質(zhì)量管理體系審查檢查表通用工具模板引言質(zhì)量管理體系（QMS）是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的核心框架。為保證體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001:2015）、有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，系統(tǒng)化的審查檢查工具。本模板旨在為各類(lèi)組織提供一套標(biāo)準(zhǔn)化、可落地的質(zhì)量管理體系審查工具，涵蓋體系策劃、運(yùn)行過(guò)程、資源保障、結(jié)果改進(jìn)等全維度指標(biāo)，助力組織識(shí)別問(wèn)題、優(yōu)化流程、夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)。一、適用范圍與典型應(yīng)用場(chǎng)景（一）適用組織類(lèi)型本檢查表適用于各類(lèi)實(shí)施質(zhì)量管理體系的組織，包括但不限于：制造業(yè)（汽車(chē)、電子、機(jī)械、食品等）服務(wù)業(yè)（物流、餐飲、金融、醫(yī)療等）事業(yè)單位（教育、科研、公共服務(wù)機(jī)構(gòu)等）其他希望通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理提升運(yùn)營(yíng)效率的組織（二）典型應(yīng)用場(chǎng)景內(nèi)部體系審核：組織按照年度審核計(jì)劃，定期開(kāi)展自我評(píng)估，驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性和有效性。外部審核準(zhǔn)備：在迎接客戶(hù)審核、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核（如ISO9001認(rèn)證/監(jiān)督審核）前，預(yù)排查潛在問(wèn)題項(xiàng)。體系換版或升級(jí)后評(píng)估：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)換版（如ISO9001:2015替代2008版）或組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程重大調(diào)整后，驗(yàn)證新體系的適配性。管理評(píng)審輸入：為管理評(píng)審會(huì)議提供客觀數(shù)據(jù)支持，識(shí)別體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和資源需求。專(zhuān)項(xiàng)問(wèn)題排查：針對(duì)特定問(wèn)題（如客戶(hù)投訴率上升、產(chǎn)品合格率波動(dòng)）開(kāi)展針對(duì)性審查，定位根本原因。二、審查檢查表實(shí)施流程詳解（一）審查準(zhǔn)備階段明確審查目的與范圍確定本次審查的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證體系與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制有效性”）。定義審查范圍（如“覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部三大部門(mén)”“涉及從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到成品出廠的全流程”）。組建審查團(tuán)隊(duì)任命審查組長(zhǎng)：具備QMS標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、審查經(jīng)驗(yàn)及權(quán)威性（如質(zhì)量部經(jīng)理某）。配備審查員：選擇與審查范圍無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的部門(mén)人員（如內(nèi)審員某某、技術(shù)專(zhuān)家某），保證獨(dú)立性。必要時(shí)邀請(qǐng)外部專(zhuān)家參與（如首次認(rèn)證前）。收集審查依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)特定規(guī)范（如IATF16949for汽車(chē)行業(yè)）、組織內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。記錄類(lèi)：以往審核報(bào)告、不合格項(xiàng)整改記錄、客戶(hù)反饋、過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、交付準(zhǔn)時(shí)率）。編制審查計(jì)劃明確審查時(shí)間、地點(diǎn)、受審查部門(mén)/過(guò)程、審查員分工、審查方法（如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談、記錄抽查）。提前3-5個(gè)工作日將計(jì)劃發(fā)送至受審查部門(mén)，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。（二）現(xiàn)場(chǎng)審查階段首次會(huì)議參與人員：審查組、受審查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員。內(nèi)容：明確審查目的、范圍、流程、時(shí)間安排，確認(rèn)溝通機(jī)制及保密要求。