2025醫(yī)療耗材生產(chǎn)許可證審核與質(zhì)量控制體系監(jiān)督合同_第1頁
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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025醫(yī)療耗材生產(chǎn)許可證審核與質(zhì)量控制體系監(jiān)督合同名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________鑒于甲方在醫(yī)療耗材生產(chǎn)領(lǐng)域具備一定的資質(zhì),為了確保其生產(chǎn)許可證的審核及質(zhì)量控制體系的有效實施,雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、合同目的1.甲方委托乙方對甲方的醫(yī)療耗材生產(chǎn)許可證進(jìn)行審核;2.乙方對甲方的質(zhì)量控制體系進(jìn)行監(jiān)督。二、審核內(nèi)容1.乙方對甲方提供的醫(yī)療耗材生產(chǎn)許可證申請材料進(jìn)行審核,確保其真實、完整、符合相關(guān)法律法規(guī)要求;2.乙方對甲方生產(chǎn)醫(yī)療耗材的工藝流程、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全面審查。三、質(zhì)量控制體系監(jiān)督1.乙方對甲方質(zhì)量控制體系的實施情況進(jìn)行監(jiān)督,確保其符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;2.乙方對甲方生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行抽樣檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求;3.乙方對甲方在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤調(diào)查,并提出整改建議。四、雙方權(quán)利義務(wù)1.甲方應(yīng)按照乙方要求提供真實、完整的生產(chǎn)許可證申請材料,積極配合乙方審核工作;2.甲方應(yīng)確保生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,對乙方提出的整改建議及時進(jìn)行整改;3.乙方應(yīng)按照合同約定,對甲方提供的材料進(jìn)行審核,對甲方質(zhì)量控制體系進(jìn)行監(jiān)督;4.乙方應(yīng)確保審核、監(jiān)督工作的客觀、公正,對甲方生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋。五、費用及支付方式1.本合同審核費用為人民幣______元;2.甲方應(yīng)在本合同簽訂后____個工作日內(nèi),將審核費用支付至乙方指定賬戶;3.乙方在完成審核、監(jiān)督工作后,甲方應(yīng)在收到乙方出具的審核報告和監(jiān)督報告后____個工作日內(nèi),將剩余費用支付至乙方指定賬戶。六、保密條款1.雙方對本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露;2.本保密條款自合同簽訂之日起____年有效。七、違約責(zé)任1.甲方未按約定支付費用的,應(yīng)向乙方支付_____%的違約金;2.乙方未按約定完成審核、監(jiān)督工作的,應(yīng)向甲方支付_____%的違約金;3.雙方違反保密條款的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。八、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;2.若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、合同生效及終止1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效;2.本合同有效期為____年,自合同生效之日起計算。十、其他1.本合同一式兩份,

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