2025版醫(yī)用塑料袋購銷合同（賣方適用?含質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則）合同編號(hào)：_________-簽訂地點(diǎn)：_________簽訂日期：2025年____月____日合同當(dāng)事人甲方（賣方）公司名稱：_________________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：_________________法定代表人：_______________________注冊(cè)地址：_________________________生產(chǎn)地址：_________________________聯(lián)系方式：電話_________郵箱_________醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：_____________醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：_________________乙方（買方）公司名稱：_________________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：_________________法定代表人：_______________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：電話_________郵箱_________醫(yī)療器械經(jīng)營許可證號(hào)（如適用）：_____一、標(biāo)的物約定（附件一：《產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn)單》）1.1產(chǎn)品明細(xì)（按實(shí)際采購需求填寫）產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)（長×寬×厚）材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)滅菌狀態(tài)數(shù)量（件）單價(jià)（元/件）總價(jià)（元）有效期至醫(yī)用包裝袋20cm×30cm×100μmLLDPE+LDPE（GB/T19633.1）無菌___________________________2027--醫(yī)用收納袋15cm×20cm×80μmHDPE（GB/T19633.1）非無菌___________________________2027--注：材質(zhì)需明確標(biāo)注原料成分及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，滅菌產(chǎn)品需額外提供滅菌方式（如環(huán)氧乙烷滅菌/輻照滅菌）及滅菌批號(hào)。1.2產(chǎn)品核心標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)現(xiàn)行有效法規(guī)）基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）第二章第十六條關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求；材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行GB/T19633.1-2015《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》，禁用聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，其中：非無菌產(chǎn)品：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，大腸菌群、致病性化膿菌（金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出；無菌產(chǎn)品：符合《中華人民共和國藥典（2025年版）》四部“無菌檢查法”（通則1101）要求，無任何微生物檢出；物理性能（按GB/T23261-2009《醫(yī)療衛(wèi)生用一次性使用的塑料制品》檢測(cè)）：項(xiàng)目縱向要求橫向要求檢測(cè)方法拉伸強(qiáng)度≥20MPa≥20MPaGB/T1040.3-2006斷裂伸長率≥250%≥250%GB/T1040.3-2006熱封強(qiáng)度≥10N/15mm≥10N/15mmGB/T10004-2008抗穿刺性能≥30N—GB/T10004-2008二、質(zhì)量保證條款（附件二：《質(zhì)量承諾書》）2.1甲方質(zhì)量責(zé)任甲方保證產(chǎn)品為全新未使用，生產(chǎn)過程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》要求，每批次產(chǎn)品隨貨提供：加蓋公章的《產(chǎn)品合格證》（含產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗(yàn)員編號(hào)）；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的《型式檢驗(yàn)報(bào)告》（每年更新1次，報(bào)告編號(hào)：_________）；無菌產(chǎn)品需額外提供《滅菌過程確認(rèn)報(bào)告》及《無菌檢驗(yàn)報(bào)告》（每批次1份）；產(chǎn)品剩余有效期需≥總有效期的2/3（例：有效期2年的產(chǎn)品，交貨時(shí)剩余有效期需≥16個(gè)月）；若產(chǎn)品在質(zhì)保期1年內(nèi)（自驗(yàn)收合格之日起算）出現(xiàn)以下質(zhì)量問題，甲方需無條件更換并承擔(dān)往返運(yùn)費(fèi)：正常使用下出現(xiàn)滲漏、破裂、穿孔（按GB/T10004-2008方法檢測(cè)）；微生物指標(biāo)超標(biāo)（經(jīng)雙方認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)復(fù)檢確認(rèn)）；尺寸偏差超過±5%（超出本合同1.1條約定范圍）。2.2禁用與限用要求產(chǎn)品不得添加熒光增白劑（按GB/T27741-2011《紙和紙板可遷移性熒光增白劑的測(cè)定》檢測(cè)，結(jié)果為陰性）；重金屬含量符合GB/T23261-2009要求：鉛≤0.5mg/kg，鎘≤0.1mg/kg，汞≤0.1mg/kg，六價(jià)鉻≤0.1mg/kg。三、交貨與包裝條款3.1交貨約定交貨時(shí)間：本合同生效后___個(gè)工作日內(nèi)，緊急訂單（乙方書面確認(rèn)）需在___小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，___個(gè)工作日內(nèi)交貨；交貨地點(diǎn)：乙方指定地址（省_________市_________區(qū)_________路_________號(hào)，聯(lián)系人：，電話：_________）；運(yùn)輸方式：甲方選擇冷鏈運(yùn)輸（無菌產(chǎn)品需保持2-8℃）或普通運(yùn)輸（非無菌產(chǎn)品），運(yùn)輸過程需記錄溫度曲線（隨貨提供），運(yùn)輸費(fèi)用由甲方承擔(dān)。