2022版實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可體系全套質(zhì)量手冊(cè)含程序文件、質(zhì)量記錄表_第1頁(yè)
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作者:maszhe版本第B版0次修改質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件、記錄表)依據(jù)新頒布CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同2022年09月22日發(fā)布2022年11月22日實(shí)施XXX哈菲工程檢測(cè)有限公司發(fā)布總目錄 1發(fā)放控制頁(yè) 8修訂頁(yè) 9質(zhì)量手冊(cè)(第B版)批準(zhǔn)令 公正性、保密性聲明 DI1章概述 1.1公司簡(jiǎn)介 1.2主要檢測(cè)領(lǐng)域(范圍)或項(xiàng)目 1.3引用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn) 1.4公司名稱(chēng)和地址 DI2章質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾 2.1質(zhì)量方針 2.2質(zhì)量目標(biāo) 2.3質(zhì)量承諾 DI3章質(zhì)量手冊(cè)管理 3.3適用范圍 3.5文件構(gòu)架 3.7《質(zhì)量手冊(cè)》的修訂與再版 3.8《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫與實(shí)施 3.9《質(zhì)量手冊(cè)》的日常管理 3.10《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況檢查 4.1公正性 4.2保密性 23 34 34 6.3設(shè)施和環(huán)境 41 6.5計(jì)量溯源性 7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.3抽樣 7.4檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置 7.5技術(shù)記錄 7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 7.7確保結(jié)果的有效性 7.8報(bào)告結(jié)果 7.9投訴 7.10不符合工作 847.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 8.1總則—管理體系方式 8.2管理體系文件 8.3管理體系文件控制 8.4記錄控制 8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 8.7糾正措施 8.8內(nèi)部審核 8.9管理評(píng)審 204 人員一覽表 人員檔案目錄 人員基本情況登記表 222專(zhuān)業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表 223項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表 外來(lái)人員出入登記表 225年度培訓(xùn)計(jì)劃 226人員培訓(xùn)記錄表 年培訓(xùn)需求申請(qǐng)表 228上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表 年質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 質(zhì)量監(jiān)督通知書(shū) 質(zhì)量監(jiān)督記錄 232境監(jiān)控記錄 儀器設(shè)備管理臺(tái)帳 234輔助設(shè)備管理臺(tái)帳 235儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表 236小型(輔助)設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表 儀器設(shè)備驗(yàn)收單 238儀器設(shè)備使用記錄 239儀器設(shè)備檔案目錄 240年儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃 241儀器設(shè)備維護(hù)記錄表 242大型設(shè)備配套零部件登記表 儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄 儀器設(shè)備維修記錄 245儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表 246停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表 租借設(shè)備登記審批表 248年儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃 儀器設(shè)備期間核查表 周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表 校準(zhǔn)報(bào)告有效性確認(rèn)記錄 252年儀器設(shè)備功能檢查計(jì)劃 253儀器設(shè)備功能檢查表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表 256標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄 過(guò)期/變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表 文件編制申請(qǐng)表 受控文件一覽表 文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表 標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)報(bào)告 標(biāo)準(zhǔn)有效性跟蹤表 文件更改審批表 作廢文件銷(xiāo)毀(留存)審批登記表 檔案資料借閱/復(fù)印登記表 266受控文件有效性檢查登記表 檢測(cè)委托單 特殊合同評(píng)審表 檢測(cè)任務(wù)單 電話(huà)記錄 合同更改申請(qǐng)表 274合同更改通知單 供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方評(píng)估表 合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表 客戶(hù)申訴和投訴接收單 不符合項(xiàng)識(shí)別及糾正措施實(shí)施驗(yàn)證表 280預(yù)防措施識(shí)別實(shí)施驗(yàn)證表 記錄清單 282年度內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表 會(huì)議記錄 285內(nèi)審首□(末口)次會(huì)議簽到表 286內(nèi)部審核檢查記錄表 內(nèi)審不符合項(xiàng)總結(jié) 288內(nèi)部審核報(bào)告 289管理評(píng)審年度計(jì)劃 290管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃 管理評(píng)審報(bào)告 292管理評(píng)審報(bào)告(續(xù)) 293會(huì)議簽到記錄表 294管理評(píng)審?fù)ㄖ?295方法適用性評(píng)價(jià)表 方法適用性評(píng)價(jià)任務(wù)單 方法偏離驗(yàn)證報(bào)告 非標(biāo)方法立項(xiàng)申請(qǐng)表 非標(biāo)方法確認(rèn)表 非標(biāo)方法評(píng)審表 測(cè)量及數(shù)據(jù)處理軟件評(píng)審表 抽樣單 樣品接收-流轉(zhuǎn)表 年質(zhì)量控制計(jì)劃 質(zhì)量控制活動(dòng)評(píng)價(jià)表 年能力驗(yàn)證計(jì)劃 能力驗(yàn)證實(shí)施記錄表 危害辯識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)一覽表 309重大風(fēng)險(xiǎn)因素分析及控制計(jì)劃清單 實(shí)施日期:2022年10月22日發(fā)放控制頁(yè)第B版DIO次修改DI8頁(yè)共312頁(yè)存放部門(mén)1技術(shù)質(zhì)量部/2技術(shù)質(zhì)量部/9實(shí)施日期:2022年10月22日修訂頁(yè)第B版DIO次修改DI9頁(yè)共312頁(yè)修訂頁(yè)1全部IS017025:2005升級(jí)修訂內(nèi)容填寫(xiě)序號(hào)說(shuō)明:C—章節(jié)號(hào);P—頁(yè)碼;A—附錄;綜合部負(fù)責(zé)將修訂頁(yè)發(fā)放至受控手冊(cè)的持有者并將舊頁(yè)換下。實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI10頁(yè)共312頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)(第B版)批準(zhǔn)令為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的YAOQIU,保證本公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量,確保檢測(cè)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性,現(xiàn)依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同ISO/IEC17025:2017)及其認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、應(yīng)用說(shuō)明、應(yīng)用YAOQIU以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件,編制了適用于本公司檢測(cè)工作的管理體系文件,本質(zhì)量手冊(cè)(第B版)及相關(guān)的其他體系文件已經(jīng)審定,予以發(fā)布,自2022年10月22日起實(shí)施?!顿|(zhì)量手冊(cè)》(第B版)依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)補(bǔ)充YAOQIU制定,闡明了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),全面描述了本公司的管理體系,是指導(dǎo)本公司管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,全體本手冊(cè)第B版DIO次修訂已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn),并于實(shí)施之日2022年10月22批準(zhǔn)日期:2022年09月22日實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI11頁(yè)共312頁(yè)1、本公司是具有DULI法人資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),在規(guī)密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,不從事與被檢測(cè)產(chǎn)品直接有關(guān)的HUODONG,8、本公司對(duì)客戶(hù)的申訴和投訴及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析,并在5日內(nèi)做出明實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI12頁(yè)共312頁(yè)1.1公司簡(jiǎn)介GEZHONGSHUI汽管道(含主蒸汽管道)檢測(cè)、橋梁及鋼結(jié)構(gòu)檢測(cè),建筑鋼結(jié)構(gòu)檢測(cè)、1.2主要檢測(cè)領(lǐng)域(范圍)或項(xiàng)目本公司主要業(yè)務(wù)是對(duì)各類(lèi)工業(yè)及民用建筑物(構(gòu)筑物)及其構(gòu)件進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn),特(1)鋼結(jié)構(gòu)無(wú)損檢測(cè);(3)鋼結(jié)構(gòu)無(wú)損檢測(cè);(4)橋梁無(wú)損檢測(cè);1.3引用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI13頁(yè)共312頁(yè)(5)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI14頁(yè)共312頁(yè)DI2章質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾2.1質(zhì)量方針公正、科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、高效2.1.1質(zhì)量方針說(shuō)明2.1.1.1公正實(shí)事求是、公平公正地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作,以負(fù)責(zé)的JINGSHEN和保持中立的態(tài)度對(duì)待所有的客戶(hù)。2.1.1.2科學(xué)操作過(guò)程規(guī)范、有據(jù)可依,同時(shí),要以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程所出現(xiàn)的問(wèn)題,確保檢測(cè)工作規(guī)范化、科學(xué)化。2.1.1.3專(zhuān)業(yè)打造一支專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍,用我們的專(zhuān)業(yè)化讓數(shù)據(jù)結(jié)果更JINGZHUN,讓客戶(hù)更放心。2.1.1.4高效在工作中想用戶(hù)所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,同時(shí)在遇到新情況時(shí)要敏銳地加以洞察,與時(shí)俱進(jìn),GENZONG檢測(cè)新技術(shù)、新潮流,BUDUAN改進(jìn)和提高檢測(cè)2.2質(zhì)量目標(biāo)1)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率99%;2)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)率98%;3)客戶(hù)滿(mǎn)意率98%;4)檢測(cè)事故差錯(cuò)率0。2.3.1本公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作嚴(yán)格依據(jù)現(xiàn)行有效的GUOJIA標(biāo)準(zhǔn),TESHU情況可由客戶(hù)2.3.2本公司用于檢測(cè)的檢測(cè)儀器設(shè)備均按YAOQIU周期檢校合格并能溯源到GUOJIA實(shí)施日期:2022年10月22日DI2章質(zhì)量方針、目標(biāo)承諾第B版DIO次修改DI15頁(yè)共312頁(yè)2.3.5本公司保護(hù)客戶(hù)機(jī)密,及時(shí)妥善處理客戶(hù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的異議。