實(shí)施審查活動(dòng)文件審查：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，文件是否受控、版本最新（如《文件控制程序》是否明確文件審批、發(fā)放、修訂流程）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：到生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、辦公現(xiàn)場(chǎng)等區(qū)域，查看過(guò)程運(yùn)行是否符合文件規(guī)定（如是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作、設(shè)備是否點(diǎn)檢、標(biāo)識(shí)是否清晰）。人員訪談：與崗位人員（如操作工、班組長(zhǎng)、部門(mén)經(jīng)理某）交流，知曉其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、崗位職責(zé)的理解及執(zhí)行情況（如“您知道本崗位的質(zhì)量目標(biāo)嗎？如何實(shí)現(xiàn)？”）。記錄抽查：隨機(jī)抽取過(guò)程記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、內(nèi)審檢查表），核查記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性（如“某批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄是否包含關(guān)鍵尺寸數(shù)據(jù)？簽字是否完整？”）。記錄問(wèn)題與溝通發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)時(shí)，及時(shí)與受審查方溝通，確認(rèn)事實(shí)，避免主觀臆斷。填寫(xiě)《不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表》，描述問(wèn)題需包含“5W1H”（何時(shí)、何地、何事、何人、為何、如何），例：“2023年10月15日，生產(chǎn)車(chē)間A線操作工某在焊接工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)WI-001》要求預(yù)熱焊槍?zhuān)A(yù)熱溫度應(yīng)≥150℃，實(shí)測(cè)120℃），可能導(dǎo)致焊接強(qiáng)度不足?！保ㄈ﹩?wèn)題匯總與判定分類(lèi)整理問(wèn)題不符合項(xiàng)：體系運(yùn)行未滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)或文件要求，需立即整改（如“未按規(guī)定保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄”）。觀察項(xiàng)：存在潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)，無(wú)需立即整改，但需關(guān)注（如“某崗位員工對(duì)應(yīng)急處理流程不熟悉”）。判定不符合項(xiàng)嚴(yán)重性嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)（如關(guān)鍵過(guò)程無(wú)控制文件、多次發(fā)生同樣問(wèn)題未整改）。一般不符合：孤立、偶發(fā)的局部問(wèn)題（如某份記錄填寫(xiě)不規(guī)范）。（四）審查報(bào)告編制報(bào)告內(nèi)容框架審查概況（目的、范圍、時(shí)間、參與人員、審查依據(jù)）。審核過(guò)程簡(jiǎn)述（審查方法、覆蓋部門(mén)/過(guò)程）。體系運(yùn)行符合性評(píng)價(jià)（總體結(jié)論，如“體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，運(yùn)行有效”）。不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)清單（問(wèn)題描述、條款依據(jù)、責(zé)任部門(mén)）。體系亮點(diǎn)與改進(jìn)建議（如“研發(fā)部FMEA分析應(yīng)用充分，建議推廣至生產(chǎn)部”）。報(bào)告審批與發(fā)放由審查組長(zhǎng)編制，管理者代表某審核，最高管理者批準(zhǔn)。發(fā)送至各受審查部門(mén)及管理層，必要時(shí)在全公司范圍內(nèi)通報(bào)。（五）整改跟蹤與驗(yàn)證制定整改措施責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)，分析根本原因（如魚(yú)骨圖、5Why分析法），制定糾正措施（包括整改行動(dòng)、負(fù)責(zé)人、完成時(shí)限）。例：針對(duì)“未保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄”問(wèn)題，責(zé)任部門(mén)采購(gòu)部需在10月31日前完成近3年供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄的補(bǔ)填，并修訂《供應(yīng)商控制程序》明確記錄保存要求，負(fù)責(zé)人為采購(gòu)經(jīng)理某。實(shí)施整改與驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃完成整改，提交《整改報(bào)告》（含整改證據(jù)，如補(bǔ)填的記錄、修訂后的文件）。