執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)檢測(cè)模擬題第一部分單選題(50題)1、符合法定條件，申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知

【答案】：C

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可申請(qǐng)的處理方式。選項(xiàng)A“告知義務(wù)”，一般是指行政機(jī)關(guān)在某些程序中具有的向相對(duì)人傳達(dá)相關(guān)信息的責(zé)任，如對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式時(shí)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容等，而題干描述的是符合法定條件且屬于管轄范圍的情況，并非單純強(qiáng)調(diào)告知義務(wù)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“當(dāng)場(chǎng)更正”，通常是針對(duì)申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)能夠更正的申請(qǐng)材料中的錯(cuò)誤而言，比如申請(qǐng)表格上填寫(xiě)的個(gè)別筆誤等，與符合法定條件且屬于管轄范圍就應(yīng)采取的措施無(wú)關(guān)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“受理申請(qǐng)”，當(dāng)申請(qǐng)事項(xiàng)符合法定條件，并且屬于該行政機(jī)關(guān)的管轄范圍時(shí)，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，這符合行政許可程序的規(guī)定。題干描述的情形正是受理申請(qǐng)的前提條件，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“一次性告知”，是指行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，與符合條件和管轄范圍就應(yīng)受理的要求不相符，因此D選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"2、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

A.至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

D.可不開(kāi)箱檢查

【答案】：B

【解析】這道題考查藥品檢查相關(guān)規(guī)定。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的情況，從保障藥品質(zhì)量以及遵循合理檢查原則的角度出發(fā)，可不打開(kāi)最小包裝進(jìn)行檢查，這樣既能在一定程度上保證檢查流程順利開(kāi)展，又能避免因不當(dāng)操作影響藥品質(zhì)量。所以本題答案選B。3、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)的條件。執(zhí)業(yè)藥師需經(jīng)注冊(cè)后，方可在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。這是因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度能夠?qū)?zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行有效管理和規(guī)范，確保其具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)能力和條件，為公眾提供安全、有效的藥學(xué)服務(wù)。選項(xiàng)A、B、C中提到直接以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)的說(shuō)法均錯(cuò)誤。僅取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》而未經(jīng)注冊(cè)，是不能以執(zhí)業(yè)藥師身份進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，無(wú)論在本省、本市的藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，還是跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)，都需要先完成注冊(cè)這一必要程序。所以本題正確答案是D。"4、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用的是

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)疫苗

C.第二類(lèi)疫苗

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品和疫苗的購(gòu)買(mǎi)使用規(guī)定。選項(xiàng)A麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品的管理極為嚴(yán)格，必須在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品專(zhuān)用處方才能使用，且一般不能在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第一類(lèi)疫苗是通過(guò)政府的相關(guān)渠道進(jìn)行分發(fā)和接種，并非在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購(gòu)買(mǎi)使用，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。雖然第二類(lèi)疫苗可以在一些有資質(zhì)的接種單位進(jìn)行接種，但它主要是通過(guò)特定的疫苗采購(gòu)和接種渠道來(lái)保障供應(yīng)，一般也不是在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購(gòu)買(mǎi)使用，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D第二類(lèi)精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，第二類(lèi)精神藥品可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是，二級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品召回管理辦法》中二級(jí)召回提交調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃備案時(shí)限的相關(guān)知識(shí)?！端幤氛倩毓芾磙k法》明確規(guī)定了不同等級(jí)召回情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限。其中，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)。本題問(wèn)的是二級(jí)召回的備案時(shí)限，按照規(guī)定，二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，所以答案選C。"6、關(guān)于藥品追溯的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨(dú)有的信息，不向其他系統(tǒng)分享信息

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品追溯制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度。這是保障藥品質(zhì)量安全、實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯的重要舉措，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)。通過(guò)為藥品包裝賦予追溯標(biāo)識(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品流通各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)管理和信息追蹤，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：為了確保藥品追溯數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，藥品上市許可持有人需要借助信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)。這樣可以便于在藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，能夠快速查明問(wèn)題根源和流向，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系并非自身獨(dú)有的信息，而是需要與其他系統(tǒng)進(jìn)行信息分享。藥品追溯體系的建設(shè)是為了實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條的可追溯，保障公眾用藥安全，需要各相關(guān)方（如監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等）之間進(jìn)行信息交互和共享，以形成完整的藥品追溯信息網(wǎng)絡(luò)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"7、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片管理的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各個(gè)選項(xiàng)：選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片，不需要持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。臨方炮制是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)師處方的需要，將中藥飲片進(jìn)行臨時(shí)炮制并調(diào)配成中藥藥劑的過(guò)程，它并非是對(duì)制劑的生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)活動(dòng)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)藥品須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，因此生產(chǎn)中藥飲片也必須持有此證，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：批發(fā)、零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)行為，按照規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)論是批發(fā)還是零售，都必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑工作需要專(zhuān)業(yè)的人員來(lái)操作，要求調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格，以保證調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和安全性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"8、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

【答案】：A

【解析】《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》中，【用法用量】部分會(huì)詳細(xì)說(shuō)明藥物的使用方法以及療程、用藥期限等信息，所以若要了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，應(yīng)查閱【用法用量】。而【藥物相互作用】主要闡述該藥物與其他藥物共同使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互影響；【禁忌】規(guī)定了不適合使用該藥物的情況；【藥物過(guò)量】則是關(guān)于過(guò)量使用藥物可能出現(xiàn)的癥狀及處理方法。因此本題正確答案是A。9、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，提供廣告等宣傳的（）

