為。選項(xiàng)D：虛假商業(yè)宣傳行為虛假商業(yè)宣傳行為是指經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷(xiāo)售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷(xiāo)售狀況，美化用戶評(píng)價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)，這些行為均符合虛假商業(yè)宣傳行為的特征，所以該行為屬于虛假商業(yè)宣傳行為，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"8、2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《決定》）?！稕Q定》修改了第二類(lèi)疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)采購(gòu)后，委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》中第二類(lèi)疫苗流通方式的理解。題干條件分析《決定》明確規(guī)定，疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位。此說(shuō)法與《決定》規(guī)定不符，《決定》強(qiáng)調(diào)是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，并非省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)后逐級(jí)發(fā)放，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。該選項(xiàng)準(zhǔn)確符合《決定》中關(guān)于第二類(lèi)疫苗采購(gòu)和供應(yīng)流程的規(guī)定，即縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)并供應(yīng)給接種單位，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)采購(gòu)后，委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》規(guī)定是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，而不是省級(jí)采購(gòu)后委托配送，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，且是縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，并非由藥品批發(fā)企業(yè)集中采購(gòu)銷(xiāo)售，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B選項(xiàng)。"9、長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病屬于

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.新的藥品不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同類(lèi)型藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)來(lái)判斷長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病所屬的類(lèi)別。選項(xiàng)A：A型藥品不良反應(yīng)A型藥品不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)，通常與劑量相關(guān)，發(fā)生率高而死亡率低。例如，普萘洛爾引起的心動(dòng)過(guò)緩等。而長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病一般并非是藥物藥理作用增強(qiáng)直接導(dǎo)致的與劑量明顯相關(guān)的不良反應(yīng)，所以不屬于A型藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)B：B型藥品不良反應(yīng)B型藥品不良反應(yīng)是與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)，一般很難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低但死亡率較高，如某些特異質(zhì)反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等。長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病并非是這種與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，因此不屬于B型藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)C：C型藥品不良反應(yīng)C型藥品不良反應(yīng)通常是長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)的，潛伏期長(zhǎng)，沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難以預(yù)測(cè)。長(zhǎng)期用藥后致心血管疾病符合C型藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)，即長(zhǎng)時(shí)間用藥后逐漸出現(xiàn)，有較長(zhǎng)的潛伏期，所以該情況屬于C型藥品不良反應(yīng)，故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：新的藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。題干中并沒(méi)有提及該心血管疾病是否在藥品說(shuō)明書(shū)中有載明，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是長(zhǎng)期用藥后導(dǎo)致的情況，并非是基于說(shuō)明書(shū)是否載明來(lái)判斷，所以不屬于新的藥品不良反應(yīng)。綜上，答案是C。"10、待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：B

【解析】本題考查待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示的色標(biāo)。在藥品管理中，不同狀態(tài)的藥品庫(kù)（區(qū)）通常采用不同顏色的色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分。紅色色標(biāo)一般用于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），表示藥品質(zhì)量不符合規(guī)定；黃色色標(biāo)用于待確定、待驗(yàn)或退貨藥品庫(kù)（區(qū)），意味著藥品的質(zhì)量狀況尚未明確，需要進(jìn)一步檢驗(yàn)或處理；綠色色標(biāo)用于合格藥品庫(kù)（區(qū)），表明藥品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)合格，可以正常使用或銷(xiāo)售；而藍(lán)色色標(biāo)在藥品庫(kù)（區(qū)）標(biāo)示中一般不使用。所以待確定藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)，本題答案選B。11、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，由于其質(zhì)量已有相關(guān)批簽發(fā)證明文件進(jìn)行管控，在抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：對(duì)于包裝異常、零貨、拼箱的藥品，為確保藥品質(zhì)量，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝，以便更細(xì)致地檢查藥品情況，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：冷藏、冷凍藥品對(duì)儲(chǔ)存溫度有嚴(yán)格要求，待驗(yàn)時(shí)必須在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，而不能在陰涼庫(kù)待驗(yàn)。因?yàn)殛帥鰩?kù)的溫度條件不符合冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存要求，會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸過(guò)程中需要嚴(yán)格的溫度控制來(lái)保證藥品質(zhì)量，到貨時(shí)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況是必要的質(zhì)量保障措施，不符合溫度要求的藥品可能已經(jīng)受到質(zhì)量影響，應(yīng)當(dāng)拒收，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"12、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》中對(duì)醫(yī)院藥師工作職責(zé)的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：審核處方或用藥醫(yī)囑是醫(yī)院藥師的重要工作職責(zé)之一。藥師憑借專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)處方或用藥醫(yī)囑的合理性、規(guī)范性進(jìn)行審查，包括藥物的適應(yīng)證、禁忌證、劑量、用法等方面，以確?；颊哂盟幇踩?、有效，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：醫(yī)院藥師需要指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。護(hù)士在藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理過(guò)程中，可能會(huì)遇到各種問(wèn)題，藥師可以發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為護(hù)士提供專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)和建議，保障藥品的合理使用和妥善管理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：參與臨床藥物治療并對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議也是藥師的工作職責(zé)。藥師可以結(jié)合患者的病情、藥物特點(diǎn)等，與臨床醫(yī)師共同制定合理的藥物治療方案，對(duì)藥物治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)提出調(diào)整建議，以提高藥物治療的效果，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：醫(yī)院藥師雖然在藥物治療過(guò)程中發(fā)揮著重要作用，但對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全面負(fù)責(zé)的說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)。藥物治療是一個(gè)多環(huán)節(jié)、多人員參與的過(guò)程，涉及醫(yī)師、護(hù)士等多個(gè)崗位，醫(yī)院藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、審核、用藥指導(dǎo)、藥物監(jiān)測(cè)等方面的工作，不能對(duì)醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"13、處方最長(zhǎng)有效期一般不得超過(guò)

