原料血漿相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)課件匯報(bào)人：XX目錄01原料血漿概述02原料血漿的采集03原料血漿的分類04原料血漿的應(yīng)用05原料血漿的安全性06原料血漿的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)原料血漿概述01血漿的定義組成成分水、蛋白等物質(zhì)血漿概念血液中液體部分0102血漿的組成水、蛋白、脂質(zhì)主要成分電解質(zhì)、糖類關(guān)鍵溶質(zhì)血漿的功能血漿蛋白維持膠體滲透壓，保持血管內(nèi)外水分平衡。維持滲透壓平衡運(yùn)輸營養(yǎng)、代謝廢物、激素及藥物等。運(yùn)輸物質(zhì)含凝血因子助止血，免疫球蛋白增強(qiáng)免疫力。凝血與免疫原料血漿的采集02采集過程單采血漿站進(jìn)行嚴(yán)格管理采集分離血漿回輸血細(xì)胞單采血漿技術(shù)采集標(biāo)準(zhǔn)必須使用全自動(dòng)血漿采集儀，嚴(yán)禁手工操作。采集技術(shù)規(guī)定年齡18-55歲，兩次供漿間隔不少于14天，每次采集量不超580毫升。供血漿者要求采集后的處理全血抗凝后離心，分離出血漿層。離心分離血漿血漿樣本低溫保存，用干冰運(yùn)輸，避免反復(fù)凍融。低溫儲(chǔ)存運(yùn)輸原料血漿的分類03按來源分類醫(yī)院提取血細(xì)胞后剩余單采技術(shù)采集健康人血漿回收血漿單采血漿按用途分類用于補(bǔ)充凝血因子，治療出血疾病。新鮮冰凍血漿制成白蛋白、免疫球蛋白等，用于多種治療。分離物血漿制品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類外觀淡黃無雜質(zhì)合格血漿經(jīng)處理病毒失活病毒滅活血漿特定蛋白血漿蛋白含量達(dá)標(biāo)準(zhǔn)原料血漿的應(yīng)用04醫(yī)療用途用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等引起的休克及腦水腫、肝硬化腹水治療。治療休克水腫制作人血白蛋白、免疫球蛋白等，治療蛋白質(zhì)缺乏、增強(qiáng)免疫力等。制作血液藥品研究用途作為試驗(yàn)系統(tǒng)，研究藥物穩(wěn)定性及蛋白結(jié)合情況。新藥研發(fā)用于治療燒傷、血友病、免疫缺陷等疾病。疾病治療制藥用途原料血漿用于血小板減少性紫癜、遺傳性出血性毛細(xì)血管擴(kuò)張癥等出血癥狀的治療。治療出血癥狀血漿轉(zhuǎn)化為藥品需經(jīng)解凍、提純、灌裝等流程，制成白蛋白、免疫球蛋白等血液制品。生產(chǎn)血液制品原料血漿的安全性05安全采集要求獻(xiàn)血員篩選嚴(yán)格通過病史詢問、體檢和化驗(yàn)確定合格獻(xiàn)血員。采集過程規(guī)范使用無菌器材，在潔凈環(huán)境中操作，確保血漿質(zhì)量。安全儲(chǔ)存條件原料血漿應(yīng)在-20℃至-40℃的超低溫環(huán)境下保存。低溫環(huán)境保存使用專用低溫冷凍袋或管，確保密封性和耐低溫。專用容器保存風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防措施嚴(yán)格篩選供血漿者，實(shí)施病毒檢測(cè)。病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)01加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，采用病毒滅活技術(shù)。預(yù)防措施02原料血漿的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)06國內(nèi)外法規(guī)嚴(yán)格采集復(fù)檢流程國內(nèi)法規(guī)注重病毒安全性國外法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原料血漿需按《藥典》規(guī)定采集，復(fù)檢合格后方可投料。采集與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)單位需遵守衛(wèi)生法規(guī)，血漿應(yīng)凍存于-30℃以下，并規(guī)定有效期。生產(chǎn)與儲(chǔ)存規(guī)定質(zhì)