2025年隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析專業(yè)能力考核答案及解析一、單項(xiàng)選題1.以下哪項(xiàng)不是隨機(jī)對照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)（）A.可比性好B.偏倚較小C.實(shí)施容易D.論證強(qiáng)度高2.在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，隨機(jī)分組的主要目的是（）A.保證研究對象的代表性B.減少混雜因素的影響C.提高研究的效率D.增加研究的樣本量3.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，對照組的處理通常是（）A.空白對照B.安慰劑對照C.標(biāo)準(zhǔn)治療對照D.以上都是4.以下關(guān)于隨機(jī)對照試驗(yàn)樣本量計(jì)算的說法，錯(cuò)誤的是（）A.樣本量越大越好B.與研究的效應(yīng)大小有關(guān)C.與檢驗(yàn)效能有關(guān)D.與容許誤差有關(guān)5.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，盲法的主要目的是（）A.減少信息偏倚B.減少選擇偏倚C.減少混雜偏倚D.提高研究的依從性6.在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，意向性分析的主要目的是（）A.減少失訪偏倚B.提高研究的效率C.增加研究的樣本量D.保證研究結(jié)果的真實(shí)性7.隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)不包括（）A.隨機(jī)方法的合理性B.盲法的應(yīng)用C.樣本量的大小D.結(jié)果的真實(shí)性8.以下哪種情況不適合進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)（）A.研究某種藥物的療效B.研究某種手術(shù)的效果C.研究某種生活方式對健康的影響D.研究某種疾病的病因9.在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，以下哪種情況可能導(dǎo)致結(jié)果的偏倚（）A.研究對象的選擇不隨機(jī)B.盲法的應(yīng)用不當(dāng)C.數(shù)據(jù)的收集不準(zhǔn)確D.以上都是10.隨機(jī)對照試驗(yàn)的報(bào)告規(guī)范不包括（）A.CONSORT聲明B.STROBE聲明C.PRISMA聲明D.Cochrane手冊二、多項(xiàng)選題1.隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型包括（）A.平行組設(shè)計(jì)B.交叉設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.序貫設(shè)計(jì)2.以下屬于隨機(jī)對照試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的偏倚有（）A.選擇偏倚B.信息偏倚C.混雜偏倚D.失訪偏倚3.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，樣本量計(jì)算需要考慮的因素有（）A.研究的效應(yīng)大小B.檢驗(yàn)效能C.容許誤差D.總體標(biāo)準(zhǔn)差4.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，盲法的類型包括（）A.單盲B.雙盲C.三盲D.全盲5.以下關(guān)于隨機(jī)對照試驗(yàn)的說法，正確的有（）A.是驗(yàn)證因果關(guān)系的金標(biāo)準(zhǔn)B.可以同時(shí)研究多個(gè)因素的作用C.研究結(jié)果具有較高的外推性D.實(shí)施過程中需要嚴(yán)格控制質(zhì)量三、填空題1.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，常用的隨機(jī)分組方法有_____、_____等。2.隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本要素包括_____、_____、_____。3.在隨機(jī)對照試驗(yàn)中，為了減少混雜因素的影響，可以采用_____、_____等方法。4.隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)主要從_____、_____、_____等方面進(jìn)行。5.隨機(jī)對照試驗(yàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法包括_____、_____等。四、判斷題（√/×）1.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，所有研究對象都必須接受干預(yù)措施。（）2.隨機(jī)分組可以完全消除混雜因素的影響。（）3.樣本量越大，隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果越可靠。（）4.盲法只適用于臨床試驗(yàn)，不適用于其他類型的研究。（）5.