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)司法解釋來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A“可以免予刑事處罰”不符合法律規(guī)定。在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的犯罪行為中，若知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，還提供廣告等宣傳，這種行為對(duì)假藥的流通和危害起到了推動(dòng)作用，具有一定的社會(huì)危害性，是不能免予刑事處罰的，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，而提供廣告等宣傳，其行為對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的犯罪行為起到了幫助作用，應(yīng)以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的共犯論處，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C“以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪論處”不準(zhǔn)確。提供廣告等宣傳的行為本身并非直接的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為，而是為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的實(shí)行行為提供幫助，應(yīng)按共犯處理，而不是直接以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪論處，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處”范圍過(guò)大。題干明確指向的是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為，相關(guān)司法解釋明確規(guī)定是按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的共犯論處，而非生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"10、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是（）

A.3個(gè)月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期相關(guān)知識(shí)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，具有重要的法律意義。依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。所以本題答案選C。選項(xiàng)A的3個(gè)月、選項(xiàng)B的1年以及選項(xiàng)D的3年均不符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期的實(shí)際規(guī)定。"11、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門(mén)是

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門(mén)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥典委員會(huì)主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等工作，并非負(fù)責(zé)非處方藥目錄的審批和發(fā)布，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)在醫(yī)療衛(wèi)生等方面發(fā)揮重要作用，如制定衛(wèi)生政策、規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系等，非處方藥目錄的審批和發(fā)布并非其主要職責(zé)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管藥品監(jiān)管工作，負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)、審批等重要事項(xiàng)，非處方藥目錄的審批和發(fā)布屬于其職責(zé)范圍，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)管工作，非處方藥目錄的審批和發(fā)布是由國(guó)家層面統(tǒng)一管理的，并非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"12、以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求，說(shuō)法正確的是

A.核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時(shí)間

B.核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上角

C.修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角

D.存在專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的藥品，專(zhuān)有標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上方標(biāo)注

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性：A選項(xiàng)：核準(zhǔn)日期是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)的時(shí)間，并非藥品生產(chǎn)的時(shí)間，所以A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左下角，而不是右上角，故B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角，C選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：存在專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的藥品，專(zhuān)有標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注，而不是左上方，所以D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"13、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類(lèi)

B.香水類(lèi)

C.祛斑類(lèi)

D.防曬類(lèi)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中對(duì)特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品的分類(lèi)來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品則是除上述特殊用途化妝品以外的其他化妝品。選項(xiàng)A：染發(fā)類(lèi)染發(fā)類(lèi)化妝品是通過(guò)化學(xué)或物理方法改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品，屬于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品范疇，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：香水類(lèi)香水類(lèi)化妝品主要用于散發(fā)香氣，增添個(gè)人魅力，它并不具備特殊用途化妝品所規(guī)定的如育發(fā)、染發(fā)等特定功效，屬于非特殊用途化妝品，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：祛斑類(lèi)祛斑類(lèi)化妝品是專(zhuān)門(mén)用于減少或消除皮膚上色斑的產(chǎn)品，屬于特殊用途化妝品，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：防曬類(lèi)防曬類(lèi)化妝品是用于保護(hù)皮膚免受紫外線(xiàn)傷害的產(chǎn)品，屬于特殊用途化妝品，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"14、有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

C.無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售非處方藥

D.處方藥銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)分析每個(gè)選項(xiàng)是否符合藥品零售的相關(guān)規(guī)定來(lái)確定答案。選項(xiàng)A：在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示，這有助于消費(fèi)者識(shí)別執(zhí)業(yè)藥師，保障消費(fèi)者能夠獲得專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)與咨詢(xún)服務(wù)，是藥品零售行業(yè)的合理且必要的要求，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥，這是為了確保藥品使用的安全性和有效性。執(zhí)業(yè)藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，能夠?qū)μ幏竭M(jìn)行嚴(yán)格審核，避免不合理用藥情況的發(fā)生，指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用藥品，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：非處方藥是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。所以無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方也可以銷(xiāo)售非處方藥，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處方藥銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式，這是因?yàn)樘幏剿幍氖褂糜袊?yán)格的規(guī)定和要求，需要根據(jù)醫(yī)生的診斷和處方來(lái)合理使用。采用這些促銷(xiāo)方式可能會(huì)誘導(dǎo)消費(fèi)者不合理購(gòu)買(mǎi)和使用處方藥，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"15、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

A.發(fā)生不良反應(yīng)的

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

【答案】：B

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，若不良反應(yīng)嚴(yán)重等情況，會(huì)影響其使用安全性和有效性，是有可能從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消并不必然導(dǎo)致其要從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。藥品標(biāo)準(zhǔn)取消可能是由于標(biāo)準(zhǔn)更新等多種情況，只要該藥品仍滿(mǎn)足在基本藥物目錄的其他條件等，不一定會(huì)調(diào)出，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，意味著該藥品已不符合藥品監(jiān)管要求，失去了合法上市使用的依據(jù)，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，當(dāng)藥品可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代時(shí)，從合理用藥和資源優(yōu)化配置等角度考慮，應(yīng)將其從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"16、下列情形中應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是（）

A.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)并提供常用藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)是否屬于應(yīng)按照第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的情形。選項(xiàng)A：丙藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑，而生物制品并不在其核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。該企業(yè)購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品的行為超出了其經(jīng)營(yíng)許可范圍，在未取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)生物制品資格的情況下進(jìn)行銷(xiāo)售，屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，因此應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定進(jìn)行處罰，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，這是企業(yè)在其合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍內(nèi)進(jìn)行的正常銷(xiāo)售行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)藥品后進(jìn)行銷(xiāo)售，是符合相關(guān)規(guī)定的，不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品，這種行為主要違反的是藥品生產(chǎn)委托相關(guān)的規(guī)定，屬于擅自生產(chǎn)藥品的范疇，而不是無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。其重點(diǎn)在于未經(jīng)委托進(jìn)行生產(chǎn)，而非經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的無(wú)證問(wèn)題，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：丁診所持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)并提供常用藥品，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常的診療服務(wù)和藥品提供行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其許可范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)并提供藥品，是符合規(guī)定的，不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"17、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請(qǐng)備案的部門(mén)是