實(shí)施日期:2022年10月22日DI3章質(zhì)量手冊(cè)管理第B版DIO次修改DI16頁(yè)共312頁(yè)DI3章質(zhì)量手冊(cè)管理3.1.1闡明了本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾,規(guī)定了管理體系的組織結(jié)構(gòu)及管理職責(zé),是本公司內(nèi)部管理的依據(jù)性文件,公司全體RENYUAN必須遵守的HUODONG準(zhǔn)則3.1.2向客戶(hù)做出質(zhì)量承諾。3.1.3為管理體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和監(jiān)督評(píng)審提供依據(jù)。3.1.4為管理體系的有效運(yùn)行提供依據(jù)。3.1.5為上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)本公司的監(jiān)督管理提供依據(jù)。3.2依據(jù)CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同ISO/IEC17025:2017)及其認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、應(yīng)用說(shuō)明、應(yīng)用YAOQIU以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件。3.3適用范圍本章描述了質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。適用于本公司的所3.4術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)語(yǔ)3.4.1XXX哈菲工程檢測(cè)有限公司,以下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司。3.4.2CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以下簡(jiǎn)稱(chēng)認(rèn)可準(zhǔn)則。3.5.1本手冊(cè)對(duì)管理體系要素的描述,完全依據(jù)CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)各要素YAOQIU的對(duì)應(yīng)章節(jié)編寫(xiě)。3.5.2本手冊(cè)的下層文件有程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格和其他附件等,本手冊(cè)與下層文件的接口清晰。3.6.1質(zhì)量手冊(cè)由經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持編寫(xiě),根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校實(shí)施日期:2022年10月22日DI3章質(zhì)量手冊(cè)管理第B版DIO次修改DI17頁(yè)共312頁(yè)3.6.3受控文本有統(tǒng)一編號(hào),并在封面上注明受控標(biāo)志,由綜合部負(fù)責(zé)人統(tǒng)一編號(hào)3.6.4手冊(cè)的非受控文本沒(méi)有編號(hào),但需在封面上注明非受控標(biāo)志。當(dāng)外部審核機(jī)構(gòu)、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)單位YAOQIU、客3.7.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修訂:3.7.1.2本公司對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量體系發(fā)生調(diào)整。3.7.2.1修訂內(nèi)容超過(guò)三分之一或有重大變動(dòng)時(shí);3.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定每年的《質(zhì)量手冊(cè)》宣貫計(jì)劃,綜合部負(fù)責(zé)人按照計(jì)劃實(shí)施日期:2022年10月22日DI3章質(zhì)量手冊(cè)管理第B版DIO次修改DI18頁(yè)共312頁(yè)3.9.2《質(zhì)量手冊(cè)》要登記編號(hào),持有者要簽名領(lǐng)取,綜合3.9.3各部門(mén)必須指定專(zhuān)人保管手冊(cè),手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè),不得丟失、3.9.4對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容有異議或修改建議時(shí),應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映,個(gè)人不3.10.1《質(zhì)量手冊(cè)》手冊(cè)執(zhí)行情況檢查,由質(zhì)量3.10.2各部門(mén)不定期地檢查本部門(mén)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況。3.10.3每次檢查均應(yīng)做好記錄,各部門(mén)自查結(jié)果應(yīng)每年匯總YICI報(bào)綜合部,檢查3.10.4檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題及時(shí)解決,發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人或3.10.5執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》情況的好壞,應(yīng)作為部門(mén)和個(gè)人年終考核的依據(jù)之一。實(shí)施日期:2022年10月22日DI4章通用YAOQIU/4.1公正性第B版DIO次修改DI19頁(yè)共312頁(yè)4.1公正性4.1.1目的范圍為了保證本公司檢驗(yàn)檢測(cè)的DULI性、公正性和誠(chéng)實(shí)性制定本條款。本條款適用于涉4.1.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)4.1.2.1本公司經(jīng)理發(fā)表聲明,對(duì)本公司的全部檢驗(yàn)檢測(cè)工作的DULI性、公正性和誠(chéng)實(shí)性負(fù)責(zé),受理檢驗(yàn)檢測(cè)RENYUAN的DIZHI不正當(dāng)壓力的直接申訴和報(bào)告;技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作整個(gè)過(guò)程中的公正性和誠(chéng)實(shí)性;質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》(XXHF/CX-12-2022)的實(shí)施。4.1.2.2綜合部負(fù)責(zé)實(shí)施檢驗(yàn)RENYUAN的行為DULI性、公正性和誠(chéng)實(shí)性的監(jiān)督;各量手冊(cè)》約束,準(zhǔn)確檢驗(yàn)、公正判定、完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)并嚴(yán)格遵守公司公正性聲4.1.3.1本公司制定《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》(XXHF/CX-12-2022),避免本公司和本公司員工卷入降低檢測(cè)能力、FUWU能力,降低公正性和RENYUAN判斷力等誠(chéng)信HUODONG。本公司管理層持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn),所有員工必須遵守《公正性聲4.1.3.2本公司為DULI法人機(jī)構(gòu),主營(yíng)業(yè)務(wù)為檢驗(yàn)檢測(cè),不從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的司ZUI高管理者以文件的形式識(shí)別潛在的利益沖突,并發(fā)放到全公司,全體員工遵檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),不受來(lái)自各方面的影響及實(shí)施日期:2022年10月22日DI4章通用YAOQIU/4.1公正性第B版DIO次修改DI20頁(yè)共312頁(yè)4.1.3.5本公司的所有RENYUAN,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè),本公司4.1.3.8作為常規(guī)議題,召開(kāi)會(huì)議定期討論本公司DIZHI來(lái)自外部或內(nèi)部的不正當(dāng)4.1.4支持性文件實(shí)施日期:2022年10月22日DI4章通用YAOQIU/4.2保密性第B版DIO次修改DI21頁(yè)共312頁(yè)4.2保密性4.2.1目的范圍4.2.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)4.2.2.2綜合部對(duì)送檢的產(chǎn)品和技術(shù)資料須編號(hào)、登記。在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中,樣品4.2.2.3對(duì)泄密情況的調(diào)查及處理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需根據(jù)《記錄控制程序》4.2.3.1本公司制定《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息規(guī)范涉及檢驗(yàn)檢測(cè)工作保密性的目的、范圍、4.2.3.2送檢資料和檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告等的借閱,須按《文件控制程序》實(shí)施日期:2022年10月22日DI4章通用YAOQIU/4.2保密性第B版DIO次修改DI22頁(yè)共312頁(yè)4.2.3.4對(duì)以電子媒體方式來(lái)儲(chǔ)存和傳輸?shù)臋z驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)按《數(shù)據(jù)控制與保護(hù)4.2.3.5樣品、客戶(hù)的圖紙、技術(shù)資料等屬于客戶(hù)的財(cái)產(chǎn),本公司有義務(wù)保護(hù)客戶(hù)GUOJIA秘密事項(xiàng)。4.2.4支持性文件 XXHF/CX-11-2022 實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI23頁(yè)共312頁(yè)5.1目的范圍為確定本公司的法律地位和組織機(jī)構(gòu),明確各部門(mén)、RENYUAN的職責(zé)和相互關(guān)系,制定本條款。本條款適用于本公司所有部門(mén)、崗位、RENYUAN和質(zhì)量體系所覆蓋的所有場(chǎng)所和所承擔(dān)的所有檢測(cè)項(xiàng)目。5.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)5.2.1管理層本公司管理層由公司經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成,下設(shè)綜合部、工程部、市場(chǎng)部,分別承擔(dān)(質(zhì)量)管理、技術(shù)運(yùn)作和支持FUWU職能。本公司所指的質(zhì)量管理是本公司進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理。本公司所指的技術(shù)運(yùn)作是指本公司從識(shí)別客戶(hù)需求KAISHI,將客戶(hù)的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)測(cè)HUODONG得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的全流程運(yùn)試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu),儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)FUWU等也屬于技術(shù)運(yùn)作的一部分。本公司所指的支持FUWU是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、RENYUAN的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。技術(shù)運(yùn)作是本公司檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線(xiàn),質(zhì)量管理是技術(shù)運(yùn)作的保障,支持5.2.2組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系設(shè)置及工作關(guān)系5.2.2.1本公司任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各個(gè)部門(mén)的主管、質(zhì)量監(jiān)督員等管有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理RENYUAN、操作RENYUAN和核查RENYUAN的職責(zé)以實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI24頁(yè)共312頁(yè)文件的形式規(guī)定。本公司以表格形式規(guī)定了所有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理的職責(zé)、權(quán)力的相互關(guān)系。