審查組對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證（如抽查新保存的記錄、確認(rèn)文件修訂是否落地），驗(yàn)證通過(guò)后關(guān)閉不符合項(xiàng)。納入體系改進(jìn)對(duì)重復(fù)發(fā)生或普遍性問(wèn)題，提交管理評(píng)審，納入體系持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃（如優(yōu)化流程、增加培訓(xùn)頻次）。三、質(zhì)量管理體系審查檢查表模板表1：質(zhì)量管理體系審查檢查表（總表）審查項(xiàng)目審查內(nèi)容（條款/要求）審查方法符合性判定問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)具體描述）責(zé)任部門(mén)/責(zé)任人整改期限整改完成情況驗(yàn)證人/驗(yàn)證日期4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》，訪談管理者某符合/不符合/觀察項(xiàng)例：未識(shí)別新環(huán)保法規(guī)對(duì)產(chǎn)品材料的要求研發(fā)部/某2023.11.15已完成法規(guī)識(shí)別并更新設(shè)計(jì)規(guī)范質(zhì)量部/某某4.2組織是否確定相關(guān)方的需求和期望？查閱《相關(guān)方需求清單》，客戶(hù)合同評(píng)審記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？方針是否滿(mǎn)足要求（包括適用性、滿(mǎn)足要求的承諾、持續(xù)改進(jìn)有效性承諾）？查閱質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審記錄，訪談員工某符合/不符合/觀察項(xiàng)例：質(zhì)量方針未包含“客戶(hù)滿(mǎn)意”承諾總經(jīng)辦/某2023.11.20已修訂質(zhì)量方針并發(fā)布質(zhì)量部/某5.2最高管理者是否保證質(zhì)量方針在組織內(nèi)溝通和理解？查閱培訓(xùn)記錄、會(huì)議紀(jì)要，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)員工符合/不符合/觀察項(xiàng)6.策劃6.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？目標(biāo)是否可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)？是否分解到相關(guān)部門(mén)？查閱《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》，各部門(mén)目標(biāo)分解表符合/不符合/觀察項(xiàng)例：生產(chǎn)部“產(chǎn)品一次合格率≥98%”目標(biāo)未量化生產(chǎn)部/某某2023.11.18已修訂目標(biāo)為“≥98.5%”質(zhì)量部/某6.1組織是否識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？查閱《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告》，應(yīng)對(duì)措施記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)7.支持7.1組織是否提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施（如廠房、設(shè)備、信息系統(tǒng)）？現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備臺(tái)賬、維護(hù)記錄，查閱設(shè)施清單符合/不符合/觀察項(xiàng)例：A線老化設(shè)備未按計(jì)劃維護(hù)，故障率上升設(shè)備部/某2023.11.25已制定維護(hù)計(jì)劃并執(zhí)行生產(chǎn)部/某某7.2組織是否確定、提供并維護(hù)所需的能力？員工是否具備所需能力？查閱培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書(shū)，現(xiàn)場(chǎng)考核員工操作技能符合/不符合/觀察項(xiàng)例：新員工某未完成崗前培訓(xùn)即上崗操作人力資源部/某2023.11.22已補(bǔ)培訓(xùn)并考核合格質(zhì)量部/某8.運(yùn)行8.1組織是否策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足要求的過(guò)程（包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、交付等）？查閱過(guò)程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，現(xiàn)場(chǎng)觀察生產(chǎn)流程符合/不符合/觀察項(xiàng)例：采購(gòu)環(huán)節(jié)未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核采購(gòu)部/某某2023.12.01已完成TOP3供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核質(zhì)量部/某8.5組織是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制？