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】該題主要考查跨省發(fā)布藥品廣告申請(qǐng)備案部門(mén)的知識(shí)點(diǎn)。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，跨省發(fā)布藥品廣告時(shí)，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。選項(xiàng)A生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)事務(wù)管理，并非跨省廣告?zhèn)浒傅纳暾?qǐng)部門(mén)；選項(xiàng)B省級(jí)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序等方面監(jiān)管，與藥品廣告?zhèn)浒傅闹苯雨P(guān)聯(lián)不大；選項(xiàng)C進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，其職責(zé)側(cè)重于進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)相關(guān)事務(wù)，并非針對(duì)跨省發(fā)布藥品廣告的備案管理。所以正確答案是D。18、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)注明“生用”的毒性中藥品種，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：D

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求中關(guān)于毒性中藥品種的零售規(guī)定。選項(xiàng)A分析“不得零售”的表述過(guò)于絕對(duì)。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，部分毒性中藥品種是可以零售的，并非所有注明“生用”的毒性中藥品種都絕對(duì)不得零售，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析“不得單味零售”一般是針對(duì)某些特殊管理的中藥材或中藥飲片等，但本題中對(duì)于注明“生用”的毒性中藥品種，并沒(méi)有規(guī)定其不得單味零售，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析“非定點(diǎn)企業(yè)不得零售”通常是對(duì)于某些特定的藥品類(lèi)別或管理有相關(guān)的定點(diǎn)規(guī)定，但對(duì)于本題中注明“生用”的毒性中藥品種，重點(diǎn)在于計(jì)量準(zhǔn)確等要求，而非強(qiáng)調(diào)是否為定點(diǎn)企業(yè)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，對(duì)于毒性中藥品種，無(wú)論是注明“生用”還是其他情況，在零售時(shí)都必須做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售，以確保用藥安全。所以注明“生用”的毒性中藥品種屬于計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"19、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)

D.藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書(shū)寫(xiě)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：西藥和中藥飲片應(yīng)分別開(kāi)具處方，不能開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：中成藥與中藥飲片也需要分別開(kāi)具處方，不能開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，這符合《處方管理辦法》中關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)，所以該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。綜上，本題正確答案是C。"20、生產(chǎn)者銷(xiāo)售者喜愛(ài)產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中進(jìn)行摻雜、摻假等違法行為，且銷(xiāo)售金額在二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元時(shí)的刑罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》第一百四十條規(guī)定，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。選項(xiàng)A中“處二年以上五年以下有七徒刑”表述有誤，且“并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金”雖然罰金表述正確，但有期徒刑的區(qū)間錯(cuò)誤；選項(xiàng)B“處二年以上五年以下有期徒刑”區(qū)間錯(cuò)誤，“并處銷(xiāo)售金額一倍以上三倍以下罰金”罰金規(guī)定錯(cuò)誤；選項(xiàng)C“并處銷(xiāo)售金額一倍以上二倍以下罰金”罰金規(guī)定錯(cuò)誤。因此，正確答案是D。"21、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)提出變更登記申請(qǐng)的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日提出變更登記申請(qǐng)。各選項(xiàng)分析如下：-A選項(xiàng)15日不符合規(guī)定的申請(qǐng)期限要求。-B選項(xiàng)30日符合規(guī)定，為正確答案。-C選項(xiàng)3個(gè)月時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不是規(guī)定的申請(qǐng)期限。-D選項(xiàng)6個(gè)月也不符合要求。綜上，答案選B。"22、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對(duì)這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括

A.發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C.撤銷(xiāo)該藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊(cè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)“掛證”行為行政處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，對(duì)于持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的“掛證”行為，發(fā)證部門(mén)有權(quán)撤銷(xiāo)該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，所以選項(xiàng)A屬于“掛證”行為應(yīng)給予的行政處罰，不符合題意，排除。選項(xiàng)B為了加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和誠(chéng)信體系建設(shè)，將該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，也是常見(jiàn)的行政處罰措施之一，選項(xiàng)B不符合題意，排除。選項(xiàng)C藥店存在讓執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的違規(guī)行為，說(shuō)明其在經(jīng)營(yíng)管理上存在問(wèn)題，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，撤銷(xiāo)該藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是合理的行政處罰，選項(xiàng)C不符合題意，排除。選項(xiàng)D“掛證”行為嚴(yán)重違反了執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)管理規(guī)定，該執(zhí)業(yè)藥師受到處罰后，其“掛證”行為已記錄在案，不能隨意換一家藥店注冊(cè)。所以選項(xiàng)D不屬于“掛證”行為被給予的行政處罰，符合題意。綜上，答案選D。"23、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

【答案】：D

【解析】本題考查《處方管理辦法》中調(diào)劑處方“四查”的內(nèi)容。選項(xiàng)A中“查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌”，這并非《處方管理辦法》規(guī)定的“四查”內(nèi)容，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑”同樣不符合“四查”的規(guī)范表述，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤”也不是正確的“四查”內(nèi)容，C選項(xiàng)錯(cuò)誤?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”是指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"24、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題考查行政救濟(jì)途徑相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。某藥店對(duì)責(zé)令停業(yè)決定不服，其訴求并非是獲得從事特定活動(dòng)的許可，而是對(duì)已作出的責(zé)令停業(yè)這一決定進(jìn)行處理，所以該藥店的情況與行政許可無(wú)關(guān)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中責(zé)令停業(yè)決定本身就是一種行政處罰，而藥店是對(duì)該行政處罰決定不服，要尋求解決辦法，并非再次涉及行政處罰問(wèn)題，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，通過(guò)行政復(fù)議可以對(duì)責(zé)令停業(yè)決定進(jìn)行審查和處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。題干強(qiáng)調(diào)向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出，而行政訴訟的受理主體是人民法院，并非上級(jí)行政機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"25、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】此題考查藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，是明確的法律規(guī)定。選項(xiàng)A“至少5年”表述不準(zhǔn)確，并非至少，就是固定的5年；選項(xiàng)B“3年”不符合規(guī)定；選項(xiàng)D“至少3年”也不正確。所以正確答案是C。26、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的相關(guān)規(guī)定，來(lái)判斷變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍分別屬于哪種變更類(lèi)型。藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。在本題中，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于許可事項(xiàng)變更；同時(shí)丙企業(yè)決定擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)范圍的變更同樣屬于許可事項(xiàng)變更。因此，變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更，答案選D。"27、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（）