5.2.2.2公司組織機(jī)構(gòu)框圖(如圖1)經(jīng)理圖1組織機(jī)構(gòu)框圖實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI25頁(yè)共312頁(yè)5.2.2.3公司質(zhì)量保證框圖(如圖2)經(jīng)理經(jīng)理質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)組1檢測(cè)組2檢測(cè)組3內(nèi)審內(nèi)審內(nèi)審圖2質(zhì)量保證框圖實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI26頁(yè)共312頁(yè)5.2.2.4公司管理體系要素崗位分配表(如表1)表1:管理體系要素崗位分配表崗位實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)綜合部部長(zhǎng)授權(quán)簽字人內(nèi)審員監(jiān)督員設(shè)備管理員資料員樣品管理員檢驗(yàn)員▲OOOOOOOOOOOO▲OOOOOOOOOOOO▲OOOOOOOOOOOOO▲OOOOOOOOOO▲OOOO6.4設(shè)備▲O)OOOOO▲OOO7.1YAOQIU、標(biāo)書(shū)和合同的O7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確▲OOO7.3抽樣▲OO7.4檢測(cè)物品的處理▲OOO7.5技術(shù)記錄▲OOOOOO7.6測(cè)量不確定度評(píng)定▲OOO7.7確保結(jié)果的有效性▲OOO7.8報(bào)告結(jié)果OOO7.9投訴OOO7.10不符合工作(〇OO7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理)OOO▲OOOOOOOOO8.3管理體系文件控制OOO8.4記錄控制OOOOOOOO▲OOOOOOOOOO▲OOOOOOOOOO8.8內(nèi)部審核OOOOO8.9管理評(píng)審▲OOOOOO5.2.3.1工程部(1)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、方法、法規(guī)和體系文件管理,確保管理體系的有效運(yùn)行;實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI27頁(yè)共312頁(yè)(2)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù),認(rèn)證做好相應(yīng)的記錄、出具檢測(cè)報(bào)告;(4)負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程的樣品管理和檢測(cè)完畢后的樣品返還樣品室的;(6)負(fù)責(zé)提報(bào)本公司儀器設(shè)備的購(gòu)置、調(diào)撥、改造、報(bào)廢計(jì)劃,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)組(7)負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備事故的調(diào)查處理工作;(8)負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作。5.2.3.2綜合部(1)負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫;(2)負(fù)責(zé)審批本公司的檢驗(yàn)報(bào)告;(3)負(fù)責(zé)對(duì)外業(yè)務(wù)接待,受理、處理申訴和投訴;(4)負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)樣品的管理;(5)負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)報(bào)告的登記、發(fā)放和管理;(6)負(fù)責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)資料的收集和管理工作;(7)負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;(8)組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證;(9)負(fù)責(zé)本公司認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施;(10)負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃,經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;(11)組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證;(12)負(fù)責(zé)本公司認(rèn)可工作的組織、實(shí)施。5.2.3.3市場(chǎng)部(1)負(fù)責(zé)本公司市場(chǎng)開(kāi)拓;(2)負(fù)責(zé)本公司客戶(hù)接待、回訪,配合綜合部協(xié)調(diào)與客戶(hù)溝通、配合等工作。5.2.3.4財(cái)務(wù)部實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI28頁(yè)共312頁(yè)5.2.4各主要崗位職責(zé)5.2.4.1公司經(jīng)理(1)公司經(jīng)理為本公司ZUI高管理者,(2)確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)建立管理體系,為體系建立和運(yùn)行提供資源保(4)確定公司的組織結(jié)構(gòu)與RENYUAN配備,明確崗位職能分工,任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和(7)負(fù)責(zé)設(shè)備配置,確保滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要;5.2.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)全面負(fù)責(zé)本公司技術(shù)工作管理,貫徹執(zhí)行《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(2)負(fù)責(zé)本公司技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件、技術(shù)記錄表格、DI三層文件的批準(zhǔn)及相關(guān)體(3)負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的提出、論證審批工作;(5)制定本公司員工年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃;(6)審批年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、參加能力驗(yàn)證計(jì)劃與公司間比對(duì)計(jì)劃;(7)審批期間核查計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及不確定度報(bào)告;(8)制訂技術(shù)改造的措施和方案,并負(fù)責(zé)規(guī)劃措施的論證和審定工作。實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI29頁(yè)共312頁(yè)(10)負(fù)責(zé)環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報(bào)告的審批;(11)批準(zhǔn)允許偏離的申請(qǐng),批準(zhǔn)儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃,批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)。(12)主持選擇合格的分包方,審批分包方評(píng)審結(jié)論和合格分包方名冊(cè);(13)審核供應(yīng)品和FUWU采購(gòu)申請(qǐng)中的技術(shù)內(nèi)容;(14)主持不符合工作的評(píng)價(jià);(15)審批儀器設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,確保量值溯源。5.2.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)全面負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)工作,有權(quán)制止任何不符合管理體系和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性;工作,及確保體系文件的有效性,并審核《質(zhì)量手冊(cè)》與《程序文件》;(3)制定管理體系文件宣貫計(jì)劃,按照計(jì)劃組織宣貫;(4)及時(shí)處理管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題和不符合并組織驗(yàn)證,或及時(shí)反饋給公司經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人;(5)組織本公司管理體系的建立和運(yùn)行,負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審,簽發(fā)(6)主持FUWU客戶(hù)工作管理,審批客戶(hù)監(jiān)視申請(qǐng)和客戶(hù)反饋處理意見(jiàn);(7)組織處理檢驗(yàn)工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故,組織調(diào)查客戶(hù)申訴和客戶(hù)投訴的處理;(8)參與檢測(cè)任務(wù)的安排、檢測(cè)方法及設(shè)施環(huán)境的確認(rèn),參與檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證(9)審核并組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施;(10)策劃管理評(píng)審,編制管理評(píng)審報(bào)告;(11)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式及質(zhì)量記錄的審核工作及允許偏離申請(qǐng)的審核。5.2.4.4工程部主任實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI30頁(yè)共312頁(yè)(1)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的有效進(jìn)行,貫徹執(zhí)行《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(5)對(duì)客戶(hù)填寫(xiě)的《檢測(cè)委托單》進(jìn)行評(píng)審;(6)對(duì)檢測(cè)分包工作進(jìn)行審準(zhǔn)(8)負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的合理安排;(10)審核檢測(cè)原始記錄,對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);(11)負(fù)責(zé)檢測(cè)部門(mén)內(nèi)的各類(lèi)技術(shù)資料及文件的收存和保管;(12)負(fù)責(zé)本組儀器設(shè)備使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)等工作的日常管理;(1)負(fù)責(zé)本公司體系的管理工作,貫徹執(zhí)行《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及(2)參與編制各類(lèi)管理文件;(3)參與合同評(píng)審和分包方評(píng)審;(4)負(fù)責(zé)調(diào)查客戶(hù)的反饋意見(jiàn)和FUWU客戶(hù)的其它工作;(5)針對(duì)綜合部出現(xiàn)的不符合項(xiàng),提出糾正措施;(6)針對(duì)綜合部潛在的問(wèn)題,提出預(yù)防措施;5.2.4.6授權(quán)簽字人(1)參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程;實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI31頁(yè)共312頁(yè)(2)簽發(fā)相關(guān)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和/或法律責(zé)任;(3)確保檢驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)識(shí)的使用符合認(rèn)可/認(rèn)證的YAOQIU。5.2.4.7內(nèi)審員(1)參加內(nèi)審員培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)審YAOQIU;(2)按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作,并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審(3)尊重客觀證據(jù),如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài),保證審核的客觀、公正,DULI做出判斷,不屈服于各方面的壓力,忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論;(4)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書(shū);(5)對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé);(6)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行GENZONG驗(yàn)證。5.2.4.8監(jiān)督員(1)對(duì)檢測(cè)RENYUAN的檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督;(2)對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上(3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離,影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),有權(quán)YAOQIU中止檢測(cè)工(4)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)工作提出復(fù)檢YAOQIU;(5)發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問(wèn)題時(shí),有權(quán)建議停止檢測(cè)工作;(6)配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)工作的調(diào)查分析。5.2.4.9設(shè)備管理員(1)收集計(jì)量FUWU供應(yīng)商資質(zhì)證明材料,開(kāi)展計(jì)量FUWU供應(yīng)商評(píng)價(jià),建立計(jì)量(2)負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的供應(yīng)商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查,建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》,制(3)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作,有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為;(4)建立主要儀器設(shè)備和量具的技術(shù)檔案并負(fù)責(zé)及時(shí)更新;實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU第B版DIO次修改DI32頁(yè)共312頁(yè)(6)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維修、報(bào)廢工作;(7)負(fù)責(zé)制定周期檢定計(jì)劃并按照計(jì)劃及時(shí)送檢,對(duì)設(shè)備加貼計(jì)量標(biāo)識(shí);(8)定期檢查儀器設(shè)備、計(jì)量器具的校準(zhǔn)情況,有權(quán)制止使用未(9)負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施核查。