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：B

【解析】本題主要考查處方最長(zhǎng)有效期的相關(guān)規(guī)定。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，為確保用藥安全與合理，對(duì)處方的有效期有著明確規(guī)范。處方最長(zhǎng)有效期一般不得超過(guò)3日，這是綜合多方面因素確定的，既能保證患者在合理時(shí)間內(nèi)用藥，又能避免因時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致病情變化而藥物不適用的情況。所以本題正確答案是B。14、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種，分發(fā).供應(yīng)，自行銷(xiāo)毀即可

C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中對(duì)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗的相關(guān)處理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A當(dāng)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時(shí)，立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告是合理且必要的。這樣可以讓相關(guān)部門(mén)及時(shí)了解情況，以便采取進(jìn)一步的措施來(lái)保障公眾健康和疫苗安全。所以該選項(xiàng)的處理措施正確。選項(xiàng)B接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后，不可以自行銷(xiāo)毀。自行銷(xiāo)毀不僅可能導(dǎo)致證據(jù)滅失，影響對(duì)疫苗質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理，還無(wú)法保證銷(xiāo)毀過(guò)程的安全性和合規(guī)性。正確的做法應(yīng)該是停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，等待專(zhuān)業(yè)的處理。所以該選項(xiàng)的處理措施錯(cuò)誤。選項(xiàng)C衛(wèi)生主管部門(mén)在接到接種單位關(guān)于質(zhì)量可疑疫苗的報(bào)告后，立即采取必要的應(yīng)急處置措施，如評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、安排相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)等，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告，有利于上級(jí)部門(mén)掌握情況并給予指導(dǎo)和支持，共同應(yīng)對(duì)疫苗質(zhì)量問(wèn)題。所以該選項(xiàng)的處理措施正確。選項(xiàng)D藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括疫苗）的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時(shí)，對(duì)其采取查封、扣押等措施，能夠防止問(wèn)題疫苗繼續(xù)流通和使用，保障公眾用藥安全。所以該選項(xiàng)的處理措施正確。綜上，答案選B。"15、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

B.由工商行政管理部門(mén)處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)事件處罰主體及罰款金額的判斷。題干中描述了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購(gòu)負(fù)責(zé)人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂并多次開(kāi)具此藥物處方等違規(guī)行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，通常由工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管和處罰。選項(xiàng)A：由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，符合對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的處罰規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款金額范圍不符合相關(guān)規(guī)定中對(duì)這類(lèi)違規(guī)行為的常見(jiàn)處罰標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：處罰主體應(yīng)該是工商行政管理部門(mén)而非藥品監(jiān)督管理部門(mén)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：既處罰主體錯(cuò)誤，罰款金額范圍也不準(zhǔn)確，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"16、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)

A.健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)

B.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

C.易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范

D.易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字表述應(yīng)遵循的原則。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所描述的特征是否符合藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字表述的實(shí)際要求。選項(xiàng)A：“健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)”中“健康”并非藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字表述的核心要求，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽主要是向使用者準(zhǔn)確傳達(dá)藥品的相關(guān)信息，“健康”與準(zhǔn)確傳達(dá)信息的關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)，所以選項(xiàng)A不正確。選項(xiàng)B：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是指導(dǎo)醫(yī)療人員和患者正確使用藥品的重要依據(jù)，其文字表述必須“科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確”?！翱茖W(xué)”體現(xiàn)了依據(jù)客觀規(guī)律和醫(yī)學(xué)知識(shí)來(lái)描述藥品的成分、功效、用法用量等內(nèi)容；“規(guī)范”確保了表述符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，使不同藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽具有一致性和可比性；“準(zhǔn)確”保證了信息的精確性，避免產(chǎn)生歧義，從而保障使用者能正確理解和使用藥品。因此，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：雖然“易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范”有一定合理性，但相比之下，缺乏“準(zhǔn)確”這一關(guān)鍵要素。藥品信息的準(zhǔn)確傳達(dá)至關(guān)重要，即使易懂且規(guī)范，但不準(zhǔn)確可能會(huì)導(dǎo)致使用者錯(cuò)誤使用藥品，所以選項(xiàng)C不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D：“易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確”同樣缺少“科學(xué)”這一重要層面?？茖W(xué)的表述能確保藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容建立在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)研究和實(shí)踐基礎(chǔ)上，僅僅易懂、規(guī)范和準(zhǔn)確是不夠的，所以選項(xiàng)D也不合適。綜上，正確答案是B。"17、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷(xiāo)售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

