《消毒管理辦法》練習題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《消毒管理辦法》，下列哪項不屬于“消毒”的定義范疇？（）A.殺滅環(huán)境中的微生物B.抑制醫(yī)療用品上的致病微生物C.消除物品上的病原微生物D.滅活媒介生物上的病毒答案：B（依據(jù)第二條，消毒指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的病原微生物，不包含“抑制”）2.某醫(yī)院使用的消毒劑標簽上僅標注“高效消毒”，未注明主要有效成分，違反了《消毒管理辦法》哪一條款？（）A.第十二條B.第十三條C.第十四條D.第十五條答案：C（第十四條規(guī)定消毒產(chǎn)品標簽需標注主要有效成分及其含量）3.下列哪類機構(gòu)無需向衛(wèi)生行政部門備案其消毒產(chǎn)品使用情況？（）A.社區(qū)衛(wèi)生服務中心B.餐具集中消毒服務單位C.三級甲等醫(yī)院D.學校衛(wèi)生室答案：B（依據(jù)第二十一條，僅醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需備案使用情況，餐具消毒單位屬生產(chǎn)企業(yè)管理范疇）4.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品進行監(jiān)督抽檢時，被抽檢單位拒絕提供樣品，可依據(jù)哪條規(guī)定進行處罰？（）A.第二十八條B.第二十九條C.第三十條D.第三十一條答案：D（第三十一條明確拒絕監(jiān)督抽檢的處罰依據(jù)）5.某企業(yè)生產(chǎn)的手消毒劑包裝上標注“可治療真菌感染”，該行為違反了（）A.禁止標注療效的規(guī)定B.禁止標注使用范圍的規(guī)定C.禁止標注有效期限的規(guī)定D.禁止標注生產(chǎn)批號的規(guī)定答案：A（第十七條規(guī)定消毒產(chǎn)品標簽不得標注或暗示對疾病的治療效果）6.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的壓力蒸汽滅菌器，應至少多長時間進行一次效果監(jiān)測？（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年答案：B（第十八條要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對滅菌設(shè)備每月進行效果監(jiān)測）7.消毒服務機構(gòu)的消毒效果記錄應保存至少（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（第二十二條規(guī)定消毒服務記錄保存期限不得少于2年）8.下列哪項不屬于衛(wèi)生行政部門對消毒工作的監(jiān)督內(nèi)容？（）A.消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境B.醫(yī)療機構(gòu)的消毒隔離制度執(zhí)行情況C.學校教室的通風換氣頻率D.消毒服務機構(gòu)的消毒效果答案：C（依據(jù)第二十七條，監(jiān)督內(nèi)容不包含非消毒管理直接相關(guān)的通風頻率）9.某公司未取得衛(wèi)生許可批件生產(chǎn)紫外線消毒燈，違法所得5萬元，應處多少罰款？（）A.1萬元以下B.1-3萬元C.3-5萬元D.5-10萬元答案：D（第二十四條規(guī)定無證生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的，處違法所得3倍以下罰款，最高10萬元；本題違法所得5萬元，3倍為15萬元，但上限10萬元，故處5-10萬元）10.醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品，拆封后超過多長時間未使用應視為污染？（）A.2小時B.4小時C.6小時D.24小時答案：D（第十六條明確一次性使用醫(yī)療用品拆封后超過24小時未使用應視為污染）二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于《消毒管理辦法》適用范圍的有（）A.餐具集中消毒企業(yè)的生產(chǎn)活動B.學校開展的教室消毒工作C.美容院使用的美容工具消毒D.家庭自用的消毒液購買行為答案：ABC（第四條規(guī)定適用范圍包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營、消毒服務機構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、托幼機構(gòu)等的消毒活動，家庭自用行為不屬管理范圍）2.消毒產(chǎn)品標簽和說明書禁止出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）A.“對新冠病毒滅活率99.99%”B.“孕婦專用，安全無刺激”C.“治愈腳氣”D.“經(jīng)XX醫(yī)院臨床驗證”答案：CD（第十七條禁止標注療效、臨床驗證等內(nèi)容；A屬有效成分說明，B屬合理使用提示）3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在消毒管理中應履行的職責包括（）A.建立消毒管理組織B.執(zhí)行消毒隔離制度C.開展消毒效果監(jiān)測D.對工作人員進行消毒知識培訓答案：ABCD（依據(jù)第九條，醫(yī)療機構(gòu)需建立組織、制定制度、開展監(jiān)測和培訓）4.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查時可行使的職權(quán)有（）A.查閱復制有關(guān)資料B.采樣檢驗消毒產(chǎn)品C.責令暫停銷售違法產(chǎn)品D.直接吊銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照答案：ABC（第二十八條規(guī)定監(jiān)督職權(quán)包括查閱資料、采樣檢驗、責令暫停銷售；吊銷營業(yè)執(zhí)照需市場監(jiān)管部門執(zhí)行）5.下列關(guān)于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的說法正確的有（）A.