A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B.曲馬多片

C.清開(kāi)靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

【答案】：A

【解析】本題主要考查可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品類(lèi)別。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)B曲馬多片屬于第二類(lèi)精神藥品，按照規(guī)定不能申請(qǐng)委托生產(chǎn)；選項(xiàng)C清開(kāi)靈注射液屬于中藥注射劑，同樣不允許委托生產(chǎn)；選項(xiàng)D鹽酸麻黃堿滴鼻液中的麻黃堿屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，也不可委托生產(chǎn)。而選項(xiàng)A復(fù)方板藍(lán)根顆粒不屬于禁止委托生產(chǎn)的藥品類(lèi)別，因此可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)。所以本題正確答案選A。"28、沒(méi)有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)的企業(yè)是

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

C.藥品的使用單位

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)不同企業(yè)在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)設(shè)置要求的規(guī)定。選項(xiàng)A，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)是麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)源頭，為了確保藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全儲(chǔ)存與管理，需要設(shè)置專(zhuān)庫(kù)來(lái)存放這些特殊藥品，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)承擔(dān)著向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)等進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品供應(yīng)的重要任務(wù)，為保障藥品在流通環(huán)節(jié)存儲(chǔ)的安全性和規(guī)范性，必須設(shè)置專(zhuān)庫(kù)，該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C，藥品的使用單位，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，在使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，通常是根據(jù)臨床實(shí)際需求少量?jī)?chǔ)存，且有相應(yīng)的管理制度和專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存設(shè)施，但并沒(méi)有要求必須設(shè)置專(zhuān)庫(kù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，為保證藥品在其管轄區(qū)域內(nèi)的合理儲(chǔ)存和調(diào)配，按照規(guī)定需要設(shè)置專(zhuān)庫(kù)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"29、應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所描述的藥品情況，結(jié)合相關(guān)藥品管理規(guī)定來(lái)分析應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。選項(xiàng)A存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，對(duì)于這類(lèi)藥品，通常會(huì)采取加強(qiáng)監(jiān)管、開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用藥安全，但不一定直接就主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，可能在評(píng)估后根據(jù)具體情況采取不同的處理方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B當(dāng)藥品風(fēng)險(xiǎn)大于獲益時(shí)，意味著使用該藥品帶來(lái)的危害可能超過(guò)其治療效果，繼續(xù)使用不利于公眾健康。從保障公眾用藥安全和合理用藥的角度出發(fā)，這種情況下應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品，此時(shí)需要進(jìn)一步調(diào)查和確認(rèn)問(wèn)題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。在未明確問(wèn)題的具體情況之前，一般不會(huì)直接申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，而是會(huì)進(jìn)行質(zhì)量排查、整改等工作，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，雖然這類(lèi)藥品的不良反應(yīng)極其嚴(yán)重，但也要綜合考慮該藥品的整體情況，如不良反應(yīng)發(fā)生的概率、藥品的治療價(jià)值等，不一定就直接注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件，可能會(huì)采取修改說(shuō)明書(shū)、限制使用范圍等措施，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"30、下列技術(shù)人員，符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是

A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丁某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丙某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件規(guī)定，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷人員報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試且免2科時(shí)，需具備藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥（中藥）師職務(wù)滿(mǎn)7年。甲某雖從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年且有主管藥師（中級(jí)職稱(chēng)），但中專(zhuān)學(xué)歷僅滿(mǎn)足報(bào)考基本條件，不符合免2科的要求，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B對(duì)于中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷人員報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試且免2科的情況，需具備中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在縣級(jí)及以下單位工作，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿(mǎn)7年。乙某雖有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷、從事中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年且有副主任中藥師（副高級(jí)職稱(chēng)），但未提及是否在縣級(jí)及以下單位工作，不滿(mǎn)足免2科的完整條件，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年。丁某為香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，但從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作僅2年，未達(dá)到規(guī)定的工作年限，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D具有臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作滿(mǎn)3年即可報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試。丙某為臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，滿(mǎn)足專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要求，所以選項(xiàng)D符合要求。綜上，答案選D。"31、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同專(zhuān)業(yè)概念定義的理解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法，它對(duì)操作的流程、規(guī)范等方面進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，以確保操作的一致性和準(zhǔn)確性，所以該選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)：配制規(guī)程：配制規(guī)程主要側(cè)重于物質(zhì)配制過(guò)程的具體要求和步驟，重點(diǎn)在于指導(dǎo)如何進(jìn)行配制操作，并非是一種通用性的操作指示文件，所以該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：物料：物料是指用于生產(chǎn)過(guò)程中的各種原材料、輔助材料等，與指示操作的文件或管理辦法無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：潔凈室：潔凈室是指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間，它是一個(gè)物理空間概念，并非指示操作的文件，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題的正確答案是A。"32、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑處方時(shí)藥物用量的相關(guān)知識(shí)。對(duì)于一般的處方用藥，需要遵循相應(yīng)的用量規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)范，對(duì)于普通處方，通常規(guī)定為7日用量。本題中某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方，在沒(méi)有特殊說(shuō)明的情況下，應(yīng)該按照普通處方的用量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。所以該處方的用量應(yīng)為7日用量，答案選C。33、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)食品和產(chǎn)品的備案管理規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品依據(jù)相關(guān)規(guī)定，首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：特殊醫(yī)學(xué)配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)，并非備案。因此選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：體外診斷試劑體外診斷試劑是醫(yī)療器械，其管理遵循醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，和特殊食品的備案規(guī)定無(wú)關(guān)。所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，只需報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"34、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，涉及采購(gòu)、銷(xiāo)售及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該藥品的流程，然后給出了四個(gè)選項(xiàng)，需從選項(xiàng)中選出相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)A“【用法用量】”，通常是關(guān)于藥品具體使用的劑量、頻次等詳細(xì)說(shuō)明，題干中雖提到藥師指導(dǎo)患者合理用藥，但未涉及具體的用法用量?jī)?nèi)容。選項(xiàng)B“【適應(yīng)癥】”，是指藥品適用于治療的疾病或癥狀。在題干中，醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，而醫(yī)師開(kāi)具處方必然要依據(jù)藥品能治療哪些病癥，也就是藥品的適應(yīng)癥來(lái)判斷是否適合該患者，所以該項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)C“【藥物相互作用】”，是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化情況，題干中并沒(méi)有提及洋地黃毒苷注射液與其他藥物相互作用的相關(guān)信息。選項(xiàng)D“【注意事項(xiàng)】”，一般是提醒用藥過(guò)程中需要注意的各種情況，如飲食禁忌、不良反應(yīng)等，題干未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容。綜上，答案選B。"35、批包裝記錄的內(nèi)容至少包括

