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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年生物制藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)倫理審查服務(wù)合作協(xié)議甲方(委托方):名稱:_________________________地址:_________________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:_____________________乙方(服務(wù)方):名稱:_________________________地址:_________________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:_____________________鑒于甲方正在進(jìn)行“2025年生物制藥項(xiàng)目”的臨床試驗(yàn),為確保試驗(yàn)的倫理性和合法性,甲方委托乙方提供臨床試驗(yàn)倫理審查服務(wù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則,對甲方“2025年生物制藥項(xiàng)目”的臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查。(1)審查臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施;(2)評估試驗(yàn)的倫理風(fēng)險(xiǎn)和受試者權(quán)益保護(hù)措施;(3)審查受試者知情同意書和知情同意過程;(4)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的倫理審查和實(shí)施過程;(5)提供倫理審查相關(guān)咨詢和建議。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,至甲方“2025年生物制藥項(xiàng)目”臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第三條服務(wù)費(fèi)用及支付方式3.1乙方提供倫理審查服務(wù)的費(fèi)用為人民幣______元(大寫:______元整)。3.2甲方應(yīng)于本協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付首期費(fèi)用人民幣______元(大寫:______元整),剩余費(fèi)用在臨床試驗(yàn)每個(gè)階段結(jié)束后根據(jù)實(shí)際工作量支付。第四條權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利:(1)要求乙方按照約定提供倫理審查服務(wù);(2)對乙方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;(3)在必要時(shí)要求乙方提供倫理審查相關(guān)咨詢和建議。4.2甲方義務(wù):(1)提供必要的試驗(yàn)資料和相關(guān)信息;(2)確保試驗(yàn)方案的合法性和倫理性;(3)按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用;(4)對乙方在履行協(xié)議過程中知悉的信息保密。4.3乙方權(quán)利:(1)要求甲方提供必要的試驗(yàn)資料和相關(guān)信息;(2)對甲方提供的試驗(yàn)資料和相關(guān)信息進(jìn)行保密;(3)在必要時(shí)向甲方提供倫理審查相關(guān)咨詢和建議。4.4乙方義務(wù):(1)按照約定提供高質(zhì)量的倫理審查服務(wù);(2)確保審查過程的公正性和獨(dú)立性;(3)對審查過程中知悉的信息保密。第五條違約責(zé)任5.1如甲方未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。5.2如乙方未按時(shí)提供倫理審查服務(wù),應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。5.3如任何一方違反本協(xié)議的其他條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本協(xié)議一式______份,甲乙雙方各執(zhí)______份,具有同等法律效力。7.2本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。第八條簽署本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(蓋章):_________________________乙方(蓋章):_________________________簽訂日期:_________________________甲方代表(簽字):_____________
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