3.2包裝規(guī)范內(nèi)包裝：單包獨(dú)立密封（每包數(shù)量：_________個(gè)），標(biāo)注產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、滅菌方式（無菌產(chǎn)品）；外包裝：采用五層瓦楞紙箱（符合GB/T6543-2023要求），箱體標(biāo)注：甲方名稱、地址、聯(lián)系方式；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、毛重/凈重；警示標(biāo)志（如“易碎”“防潮”“無菌”）；每箱隨附《裝箱單》（含產(chǎn)品明細(xì)、批號(hào)、檢驗(yàn)員簽字），外包裝無破損、無污染。四、驗(yàn)收細(xì)則（附件三：《驗(yàn)收流程與標(biāo)準(zhǔn)》）4.1驗(yàn)收流程與時(shí)限驗(yàn)收階段驗(yàn)收內(nèi)容時(shí)限要求驗(yàn)收方式初步驗(yàn)收外包裝完整性、數(shù)量、規(guī)格到貨后24小時(shí)內(nèi)目視檢查+核對(duì)裝箱單抽樣檢驗(yàn)外觀、尺寸、標(biāo)識(shí)初步驗(yàn)收后3個(gè)工作日內(nèi)隨機(jī)抽樣（抽樣比例1%，最低3件）專業(yè)檢測(cè)物理性能、微生物指標(biāo)抽樣檢驗(yàn)后7個(gè)工作日內(nèi)委托第三方機(jī)構(gòu)（如XX醫(yī)療器械檢測(cè)中心）4.2驗(yàn)收不合格處理初步驗(yàn)收不合格（如包裝破損、數(shù)量短缺）：乙方需在24小時(shí)內(nèi)拍攝照片/視頻通知甲方，甲方需在___個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)或補(bǔ)貨；抽樣檢驗(yàn)不合格（如尺寸偏差超標(biāo)）：乙方暫停驗(yàn)收，雙方共同重新抽樣（抽樣比例3%），復(fù)檢仍不合格的，乙方有權(quán)拒收該批次產(chǎn)品，甲方需在___個(gè)工作日內(nèi)退換貨，并承擔(dān)乙方檢測(cè)費(fèi)用；專業(yè)檢測(cè)不合格（如微生物超標(biāo)）：甲方需全額退還該批次貨款，并按合同總金額的___%向乙方支付違約金，同時(shí)承擔(dān)乙方因產(chǎn)品無法使用導(dǎo)致的損失（需提供損失證明）。五、付款與發(fā)票條款5.1付款方式（按以下第___種執(zhí)行）預(yù)付款+驗(yàn)收款+質(zhì)保金：預(yù)付款：合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付合同總金額的30%（即￥_________元）；驗(yàn)收款：乙方驗(yàn)收合格后10個(gè)工作日內(nèi)，支付合同總金額的60%（即￥_________元）；質(zhì)保金：合同總金額的10%（即￥_________元），自驗(yàn)收合格之日起1年后無質(zhì)量問題，乙方在5個(gè)工作日內(nèi)支付；月結(jié)：每月___日前，雙方核對(duì)上月供貨明細(xì)，乙方在核對(duì)無誤后15個(gè)工作日內(nèi)支付全額貨款。5.2發(fā)票要求甲方需在乙方付款前，開具增值稅專用發(fā)票（稅率___%），發(fā)票內(nèi)容需與實(shí)際供貨一致（含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)），發(fā)票寄送至乙方指定地址（_________），若發(fā)票開具錯(cuò)誤，甲方需在5個(gè)工作日內(nèi)重新開具。六、違約責(zé)任（依據(jù)《民法典》第五百七十七條制定）6.1甲方違約責(zé)任逾期交貨：每逾期1日，按未交貨部分總價(jià)的0.5%支付違約金；逾期超過15日，乙方有權(quán)解除合同，甲方需退還已收款項(xiàng)，并按合同總金額的20%支付違約金；質(zhì)量違約：產(chǎn)品不符合本合同約定標(biāo)準(zhǔn)的，甲方需在7個(gè)工作日內(nèi)退換貨，逾期未處理的，按日支付合同總金額0.3%的違約金；因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方被監(jiān)管部門處罰或造成第三方損失的，甲方需承擔(dān)全部賠償責(zé)任（含罰款、賠償金、律師費(fèi)等）；虛假資料：若甲方提供的《檢驗(yàn)報(bào)告》《許可證》等資料虛假，乙方有權(quán)解除合同，甲方需按合同總金額的30%支付違約金。6.2乙方違約責(zé)任逾期付款：每逾期1日，按未付款金額的0.5%支付違約金；逾期超過30日，甲方有權(quán)暫停供貨，乙方需按合同總金額的10%支付違約金；無理解除：乙方無正當(dāng)理由拒收合格產(chǎn)品的，需按拒收部分總價(jià)的20%支付違約金，并承擔(dān)甲方已發(fā)生的生產(chǎn)成本及運(yùn)輸費(fèi)用。七、爭議解決因本合同引起的爭議，雙方首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟（依據(jù)《民事訴訟法》第三十五條）。八、合同生效與附件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力；本合同附件為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力：附件一：《產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn)單》（需雙方簽字蓋章）；附件二：《質(zhì)量承諾書》（甲方蓋章）；附件三：《驗(yàn)收流程與標(biāo)準(zhǔn)》（雙方確認(rèn)）；附件四：甲方《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《注冊(cè)證》復(fù)印件（加蓋公章）。甲方（賣方）（蓋章）：_____________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_________________日期：2025年____月____日乙方（買方）（蓋章）：_____________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_________________日期：2025年____月____日附件一：產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn)單（示例）產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)材質(zhì)滅菌方式數(shù)量單價(jià)總價(jià)特殊要求（如印刷標(biāo)識(shí)）醫(yī)用包裝袋20cm×30cm×100μmLLDPE+LDPE環(huán)氧乙烷1000件2.