A.產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)單位

B.產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格

C.產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)量、記錄者

D.產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)量、失效期

【答案】：B

【解析】本題考查批包裝記錄的內(nèi)容。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：生產(chǎn)單位并非批包裝記錄內(nèi)容中必須包含的關(guān)鍵信息，批包裝記錄主要聚焦于產(chǎn)品自身的關(guān)鍵特征和批次等信息，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：產(chǎn)品的名稱(chēng)明確了具體的產(chǎn)品，批號(hào)用于識(shí)別每一批次產(chǎn)品的唯一性，規(guī)格說(shuō)明了產(chǎn)品的具體型號(hào)、尺寸等特征，這三項(xiàng)是批包裝記錄中必不可少的內(nèi)容，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：數(shù)量雖然在生產(chǎn)過(guò)程中是重要信息，但不是批包裝記錄內(nèi)容里至少必須包含的內(nèi)容，且記錄者只是記錄行為的實(shí)施主體，并非核心的記錄內(nèi)容要素，該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)D：數(shù)量不是批包裝記錄至少要包含的內(nèi)容，失效期一般是在產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)等中體現(xiàn)，并非批包裝記錄必須涵蓋的關(guān)鍵信息，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"36、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。

A.腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)

B.阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)

D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品的采購(gòu)方式及價(jià)格管理等相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A腎上腺素為抗過(guò)敏急救藥，通常急救藥品的采購(gòu)要求時(shí)效性高且供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)。招標(biāo)采購(gòu)一般流程相對(duì)復(fù)雜、時(shí)間較長(zhǎng)，難以滿(mǎn)足急救藥品及時(shí)性的需求。因此，腎上腺素通常不通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B阿托品是心臟病人急救藥，急救藥品同樣需要保證快速供應(yīng)。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)主要針對(duì)一些用量小、臨床必需且市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品。阿托品并非屬于這類(lèi)因供應(yīng)短缺而需定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品范疇，所以不會(huì)通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的方式進(jìn)行采購(gòu)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C酚麻美敏混懸液屬于兒科用藥且為非處方藥。非處方藥的特點(diǎn)是藥品安全性較高、使用相對(duì)方便，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。直接掛網(wǎng)采購(gòu)是一種較為簡(jiǎn)便、高效的采購(gòu)方式，適合這類(lèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格相對(duì)透明的藥品。因此，酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)是合理的，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D復(fù)方福爾可定糖漿雖是獨(dú)家品種，但并沒(méi)有明確信息表明它需要實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。對(duì)于藥品價(jià)格管理，一般是針對(duì)一些特殊藥品，如醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、短缺藥品等，題干未提及該品種符合實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理的條件，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"37、可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)告其購(gòu)進(jìn)藥品的主體是

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶(hù)