D.第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)題干所提供的藥品零售企業(yè)相關(guān)經(jīng)營(yíng)情況以及各選項(xiàng)描述，結(jié)合藥品管理法規(guī)來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)的正確性。選項(xiàng)A：艾司唑侖片屬于第二類(lèi)精神藥品。根據(jù)藥品管理法規(guī)，此類(lèi)藥品的經(jīng)營(yíng)有著嚴(yán)格規(guī)定。該企業(yè)購(gòu)進(jìn)了艾司唑侖片，無(wú)論其是否銷(xiāo)售，購(gòu)進(jìn)精神藥品且企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍未涵蓋該類(lèi)藥品的行為，已經(jīng)違反了藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：在藥品管理規(guī)定中，連鎖藥店是可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的。但題干明確指出，該企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，并不包括第二類(lèi)精神藥品。該企業(yè)經(jīng)營(yíng)艾司唑侖片（第二類(lèi)精神藥品）的行為超出了許可經(jīng)營(yíng)范圍，屬于違法經(jīng)營(yíng)。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：實(shí)際上，符合條件的連鎖藥店是可以經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的，并非所有藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)。所以該項(xiàng)表述過(guò)于絕對(duì)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：雖然第二類(lèi)精神藥品在一定程度上可能有部分屬于化學(xué)藥制劑，但企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)以藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。該企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證中未明確包含第二類(lèi)精神藥品，所以其經(jīng)營(yíng)艾司唑侖片的行為不合法。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案為B。"18、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

【答案】：D

【解析】本題主要考查2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式。-選項(xiàng)A：“衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)食健字”是后來(lái)新的批準(zhǔn)文號(hào)形式，不是2000年以前原衛(wèi)生部的格式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”同樣屬于后來(lái)新的批準(zhǔn)文號(hào)形式，并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的格式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”是2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"19、有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物

D.臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其關(guān)于藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物臨床應(yīng)用管理中，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則是基本要求。安全是首要的，要確保患者用藥不會(huì)帶來(lái)不必要的傷害；有效是用藥的目標(biāo)，能達(dá)到治療疾病的效果；經(jīng)濟(jì)則是要考慮醫(yī)療資源的合理利用和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床合理用藥工作是科學(xué)的管理模式。醫(yī)師負(fù)責(zé)疾病的診斷和開(kāi)具處方，臨床藥師憑借其專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)對(duì)藥物治療方案進(jìn)行審核和調(diào)整，護(hù)士負(fù)責(zé)藥物的準(zhǔn)確發(fā)放和用藥過(guò)程的觀察，三方協(xié)作能提高合理用藥水平。因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物是合理用藥的重要依據(jù)。這些規(guī)范和說(shuō)明是經(jīng)過(guò)大量的臨床研究和實(shí)踐總結(jié)出來(lái)的，能夠?yàn)榕R床用藥提供科學(xué)的指導(dǎo)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，而不是兼職。臨床藥師需要深入臨床，全程參與臨床藥物治療過(guò)程，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。兼職的形式難以保證其對(duì)臨床藥物治療工作的深度參與和專(zhuān)業(yè)支持，不利于保障患者的用藥安全和治療效果。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"20、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)中不同項(xiàng)目所包含的內(nèi)容。選項(xiàng)A分析【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥范圍，即該藥品能夠治療哪些疾病或緩解哪些癥狀，而不是關(guān)于慎用情況的說(shuō)明，所以需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容不會(huì)列在【適應(yīng)癥】中，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析【不良反應(yīng)】主要是指藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，重點(diǎn)在于描述使用藥品可能出現(xiàn)的不良后果，并非關(guān)于慎用某藥品的相關(guān)內(nèi)容，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化，也就是一種藥物會(huì)對(duì)另一種藥物的作用產(chǎn)生影響，這和需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容并無(wú)關(guān)聯(lián)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析【注意事項(xiàng)】是對(duì)藥品在使用過(guò)程中需要特別關(guān)注的情況進(jìn)行說(shuō)明，包括慎用情況，如肝、腎功能有問(wèn)題的人群需要慎用的藥品，相關(guān)內(nèi)容會(huì)列在【注意事項(xiàng)】中，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"21、福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號(hào)）是

