2025年醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度醫(yī)療安全（不良）事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計(jì)劃中、未預(yù)計(jì)到或通常不希望發(fā)生的事件，包括醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療意外、醫(yī)院感染等，可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，甚至危及患者的生命安全。為了有效防范和處理醫(yī)療安全（不良）事件，保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本。一、報(bào)告目的1.及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患：通過報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，以便采取針對性的措施加以防范和改進(jìn)，避免類似事件的再次發(fā)生。2.促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)：對醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行深入分析和總結(jié)，找出事件發(fā)生的根本原因，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，從而不斷優(yōu)化醫(yī)療流程、完善管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。3.保障患者安全：及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療安全（不良）事件，可以最大限度地減少事件對患者造成的損害，保障患者的生命安全和身體健康。4.增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的安全意識：建立報(bào)告制度可以讓醫(yī)護(hù)人員認(rèn)識到醫(yī)療安全的重要性，增強(qiáng)他們的安全意識和責(zé)任感，促使他們在日常工作中更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范地執(zhí)行醫(yī)療操作。5.為醫(yī)療管理決策提供依據(jù)：通過對大量醫(yī)療安全（不良）事件的統(tǒng)計(jì)和分析，能夠了解醫(yī)療安全的整體狀況和存在的主要問題，為醫(yī)院的管理決策提供科學(xué)依據(jù)，合理配置資源，制定有效的管理策略。二、報(bào)告范圍1.醫(yī)療差錯(cuò)-用藥錯(cuò)誤：包括用錯(cuò)藥物、用錯(cuò)劑量、用錯(cuò)給藥途徑、用錯(cuò)時(shí)間等。例如，將患者的降壓藥誤發(fā)成降糖藥，或者將應(yīng)該靜脈注射的藥物進(jìn)行了肌肉注射。-輸血錯(cuò)誤：如血型不匹配輸血、輸血過程中發(fā)生污染等。-手術(shù)失誤：手術(shù)部位錯(cuò)誤、手術(shù)器械遺留在患者體內(nèi)、手術(shù)操作不當(dāng)導(dǎo)致重要組織器官損傷等。-診斷錯(cuò)誤：漏診、誤診等，如將肺炎誤診為普通感冒，延誤了患者的治療。2.醫(yī)療意外-患者在診療過程中突然發(fā)生的病情變化或意外事件，如心跳驟停、呼吸衰竭等：盡管醫(yī)護(hù)人員已經(jīng)采取了合理的診療措施，但仍然無法避免的不良后果。-藥物不良反應(yīng)：患者在使用藥物后出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等。3.醫(yī)院感染-患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染：但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。例如，手術(shù)切口感染、呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染等。4.醫(yī)療器械故障-醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的故障或性能異常，影響醫(yī)療救治工作的正常進(jìn)行：如心臟起搏器突然失靈、輸液泵流速不準(zhǔn)確等。5.跌倒、墜床、燙傷等意外事件-患者在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的跌倒、墜床、燙傷等意外傷害，可能導(dǎo)致患者身體損傷、延長住院時(shí)間等不良后果。6.輸血不良反應(yīng)-患者在輸血過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如發(fā)熱、過敏、溶血等。7.醫(yī)患溝通不良導(dǎo)致的糾紛-由于醫(yī)護(hù)人員與患者或家屬溝通不暢，導(dǎo)致患者或家屬對醫(yī)療服務(wù)不滿意，引發(fā)的糾紛或投訴。三、報(bào)告原則1.自愿性原則-鼓勵醫(yī)護(hù)人員自愿、主動地報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。消除醫(yī)護(hù)人員的顧慮，使他們認(rèn)識到報(bào)告事件是為了改進(jìn)醫(yī)療安全，而不是追究個(gè)人責(zé)任。2.保密性原則-對報(bào)告者的身份和報(bào)告內(nèi)容嚴(yán)格保密，保護(hù)報(bào)告者的合法權(quán)益。除了用于事件調(diào)查和分析需要外，不得向無關(guān)人員泄露報(bào)告者的信息。3.