化妝品新條例培訓(xùn)課件匯報(bào)人：XX目錄01新條例概述02化妝品定義與分類03生產(chǎn)與經(jīng)營要求04標(biāo)簽與廣告規(guī)定05安全評(píng)估與監(jiān)測(cè)06法律責(zé)任與義務(wù)新條例概述PARTONE條例出臺(tái)背景產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題行業(yè)存非法添加等問題，立法需更新。質(zhì)量監(jiān)管需求化妝品質(zhì)量關(guān)乎健康，需強(qiáng)化監(jiān)管。0102主要內(nèi)容概覽完善分類管理，簡(jiǎn)化注冊(cè)備案流程。貫徹放管服改革01明確主體責(zé)任，加強(qiáng)全過程管理，確立安全再評(píng)估及召回制度。嚴(yán)守質(zhì)量安全底線02與舊條例對(duì)比監(jiān)管范圍擴(kuò)大新條例將電商平臺(tái)等納入監(jiān)管，監(jiān)管更全面。處罰力度加大罰款基數(shù)調(diào)整，嚴(yán)重違法者面臨高額罰款及禁業(yè)處罰?；瘖y品定義與分類PARTTWO定義明確清晰界定化妝品范疇，包括護(hù)膚品、彩妝等?；瘖y品界定明確化妝品按功能、用途等分類的具體標(biāo)準(zhǔn)。分類標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)分為特殊與普通兩類，特殊類需注冊(cè)審批。風(fēng)險(xiǎn)程度包括清潔、護(hù)理、營養(yǎng)、美容及特殊功能。產(chǎn)品功用各類化妝品特點(diǎn)01特殊化妝品具特殊功效，如防曬美白02普通化妝品清潔護(hù)膚，日常必需03兒童化妝品溫和無刺激，專為兒童設(shè)計(jì)生產(chǎn)與經(jīng)營要求PARTTHREE生產(chǎn)許可條件依法設(shè)立企業(yè)企業(yè)需合法注冊(cè)，具備生產(chǎn)資質(zhì)。場(chǎng)地設(shè)施人員有適應(yīng)生產(chǎn)的場(chǎng)地、設(shè)施、技術(shù)人員及檢驗(yàn)?zāi)芰?。?jīng)營許可要求化妝品經(jīng)營者需取得相應(yīng)許可，確保合法經(jīng)營。取得經(jīng)營許可經(jīng)營許可信息變化時(shí)，需及時(shí)向原發(fā)證部門申請(qǐng)變更。許可變更管理質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格篩選檢驗(yàn)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)遵循SOP，定期維護(hù)校準(zhǔn)設(shè)備原材料控制生產(chǎn)過程控制標(biāo)簽與廣告規(guī)定PARTFOUR標(biāo)簽信息要求01必須標(biāo)注內(nèi)容產(chǎn)品名、成分等需全面02中文標(biāo)簽規(guī)定使用規(guī)范漢字標(biāo)注03特殊產(chǎn)品標(biāo)注小規(guī)格品有特例廣告宣傳規(guī)范禁止醫(yī)療宣傳功效宣稱依據(jù)01化妝品廣告不得明示或暗示醫(yī)療作用，避免虛假誤導(dǎo)內(nèi)容。02廣告中的功效宣稱需有科學(xué)依據(jù)，并公布相關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)。違規(guī)處罰措施01責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)嚴(yán)重違規(guī)者將責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，取消備案，吊銷許可證。02罰款禁業(yè)處理違規(guī)者將受罰款，主要負(fù)責(zé)人等禁業(yè)5年，情節(jié)重者終身禁業(yè)。安全評(píng)估與監(jiān)測(cè)PARTFIVE安全評(píng)估程序報(bào)告編制階段編制評(píng)估報(bào)告前期準(zhǔn)備階段收集資料設(shè)備評(píng)估實(shí)施階段辨識(shí)分析危害不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)依據(jù)診斷處理原則監(jiān)測(cè)技術(shù)依據(jù)發(fā)現(xiàn)防控安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)定義目的風(fēng)險(xiǎn)管理措施監(jiān)測(cè)非法添加物及高風(fēng)險(xiǎn)成分，確保化妝品安全。重點(diǎn)物質(zhì)監(jiān)測(cè)利用信息系統(tǒng)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的信息化建設(shè)。信息化監(jiān)管法律責(zé)任與義務(wù)PARTSIX生產(chǎn)者責(zé)任生產(chǎn)者應(yīng)牢固樹立守法理念，依法依規(guī)從事化妝品生產(chǎn)。守法生產(chǎn)01建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。質(zhì)量保障02經(jīng)營者義務(wù)貯存運(yùn)輸要求按規(guī)定貯存運(yùn)輸，定期檢查處理變質(zhì)或過期產(chǎn)品。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，保存相關(guān)憑證。0102監(jiān)管部門職責(zé)負(fù)