C.藥品零告連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售其購(gòu)進(jìn)藥品的主體。選項(xiàng)A分析藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人，其主要職責(zé)側(cè)重于藥品全生命周期的管理、質(zhì)量把控等，雖然可以自行銷(xiāo)售藥品，但重點(diǎn)并非單純地向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品，其銷(xiāo)售模式和渠道較為多元化，故藥品上市許可持有人不是主要向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品的主體，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶(hù)主要從事中藥材的交易活動(dòng)，通常是將中藥材進(jìn)行批發(fā)或零售等，其業(yè)務(wù)范圍多圍繞中藥材本身，一般不會(huì)以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品作為主要業(yè)務(wù)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析藥品零售連鎖企業(yè)總部主要負(fù)責(zé)旗下門(mén)店的管理、采購(gòu)配送等統(tǒng)籌工作，其經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)在于連鎖門(mén)店的運(yùn)營(yíng)，更多是為門(mén)店提供商品和服務(wù)，而不是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析藥品批發(fā)企業(yè)的主要業(yè)務(wù)就是從事藥品的批發(fā)銷(xiāo)售，其具備完善的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售體系，能夠滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的大量需求，是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品的主要主體，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"38、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)概念的理解。選項(xiàng)A藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)涵蓋了從藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)開(kāi)始，將發(fā)現(xiàn)的情況進(jìn)行報(bào)告，接著對(duì)報(bào)告的不良反應(yīng)進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)，最終根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行有效控制的整個(gè)過(guò)程。該選項(xiàng)全面準(zhǔn)確地闡述了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的內(nèi)涵，是符合定義要求的。選項(xiàng)B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告，這只是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中的一部分環(huán)節(jié)，不能完整地代表整個(gè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的概念，其表述范圍過(guò)于狹窄。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)，同樣僅僅是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作中的一個(gè)方面，沒(méi)有包含發(fā)現(xiàn)、報(bào)告以及控制等其他重要環(huán)節(jié)，不能完整地體現(xiàn)這一概念。選項(xiàng)D藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心做出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)，這只是該工作中的特定步驟和職責(zé)，不能涵蓋藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的全部?jī)?nèi)容，不能作為對(duì)其概念的完整定義。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷(xiāo)售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬(wàn)元以下罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)特定違規(guī)行為的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A：當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷(xiāo)售，且造成嚴(yán)重后果時(shí)，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合理且符合規(guī)定的處罰措施。因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)有確保所售藥品安全的責(zé)任，若不及時(shí)停止銷(xiāo)售存在安全隱患的藥品并造成嚴(yán)重后果，吊銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證可有效防止其繼續(xù)危害公眾健康，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款，此處罰相對(duì)較輕，一般適用于情節(jié)不太嚴(yán)重的違規(guī)行為，而題干中明確提到造成嚴(yán)重后果，該處罰力度不足以起到懲戒作用，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，這主要是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)涉及藥品批準(zhǔn)相關(guān)違規(guī)及嚴(yán)重生產(chǎn)問(wèn)題的處罰，并非針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定停止銷(xiāo)售的行為，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處3萬(wàn)元以下罰款，該處罰方式同樣力度不夠，對(duì)于造成嚴(yán)重后果的此類(lèi)違規(guī)行為，單純罰款不能有效遏制和糾正企業(yè)的錯(cuò)誤行為，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"40、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是

A.便民利民

B.國(guó)有商場(chǎng)

C.行政區(qū)域

D.統(tǒng)一規(guī)劃

【答案】：A

【解析】本題考查銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則。銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)布局的核心目的是為了方便群眾購(gòu)買(mǎi)藥品，滿(mǎn)足民眾日常用藥需求，因此其布局應(yīng)遵循便民利民的原則。選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B“國(guó)有商場(chǎng)”，國(guó)有商場(chǎng)主要是從企業(yè)的所有制性質(zhì)角度而言，并非是銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則。選項(xiàng)C“行政區(qū)域”，單純按照行政區(qū)域布局可能并不能充分考慮到民眾的實(shí)際需求，不能很好地體現(xiàn)布局的科學(xué)性和有效性，不是合理的布局原則。選項(xiàng)D“統(tǒng)一規(guī)劃”，雖然在整體的商業(yè)布局等方面可能會(huì)有統(tǒng)一規(guī)劃的要求，但它沒(méi)有直接體現(xiàn)出銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)布局的關(guān)鍵要點(diǎn)，即保障民眾能夠便捷地獲取藥品。所以選項(xiàng)B、C、D均不正確。綜上，本題答案選A。"41、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)由衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處

A.5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款

B.5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題考查取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)逾期不改正的罰款金額規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)若未依規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，衛(wèi)生健康主管部門(mén)會(huì)責(zé)令其限期改正。若逾期不改正，應(yīng)處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。所以答案選A。"42、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類(lèi)醫(yī)療器械

D.第三類(lèi)醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：第一類(lèi)醫(yī)療器械依據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案。題干中該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有醫(yī)療器械，雖然未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但這并不影響其經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械，所以該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營(yíng)有嚴(yán)格的規(guī)定和限制，需要特定的資質(zhì)和審批程序。題干中僅表明該企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，并未提及有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品的相關(guān)資質(zhì)，所以該企業(yè)不可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，題干中明確指出該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，也未提及有進(jìn)行第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案相關(guān)信息，所以該企業(yè)不可以經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不具備經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的資格，所以該企業(yè)不可以經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是A選項(xiàng)。"43、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品存放的相關(guān)距離規(guī)定。在藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理中，為保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜、避免藥品受到庫(kù)房設(shè)施等的不良影響，對(duì)藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離有著明確要求。按照規(guī)定，藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于30厘米，所以答案選D。44、在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

A.驗(yàn)收人員

B.養(yǎng)護(hù)人員

C.銷(xiāo)售人員

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)各崗位人員的職責(zé)來(lái)判斷對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員。選項(xiàng)A：驗(yàn)收人員驗(yàn)收人員主要負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收工作，按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)藥品的外觀、數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查，以確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求。但驗(yàn)收人員的工作側(cè)重于對(duì)藥品進(jìn)行初步的質(zhì)量檢查，并沒(méi)有對(duì)藥品質(zhì)量管理的最終裁決權(quán)。選項(xiàng)B：養(yǎng)護(hù)人員養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)是對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和管理，根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施，如調(diào)節(jié)溫濕度、定期檢查藥品質(zhì)量狀況等，以保證藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員主要是在藥品儲(chǔ)存階段進(jìn)行質(zhì)量維護(hù)工作，不具備對(duì)藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。選項(xiàng)C：銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售人員主要負(fù)責(zé)藥品的銷(xiāo)售工作，包括市場(chǎng)推廣、客戶(hù)開(kāi)發(fā)、訂單處理等。他們的工作重點(diǎn)在于促進(jìn)藥品的銷(xiāo)售，雖然也要了解藥品的相關(guān)信息，但并不直接參與藥品質(zhì)量管理的決策，對(duì)藥品質(zhì)量管理沒(méi)有裁決權(quán)。選項(xiàng)D：質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部的藥品質(zhì)量管理體系中處于核心地位。他們需要制定和實(shí)施質(zhì)量管理制度，監(jiān)督和指導(dǎo)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作，處理質(zhì)量問(wèn)題和投訴，對(duì)藥品質(zhì)量管理中的各種事項(xiàng)具有最終的決策權(quán)和裁決權(quán)。所以在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。綜上，答案選D。"45、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是（）