非處罰性原則-對于主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，一般不予處罰。以鼓勵醫(yī)護(hù)人員積極報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。但對于故意隱瞞、漏報(bào)重大醫(yī)療安全（不良）事件的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行處理。4.及時(shí)性原則-一旦發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告。及時(shí)報(bào)告有助于及時(shí)采取措施，減少事件對患者的損害，同時(shí)也便于對事件進(jìn)行調(diào)查和分析。四、報(bào)告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步處理-醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療過程中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，以保障患者的生命安全和身體健康。例如，對于用藥錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止用藥，評估患者的情況，并采取相應(yīng)的解毒或?qū)ΠY治療措施；對于患者跌倒，應(yīng)立即檢查患者有無受傷，給予必要的急救處理。2.緊急報(bào)告-對于嚴(yán)重的醫(yī)療安全（不良）事件，如患者心跳驟停、重大手術(shù)失誤、群體性醫(yī)院感染等，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)在第一時(shí)間向科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院總值班報(bào)告?？剖邑?fù)責(zé)人和醫(yī)院總值班接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行搶救和處理，并向上級領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3.書面報(bào)告-一般的醫(yī)療安全（不良）事件，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)在事件發(fā)生后的24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》。報(bào)告表應(yīng)包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本信息、事件經(jīng)過、初步原因分析、對患者的影響等內(nèi)容。報(bào)告表由發(fā)現(xiàn)人員所在科室的負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)送至醫(yī)院的醫(yī)療安全管理部門（如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等）。4.網(wǎng)絡(luò)報(bào)告-醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療安全（不良）事件網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，方便醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行報(bào)告。醫(yī)護(hù)人員可以通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)登錄報(bào)告系統(tǒng)，在線填寫報(bào)告表。網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、查詢等功能，以便醫(yī)院對醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行管理和監(jiān)控。5.事件調(diào)查與分析-醫(yī)療安全管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員對事件進(jìn)行調(diào)查和分析。調(diào)查人員應(yīng)包括醫(yī)療、護(hù)理、藥劑、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)人員，必要時(shí)可邀請外部專家參與。調(diào)查過程中，應(yīng)收集相關(guān)的證據(jù)，如病歷、檢查報(bào)告、藥品、器械等，與相關(guān)人員進(jìn)行談話，了解事件的詳細(xì)情況。-通過調(diào)查和分析，找出事件發(fā)生的根本原因，評估事件對患者的影響程度，提出改進(jìn)措施和處理意見。調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)形成書面調(diào)查報(bào)告，報(bào)送醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門。6.反饋與整改-醫(yī)療安全管理部門應(yīng)將事件調(diào)查結(jié)果和處理意見反饋給相關(guān)科室和人員。相關(guān)科室和人員應(yīng)根據(jù)反饋意見，制定具體的整改措施，并認(rèn)真組織實(shí)施。醫(yī)院應(yīng)定期對整改情況進(jìn)行檢查和評估，確保整改措施落實(shí)到位。五、報(bào)告內(nèi)容1.一般信息-患者信息：包括患者姓名、性別、年齡、住院號、科室、床號等。-報(bào)告者信息：報(bào)告者姓名、科室、職稱、聯(lián)系電話等。