5.2.4.10資料管理員(1)負(fù)責(zé)各類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料的登記、查新、分類(lèi)、立卷、存檔、建帳、保管、(2)負(fù)責(zé)記錄控制工作,及時(shí)發(fā)布GEZHONGZUI新記錄格式信息,收集歸檔各類(lèi)記(3)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的復(fù)印、裝訂、蓋章及有關(guān)資料的存檔管理;(4)有權(quán)拒絕任何違反保密YAOQIU的GEZHONG文件資料借閱、FUZHI行為。(5)負(fù)責(zé)資料室內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生并做好防火防盜工作。利用自身?xiàng)l件在允許和批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG,對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)5.3.3本公司所有RENYUAN,不論其他職責(zé),應(yīng)具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資(1)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;(4)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;實(shí)施日期:2022年10月22日DI5章結(jié)構(gòu)YAOQIU5.3.4本公司管理層應(yīng)確保:(1)針對(duì)管理體系有效性、滿(mǎn)足客戶(hù)和其他YAOQIU的重要性進(jìn)行溝通;(2)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),保持管理體系的完整性;5.4支持性文件實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.1總則第B版DIO次修改DI34頁(yè)共312頁(yè)6.1總則實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI35頁(yè)共312頁(yè)6.2.1目的范圍從事工作的重要性和相關(guān)性,確保RENYUAN明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)所應(yīng)當(dāng)具備的能力,勝任崗位職責(zé),制訂本條款。本條款適用于本公司所有管理、技術(shù)運(yùn)作和6.2.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等與公司的技術(shù)能力、技術(shù)水平、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)培訓(xùn)和考核工作情況。6.2.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)RENYUAN的管理體系培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督,負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性,向公司經(jīng)理報(bào)告管理體系培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督工作情況。6.2.2.4綜合部負(fù)責(zé)各類(lèi)RENYUAN培訓(xùn)實(shí)施和檔案管理,協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)的授權(quán)日期、能力確認(rèn)日期也應(yīng)被記錄。6.2.3.1為保證人本公司的RENYUAN的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持和RENYUAN6.2.3.2本公司根據(jù)對(duì)RENYUANJIAOYU、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和JINGYAN6.2.3.2.1公司經(jīng)理實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI36頁(yè)共312頁(yè)(1)熱愛(ài)本職工作,思想進(jìn)步;(2)具有較強(qiáng)的組織管理能力;(3)熟練掌握與本公司檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;(4)熟悉本公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(5)熟悉本公司所開(kāi)展的業(yè)務(wù)工作YAOQIU。6.2.3.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,經(jīng)公司經(jīng)理任命;(2)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力;(3)掌握與本公司檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;(4)接受過(guò)公司認(rèn)可的系統(tǒng)培訓(xùn),能夠了解認(rèn)可的基本YAOQIU;(5)掌握管理體系方面的知識(shí),熟悉本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(6)有一定的組織能力、管理能力和業(yè)務(wù)能力;(7)能夠處理檢測(cè)工作中出現(xiàn)的重大技術(shù)問(wèn)題,能準(zhǔn)確判斷檢測(cè)結(jié)果的正確性;(8)有相應(yīng)的計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的估算能力,能對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性做出(9)能夠?qū)z測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋。(1)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,經(jīng)公司經(jīng)理任命;(2)接受過(guò)公司認(rèn)可相關(guān)的培訓(xùn);(3)熟練掌握與本公司檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;(4)熟悉本公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(5)具有較強(qiáng)的組織管理能力。6.2.3.2.4工程部門(mén)主任(1)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,經(jīng)本公司經(jīng)理任命;(2)能有效地組織和開(kāi)展檢測(cè)工作,按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù);(3)對(duì)檢測(cè)中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題做出正確判斷和處理;實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI37頁(yè)共312頁(yè)(4)熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。6.2.3.2.5綜合部主任(1)熱愛(ài)本職工作,思想進(jìn)步;(2)能有效地領(lǐng)導(dǎo)本組各項(xiàng)工作;(3)熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。6.2.3.2.6內(nèi)審員(1)JINGGUO公司認(rèn)可基本知識(shí)、管理體系審核YAOQIU、審核方法、審核技巧方面的系統(tǒng)培訓(xùn)并且考核合格;(2)具備進(jìn)行內(nèi)審的能力;(3)為人公正,善于觀察,有良好的溝通能力。6.2.3.2.7監(jiān)督員(1)獲得經(jīng)理的正式任命;(2)熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)YAOQIU;(3)熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)涉及本公司管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定;(4)具有對(duì)監(jiān)督的結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定的、保證監(jiān)督工作有效性的能力。6.2.3.2.8設(shè)備管理員(1)具有儀器設(shè)備計(jì)量相關(guān)知識(shí);(2)具有一定設(shè)備管理工作JINGYAN;(3)熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。6.2.3.2.9資料管理員(1)熟練掌握檔案管理工作,具有相關(guān)工作JINGYAN,具較強(qiáng)的文檔管理能力;(2)工作細(xì)心,熟悉資料檔案管理規(guī)定有關(guān)YAOQIU;(3)能夠完成管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。6.2.3.2.10檢測(cè)工程師(1)相關(guān)專(zhuān)業(yè)理工科大專(zhuān)以上學(xué)歷,非相關(guān)專(zhuān)業(yè)或文科學(xué)歷,需有10年以上相關(guān)實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI38頁(yè)共312頁(yè)(2)具有相關(guān)工作JINGYAN,熟悉檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)YAOQIU;(3)熟練掌握檢測(cè)方法;(4)JINGGUO上崗前的培訓(xùn)考核,獲得經(jīng)理頒發(fā)的上崗證書(shū)。6.2.3.2.11樣品管理員(1)熟悉樣品管理的相關(guān)規(guī)定,按照YAOQIU對(duì)樣品流轉(zhuǎn)和留樣進(jìn)行管理;(2)熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具有相關(guān)工作JINGYAN;(3)能夠完成管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。6.2.3.2.12授權(quán)簽字人(1)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力;(2)熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)工作程序;(3)能夠參與監(jiān)督日常報(bào)告編制的關(guān)鍵過(guò)程;(4)能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià);(5)熟悉管理體系的知識(shí)和本公司質(zhì)量管理體系文件;(6)熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)公司的YAOQIU;(7)通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定GUOJIA認(rèn)可委員會(huì)及相關(guān)認(rèn)定、認(rèn)可組織的評(píng)審及考核。6.2.3.2.13檢驗(yàn)員(1)熟悉本公司的檢測(cè)能力范圍;(2)熟悉檢測(cè)樣品的接收登記管理規(guī)定;(3)熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、YAOQIU。備注:對(duì)于技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人,以下情況可視為中級(jí)職稱(chēng)的同等能力。(1)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG1年及以上;(2)碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG3年及以上;(3)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG5年及以上;實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI39頁(yè)共312頁(yè)CHENGDU的能力。從事檢測(cè)或校準(zhǔn)H歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿(mǎn)足YAOQIU,應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)RENYUAN,如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的RENYUAN,6.2.3.4本公司有以下HUODONG的程序并保留相關(guān)記錄:(1)確定能力YAOQIU;6.2.3.5本公司通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果,包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)6.2.3.6對(duì)于涉及包含法定的、TESHU技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)YAOQIU的,或是客戶(hù)YAOQIU(4)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)?7)管理數(shù)據(jù)系統(tǒng)的RENYUAN。實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI40頁(yè)共312頁(yè)6.2.3.7本公司從以下四個(gè)方面對(duì)相關(guān)RENYUAN進(jìn)行能力確認(rèn):(1)是否有相應(yīng)的JIAOYU背景;(2)是否接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn);(3)是否有相應(yīng)的JINGYAN;(4)是否有相應(yīng)的技能。