A.行政法規(guī)

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來(lái)判斷《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》的性質(zhì)。各選項(xiàng)法律規(guī)范制定主體分析行政法規(guī)：行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱。其制定主體是國(guó)務(wù)院，而本題中該辦法是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)，并非國(guó)務(wù)院，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。部門(mén)規(guī)章：部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。其制定主體是國(guó)務(wù)院各部門(mén)，并非地方人民政府，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方性法規(guī)：地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。其制定主體是地方人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，而不是地方人民政府，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方政府規(guī)章：地方政府規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)章。本題中《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)，符合地方政府規(guī)章的制定主體要求，所以該辦法屬于地方政府規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"22、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。首先看選項(xiàng)A，藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏藥品來(lái)說(shuō)都是至關(guān)重要的。通用名稱便于準(zhǔn)確識(shí)別藥品，規(guī)格能明確藥品的劑量等情況，貯藏條件指示藥品的保存環(huán)境，生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期用于管理藥品的質(zhì)量期限，批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)信息有助于追溯藥品來(lái)源和確保藥品的合法性，這些信息對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中的藥品管理和質(zhì)量保障是必不可少的，所以該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B中，適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量等信息主要是供患者使用藥品時(shí)參考，對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽并非必須標(biāo)明的內(nèi)容，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C里，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)同樣是針對(duì)患者用藥的提示，并非運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的信息，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D中，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等并非運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽必須標(biāo)明的內(nèi)容，其中運(yùn)輸注意事項(xiàng)等可能在特殊情況下需要，但不是至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的基本內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不合適。綜上，本題正確答案選A。"23、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

B.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的理解與判斷。選項(xiàng)A：甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自身生產(chǎn)的藥品，這屬于其正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范疇，是符合相關(guān)規(guī)定的，并非無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：丙藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍僅為中藥飲片、中成藥制劑，然而該企業(yè)卻購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品。企業(yè)超出了核準(zhǔn)登記的經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在未取得生物制品經(jīng)營(yíng)許可的情況下進(jìn)行銷(xiāo)售，這種行為違反了相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰，所以選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C：乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品。此行為的核心問(wèn)題在于未經(jīng)委托擅自生產(chǎn)，這違反的是藥品生產(chǎn)委托相關(guān)的規(guī)定，重點(diǎn)在于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違規(guī)，而非無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：丁診所持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)。這是在其許可范圍內(nèi)進(jìn)行的正常診療活動(dòng)，是合法合規(guī)的，不存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

D.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷：A選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要是從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的全國(guó)性批發(fā)業(yè)務(wù)，麻醉藥品原料藥不允許進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，同樣不可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品時(shí)，必須經(jīng)過(guò)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也就是需要經(jīng)過(guò)行政許可，而不是可不經(jīng)行政許可直接購(gòu)進(jìn)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在滿足規(guī)定條件下，都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。所以該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是D。"25、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中關(guān)于禁止采獵野生藥材物種的規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。所以羚羊角是禁止采獵的野生藥材物種，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：丹參丹參并不在《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定的禁止采獵野生藥材物種范圍內(nèi)，不是禁止采獵的對(duì)象，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：黃芩黃芩是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。對(duì)于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是可以按規(guī)定進(jìn)行采獵、收購(gòu)的，并非禁止采獵，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：甘草甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。雖然二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的采獵有嚴(yán)格的規(guī)定和限制，但并非絕對(duì)禁止采獵，而是需要取得采藥證等相關(guān)手續(xù)，在符合規(guī)定的情況下是可以采獵的，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"26、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人

C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系

D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品質(zhì)量責(zé)任相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任通常由藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同承擔(dān)。在本題中，甲藥品研究所是藥品上市許可持有人，若乙為藥品生產(chǎn)企業(yè)，那么甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任是符合規(guī)定的，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人，甲藥品研究所已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人，因此甲是藥品安全的第一責(zé)任人，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，以確保藥品質(zhì)量。本題中甲是藥品上市許可持有人，乙若為藥品生產(chǎn)企業(yè)，丙若為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，那么甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任主要由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)，雖然藥品上市許可持有人對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)，但不能簡(jiǎn)單說(shuō)甲、乙、丙均承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任。因?yàn)榧资撬幤飞鲜性S可持有人，乙可能是藥品生產(chǎn)企業(yè)，它們并非主要承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量責(zé)任的主體，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"27、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各機(jī)構(gòu)的職能來(lái)判斷負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)規(guī)范等研究工作，并不負(fù)責(zé)中藥資源普查，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)是組織編制與修訂《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本，以及組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，其工作重點(diǎn)在于藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定，并非中藥資源普查，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，包括藥品的注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，一般不承擔(dān)中藥資源普查的職責(zé)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源的普查工作，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用。因此，負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是國(guó)家中醫(yī)藥管理局，選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"28、生產(chǎn)中藥飲片必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書(shū)》