意向性分析是隨機(jī)對照試驗(yàn)中最常用的數(shù)據(jù)分析方法。（）6.隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果一定能夠推廣到所有人群。（）7.研究對象的依從性對隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果沒有影響。（）8.隨機(jī)對照試驗(yàn)中，對照組的處理必須是無效的。（）9.隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)可以只關(guān)注研究結(jié)果的真實(shí)性。（）10.隨機(jī)對照試驗(yàn)的報(bào)告規(guī)范是為了提高研究的透明度和可重復(fù)性。（）五、簡答題1.簡述隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本步驟。2.簡述隨機(jī)對照試驗(yàn)中盲法的作用及類型。六、案例分析1.某研究團(tuán)隊(duì)欲研究一種新型降壓藥物的療效，設(shè)計(jì)了一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)。請回答以下問題：問題1：該研究的研究對象應(yīng)該如何選擇？問題2：該研究可以采用哪些隨機(jī)分組方法？2.某研究人員在進(jìn)行一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)研究對象的失訪率較高。請回答以下問題：問題1：失訪可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生哪些影響？問題2：針對失訪情況，研究人員可以采取哪些措施？試卷答案一、單項(xiàng)選題（答案）1.答案：C解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)實(shí)施較復(fù)雜，并非容易。2.答案：B解析：隨機(jī)分組可均衡混雜因素，減少其影響。3.答案：D解析：空白、安慰劑、標(biāo)準(zhǔn)治療對照都可用于隨機(jī)對照試驗(yàn)。4.答案：A解析：樣本量并非越大越好，要綜合考慮多因素。5.答案：A解析：盲法主要減少信息偏倚，使結(jié)果更客觀。6.答案：D解析：意向性分析保證研究結(jié)果真實(shí)性，減少偏倚。7.答案：C解析：樣本量大小不是質(zhì)量評價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)。8.答案：D解析：研究病因通常用觀察性研究，隨機(jī)對照試驗(yàn)較難實(shí)施。9.答案：D解析：對象選擇不隨機(jī)、盲法應(yīng)用不當(dāng)、數(shù)據(jù)收集不準(zhǔn)確都會導(dǎo)致偏倚。10.答案：B解析：STROBE聲明用于觀察性研究報(bào)告，不是隨機(jī)對照試驗(yàn)。二、多項(xiàng)選題（答案）1.答案：ABCD解析：平行組、交叉、析因、序貫設(shè)計(jì)都是隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型。2.答案：ABCD解析：選擇、信息、混雜、失訪偏倚在隨機(jī)對照試驗(yàn)中都可能出現(xiàn)。3.答案：ABCD解析：效應(yīng)大小、檢驗(yàn)效能、容許誤差、總體標(biāo)準(zhǔn)差都是樣本量計(jì)算考慮因素。4.答案：ABC解析：盲法類型有單盲、雙盲、三盲，沒有全盲。5.答案：ABCD解析：隨機(jī)對照試驗(yàn)是驗(yàn)證因果關(guān)系金標(biāo)準(zhǔn)，可研究多因素，結(jié)果外推性高，需嚴(yán)格控制質(zhì)量。三、填空題（答案）1.答案：簡單隨機(jī)分組、分層隨機(jī)分組解析：這是隨機(jī)對照試驗(yàn)常用的隨機(jī)分組方法。2.答案：研究對象、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)解析：這是隨機(jī)對照試驗(yàn)的基本要素。3.答案：匹配、分層分析解析：可減少混雜因素影響。4.答案：隨機(jī)方法、盲法、結(jié)果真實(shí)性解析：是質(zhì)量評價(jià)的主要方面。5.答案：t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)解析：是常用的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法。四、判斷題（答案）1.答案：×解析：對照組不接受干預(yù)措施。2.答案：×解析：隨機(jī)分組不能完全消除混雜因素影響。3.答案：×解析：樣本量合適才好，過大可能浪費(fèi)資源。4.答案：×解析：盲法也適用于其他一些研究。5.答案：×解析：常用的數(shù)據(jù)分析方法還有多種。6.答案：×解析：結(jié)果不一定能推廣到所有人群。7.答案：×解析：依從性會影響研究結(jié)果。8.答案：×解析：對照組處理也可能有效。9.答案：×解析：質(zhì)量評價(jià)還包括其他方面。10.答案：√解析：報(bào)告規(guī)范可提高透明度和可重復(fù)性。五、簡答題（答案）1.答：確定研究問題和目的、選擇研究對象、隨機(jī)分組、施加干預(yù)措施、觀察并記錄結(jié)果、數(shù)據(jù)分析與解釋。2.答：作用是減少信息偏倚，使結(jié)果更可靠。類型有單盲、雙盲、三