6.2.3.8本公司管理層任命對(duì)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)熟悉的RENYUAN作符合工作時(shí)應(yīng)及時(shí)糾正,對(duì)可能造成BULIANG后果的檢測(cè)行為有權(quán)中止,必要時(shí)扣發(fā)相關(guān)報(bào)告,并按《不符合檢測(cè)工作的控制程序》(XXHF/CX-16-2022)處理。6.2.3.9本公司通過(guò)合同的形式與本公司的RENYUAN建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。6.2.3.10本公司指定關(guān)鍵管理RENYUAN的代理人,見(jiàn)下表:委托人(崗位)代理人(原崗位)公司經(jīng)理6.2.4支持性文件 (2)《不符合檢測(cè)工作的控制程序》 實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.3設(shè)施和環(huán)境第B版DIO次修改DI41頁(yè)共312頁(yè)6.3設(shè)施和環(huán)境6.3.1目的范圍用于本公司固定場(chǎng)所和非固定場(chǎng)所的檢測(cè)設(shè)6.3.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)6.3.2.2綜合部負(fù)責(zé)公司整體設(shè)施和環(huán)境保護(hù),安全防護(hù)培訓(xùn)由檢測(cè)部負(fù)責(zé),各檢6.3.2.4檢測(cè)部門(mén)應(yīng)該認(rèn)真核對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、所用儀器設(shè)備的使用說(shuō)明、樣品處置及保管YAOQIU等方面對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的具體技術(shù)YAOQIU,編制成6.3.3.1本公司制定《檢測(cè)環(huán)境控制程序》(XXHF/CX-02-2022),保障公司在檢驗(yàn)檢聲、固體廢棄物等的處理符合環(huán)境和健康的YAOQIU,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。6.3.3.2本公司具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范YAOQIU的場(chǎng)所,包括本實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.3設(shè)施和環(huán)境第B版DIO次修改DI42頁(yè)共312頁(yè)的6.3.3.4本公司確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效,保證環(huán)境條件不會(huì)對(duì)所YAOQIU的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生BULIANG影響,確保工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的YAOQIU。6.3.3.5當(dāng)本公司在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予特別注意。檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的YAOQIU,應(yīng)該立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣工作。6.3.3.6本公司在下列情況下會(huì)監(jiān)測(cè)環(huán)境條件、控制環(huán)境條件和記錄環(huán)境條件:(1)相關(guān)的規(guī)范有YAOQIU;(3)相關(guān)程序有YAOQIU;(4)當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)。上認(rèn)真記錄實(shí)際環(huán)境條件,確保環(huán)境條件滿(mǎn)足YAOQIU時(shí)方可KAISHI檢測(cè)工作。當(dāng)6.3.3.7公司需要重視(但不限于)如下的環(huán)境因素:(1)生物消毒;(2)灰塵;(3)電磁干擾;實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.3設(shè)施和環(huán)境第B版DIO次修改DI43頁(yè)共312頁(yè)(4)輻射;(5)濕度;(6)供電;(7)溫度;(8)聲級(jí)和振級(jí)。公司必須使上述(但不限于)環(huán)境條件適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)6.3.3.8公司管理層要持續(xù)識(shí)別設(shè)施和環(huán)境條件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)6.3.3.9本公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,控制范圍可根擾。檢測(cè)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真檢查不同檢測(cè)項(xiàng)目間是否存在GEZHONG可能的干擾和影響,如檢測(cè)區(qū)設(shè)置“未經(jīng)許可,不得入內(nèi)”的警示牌,防止非檢測(cè)RENYU6.3.3.10本公司建立《檢測(cè)環(huán)境控制程序》(XXHF/保證公司的良好內(nèi)務(wù),公司整潔干凈,定期打掃。必要時(shí)推行7S管理法(整理、整現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí),必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如安全帽、安全帶、安全繩.6.3.4支持性文件(1)《檢測(cè)環(huán)境控制程序》 實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.3設(shè)施和環(huán)境第B版DIO次修改DI44頁(yè)共312頁(yè)(3)《不符合檢測(cè)工作的控制程序》....................XXHF/CX-16-2022實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備第B版DIO次修改DI45頁(yè)共312頁(yè)6.4設(shè)備6.4.1目的范圍消耗品或輔助裝置)實(shí)施有效的控制。本條款適用于本公司在用的儀器設(shè)備包括送6.4.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)6.4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的安裝、使用和日常維護(hù),由相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)部負(fù)責(zé),市場(chǎng)部6.4.2.2綜合部編制《儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃》,對(duì)公司質(zhì)(參考物質(zhì))等,有計(jì)劃的每年至少進(jìn)行YICI核查?!秲x器設(shè)備期間核查計(jì)劃》6.4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定和計(jì)量溯源工作,由綜合部統(tǒng)一歸口管理,各6.4.2.4綜合部協(xié)同相關(guān)部門(mén)對(duì)所有承檢項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估,審核設(shè)備校準(zhǔn)/檢定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度的影響,合理地制6.4.2.6各部門(mén)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)本部門(mén)的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作。實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備第B版DIO次修改DI46頁(yè)共312頁(yè)(1)抽樣的YAOQIU;6.3.3.3本公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施(包括但不限于能源、照明等),應(yīng)有利于檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。如果檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)和6.3.3.4本公司涉及到租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。6.3.3.5對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備,由設(shè)備管理員制(1)當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性,和(或)實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備第B版DIO次修改DI47頁(yè)共312頁(yè)度,并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)YAOQIU。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用(1)設(shè)備校準(zhǔn)周期;(2)歷次校準(zhǔn)結(jié)果;(3)質(zhì)量控制結(jié)果;(4)設(shè)備使用頻率;(5)設(shè)備維護(hù)情況;(7)設(shè)備使用范圍的變化。6.3.3.8如果儀器設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子(或者修正值)時(shí),公司技術(shù)負(fù)責(zé)人確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。設(shè)備修正因子的更和軟件應(yīng))進(jìn)行保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。這些保護(hù)包括按(1)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備第B版DIO次修改DI48頁(yè)共312頁(yè)(2)制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他WEIYI性標(biāo)識(shí);(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;(4)當(dāng)前的位置(如適用);(5)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);(6)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)(7)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。6.3.3.11由公司的經(jīng)理授權(quán)公司的相關(guān)RENYUAN6.3.3.12本公司的設(shè)備管理在設(shè)備的使用和設(shè)備維護(hù)時(shí)需要提供ZUI新版說(shuō)明書(shū) (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)),技術(shù)負(fù)責(zé)人需要安排編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),這些說(shuō)6.3.3.13本公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備、設(shè)備的軟件(如設(shè)備工作站(1)設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì),不允許加貼標(biāo)簽或標(biāo)記;(2)設(shè)備太小無(wú)法使用標(biāo)簽或進(jìn)行標(biāo)記;(3)有些設(shè)備使用標(biāo)簽將會(huì)影響設(shè)備的準(zhǔn)確性(如砝碼,玻璃密度計(jì));(4)適當(dāng)時(shí),校準(zhǔn)標(biāo)簽可以加貼在設(shè)備的包裝上,如可將校準(zhǔn)標(biāo)簽粘貼在砝碼盒。6.3.3.14本公司設(shè)備若脫離了公司,設(shè)備返回后,在使用前,須對(duì)其功能和檢定、6.3.3.15公司設(shè)備管理員或設(shè)備授權(quán)使用人,對(duì)下列設(shè)備采取措施(如停用使用):實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備第B版DIO次修改DI49頁(yè)共312頁(yè)(2)處置不當(dāng)?shù)脑O(shè)備;(3)給出可疑結(jié)果的設(shè)備;(5)超出規(guī)定限度的設(shè)備。6.3.3.16對(duì)停用設(shè)備,設(shè)備管理員需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行修復(fù),或者請(qǐng)儀器廠商維修,直6.3.3.18本公司建立和保持《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》(XXHF/CX-06-2022),在《標(biāo)準(zhǔn)(1)安全處置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(2)正確運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(3)正確存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(4)正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。執(zhí)行,期間核查的方法諸如檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的6.3.3.20公司管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別設(shè)實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.4設(shè)備6.3.4支持性文件 實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.5計(jì)量溯源性第B版DIO次修改DI51頁(yè)共312頁(yè)6.5計(jì)量溯源性6.5.1目的范圍計(jì)量溯源性是確保測(cè)量結(jié)果在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上可比性的重要概念,為了保證用于檢驗(yàn)檢測(cè)的對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定制定本條款。