D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)中藥飲片所需持有的證件。分析選項(xiàng)A《藥品生產(chǎn)許可證》是指藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的法定憑證，企業(yè)必須取得該證才能進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)?！端幤稧MP證書(shū)》是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)，證明企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性。生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)行為，所以必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》，選項(xiàng)A正確。分析選項(xiàng)B《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法憑證，《藥品GSP證書(shū)》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)，它們主要適用于藥品的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，而非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，故生產(chǎn)中藥飲片不需要持有這兩個(gè)證書(shū)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C《藥品種植許可證》和《藥品GAP證書(shū)》主要是針對(duì)中藥材種植環(huán)節(jié)，中藥材種植達(dá)到GAP標(biāo)準(zhǔn)可獲得《藥品GAP證書(shū)》。生產(chǎn)中藥飲片是對(duì)中藥材進(jìn)行加工炮制等生產(chǎn)活動(dòng)，并非單純的種植環(huán)節(jié)，所以不需要《藥品種植許可證》和《藥品GAP證書(shū)》，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D如上述對(duì)選項(xiàng)A的分析，生產(chǎn)中藥飲片需持有《藥品GMP證書(shū)》來(lái)確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量規(guī)范。而《藥品GAP證書(shū)》是針對(duì)中藥材種植環(huán)節(jié)，與生產(chǎn)中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)不匹配，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題考查負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等，并不負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。-選項(xiàng)B：商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外援助、對(duì)外投資和對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門(mén)規(guī)章等，與醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策等無(wú)關(guān)。-選項(xiàng)C：人力資源和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂實(shí)施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)工業(yè)行業(yè)日常運(yùn)行，推動(dòng)重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新，管理通信業(yè)，指導(dǎo)推進(jìn)信息化建設(shè)，協(xié)調(diào)維護(hù)國(guó)家信息安全等，不涉及醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策的擬訂。綜上，答案選C。"30、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)麻醉藥品的識(shí)別。選項(xiàng)A，曲馬多是一種人工合成的中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖有一定成癮性，但它屬于第二類(lèi)精神藥品，并非麻醉藥品。選項(xiàng)B，美沙酮為μ-阿片受體激動(dòng)劑，是一種人工合成的麻醉藥品，臨床上可用于阿片類(lèi)成癮者的替代維持治療等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，胰島素是一種由胰腺分泌的激素，主要用于調(diào)節(jié)血糖水平，治療糖尿病等，它不屬于麻醉藥品。選項(xiàng)D，哌醋甲酯是一種中樞神經(jīng)興奮劑，常用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙等疾病，它屬于第一類(lèi)精神藥品，而非麻醉藥品。綜上，本題正確答案是B。"31、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,查藥品對(duì)

