藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)考試測試題庫含答案一、單選題（每題2分，共30分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的適用范圍是（）A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.原料藥生產(chǎn)的全過程C.中藥材的選種栽培D.藥品經(jīng)營的全過程答案：A解析：GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程以及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，目的是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。中藥材選種栽培有專門的規(guī)范，藥品經(jīng)營適用藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），所以選A。2.藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明（）A.藥品的通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期C.藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期D.藥品的通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量答案：B解析：藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽由于空間有限，必須注明藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等關(guān)鍵信息，而適應(yīng)證、用法用量等一般在中包裝或說明書中詳細(xì)標(biāo)注，批準(zhǔn)文號(hào)等不是內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明的，所以選B。3.對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等次的描述，正確的是（）A.符合《中國藥典》的為一等品B.符合部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的為二等品C.符合地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的為三等品D.符合《中國藥典》和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的為法定藥品答案：D解析：《中國藥典》和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合這些標(biāo)準(zhǔn)的藥品為法定藥品，不存在一、二、三等品的劃分，地方藥品標(biāo)準(zhǔn)有的已逐步被提升或淘汰，所以選D。4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于4年答案：B解析：藥品驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，這樣可以保證在藥品有效期過后的一定時(shí)間內(nèi)，仍能追溯到該藥品的驗(yàn)收情況，所以選B。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)分別控制在（）A.溫度18-26℃，相對濕度45%-65%B.溫度16-24℃，相對濕度45%-65%C.溫度18-26℃，相對濕度40%-60%D.溫度16-24℃，相對濕度40%-60%答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）的溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，這樣的環(huán)境條件有利于保證藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，所以選A。6.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯(cuò)誤使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)的定義明確是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)了藥品的合格性和使用的正常性，所以選A。7.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥試字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：A解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式為國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝，所以選A。8.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行（）A.合法性和質(zhì)量信譽(yù)的審核B.規(guī)模大小的審核C.生產(chǎn)能力的審核D.企業(yè)效益的審核答案：A解析：企業(yè)對首營企業(yè)進(jìn)行審核主要是審核其合法性和質(zhì)量信譽(yù)，以確保從該企業(yè)購進(jìn)的藥品質(zhì)量可靠，規(guī)模大小、生產(chǎn)能力、企業(yè)效益等不是首要審核內(nèi)容，所以選A。9.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品為（）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案：A解析：藥品儲(chǔ)存色標(biāo)管理中，不合格藥品為紅色，黃色代表待驗(yàn)藥品，綠色代表合格藥品，沒有藍(lán)色的規(guī)定，所以選A。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購負(fù)責(zé)人D.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人，他們在藥品生產(chǎn)的不同環(huán)節(jié)起著關(guān)鍵作用，設(shè)備管理負(fù)責(zé)人、采購負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人等不屬于關(guān)鍵人員的核心范疇，所以選A。11.藥品召回是指（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售的藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已使用的藥品D.藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品答案：A解析：藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助召回，藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督，所以選A。12.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售價(jià)格D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、銷售價(jià)格等信息，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)一般不在銷售憑證中體現(xiàn)，所以選D。13.下列屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑、香料、矯味劑的藥品D.超過有效期的藥品答案：B解析：被污染的藥品屬于假藥范疇。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是劣藥；擅自添加防腐劑、香料、矯味劑的藥品以及超過有效期的藥品都屬于劣藥，所以選B。14.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于4年答案：B解析：同藥品驗(yàn)收記錄一樣，藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，以保證對藥品購進(jìn)情況的可追溯性，所以選B。15.藥品質(zhì)量特性不包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D解析：藥品質(zhì)量特性主要包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品質(zhì)量特性的范疇，所以選D。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品質(zhì)量控制的基本要求包括（）A.制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.建立質(zhì)量保證體系C.對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控D.對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量控制需要制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來明確質(zhì)量要求；建立質(zhì)量保證體系從整體上保障質(zhì)量；對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題；對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保最終產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以ABCD都正確。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理包括（）A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.藥品檢驗(yàn)記錄答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的文件管理涵蓋多個(gè)方面，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)和檢驗(yàn)的依據(jù)；生產(chǎn)操作規(guī)程指導(dǎo)生產(chǎn)過程；批生產(chǎn)記錄記錄每一批藥品的生產(chǎn)情況；藥品檢驗(yàn)記錄記錄藥品檢驗(yàn)的過程和結(jié)果，所以ABCD都屬于文件管理的內(nèi)容。3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員的職責(zé)包括（）A.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和保管D.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢、投訴和事故答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員需要貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，確保企業(yè)合法經(jīng)營；負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量；進(jìn)行藥品質(zhì)量的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和保管，維持藥品質(zhì)量穩(wěn)定；處理藥品質(zhì)量查詢、投訴和事故，保障消費(fèi)者權(quán)益，所以ABCD都正確。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用包括（）A.是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.是指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.是解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.