本條款適用于本公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)的對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)。6.5.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定和計(jì)量溯源工作,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃,由綜合部統(tǒng)一歸口管理,各檢驗(yàn)檢測(cè)部配合。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員和檢驗(yàn)RENYUAN參與相關(guān)6.5.3.1本公司制定《計(jì)量溯源程序程序》XXHF/CX-05,規(guī)范對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)。管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別計(jì)量溯源性相關(guān)6.5.3.2用于檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備(包括對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣結(jié)果有影響的輔助設(shè)備)設(shè)備,在投入使用前應(yīng)校準(zhǔn)/檢定,并需滿(mǎn)足YAOQIU。6.5.3.3綜合部協(xié)同相關(guān)部門(mén)對(duì)所有承檢項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估,審核設(shè)備校準(zhǔn)/檢定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度的影響,合理地制訂適合本公司具體情況的計(jì)值溯源的總體計(jì)劃。6.5.3.4對(duì)占總測(cè)量不確定度主要分量的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,按GUOJIA對(duì)設(shè)備計(jì)量溯源的YAOQIU,制訂計(jì)量溯源計(jì)劃。明確區(qū)分:(1)可以溯源到SI單位制基準(zhǔn)或GUOJIA測(cè)量基準(zhǔn)的,應(yīng)通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與之連接,可以用圖表或文字表達(dá);(2)無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí),要提供溯源依據(jù)、證明材料和綜合部的審核結(jié)論。對(duì)YAOQIU溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的,也應(yīng)繪制量值溯源圖表實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.5計(jì)量溯源性第B版DIO次修改DI52頁(yè)共312頁(yè)6.5.3.5對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)總的不確定度幾乎沒(méi)有影響的設(shè)備,要列出清單,給出檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不確定度報(bào)告,并寫(xiě)出分析報(bào)告,論6.5.3.6綜合部制訂《檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表》,對(duì)所有需校準(zhǔn)/檢定的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))分類(lèi)列出,規(guī)定校準(zhǔn)/檢定時(shí)間和有效期,6.5.3.7可以使用外部機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)、檢定格、能力和溯源性的公司(見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè))。由RENYUAN進(jìn)行評(píng)價(jià),符合YAOQIU的列入合格校準(zhǔn)/檢定FUWU公司名單。設(shè)備管理準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果。(參見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè))每年對(duì)合格校準(zhǔn)/檢定FUWU公司進(jìn)行YICI后續(xù)評(píng)價(jià),合格者繼續(xù)保留在合格校準(zhǔn)/檢定FUWU公司名單中;不合格者除名。6.5.3.8公司使用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按GUOJIA規(guī)定的計(jì)量法規(guī)和標(biāo)6.5.3.9參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn),應(yīng)由質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的能夠提供溯源的法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。參6.5.3.10嚴(yán)格按照操作規(guī)程來(lái)使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)實(shí)施日期:2022年10月22日DI6章資源YAOQIU6.5計(jì)量溯源性第B版DIO次修改DI53頁(yè)共312頁(yè)6.5.3.11參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))不得在固定場(chǎng)所以外使用。若須要在固告應(yīng)包括安全處置、運(yùn)輸、存放和使用的措6.5.3.12當(dāng)公司無(wú)法溯源到GUOJIA或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),本公司盡量溯源當(dāng)設(shè)備是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn),本公司遵循ISO指南32:1997;當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(1)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn);(2)保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng)和來(lái)源記錄;(3)指定專(zhuān)人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在使用、儲(chǔ)存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。6.5.4支持性文件 實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI54頁(yè)共312頁(yè)6.6.1目的范圍為確保外部提供的產(chǎn)品和FUWU的質(zhì)量得到控制,保證公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量,制定本條款。本條款中的產(chǎn)品包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。6.6.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)供應(yīng)品采購(gòu)由公司經(jīng)理策劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人采購(gòu)由技術(shù)負(fù)責(zé)人策劃,業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人等相6.6.3.1為了管理好對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量有影響的相關(guān)FUWU和供應(yīng)品,根據(jù)本公司的實(shí)際情況,制定《外部FUWU和供應(yīng)品的采購(gòu)程序》(XXHF/CX-13-2022)。公司管理6.6.3.2檢測(cè)部門(mén)提出采購(gòu)品的名稱(chēng)及技術(shù)YAOQIU,在本部門(mén)內(nèi)組織評(píng)審,綜合部負(fù)責(zé)采購(gòu)驗(yàn)收。大型、精密、特種檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審、6.6.3.3根據(jù)本公司自身需求,對(duì)本公司需要控制的FUWU和供應(yīng)品進(jìn)行識(shí)別,并采取有效的控制措施。通常情況下,本公司采購(gòu)三種類(lèi)型的供應(yīng)品和FUWU:(1)易耗品或易變質(zhì)物品:如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃器皿。使用時(shí),公司應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對(duì)商品化的試劑盒,公司應(yīng)核查該試劑盒是否JINGGUO技術(shù)評(píng)價(jià),并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí),公司應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。(2)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):選擇設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮滿(mǎn)足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)YAOQIU。實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI55頁(yè)共312頁(yè)(3)本公司購(gòu)買(mǎi)的FUWU包括檢定FUWU、校準(zhǔn)FUWU、檢測(cè)分包FUWU和能力驗(yàn)證FUWU。選擇購(gòu)買(mǎi)FUWU時(shí)應(yīng)考慮滿(mǎn)足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)YAOQIU。公司保留對(duì)合格供應(yīng)商的選擇、監(jiān)控、評(píng)價(jià)和在評(píng)價(jià)的記錄。對(duì)于不能持續(xù)滿(mǎn)足為保證檢測(cè)工作的質(zhì)量,本公司在選擇和采購(gòu)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、消耗材料等供應(yīng)品及量值溯源、培訓(xùn)等FUWU時(shí),只選用有充分質(zhì)量保證(如通過(guò)IS09001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、JJF1069考核、公司資質(zhì)認(rèn)定、公司認(rèn)可等相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可)的選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的FUWU和供應(yīng)品,購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)與檢測(cè)有關(guān)的標(biāo)只要有可能,本公司要對(duì)所采購(gòu)的影響檢測(cè)質(zhì)量的儀器設(shè)備和消耗材料按有關(guān)檢測(cè)清楚,帳物相符,不損壞,不混淆。6.6.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和FUWU的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),確定合格供應(yīng)商的名單并持續(xù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。商的有關(guān)信息資料,建立供應(yīng)商檔案,包括供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄及合格供應(yīng)商的名單,供采購(gòu)時(shí)選用。BUDUAN淘汰產(chǎn)品質(zhì)量低、信譽(yù)差的企業(yè);保留和增加產(chǎn)品質(zhì)量高、信譽(yù)好的廠商。6.6.3.5本公司應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通以明確以下YAOQIU:(1)需提供的產(chǎn)品和FUWU;(2)驗(yàn)收準(zhǔn)則;(4)本公司或公司客戶(hù)擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的HUODONG。文件編號(hào):實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI56頁(yè)共312頁(yè)6.6.3.6本公司因?yàn)橐韵略蚩梢赃M(jìn)行分包:(1)檢驗(yàn)檢測(cè)工作量大;(3)設(shè)備設(shè)施原因;(4)技術(shù)能力原因。本公司選擇分包方的條件是:(1)分包方依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定;(2)有能力完成分包項(xiàng)目。分包方的選擇由公司根據(jù)分包的項(xiàng)目技術(shù)YAOQIU提出建議,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)RENYUAN對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià);業(yè)務(wù)部門(mén)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單,報(bào)經(jīng)理審批。技術(shù)負(fù)責(zé)人擬訂分包協(xié)議,報(bào)經(jīng)理簽訂;質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存對(duì)分包方評(píng)審的記錄以及GEZHONG資質(zhì)證明材料,如遇變更應(yīng)及時(shí)更換。公司應(yīng)根據(jù)需要,在年度內(nèi)審時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行審核。如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備狀況、RENYUAN配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系等變更等);應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審,確定分包方是否仍符合YAOQIU。