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)“四查十對(duì)”中查藥品所對(duì)應(yīng)的核對(duì)內(nèi)容?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，具體為：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。選項(xiàng)A“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時(shí)所核對(duì)的內(nèi)容；選項(xiàng)B“臨床診斷”是查用藥合理性時(shí)所核對(duì)的內(nèi)容；選項(xiàng)C“科別、姓名、年齡”是查處方時(shí)所核對(duì)的內(nèi)容；只有選項(xiàng)D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”符合查藥品的核對(duì)內(nèi)容。所以本題正確答案是D。"32、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為及相應(yīng)處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為嚴(yán)重破壞了野生藥材資源的合理開(kāi)發(fā)與保護(hù)秩序。野生藥材資源的采獵需要遵循嚴(yán)格的審批程序，以確保資源的可持續(xù)利用。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵的情況時(shí)，當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)有權(quán)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，這種行為主要侵犯的是保護(hù)區(qū)的管理秩序，其處罰通常側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令整改等，一般不會(huì)直接沒(méi)收野生藥材和工具并罰款，因?yàn)槠渲攸c(diǎn)并非針對(duì)野生藥材的非法采獵，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，違反規(guī)定出口野生藥材，主要違反的是野生藥材的進(jìn)出口管理規(guī)定，相應(yīng)的處罰更多地涉及進(jìn)出口方面的限制、吊銷(xiāo)相關(guān)出口許可證等，而不是以沒(méi)收采獵的野生藥材和工具以及罰款來(lái)處理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，應(yīng)根據(jù)其徇私舞弊的情節(jié)輕重，依據(jù)相關(guān)行政紀(jì)律或法律規(guī)定給予行政處分甚至追究刑事責(zé)任，并非對(duì)其采取沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具以及罰款的處罰方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是A。"33、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)每個(gè)選項(xiàng)所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則，結(jié)合題干中執(zhí)業(yè)藥師的行為來(lái)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：尊重同仁，密切協(xié)作該準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重其他同行，與同仁之間保持良好的合作關(guān)系，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。而題干描述的是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)患者告知藥品不良反應(yīng)，并非是關(guān)于與同仁之間的關(guān)系，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：尊重患者，一視同仁此準(zhǔn)則側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者應(yīng)做到平等、公正，不論患者的身份、地位、貧富等因素，都要給予同樣的尊重和服務(wù)。但題干主要體現(xiàn)的是執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用方面對(duì)患者的告知義務(wù)，重點(diǎn)并非在尊重患者的平等對(duì)待上，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一依法執(zhí)業(yè)要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。質(zhì)量第一強(qiáng)調(diào)將藥品質(zhì)量和用藥效果放在首位，保障患者的用藥權(quán)益。執(zhí)業(yè)藥師客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，這是依法履行告知義務(wù)，保障患者用藥知情權(quán)的體現(xiàn)，符合“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的準(zhǔn)則要求，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)該準(zhǔn)則主要是指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提高自身的道德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能水平，珍惜和維護(hù)自己以及整個(gè)藥師行業(yè)的聲譽(yù)。題干中并未涉及到執(zhí)業(yè)藥師自我提升和聲譽(yù)維護(hù)的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，本題答案選C。"34、發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同類(lèi)型藥品不良反應(yīng)處理規(guī)定的掌握。選項(xiàng)A：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。當(dāng)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致時(shí)，意味著出現(xiàn)了超出說(shuō)明書(shū)預(yù)期情況的狀況，這種情況按照新的藥品不良反應(yīng)處理，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B：“新的藥品不良反應(yīng)”只是一個(gè)概念，題目問(wèn)的是這種情況的處理方式，而不是簡(jiǎn)單指出屬于什么，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品群體不良反應(yīng)是指在同一地區(qū)、同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)，與題干中發(fā)生頻率和說(shuō)明書(shū)不一致的情況不相關(guān)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，需要醫(yī)學(xué)或外科干預(yù)，題干描述并非是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"35、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.第二類(lèi)精神藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品的廣告宣傳規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：處方藥處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，不過(guò)只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告宣傳，不能在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：第二類(lèi)精神藥品第二類(lèi)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類(lèi)藥品的管理更為嚴(yán)格，嚴(yán)禁其在大眾媒體發(fā)布廣告，同時(shí)也不允許在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行藥品廣告宣傳。因此，選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：非處方藥非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，而不局限于專(zhuān)業(yè)期刊，這與題干中只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的表述不符。所以，選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。所以，選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案是A選項(xiàng)。"36、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類(lèi)疫苗）生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

【答案】：D

【解析】這道題考查的是藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為后，相關(guān)責(zé)任人員從業(yè)限制的規(guī)定。題干中表明，2005年5月某縣A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)管，導(dǎo)致“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，且已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。依據(jù)《藥品管理法》，對(duì)于此類(lèi)嚴(yán)重違法行為，為了保障公眾用藥安全，嚴(yán)厲打擊和震懾藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法犯罪行為，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是合理且必要的。選項(xiàng)A中十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰力度相對(duì)較輕，不足以對(duì)這種造成嚴(yán)重危害后果的違法行為形成有效威懾。選項(xiàng)B中三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并處罰款，處罰程度過(guò)輕，不符合此類(lèi)嚴(yán)重違法情形的處理要求。選項(xiàng)C中二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)同樣不能體現(xiàn)對(duì)這種惡劣行為的嚴(yán)厲懲處。因此，本題正確答案為D。"37、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)相關(guān)知識(shí)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：中國(guó)食品藥品檢定研究院：該研究院承擔(dān)著藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)等多項(xiàng)重要技術(shù)支撐工作，所以承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)：其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的日常工作，組織擬訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，承擔(dān)中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作等，并非承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心：主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，而不是具體的注冊(cè)審批檢驗(yàn)工作，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心：主要開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性和有效性評(píng)價(jià)相關(guān)工作，不涉及藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"38、某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷(xiāo)售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，銷(xiāo)售憑證可以銷(xiāo)毀的最早時(shí)間為