A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回

B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施

C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷(xiāo)售憑證或服務(wù)單據(jù)

【答案】：A

【解析】本題可通過(guò)分析每個(gè)選項(xiàng)，結(jié)合藥品零售企業(yè)的義務(wù)相關(guān)知識(shí)來(lái)判斷。選項(xiàng)A：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。當(dāng)知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回的主體應(yīng)當(dāng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)，而非藥品零售企業(yè)，所以該項(xiàng)不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷時(shí)，為了保障消費(fèi)者用藥安全，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施，這是其應(yīng)盡的義務(wù)之一。選項(xiàng)C：若藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)，有助于監(jiān)管部門(mén)及時(shí)掌握情況并采取相應(yīng)措施，保障公眾用藥安全，因此屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。選項(xiàng)D：銷(xiāo)售藥品時(shí)及時(shí)出具銷(xiāo)售憑證或服務(wù)單據(jù)，既方便消費(fèi)者維權(quán)，也符合藥品銷(xiāo)售的規(guī)范要求，屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。綜上，答案選A。"46、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用綠底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深藍(lán)色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的二分之一

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)規(guī)定，藥品商品名稱(chēng)字體以單字面積計(jì)不得大于通用名所用字體的二分之一。該選項(xiàng)中某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一，三分之一小于二分之一，符合規(guī)定，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B外用藥品的標(biāo)簽上“外”字標(biāo)識(shí)應(yīng)該是紅底白字，而該選項(xiàng)中某外用乳膏標(biāo)簽上采用綠底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：清晰易辨，不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。該選項(xiàng)中某藥品的通用名字體采用深藍(lán)色，不符合“使用黑色或者白色”這一要求，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品注冊(cè)商標(biāo)的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名所用字體的四分之一。該選項(xiàng)中某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一，二分之一大于四分之一，不符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"47、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是

A.維C銀翹片

B.雙黃連粉針劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查可接受委托生產(chǎn)的藥品相關(guān)知識(shí)。在我國(guó)藥品管理規(guī)定中，某些藥品因其特殊性，如涉及安全性、監(jiān)管要求等因素，是不允許委托生產(chǎn)的。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，血液制品、疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)，此外，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（含非處方藥品種）也不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)B“雙黃連粉針劑”，雖然不處于明確禁止委托生產(chǎn)的幾類(lèi)藥品范圍內(nèi)，但近年來(lái)其生產(chǎn)監(jiān)管較為嚴(yán)格，不過(guò)本身不屬于明令禁止委托生產(chǎn)的典型類(lèi)別。選項(xiàng)C“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”，屬于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，是不得委托生產(chǎn)的。選項(xiàng)D“胰島素注射劑”，雖然為藥品但并非禁止委托生產(chǎn)的藥品類(lèi)型。而選項(xiàng)A“維C銀翹片”，不屬于禁止委托生產(chǎn)的藥品，是可以接受委托生產(chǎn)的。綜上，答案選A。"48、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各機(jī)構(gòu)的職能來(lái)判斷負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，其職責(zé)包括標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家藥典委員會(huì)主要負(fù)責(zé)組織編制與修訂《中華人民共和國(guó)藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，以及藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等工作，并非負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，承擔(dān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可等相關(guān)監(jiān)管職能，并不承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥教育、科研工作等，和標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的工作無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"49、根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》規(guī)定受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊(cè)管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊(cè)管理的上市藥品管理范圍

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：按照衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》規(guī)定，受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑有其特定的范疇和規(guī)定，受患者委托按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品并不屬于納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：注冊(cè)管理的中藥制劑有相應(yīng)的注冊(cè)要求和流程，而題干所描述的制品不適用注冊(cè)管理的中藥制劑管理范圍，該項(xiàng)不符合規(guī)定，錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：上市藥品需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的審批程序，受患者委托按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品并非納入注冊(cè)管理的上市藥品管理范圍，該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"50、除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題考查的是需除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的對(duì)象。選項(xiàng)A，藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的重要信息載體，它包含了藥品的諸多信息，如藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等，但并非是專(zhuān)門(mén)規(guī)定除列出活性成分外還必須列出全部輔料名稱(chēng)的對(duì)象。選項(xiàng)B，注射劑和非處方藥除了要列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。這是為了保障用藥安全，讓使用者充分了解藥品的組成，特別是對(duì)于可能存在過(guò)敏等特殊情況的人群來(lái)說(shuō)，輔料信息也至關(guān)重要。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，藥品處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。其主要側(cè)重于藥品的使用安排等，并非強(qiáng)調(diào)輔料的列出。選項(xiàng)D，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)主體，其職責(zé)主要是按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，但本身不是需要列出活性成分和輔料名稱(chēng)的特定對(duì)象。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

