gsp題目大全及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GSP認(rèn)證的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)管部門2.藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.25%-75%D.35%-75%3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師資格D.藥士資格4.購進(jìn)藥品時，首營企業(yè)審核的資料不包括（）A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營許可證C.稅務(wù)登記證D.質(zhì)量保證協(xié)議5.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.5年6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須（）A.憑醫(yī)師處方B.登記姓名C.詢問病情D.留存處方7.不合格藥品應(yīng)存放在（）A.待驗(yàn)區(qū)B.合格品區(qū)C.不合格品區(qū)D.退貨區(qū)8.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫面積不應(yīng)低于（）A.100平方米B.200平方米C.300平方米D.500平方米9.GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進(jìn)行（）A.質(zhì)量審核B.價格審核C.包裝審核D.數(shù)量審核10.藥品陳列時，處方藥與非處方藥應(yīng)（）A.分開陳列B.集中陳列C.混合陳列D.隨意陳列答案：1.B2.D3.B4.C5.C6.A7.C8.C9.A10.A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)人員要求的有（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉藥品經(jīng)營法律法規(guī)B.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員D.營業(yè)員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)2.藥品儲存要求正確的有（）A.按溫濕度要求分類儲存B.藥品與非藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有（）A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求4.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)做到（）A.明碼標(biāo)價B.陳列藥品整齊美觀C.提供咨詢服務(wù)D.不得銷售過期藥品5.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備要求包括（）A.倉庫應(yīng)具有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.應(yīng)配備藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備C.營業(yè)場所應(yīng)配備必要的陳列設(shè)備D.運(yùn)輸藥品應(yīng)使用封閉式的運(yùn)輸工具6.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽和說明書D.藥品的數(shù)量7.以下屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理文件的有（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位質(zhì)量職責(zé)C.質(zhì)量操作規(guī)程D.藥品購進(jìn)記錄8.藥品經(jīng)營企業(yè)對員工培訓(xùn)應(yīng)涵蓋（）A.藥品法律法規(guī)B.GSP知識C.專業(yè)技術(shù)知識D.職業(yè)道德9.藥品零售連鎖企業(yè)的特點(diǎn)包括（）A.統(tǒng)一采購配送B.統(tǒng)一質(zhì)量管理C.統(tǒng)一標(biāo)識D.統(tǒng)一核算10.藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時應(yīng)（）A.立即停止銷售B.召回已銷售藥品C.通知供貨單位D.報告藥品監(jiān)管部門答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ACD三、判斷題（每題2分，共10題）1.GSP適用于中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）3.藥品儲存時，藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。（）4.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，不需要審核顧客身份。（）5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任其他業(yè)務(wù)工作。（）6.藥品驗(yàn)收時，只需要檢查藥品的數(shù)量。（）7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給個人。（）8.GSP認(rèn)證證書有效期為5年。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。（）10.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所可以擺放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品。（）答案：1.√2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP對藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備的要求。答案：應(yīng)具有保持藥品與地面距離的設(shè)備；有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備溫濕度調(diào)控設(shè)備；有驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備；有符合安全要求的照明設(shè)備；有藥品分類存放的貨架等。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答案：銷售處方藥憑醫(yī)師處方；準(zhǔn)確調(diào)配，不得擅自更改或代用；銷售非處方藥提供用藥指導(dǎo)；明碼標(biāo)價，不得銷售過期、變質(zhì)等不合格藥品；做好銷售記錄。3.簡述首營企業(yè)審核的主要內(nèi)容。答案：審核其《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》等證件的合法性與有效性；審核其經(jīng)營范圍；審核其質(zhì)量保證能力，包括質(zhì)量體系、信譽(yù)等；審核其法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等信息。4.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)有哪些要求？答案：制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋藥品法律法規(guī)、GSP知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)道德等；培訓(xùn)要有記錄，建立培訓(xùn)檔案；新員工入職需培訓(xùn)，崗位變動也應(yīng)培訓(xùn)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論GSP實(shí)施對保障藥品質(zhì)量和安全的重要意義。答案：GSP規(guī)范了藥品經(jīng)營全過程，從采購、驗(yàn)收、儲存到銷售等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場，保障患者用藥安全有效，提升藥品經(jīng)營行業(yè)整體質(zhì)量水平，維護(hù)市場秩序。2.分析藥品經(jīng)營企業(yè)在實(shí)施GSP過程中可能遇到的困難及解決措施。答案：困難有人員素質(zhì)參差不齊、設(shè)施設(shè)備投入大、管理成本增加等。措施包括加強(qiáng)人員培訓(xùn)提升素質(zhì)；合理規(guī)劃資金投入設(shè)施設(shè)備；優(yōu)化管理流程，提高工作效率，降低成本。3.談?wù)勅绾渭訌?qiáng)藥品零售企業(yè)的GSP管理以提高服務(wù)質(zhì)量。答案：嚴(yán)格按GSP要求陳列、儲存藥品，保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提升專業(yè)知識和服務(wù)意