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)毀時(shí)間的規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。題目中該藥品有效期至2023年12月07日，超過(guò)有效期1年是2024年12月7日。然而該藥品于2020年5月3日銷(xiāo)售，從銷(xiāo)售時(shí)間起算保存不得少于5年，2020年5月3日往后推5年是2025年5月2日（注意這里是到2025年5月2日滿5年）。按照“超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年”的規(guī)定，應(yīng)取時(shí)間更靠后的節(jié)點(diǎn)，所以銷(xiāo)售憑證可以銷(xiāo)毀的最早時(shí)間為2025年5月2日，答案選A。"39、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》中對(duì)中藥一級(jí)保護(hù)和二級(jí)保護(hù)品種的規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，但不符合一級(jí)保護(hù)的范疇，所以該項(xiàng)符合可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的要求。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片不屬于《中藥品種保護(hù)條例》所規(guī)定的可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的范疇，因此該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，這類(lèi)中藥品種符合中藥一級(jí)保護(hù)的條件，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，所以該項(xiàng)不符合題干要求。選項(xiàng)D國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材主要強(qiáng)調(diào)的是野生藥材資源的保護(hù)，并非針對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》中可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的中藥品種，故該項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案是A選項(xiàng)。"40、甲省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)濫用職權(quán)、玩忽職守，準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于

A.可以撤銷(xiāo)

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)

C.不予撤銷(xiāo)

D.重新進(jìn)行行政許可

【答案】：A

【解析】本題考查行政許可撤銷(xiāo)情形的判斷。行政許可的撤銷(xiāo)分為可以撤銷(xiāo)和應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)等不同情況。當(dāng)行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定時(shí)，屬于可以撤銷(xiāo)行政許可的情形。在本題中，甲省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)濫用職權(quán)、玩忽職守，準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制。此時(shí)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于可以撤銷(xiāo)的范疇，而不是應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)?！皯?yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)”一般適用于更為明確和嚴(yán)格規(guī)定必須撤銷(xiāo)的情形；“不予撤銷(xiāo)”不符合此類(lèi)違法準(zhǔn)予行政許可的處理原則；“重新進(jìn)行行政許可”也并非在這種情況下的直接處理方式。所以答案是A選項(xiàng)。"41、具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

【答案】：C

【解析】本題主要考查具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師被授予的處方權(quán)類(lèi)型。選項(xiàng)A特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；或需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥；或新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少；或價(jià)格昂貴等情況。為了保障用藥安全、合理，特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)通常授予具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，而非具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，使用和管理有嚴(yán)格的規(guī)定。要獲得麻醉藥品處方權(quán)，醫(yī)師需經(jīng)過(guò)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格后才可以取得相應(yīng)的處方權(quán)，并非初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師就可授予，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C非限制使用級(jí)抗菌藥物是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D限制使用級(jí)抗菌藥物是與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物。限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)一般授予具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，而非初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"42、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.發(fā)布藥品廣告時(shí)使用科研單位的名義作推薦、證明

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：“家庭必備”這類(lèi)表述往往會(huì)對(duì)消費(fèi)者形成一種誘導(dǎo)性暗示，讓消費(fèi)者覺(jué)得該藥品是每個(gè)家庭都必須配備的，這種夸大性的宣傳不符合藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、客觀的要求。因此，藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：在藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)里，嚴(yán)禁藥品廣告使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作推薦、證明。使用科研單位的名義作推薦、證明，會(huì)使消費(fèi)者可能基于對(duì)科研單位的信任而過(guò)度相信該藥品的療效，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：未成年人身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對(duì)藥品廣告信息的準(zhǔn)確辨別能力。為了避免對(duì)未成年人產(chǎn)生不良影響，藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：“毒副作用小”這類(lèi)說(shuō)明性文字具有一定的片面性和誤導(dǎo)性，因?yàn)槿魏嗡幤范伎赡艽嬖谝欢ǖ牟涣挤磻?yīng)和毒副作用，不能簡(jiǎn)單地用“毒副作用小”來(lái)概括。藥品廣告應(yīng)客觀、全面地介紹藥品的相關(guān)信息，所以藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"43、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類(lèi)依據(jù)是

A.安全性評(píng)估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱

【答案】：C

【解析】該題的正確答案為C。在《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中，基本藥物里化學(xué)藥品的分類(lèi)依據(jù)是臨床藥理學(xué)。安全性評(píng)估結(jié)果主要是用于評(píng)估藥品在使用過(guò)程中的安全程度，并非分類(lèi)依據(jù)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)側(cè)重于研究藥物在社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的效益，與化學(xué)藥品的分類(lèi)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)；藥品通用名稱是藥品的法定名稱，主要用于識(shí)別和稱呼藥品，也不是分類(lèi)的依據(jù)。所以本題應(yīng)選臨床藥理學(xué)。44、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限，一級(jí)召回應(yīng)在

A.12小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.72小時(shí)內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)召回通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限規(guī)定。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在72小時(shí)內(nèi)。本題中問(wèn)的是一級(jí)召回的時(shí)限，所以答案選B。"45、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，以滿足個(gè)人消費(fèi)者合理用藥需求。關(guān)于藥學(xué)服務(wù)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥學(xué)服務(wù)人員向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等藥學(xué)服務(wù)，向個(gè)人消費(fèi)者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)

