ICS111408314099

;

CCSG.44..

中華人民共和國國家標準

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

代替GB10213—2006

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

Single-usemedicalrubberexaminationgloves

ISO11193-12020Sinle-usemedicalexaminationloves—

(:,gg

Part1SecificationforlovesmadefromrubberlatexorrubbersolutionIDT

:pg,)

2025-08-29發(fā)布2026-09-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套與相比除結構調

GB10213—2006《》,GB10213—2006,

整和編輯性改動外主要技術變化如下

,:

更改了范圍見第章年版的第章

———(1,20061);

將表面型式中的麻面更改為部分紋理或全部紋理見年版的

———“”“”[4.3a),20063.3a)];

增加了尺寸代碼所對應的寬度尺寸與公差見表年版的表

———(2,20062);

更改了圖見圖年版的圖圖

———1(1,20061、2);

更改了拉伸性能通則的內容見年版的

———(7.3.1,20066.3.1),

增加了關于生產(chǎn)日期超過個月手套的要求見年版的

———6(7.3.3,20066.3.3);

更改了類別手套加速老化后的扯斷力指標見表年版的表

———2(3,20063)。

本文件等同采用一次性使用醫(yī)用檢查手套第部分膠乳或橡膠溶液制成的

ISO11193-1:2020《1:

手套規(guī)范

》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動

:

為與現(xiàn)有標準協(xié)調標準名稱調整為一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

———,“”;

增加了所有部分與所有部分各部分之間的一致性程度見附錄

———“GB/T16886()ISO10993()”(

NA)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會歸口

(SAC/TC35)。

本文件起草單位穩(wěn)健桂林乳膠用品有限公司麥迪康醫(yī)療用品貿易上海有限公司安慶市康

:()、()、

明納包裝有限公司蘇州嘉樂威新材料股份有限公司上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司廣州雙一乳膠

、、、

制品有限公司西雙版納云錳新興天然橡膠有限公司安徽省食品藥品檢驗研究院上海智美橡膠有限

、、、

公司上海華新醫(yī)材有限公司華新醫(yī)材安徽有限公司詩董醫(yī)療器械上海有限公司江西阿爾梅醫(yī)

、、()、()、

療器械有限公司藍帆醫(yī)療股份有限公司國家衛(wèi)生健康委科學技術研究所國家乳膠制品質量檢驗檢

、、、

測中心上海金香乳膠制品有限公司安徽省中智科標準化研究院有限公司新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢

、、、

驗研究院江西恒生實業(yè)有限公司陜西省醫(yī)療器械質量檢驗院東莞市精安新材料有限公司廣東順德

、、、、

創(chuàng)科檢測技術股份有限公司中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司

、。

本文件主要起草人蔣濟明劉俊強胡雋羅金輝龍淑珊楊洋徐永平朱曉華范耀黃文正

:、、、、、、、、、、

李建斌黃葆華吳冶彬鄭添焜鄭凱文鄭凱元王慧昊季唐戴龍龍劉文靜劉偉寧麗峰李鵬

、、、、、、、、、、、、、

譚運華王曉艷崔從俊朱毅忠梅文彬張成黃衛(wèi)華張建新鄧一志王金英

、、、、、、、、、。

本文件于年首次發(fā)布年第一次修訂年第二次修訂本次為第三次修訂

1988,1995,2006,。

Ⅰ

GB/T10213—2025/ISO11193-12020

:

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

警示本文件的使用者宜熟悉通用的實驗室操作本文件并未指出所有的安全問題使用者有責任

:。,

采取適當?shù)慕】荡胧┎⒎蠂矣嘘P法規(guī)的規(guī)定

,。

1范圍

本文件規(guī)定了滅菌或非滅菌的作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染

、

的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套以下簡稱手套的要求也包括用于處理受污染醫(yī)療材料的手套

(“”),。

本文件適用于表面是光面部分紋理或全部紋理的手套

、。

本文件規(guī)定了手套性能和安全性要求但手套的安全正確使用和滅菌過程及隨后的處理包裝和

,、、

貯存過程不在本文件的范圍之內

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定

ISO37(Rubber,vulcanizedorthermoplas-

tic—Determinationoftensilestress-strainproperties)

注硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定

:GB/T528—2009(ISO37:2005,IDT)

硫化橡膠或熱塑性橡膠加速老化和耐熱試驗

ISO188(Rubber,vulcanizedorthermoplastic—

Acceleratedageingandheatresistancetests)

注硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗

:GB/T3512—2014(ISO188:2011,IDT)

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

ISO2859-11:(AQL)

[Samplingproceduresforinspectionbyattributes—Part1:Samplingschemesindexedbyacceptance

qualitylimit(AQL)forlot-by-lotinspection]

注計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

:GB/T2828.1—20121:(AQL)

(ISO2859-1:1999,IDT)