新消毒產(chǎn)品需取得衛(wèi)生許可批件B.進口消毒產(chǎn)品需提供境外生產(chǎn)證明C.普通消毒劑只需備案D.衛(wèi)生許可批件有效期為4年答案：ABD（第二十條規(guī)定新消毒產(chǎn)品需獲衛(wèi)生許可批件，有效期4年；進口產(chǎn)品需提供境外證明；普通消毒劑中，部分需許可，部分需備案，C表述不準確）三、判斷題（每題2分，共10分，正確打√，錯誤打×）1.個人自用的酒精消毒液無需遵守《消毒管理辦法》的標簽規(guī)定。（）答案：√（第四條明確適用范圍為生產(chǎn)經(jīng)營和機構(gòu)消毒活動，個人自用不屬管理范圍）2.醫(yī)療機構(gòu)可將使用后的一次性注射器消毒后重復使用。（）答案：×（第十一條禁止重復使用一次性醫(yī)療用品）3.消毒服務機構(gòu)只需保證消毒效果，無需記錄消毒過程。（）答案：×（第二十二條要求消毒服務機構(gòu)需記錄消毒對象、時間、藥劑等信息并保存）4.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品的抽檢費用由被抽檢單位承擔。（）答案：×（第二十九條規(guī)定抽檢不得收取費用）5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址，無需重新申請衛(wèi)生許可批件。（）答案：×（第二十條規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址需重新申請）四、簡答題（每題8分，共32分）1.簡述消毒產(chǎn)品的定義及其分類。答案：消毒產(chǎn)品指納入消毒管理的產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。分類上，按管理要求分為需要取得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品和需備案的普通消毒產(chǎn)品；按用途分為用于醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所、家庭等不同場景的消毒產(chǎn)品。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在消毒管理中應重點落實哪些制度？答案：（1）消毒管理組織制度：明確責任部門和人員；（2）消毒隔離制度：規(guī)范診療環(huán)境、醫(yī)療器械的消毒流程；（3）消毒效果監(jiān)測制度：對滅菌設(shè)備、環(huán)境表面等定期檢測；（4）一次性使用醫(yī)療用品管理制度：禁止重復使用，做好采購驗收記錄；（5）消毒知識培訓制度：對醫(yī)務人員進行定期培訓考核；（6）消毒產(chǎn)品進貨查驗制度：索取產(chǎn)品合格證明并備案。3.衛(wèi)生行政部門對消毒工作實施監(jiān)督的主要內(nèi)容有哪些？答案：（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、衛(wèi)生許可及產(chǎn)品質(zhì)量；（2）消毒服務機構(gòu)的消毒操作規(guī)范和效果；（3）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、托幼機構(gòu)等的消毒制度執(zhí)行情況；（4）消毒產(chǎn)品的標簽、說明書是否符合規(guī)定；（5）消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的進貨查驗記錄；（6）違法行為的查處，包括無證生產(chǎn)、虛假宣傳等。4.列舉三種違反《消毒管理辦法》的常見行為及其對應的處罰依據(jù)。答案：（1）生產(chǎn)無衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品：依據(jù)第二十四條，處違法所得3倍以下罰款（最高10萬元）；（2）醫(yī)療機構(gòu)使用過期消毒產(chǎn)品：依據(jù)第三十三條，責令改正，可處5000元以下罰款；（3）消毒產(chǎn)品標簽標注療效：依據(jù)第三十一條，責令改正，處5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處5000元以上2萬元以下罰款。五、案例分析題（共23分）案例一（12分）：某縣人民醫(yī)院2023年6月出現(xiàn)3例手術(shù)切口感染病例，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)其使用的某品牌戊二醛消毒液無有效的衛(wèi)生許可批件，且消毒液開封后超過14天仍在使用（該消毒液說明書規(guī)定開封后有效期7天）。問題：1.醫(yī)院的行為違反了《消毒管理辦法》哪些條款？（4分）2.衛(wèi)生行政部門應如何處理？（8分）答案：1.違反條款：（1）第十四條：使用無有效衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品（未索取合格證明）；（2）第十六條：未按照產(chǎn)品說明使用消毒產(chǎn)品（超過有效期使用）；（3）第九條：未嚴格執(zhí)行消毒管理制度導致感染事件。2.處理措施：（1）責令立即停止使用該消毒液，封存剩余產(chǎn)品；（2）依據(jù)第三十三條，對醫(yī)院處5000元以下罰款（因?qū)е赂腥臼录?，可從重處罰）；（3）要求醫(yī)院整改，完善消毒產(chǎn)品進貨查驗制度和使用記錄；（4）對感染病例進行追蹤，采取控制措施防止擴散；（5）將問題消毒液線索移送市場監(jiān)管部門，對生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查處理。案例二（11分）：某消毒產(chǎn)品公司生產(chǎn)“XX牌空氣消毒片”，其包裝標注“對流感病毒、新冠病毒的殺滅率均達99.99%，長期使用可預防呼吸道疾病”。經(jīng)查，該產(chǎn)品未取得針對新冠病毒的消毒效果評價報告，且“預防呼吸道疾病”的表述無科學依據(jù)。問題：1.該公司的行為違反了哪些規(guī)定？（5分）2.衛(wèi)生行政部門可采取哪些處罰措施？（6分）答案：1.違規(guī)行為：（1）第十七條：標簽暗示對疾病的預防效果（“預防呼吸道疾病”）；（2）第十五條：未提供有效的消毒效果評價