-事件發(fā)生時(shí)間和地點(diǎn)：精確到具體的年、月、日、時(shí)、分，以及事件發(fā)生的具體科室、病房、手術(shù)室等地點(diǎn)。2.事件經(jīng)過描述-詳細(xì)描述事件發(fā)生的全過程，包括事件的起始情況、發(fā)展過程、采取的處理措施等。應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地記錄事件的每一個(gè)環(huán)節(jié)，避免主觀臆斷和猜測。例如，對于用藥錯(cuò)誤事件，應(yīng)描述何時(shí)、何人、以何種方式給予患者何種藥物，患者用藥后的反應(yīng)等。3.對患者的影響-評估事件對患者造成的影響，包括身體損害、心理影響、住院時(shí)間延長、醫(yī)療費(fèi)用增加等。如患者是否出現(xiàn)了不良反應(yīng)、病情是否加重、是否需要額外的治療等。4.初步原因分析-報(bào)告者應(yīng)根據(jù)事件的經(jīng)過和自己的判斷，對事件發(fā)生的原因進(jìn)行初步分析。原因分析應(yīng)從人員、設(shè)備、藥品、環(huán)境、管理等多個(gè)方面進(jìn)行考慮。例如，用藥錯(cuò)誤可能是由于醫(yī)護(hù)人員疏忽、藥品標(biāo)識不清、醫(yī)囑傳達(dá)錯(cuò)誤等原因?qū)е碌摹?.改進(jìn)建議-報(bào)告者可以根據(jù)事件的情況，提出自己的改進(jìn)建議，以防止類似事件的再次發(fā)生。改進(jìn)建議應(yīng)具有針對性和可操作性，如加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)、完善藥品管理制度、優(yōu)化醫(yī)療流程等。六、報(bào)告激勵機(jī)制1.物質(zhì)獎勵-對于積極報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，并為醫(yī)院醫(yī)療安全改進(jìn)做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人或科室，醫(yī)院可以給予一定的物質(zhì)獎勵。例如，頒發(fā)獎金、獎品等。2.精神獎勵-對報(bào)告者進(jìn)行公開表揚(yáng)，在醫(yī)院內(nèi)部會議、宣傳欄等平臺上宣傳其先進(jìn)事跡，給予榮譽(yù)證書等。通過精神獎勵，激發(fā)醫(yī)護(hù)人員的積極性和責(zé)任感。3.納入績效考核-將醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告情況納入科室和個(gè)人的績效考核體系。對于報(bào)告積極、整改效果明顯的科室和個(gè)人，在績效考核中給予加分；對于故意隱瞞、漏報(bào)事件的科室和個(gè)人，給予相應(yīng)的扣分。七、監(jiān)督與管理1.成立醫(yī)療安全管理委員會-醫(yī)院應(yīng)成立醫(yī)療安全管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和臨床專家組成。醫(yī)療安全管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院和相關(guān)政策，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，對重大醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行決策和處理。2.定期召開醫(yī)療安全會議-醫(yī)院應(yīng)定期召開醫(yī)療安全會議，對醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告情況進(jìn)行總結(jié)和分析。會議應(yīng)通報(bào)近期發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件，分析事件發(fā)生的原因和趨勢，討論改進(jìn)措施和工作計(jì)劃。3.加強(qiáng)培訓(xùn)與教育-醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行2025年醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度的培訓(xùn)和教育，使他們了解報(bào)告制度的目的、范圍、流程和要求。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的安全意識和風(fēng)險(xiǎn)防范意識培訓(xùn)，提高他們識別和處理醫(yī)療安全（不良）事件的能力。4.建立信息反饋機(jī)制-醫(yī)療安全管理部門應(yīng)及時(shí)將事件調(diào)查結(jié)果和處理意見反饋給相關(guān)科室和人員，并跟蹤整改措施的落實(shí)情況。同時(shí)，將醫(yī)療安全（不良）事件的相關(guān)信息反饋給醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和其他職能部門，為醫(yī)院的管理決策提供依據(jù)。5.持續(xù)改進(jìn)-醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告和分析結(jié)果，不斷完善醫(yī)療安全管理制度和流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療安全水平。定期對2025年醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度的運(yùn)行情況進(jìn)行評估和總結(jié)，根據(jù)評估結(jié)果對制度進(jìn)行修訂和完善。八、附則本制度自發(fā)布之日起施行，由醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會負(fù)責(zé)解