如果因分包方的工作質(zhì)量問(wèn)題給客戶(hù)造成損失的,由本公司按照《申訴和投訴處理程序》(XXHF/CX-15-2022)中的有關(guān)規(guī)定直接向客戶(hù)賠償,但客戶(hù)或政府部門(mén)指定的分包方除外。6.6.3.7本公司出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)時(shí),需要標(biāo)注分包情況6.6.3.8本公司的具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,由業(yè)務(wù)部門(mén)通知客戶(hù),在事先取得委托人書(shū)面同意的情況下,分包工作才能開(kāi)展。6.6.4支持性文件 (3)《申訴和投訴處理程序》 文件編號(hào):實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI57頁(yè)共312頁(yè)7.1.1目的范圍公司在接受客戶(hù)委托檢驗(yàn)檢測(cè)之前,要對(duì)招標(biāo)書(shū)、合同草案或檢驗(yàn)檢測(cè)申請(qǐng)書(shū)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審,以保證客戶(hù)提出的YAOQIU合理、明確且文件齊全,同時(shí)確認(rèn)本公司有能力和資源滿(mǎn)足這些YAOQIU。本條款適用于公司對(duì)客戶(hù)委托的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)所簽訂的YAOQIU、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審,也包括分包工作的評(píng)審。7.1.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)評(píng)審由綜合部負(fù)責(zé),必要時(shí),綜合部和檢測(cè)部門(mén)RENYUAN參加評(píng)審。7.1.3.1本公司對(duì)來(lái)自客戶(hù)的檢測(cè)YAOQIU給予高度的重視,制定了《YAOQIU、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》(XXHF/CX-07-2022)以滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)YAOQIU,合同評(píng)審內(nèi)容將確保以下幾項(xiàng):(1)對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)所有的客戶(hù)YAOQIU,均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定,并形成文件,并與客戶(hù)就文件的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于所有相關(guān)RENYUAN充分理解;(2)通過(guò)評(píng)審明確本公司是否具備滿(mǎn)足合同YAOQIU的檢測(cè)能力和資源條件;(3)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M(mǎn)足客戶(hù)YAOQIU的有效的檢測(cè)方法;(4)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知客戶(hù),以便及時(shí)解決;(5)必要時(shí)要明確判定規(guī)則、對(duì)結(jié)果的說(shuō)明、意見(jiàn)和解釋的YAOQIU??蛻?hù)委托本公司進(jìn)行送樣檢測(cè)時(shí),必須填寫(xiě)《檢測(cè)委托單》,由工程部門(mén)經(jīng)理對(duì)其進(jìn)行評(píng)審確認(rèn);對(duì)于超出公司檢測(cè)能力、數(shù)量多、集中的檢測(cè)任務(wù),按照《YAOQIU、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》(XXHF/CX-07-2022)的YAOQIU進(jìn)行正式合同評(píng)審,保留完整合同評(píng)審記錄。對(duì)于超出本公司檢測(cè)能力范圍、需要尋找外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)任務(wù),按照實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI58頁(yè)共312頁(yè)CNAS和《檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的分包管理程序》(XXHF/CX-087.1.3.4當(dāng)客戶(hù)YAOQIU針對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)(如通過(guò)/未通過(guò),在允許限內(nèi)/超出允許限),應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以7.1.3.5YAOQIU或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施檢測(cè)HUODONG前解決。每7.1.3.6與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶(hù)。7.1.3.7如果工作KAISHI后修改合同,應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審,并與所有受影響的(1)允許適當(dāng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域,以見(jiàn)證與該客戶(hù)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室HUODONG;(2)客戶(hù)出于驗(yàn)證目的所需的物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。7.1.4支持性文件實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI59頁(yè)共312頁(yè) 實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI60頁(yè)共312頁(yè)7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1目的范圍檢驗(yàn)檢測(cè)方法是檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的ZUI主要的技術(shù)依據(jù),使用正確的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),是檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性的根本保證。本條款適用于本公司采用的標(biāo)準(zhǔn)方法(國(guó)際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和GUOJIA、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制方法。7.2.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)公司技術(shù)負(fù)責(zé)人主持標(biāo)準(zhǔn)方法的選擇工作,綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)制訂證實(shí)計(jì)劃、評(píng)審,ZUI后由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。采用檢驗(yàn)檢測(cè)的非標(biāo)準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn),由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)制訂、評(píng)審,ZUI后由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7.2.3.1本公司制定了《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》(XXHF/CX-22-2022),以規(guī)范方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)。管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。7.2.3.2本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括二類(lèi):標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法。優(yōu)先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和GUOJIA標(biāo)準(zhǔn)。本公司對(duì)使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法實(shí)施有效的控制與管理,明確每種新方法投入使用的時(shí)間,并及時(shí)跟進(jìn)檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)的發(fā)展,定期評(píng)審方法能否滿(mǎn)足檢測(cè)需求。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法,本公司進(jìn)行定期GENZONG標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況,及時(shí)采用ZUI新版本標(biāo)公司在引入標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法之前,公司應(yīng)對(duì)能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行證實(shí),證實(shí)不僅需要識(shí)別相應(yīng)的RENYUAN、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等,還應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,如精密度、線(xiàn)性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行公司間比對(duì)。本公司因?yàn)樽陨砘蛘呖陀^的需要,需要自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法,自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過(guò)程由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人制定計(jì)劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人組成專(zhuān)門(mén)的方法制定小組,召技術(shù)負(fù)責(zé)人指定小組中ZISHEN的、有資格的RENYUAN為方法制定的主導(dǎo)RENYUAN,實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI61頁(yè)共312頁(yè)有時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人本人可以作為方法開(kāi)發(fā)的ZISHEN的、有資格的RENYUAN。7.2.3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,當(dāng)方法的制定到一定階段時(shí),會(huì)遇到之前計(jì)劃中沒(méi)有碰到的問(wèn)題,需要配備新的資源、需要改變方法制定的計(jì)劃、或者需要增加新的RENYUAN設(shè)備等,在ZHEZHONG情況下,原計(jì)劃需要和方法制定的進(jìn)程保持同步,并隨時(shí)修改,在修改更新計(jì)劃過(guò)程中確保方法制定小組有關(guān)RENYUAN之間能有效溝通。7.2.3.4本公司用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),公司需要提前和客戶(hù)達(dá)成協(xié)議,并遵守協(xié)議,協(xié)議中需要對(duì)客戶(hù)YAOQIU進(jìn)行清晰的說(shuō)明,以及檢驗(yàn)檢測(cè)所需要DADAO的目的。本公(1)非標(biāo)準(zhǔn)方法;(2)公司設(shè)計(jì)(制定)的方法;(3)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;(4)擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法。公司技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)以上非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測(cè)目的。確認(rèn)過(guò)程應(yīng)盡可能全面,并記錄確認(rèn)過(guò)程中所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。7.2.3.5方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿(mǎn)足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。本公司的方法確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。公司應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。本公司的方法確認(rèn)包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng)時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人將這些改動(dòng)的影響制訂成文件,并對(duì)改動(dòng)重新進(jìn)行確認(rèn)。本公司用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以是下列一種或多種組合形式:(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);(2)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì);(3)公司間比對(duì);實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI62頁(yè)共312頁(yè)(4)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;(5)根據(jù)DUIFANG法的理論原理和實(shí)踐JINGYAN的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度7.2.3.