C.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗

D.可以配置必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)施設(shè)備，為個(gè)人消費(fèi)者提供健康便民服務(wù)，但是為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)必須“面對(duì)面”

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)要求，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：藥學(xué)服務(wù)人員的職責(zé)是為個(gè)人消費(fèi)者提供全面的藥學(xué)服務(wù)，包括用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等，目的是向個(gè)人消費(fèi)者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品，以保障消費(fèi)者合理用藥需求。該項(xiàng)說(shuō)法符合藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)以促進(jìn)人體健康為中心，滿足個(gè)人消費(fèi)者合理用藥需求的要求，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥學(xué)服務(wù)區(qū)并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，有助于藥品零售企業(yè)規(guī)范藥學(xué)服務(wù)流程，方便消費(fèi)者找到相應(yīng)服務(wù)區(qū)域，更好地為個(gè)人消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，符合藥品GSP要求的服務(wù)規(guī)范化原則，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：在藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，能夠確保及時(shí)為個(gè)人消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，保障藥品使用的安全性和合理性，這是藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的基本要求之一，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：隨著信息技術(shù)的發(fā)展，藥品零售企業(yè)為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)的方式已經(jīng)多樣化，并不局限于“面對(duì)面”?？梢酝ㄟ^(guò)線上平臺(tái)、電話等多種方式為消費(fèi)者提供服務(wù)，以更便捷地滿足個(gè)人消費(fèi)者的合理用藥需求。因此該項(xiàng)中“必須‘面對(duì)面’”的說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)，是錯(cuò)誤的。綜上，答案選D。"46、2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開(kāi)。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì)，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問(wèn)題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題

C.藥品安全是重大的政治問(wèn)題

D.藥品安全是重大的道德問(wèn)題

【答案】：D

【解析】該題主要圍繞2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議內(nèi)容考查對(duì)藥品安全屬性的理解。會(huì)議重點(diǎn)圍繞藥品安全，提及要構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系和質(zhì)量責(zé)任體系等，強(qiáng)調(diào)的是藥品安全在民生、經(jīng)濟(jì)、政治層面的重要性。藥品安全關(guān)乎民眾身體健康和生命安全，是重大的基本民生問(wèn)題；藥品產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)中占據(jù)重要地位，藥品安全影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)秩序，屬于重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題；保障藥品安全是政府的職責(zé)所在，體現(xiàn)政府治理能力和公信力，屬于重大的政治問(wèn)題。而題干中并未涉及藥品安全與道德問(wèn)題的關(guān)聯(lián)闡述，所以答案選D。47、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】該題目涉及新藥臨床試驗(yàn)階段相關(guān)時(shí)間的知識(shí)點(diǎn)。在藥品管理領(lǐng)域，新藥經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后，通常需要有一定的時(shí)間來(lái)全面、系統(tǒng)地評(píng)估藥物的安全性、有效性等多方面特性。而新藥臨床試驗(yàn)的周期一般為5年，這是基于科學(xué)研究和藥品監(jiān)管要求所確定的。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。48、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的相關(guān)知識(shí)，關(guān)鍵在于明確不同藥品類(lèi)別在納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥方面的規(guī)定。選項(xiàng)A：口服泡騰劑口服泡騰劑一般不滿足納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的特殊條件，通常它并非僅在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)才使用，其使用場(chǎng)景相對(duì)較為寬泛，所以口服泡騰劑通常不被納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：中藥飲片中藥飲片的使用范圍較廣，在日常醫(yī)療中較為常見(jiàn)，并非局限于特殊適應(yīng)癥與急救、搶救的情況，它有自身的醫(yī)保納入規(guī)則，但并非是僅在特殊情形才納入，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：中成藥中成藥在臨床上應(yīng)用廣泛，其用途多樣，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況。它有自身獨(dú)立的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策和范圍規(guī)定，并非僅在特殊狀況下才考慮納入醫(yī)保用藥，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：血液制品血液制品由于其來(lái)源的特殊性以及使用的風(fēng)險(xiǎn)性，一般是在患者存在特殊適應(yīng)癥，例如嚴(yán)重貧血、凝血功能障礙等，或者在急救、搶救等緊急情況下才會(huì)使用。因此，只有在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，血液制品才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"49、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

【答案】：D

【解析】本題考查《處方管理辦法》中調(diào)劑處方“四查”的內(nèi)容。選項(xiàng)A中“查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌”，這并非《處方管理辦法》規(guī)定的“四查”內(nèi)容，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑”同樣不符合“四查”的規(guī)范表述，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤”也不是正確的“四查”內(nèi)容，C選項(xiàng)錯(cuò)誤?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”是指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"50、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多