是開展藥物警戒的依據(jù)答案：ABD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可以為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理提供依據(jù)，幫助監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題；可以指導(dǎo)合理用藥，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生；是開展藥物警戒的重要依據(jù)，及時(shí)監(jiān)測藥品的安全性。但它一般不能直接作為解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)，醫(yī)療糾紛的解決需要綜合多方面因素，所以選ABD。5.藥品召回的分級(jí)包括（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：ABC解析：藥品召回分為一級(jí)召回（使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的）、二級(jí)召回（使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的）、三級(jí)召回（使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的），沒有四級(jí)召回，所以選ABC。6.藥品儲(chǔ)存的條件要求包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)答案：ABCD解析：藥品儲(chǔ)存需要合適的溫度、濕度條件來保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定；避免光照可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)；良好的通風(fēng)可以保持儲(chǔ)存環(huán)境的空氣新鮮，減少微生物滋生等，所以ABCD都是藥品儲(chǔ)存的條件要求。7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括（）A.安全有效B.先進(jìn)性C.針對性D.規(guī)范性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要確保藥品安全有效，保障患者用藥安全和治療效果；要具有先進(jìn)性，反映最新的科學(xué)技術(shù)和研究成果；要有針對性，針對不同藥品的特點(diǎn)和質(zhì)量問題進(jìn)行制定；要符合規(guī)范性，遵循相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，所以ABCD都正確。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理包括（）A.環(huán)境衛(wèi)生B.工藝衛(wèi)生C.人員衛(wèi)生D.設(shè)備衛(wèi)生答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理涵蓋環(huán)境衛(wèi)生，保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔；工藝衛(wèi)生，防止生產(chǎn)過程中的污染；人員衛(wèi)生，確保操作人員不污染藥品；設(shè)備衛(wèi)生，保證設(shè)備的清潔無污染，所以ABCD都屬于衛(wèi)生管理的內(nèi)容。9.藥品質(zhì)量事故的處理原則包括（）A.查明原因B.分清責(zé)任C.嚴(yán)肅處理D.防止事故再次發(fā)生答案：ABCD解析：處理藥品質(zhì)量事故需要查明原因，以便采取針對性的措施；分清責(zé)任，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理；嚴(yán)肅處理事故，起到警示作用；同時(shí)要采取措施防止事故再次發(fā)生，所以ABCD都正確。10.藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制包括（）A.藥品采購B.藥品驗(yàn)收C.藥品儲(chǔ)存D.藥品運(yùn)輸答案：ABCD解析：藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制涉及多個(gè)方面，藥品采購要選擇合法、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商和藥品；藥品驗(yàn)收要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查；藥品儲(chǔ)存要提供合適的條件；藥品運(yùn)輸要保證藥品不受損壞和污染，所以ABCD都屬于藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的內(nèi)容。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托不具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品時(shí)，受托方必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和資質(zhì)，以確保藥品質(zhì)量，所以該說法錯(cuò)誤。2.藥品經(jīng)營企業(yè)只要有營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)除了要有營業(yè)執(zhí)照外，還必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)，才能合法經(jīng)營藥品，所以該說法錯(cuò)誤。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等共同的責(zé)任，各方都有義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，所以該說法錯(cuò)誤。4.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：正確解析：藥品有效期的定義就是藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限，所以該說法正確。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）不需要進(jìn)行定期監(jiān)測。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）需要定期進(jìn)行監(jiān)測，包括溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)等指標(biāo)，以保證其符合生產(chǎn)要求，所以該說法錯(cuò)誤。6.藥品召回可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品召回由藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助召回，所以該說法錯(cuò)誤。7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一成不變的，不需要更新修訂。（）答案：錯(cuò)誤解析：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對藥品質(zhì)量認(rèn)識(shí)的加深，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要不斷更新修訂，以適應(yīng)新的要求，所以該說法錯(cuò)誤。8.藥品儲(chǔ)存時(shí)，不同批號(hào)的藥品可以混垛存放。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛存放，以保證藥品的可追溯性和質(zhì)量控制，所以該說法錯(cuò)誤。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人可以不具備專業(yè)知識(shí)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人必須具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量負(fù)責(zé)，所以該說法錯(cuò)誤。10.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，這類藥品有嚴(yán)格的銷售管理規(guī)定，所以該說法錯(cuò)誤。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括：-組織機(jī)構(gòu)與人員：建立合理的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門和人員的職責(zé)權(quán)限。配備具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能的人員，包括生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等崗位，人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。-文件管理：制定完善的文件系統(tǒng)，涵蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等。文件應(yīng)具有準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，定期進(jìn)行審核和修訂。-廠房與設(shè)施：建設(shè)符合GMP要求的廠房，包括生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等。合理布局廠房，避免交叉污染。配備必要的設(shè)施，如通風(fēng)、空調(diào)、凈化等系統(tǒng)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。-設(shè)備管理：選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)證。建立設(shè)備檔案，定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。-物料管理：對原輔料、包裝材料等物料進(jìn)行嚴(yán)格管理。從合格供應(yīng)商處采購物料，進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收。物料應(yīng)儲(chǔ)存于合適的條件下，實(shí)行分類存放和先進(jìn)先出的原則。-生產(chǎn)管理：按照生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，如配料、混合、干燥、包裝等。做好生產(chǎn)記錄，保證生產(chǎn)過程的可追溯性。-質(zhì)量控制：建立質(zhì)量控制部門，負(fù)責(zé)原材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)。制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，采用合適的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)。對不合格產(chǎn)品進(jìn)行處理，分析原因并采取糾正措施。-驗(yàn)證與確認(rèn)：對廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝等進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，證明其能夠達(dá)到預(yù)期的效果。定期進(jìn)行再驗(yàn)證，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與召回：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)收集、分析和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。制定藥品召回計(jì)劃，在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，能夠及時(shí)召回已上市銷售的藥品。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)如何進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收可按以下步驟和要求進(jìn)行：-驗(yàn)收準(zhǔn)備-驗(yàn)收人員應(yīng)具備相