【答案】：BC

【解析】本題可依據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種。選項(xiàng)A：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，是藥物在臨床使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的常見(jiàn)現(xiàn)象。發(fā)生藥品不良反應(yīng)并不一定會(huì)導(dǎo)致該藥品從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，因?yàn)楹芏嗨幤吩谑褂眠^(guò)程中都可能出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，但只要其治療價(jià)值大于風(fēng)險(xiǎn)，就仍可作為基本藥物使用。所以選項(xiàng)A不符合應(yīng)當(dāng)調(diào)出的情形。選項(xiàng)B：從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，若某藥品可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代，意味著有更具優(yōu)勢(shì)的藥品可供選擇。為了優(yōu)化國(guó)家基本藥物目錄，提高藥物資源的利用效率，使有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大的作用，此時(shí)該藥品就應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。所以選項(xiàng)B符合調(diào)出要求。選項(xiàng)C：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，說(shuō)明該藥品在安全性、有效性等方面存在嚴(yán)重問(wèn)題，已經(jīng)不符合藥品上市的要求，不能再作為基本藥物供臨床使用。因此，這種情況下該藥品應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。所以選項(xiàng)C符合調(diào)出規(guī)定。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改是為了更好地規(guī)范藥品質(zhì)量和使用，標(biāo)準(zhǔn)修改并不一定意味著該藥品不能繼續(xù)作為基本藥物使用。只要藥品本身的安全性和有效性依然有保障，且符合修改后的藥品標(biāo)準(zhǔn)，就不需要從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。所以選項(xiàng)D不符合調(diào)出情形。綜上，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種為選項(xiàng)B和選項(xiàng)C。2、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)

B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地

【答案】：BD

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)所描述的情形是否屬于違法行為進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)。一般情況下，個(gè)人合理自用且如實(shí)申報(bào)的少量藥品入境，并不違反相關(guān)法律規(guī)定。這種行為符合正常的個(gè)人物品攜帶和海關(guān)申報(bào)流程，因此不屬于違法行為。選項(xiàng)B甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容有著嚴(yán)格的規(guī)定，其適應(yīng)癥等信息必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的審批。甲公司擅自添加內(nèi)容，違反了《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，屬于擅自變更藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的違法行為，因?yàn)檫@可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者用藥，帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)C李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材。依據(jù)《藥品管理法》，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，個(gè)人自種自采的中藥材在集貿(mào)市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售是被允許的，這是符合相關(guān)規(guī)定的正常市場(chǎng)交易行為，所以不屬于違法行為。選項(xiàng)D某企業(yè)采購(gòu)的中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，中藥材、中藥飲片必須標(biāo)明產(chǎn)地等信息，這有助于保證藥品質(zhì)量的可追溯性和安全性。該企業(yè)未標(biāo)明產(chǎn)地的行為違反了藥品標(biāo)識(shí)管理的相關(guān)要求，屬于違法行為。綜上，答案選BD。3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以試行快速審批的藥品范圍。選項(xiàng)A：新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑，這類(lèi)藥品往往具有獨(dú)特的藥用價(jià)值和研發(fā)意義，對(duì)于豐富藥品種類(lèi)、滿(mǎn)足臨床多樣化需求有重要作用，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)其試行快速審批，以促進(jìn)其更快地進(jìn)入市場(chǎng)服務(wù)患者，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品，這類(lèi)藥品通常代表著醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，一旦上市可能會(huì)為疾病治療帶來(lái)新的手段和方法，為加快創(chuàng)新藥品的推廣應(yīng)用，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)將其納入試行快速審批的范圍，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，由于艾滋病是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的重大傳染病，此類(lèi)新藥對(duì)于控制艾滋病的傳播、改善患者的生存質(zhì)量至關(guān)重要，國(guó)家為了提高防治艾滋病的能力和水平，會(huì)對(duì)相關(guān)新藥試行快速審批，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥，惡性腫瘤嚴(yán)重威脅著人們的生命健康，而罕見(jiàn)病患者往往面臨著用藥難的困境，這些新藥的研發(fā)成功將為患者帶來(lái)新的希望，國(guó)家為了保障患者能盡早用上有效的治療藥物，會(huì)對(duì)治療此類(lèi)疾病的新藥試行快速審批，該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品均屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以試行快速審批的范圍，本題答案為ABCD。4、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員哪些資料

A.加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件

B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)

C.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

D.授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員資料的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件是非常必要的資料。這能確保該銷(xiāo)售人員身份的真實(shí)性和可追溯性，企業(yè)通過(guò)核實(shí)身份證信息，可以確認(rèn)銷(xiāo)售人員是否為供貨單位的合法員工，從而有效降低交易風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品采購(gòu)渠道的合法性與安全性。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)是銷(xiāo)售人員獲得合法銷(xiāo)售權(quán)限的重要證明。公章和法定代表人印章或簽名的雙重確認(rèn)，表明該授權(quán)是經(jīng)過(guò)供貨單位正式認(rèn)可的，保證了銷(xiāo)售人員代表供貨單位進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)的合法性和有效性。因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C供貨單位及供貨品種相關(guān)資料有助于藥品批發(fā)企業(yè)全面了解供貨方的情況和所供藥品的信息。企業(yè)可以通過(guò)這些資料評(píng)估供貨單位的信譽(yù)、生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理水平，同時(shí)也能對(duì)所采購(gòu)的藥品的質(zhì)量、療效、安全性等方面進(jìn)行準(zhǔn)確判斷，以確保采購(gòu)的藥品符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限是對(duì)授權(quán)書(shū)內(nèi)容完整性的要求。明確被授權(quán)人的身份信息可以避免出現(xiàn)冒名頂替等情況；注明授權(quán)銷(xiāo)售的品種可以防止銷(xiāo)售人員超范圍銷(xiāo)售；規(guī)定銷(xiāo)售地域和期限則有助于規(guī)范銷(xiāo)售行為，避免不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)秩序混亂。所以選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均正確。5、甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）

A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱(chēng)“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

C.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告

D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片屬于精神藥品。根據(jù)藥品廣告管理相關(guān)規(guī)定，精神藥品不得發(fā)布廣告進(jìn)行宣傳。乙宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，還提及“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”，這種行為違反了藥品廣告的發(fā)布規(guī)則，所以該選項(xiàng)行為錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：六味地黃丸是常見(jiàn)的非處方藥。甲