是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)？查閱生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)抽查產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程符合/不符合/觀察項(xiàng)例：某批次產(chǎn)品漏檢尺寸公差質(zhì)量部/某2023.11.28已加強(qiáng)檢驗(yàn)員培訓(xùn)，增加抽檢頻次生產(chǎn)部/某某9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1組織是否監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性？查閱《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)例：未統(tǒng)計(jì)客戶(hù)投訴率趨勢(shì)質(zhì)量部/某某2023.12.05已建立投訴率統(tǒng)計(jì)表并分析質(zhì)量部/某9.2內(nèi)部審核是否按計(jì)劃進(jìn)行？審核結(jié)果是否報(bào)告給最高管理者？查閱內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告符合/不符合/觀察項(xiàng)10.改進(jìn)10.1組織是否確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)？是否采取糾正措施？查閱《不合格項(xiàng)處理報(bào)告》、糾正措施記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)例：針對(duì)“客戶(hù)投訴包裝破損”問(wèn)題，未分析根本原因市場(chǎng)部/某2023.12.10已完成根本原因分析（運(yùn)輸防護(hù)不到位），采取改進(jìn)措施質(zhì)量部/某10.2持續(xù)改進(jìn)的措施是否有效？跟蹤改進(jìn)措施實(shí)施效果，驗(yàn)證客戶(hù)投訴率下降情況符合/不符合/觀察項(xiàng)表2：不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表示例序號(hào)不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)編號(hào)審查項(xiàng)目問(wèn)題描述（5W1H）不符合條款/文件依據(jù)嚴(yán)重程度（嚴(yán)重/一般）責(zé)任部門(mén)責(zé)任人整改期限整改措施（簡(jiǎn)要）驗(yàn)證結(jié)果1NC-2023-0018.52023年10月15日10:30，生產(chǎn)車(chē)間A線操作工某在焊接工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)WI-001》第3.2條要求預(yù)熱焊槍?zhuān)A(yù)熱溫度應(yīng)≥150℃，實(shí)測(cè)120℃），可能導(dǎo)致焊接強(qiáng)度不足。WI-0013.2條一般生產(chǎn)部某2023.10.251.對(duì)操作工某再培訓(xùn)；2.增加預(yù)熱溫度自動(dòng)監(jiān)控裝置；3.每日首件檢驗(yàn)時(shí)確認(rèn)預(yù)熱溫度。已完成培訓(xùn)并安裝監(jiān)控裝置，10月26日抽查預(yù)熱溫度符合要求四、使用過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)（一）保證審查團(tuán)隊(duì)獨(dú)立性審查員不得審查自身負(fù)責(zé)的工作，避免“既當(dāng)運(yùn)動(dòng)員又當(dāng)裁判員”，保證審查結(jié)果客觀公正。若組織規(guī)模較小，可由管理者代表某統(tǒng)籌，但需保證無(wú)直接利益關(guān)聯(lián)。（二）審查方法需結(jié)合實(shí)際根據(jù)審查對(duì)象選擇合適方法：文件審查適用于體系策劃類(lèi)要求（如手冊(cè)、程序），現(xiàn)場(chǎng)觀察適用于過(guò)程運(yùn)行類(lèi)要求（如生產(chǎn)、檢驗(yàn)），訪談適用于人員意識(shí)類(lèi)要求（如質(zhì)量方針理解）。避免“一刀切”，需結(jié)合行業(yè)特性（如制造業(yè)注重過(guò)程控制，服務(wù)業(yè)注重客戶(hù)接觸點(diǎn)）。（三）問(wèn)題描述避免模糊化不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)描述需具體、可驗(yàn)證，避免“質(zhì)量意識(shí)不足”“記錄不規(guī)范”等模糊表述。應(yīng)明確“何時(shí)、何地、何人、何事、為何、如何”，例：“2023年10月10日，研發(fā)部工程師某在設(shè)計(jì)輸出文件中未包含材料環(huán)保要求（依據(jù)《設(shè)計(jì)控制程序DP-002》第4.1條），可能導(dǎo)致產(chǎn)品不符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)?！保ㄋ模┱拇胧┬琛皹?biāo)本兼治”責(zé)任部門(mén)制定整改措施時(shí)，需區(qū)分糾正（消除不合格）和糾正措施（消除原因），優(yōu)先解決根本原因。例：針對(duì)“設(shè)備故障率高”問(wèn)題，不僅要維修設(shè)備（糾正），還要分析故障原因（如維護(hù)周期不合理），修訂維護(hù)計(jì)劃（糾正措施）。（五）注重保密與記錄保存審查過(guò)程