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。公司技術(shù)負(fù)責(zé)人按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值(1)結(jié)果的不確定度;(2)檢出限;(3)方法的選擇性;(4)線(xiàn)性;(5)重復(fù)性限;(6)復(fù)現(xiàn)性限;(7)抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度;(8)抵御來(lái)自樣品(或測(cè)試物)基體干擾的交互靈敏度。7.2.3.7本公司在如下的情況下需要制定作業(yè)指導(dǎo)(1)如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果;(2)方法、操作公司的RENYUAN理解可能會(huì)出現(xiàn)偏差;(3)過(guò)程或者方法公司RENYUAN理解存在困難;(4)國(guó)外或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)存在語(yǔ)言理解障礙;(5)復(fù)雜繁瑣的儀器和操作。(1)設(shè)備的操作指導(dǎo)書(shū)(包括使用、維護(hù)、期間核查等);(2)設(shè)備的使用作指導(dǎo)書(shū);(3)準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測(cè)物品的指導(dǎo)書(shū);(4)方法操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(檢測(cè)細(xì)則等);實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI63頁(yè)共312頁(yè)(5)樣品加工處理方面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(6)數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)書(shū)。根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的可操作性和檢測(cè)RENYUAN的技術(shù)能力水平,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)指導(dǎo)書(shū)適用性進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)并審批。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)換版或修訂后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該及時(shí)組織技術(shù)RENYUAN對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修訂并重新評(píng)審、審批,確保其滿(mǎn)足新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YAOQIU。和本公司工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料,質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期檢查,保持現(xiàn)行有效,由資料管理員存放保管。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的需要,所有需要在檢測(cè)工作中使用的各類(lèi)方法資料(包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、使用手冊(cè)、操作規(guī)程、各類(lèi)參考資料等),其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng),確保檢測(cè)RENYUAN在工作中使用方便。如果國(guó)際的、區(qū)域的或GUOJIA的標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的簡(jiǎn)明和充分信息,并且這些標(biāo)準(zhǔn)是可以被公司操作RENYUAN作為公開(kāi)文件使用的方式書(shū)寫(xiě)時(shí),則本公司不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫(xiě)為內(nèi)部程序。7.2.3.8對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,本公司必須是滿(mǎn)足以下條件下才允許發(fā)生:(1)必須在方法偏離已有文件規(guī)定,文件JINGGUO技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,公司經(jīng)理批注;(2)方法的偏離經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)判斷、經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn);(3)方法的偏離事先通知客戶(hù),并且客戶(hù)可以接受方法的偏離。7.2.3.9非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,一般只用于特定客戶(hù),并應(yīng)事先征得客戶(hù)同意,告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。7.2.4支持性文件 實(shí)施日期:2022年10月22日DI7章過(guò)程YAOQIU7.3抽樣第B版DIO次修改DI64頁(yè)共312頁(yè)7.3.1目的范圍抽樣是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的前道工序,是決定檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果正確性的重要因素,必須采取合理的抽樣方法加以保證。本條款適用于公司所承擔(dān)的以各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)為目的的抽樣。7.3.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)各相關(guān)檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)制定抽樣規(guī)程和計(jì)劃,并組織實(shí)施。7.3.3.1本公司建立和保持《抽樣控制程序》(XXHF/CX-24-2022),當(dāng)需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),按照《抽樣控制程序》(XXHF/CX-24-2022)進(jìn)行,對(duì)公司的抽樣HUODONG,包括抽樣計(jì)劃、抽樣程序、抽樣過(guò)程應(yīng)控制的因素、與客戶(hù)的溝通,以及作為檢測(cè)一部分的抽樣結(jié)果報(bào)告等做出了規(guī)定。管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別相關(guān)風(fēng)計(jì)劃和實(shí)施方案。抽樣計(jì)劃和實(shí)施方案應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制訂,一般遵從隨機(jī)抽取的原則。抽樣計(jì)劃、抽樣程序、抽樣方案(方法)、“委托單”“樣品任務(wù)單”等文件應(yīng)能在抽樣地點(diǎn)方便得到。7.3.3.3抽樣RENYUAN嚴(yán)格按抽樣方案進(jìn)行抽樣,應(yīng)注意需要控制的因素,如抽樣地點(diǎn)、抽樣樣本代表性、抽樣時(shí)環(huán)境條件等,并以確保抽樣樣品不被調(diào)換且具有代表性為原則來(lái)完成樣品的抽樣和封樣工作,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。7.3.3.4當(dāng)客戶(hù)對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的YAOQIU時(shí),抽樣RENYUAN應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管,得到批準(zhǔn)后將情況詳細(xì)地記錄在抽樣單上。該情況應(yīng)在出具的檢測(cè)報(bào)告中予以說(shuō)明,并將這些偏離納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知客戶(hù)和公司的相關(guān)RENYUAN。7.3.3.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí),公司記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄包括:實(shí)施日期:2022年10月22日DI65頁(yè)共312頁(yè)(1)所用的抽樣程序;(2)抽樣人的識(shí)別;(3)環(huán)境條件(必要時(shí));(4)抽樣地點(diǎn)的圖示或其他等效方法;(5)抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法等。7.3.3.6本公司某些情況下樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定,或不能保證從批量中抽取的樣品具有足夠充分的代表性,需要在檢測(cè)報(bào)告中加以說(shuō)明。7.3.4支持性文件 實(shí)施日期:2022年10月22日第B版DIO次修改DI66頁(yè)共312頁(yè)7.4檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置7.4.1目的范圍為確保樣品在進(jìn)入公司及隨后的檢驗(yàn)檢測(cè)HUODONG中的完整性以及公司與客戶(hù)利益制定本條款。本條款適用于進(jìn)入公司控制范圍的所有檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的管理。7.4.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)樣品的接收和處理,檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中和報(bào)廢處理前的樣品管理由項(xiàng)目7.4.3.1本公司針對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留及處理制定了《樣品管理程序》(XXHF/CX-25-2022),以充分保護(hù)樣品的完整性,保護(hù)委托雙方的利益。管理層應(yīng)持續(xù)識(shí)別相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。7.4.3.2為防止樣品在管理上發(fā)生混淆,本公司建立了樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng),標(biāo)示系統(tǒng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定,對(duì)于樣品進(jìn)行WEIYI性標(biāo)識(shí),根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài),分為“待存等各個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于需要群組細(xì)分的樣品,本公司在樣品編號(hào)后加“-1”、“-2”等進(jìn)行標(biāo)表示。通常情況下,本公司樣品標(biāo)識(shí)不粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上,如容器蓋,因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。7.4.3.3本公司樣品管理員在接收樣品時(shí),樣品所有的異常情況以及樣品對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,均需要記錄在客戶(hù)送樣委托單上。樣品管理員根據(jù)客戶(hù)所提供的委托單,對(duì)樣品情況進(jìn)行檢查,包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對(duì)樣品及檢測(cè)YAOQIU有任何疑問(wèn),包括對(duì)樣品是否有保密YAOQIU等,須立刻詢(xún)問(wèn)客戶(hù)或者送樣RENYUAN,并做好相應(yīng)記錄。7.4.3.4樣品管理員應(yīng)該保證樣品安全、完整。避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,如果客戶(hù)對(duì)樣品的處置有TESHU說(shuō)明,本公司應(yīng)遵守隨樣品的處理說(shuō)明。這些處置說(shuō)明包括冷藏、避光、防潮、烘干等。7.4.3.5當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),樣品管理員填寫(xiě)樣品室環(huán)實(shí)施日期:2022年10月22日DI67頁(yè)共312頁(yè)境條件表,記錄這些環(huán)境條件,同時(shí)使樣品合適的環(huán)境條件得到保持、監(jiān)控。所有的環(huán)境異常情況,也應(yīng)該如實(shí)記錄。具體按照《檢測(cè)環(huán)境控制程序》一部分需要安全保護(hù)時(shí),樣品管理員對(duì)存放和環(huán)境的安全做出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。公司需要制定安全措施,如上鎖、防盜等。并嚴(yán)格按照《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》(XXHF/CX-11-2022)執(zhí)行。7.4.4支持性文件 實(shí)施日期:2022年10月22日DI7章過(guò)程YAOQIU7.5技術(shù)記錄第B版DIO次修改DI68頁(yè)共312頁(yè)7.5.1目的范圍7.5.2負(fù)責(zé)和參與部門(mén)7.5.3.2本公司的記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。7.5.3.3本公司YAOQIU將檢測(cè)原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展GENZONG審核的充分信(1)樣品描述;(2)樣品WEIYI性標(biāo)識(shí);(3)所用的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法;(4)環(huán)境條件(適用時(shí));實(shí)施日期:2022年10月22

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