2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題(+答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)時(shí)，受托方應(yīng)當(dāng)具備的核心條件是（）A.與委托方有三年以上合作記錄B.具備相應(yīng)生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證且通過GMP認(rèn)證C.年產(chǎn)能不低于委托方年度需求量的120%D.持有受托品種的藥品注冊(cè)證書答案：B2.某新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）說明書標(biāo)注“需在20℃±5℃條件下避光儲(chǔ)存”，執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)藥店儲(chǔ)存時(shí)，錯(cuò)誤的做法是（）A.使用醫(yī)用超低溫冰箱分區(qū)存放B.每日監(jiān)測(cè)并記錄2次溫度數(shù)據(jù)C.與其他生物制劑混放時(shí)用隔溫袋分隔D.運(yùn)輸時(shí)采用干冰保溫箱，確保途中溫度≤15℃答案：C（需專庫存放，避免交叉溫度影響）3.關(guān)于老年人多重用藥（≥5種）的管理，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.優(yōu)先保留救命藥、必需藥，停用可替代藥、無效藥B.盡量選擇長(zhǎng)效制劑，減少服藥次數(shù)C.同類別藥物聯(lián)用（如兩種ARB類降壓藥）可增強(qiáng)療效D.每36個(gè)月評(píng)估一次用藥方案答案：C（同類別藥物聯(lián)用可能增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)）4.妊娠期女性因尿路感染需使用抗菌藥物，根據(jù)FDA妊娠期用藥分級(jí)，最安全的選擇是（）A.左氧氟沙星（C級(jí)）B.阿莫西林（B級(jí)）C.克拉霉素（C級(jí)）D.四環(huán)素（D級(jí)）答案：B5.某中藥注射劑說明書標(biāo)注“嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥”，其主要風(fēng)險(xiǎn)控制依據(jù)是（）A.中藥成分復(fù)雜，易與其他藥物發(fā)生絡(luò)合、沉淀反應(yīng)B.聯(lián)合用藥會(huì)增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)C.混合配伍可能導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確D.生產(chǎn)工藝限制無法保證混合穩(wěn)定性答案：A6.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）的標(biāo)簽中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）A.“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣B.適用人群年齡范圍C.每日最大食用量D.中藥提取物成分列表答案：D（FSMP禁止添加中藥成分）7.6歲兒童（體重20kg）需使用對(duì)乙酰氨基酚退熱，推薦單次劑量為1015mg/kg，每46小時(shí)一次（24小時(shí)不超過4次）。若選用150mg/5ml混懸液，單次給藥體積應(yīng)為（）A.57.5mlB.6.710mlC.1015mlD.13.320ml答案：B（20kg×10mg=200mg；20kg×15mg=300mg；200mg/30mg/ml=6.7ml；300mg/30mg/ml=10ml）8.關(guān)于抗微生物藥物合理使用，下列說法正確的是（）A.感冒發(fā)熱時(shí)可經(jīng)驗(yàn)性使用頭孢類抗生素B.治療細(xì)菌感染時(shí)，為提高療效應(yīng)加倍初始劑量C.碳青霉烯類藥物應(yīng)作為社區(qū)獲得性肺炎的一線用藥D.需根據(jù)感染部位、病原體及藥敏結(jié)果選擇藥物答案：D9.針對(duì)高血壓患者用藥依從性差的問題，執(zhí)業(yè)藥師的最佳干預(yù)措施是（）A.強(qiáng)調(diào)“不按時(shí)服藥會(huì)中風(fēng)”以提高重視B.建議將降壓藥與早餐同服，形成固定用藥習(xí)慣C.推薦患者自行購(gòu)買電子藥盒提醒D.每月電話隨訪1次，僅詢問是否漏服答案：B（通過行為綁定提高依從性更有效）10.生物等效性試驗(yàn)（BE）中，判斷受試制劑與參比制劑等效的關(guān)鍵指標(biāo)是（）A.峰濃度（Cmax）和達(dá)峰時(shí)間（Tmax）的90%置信區(qū)間在80%125%B.藥時(shí)曲線下面積（AUC）和Cmax的90%置信區(qū)間在80%125%C.AUC和Tmax的90%置信區(qū)間在80%125%D.AUC和清除率（CL）的90%置信區(qū)間在80%125%答案：B11.某藥店銷售的中藥飲片“炙甘草”標(biāo)簽標(biāo)注“產(chǎn)地：甘肅，炮制方法：蜜炙，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2025年版”，但未標(biāo)注的關(guān)鍵信息是（）A.生產(chǎn)企業(yè)名稱B.規(guī)格（如100g/袋）C.生產(chǎn)日期D.以上均需標(biāo)注答案：D（中藥飲片標(biāo)簽需包含生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等）12.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs）的用藥教育，錯(cuò)誤的是（）A.利伐沙班需與餐同服以提高生物利用度B.達(dá)比加群酯膠囊不可打開或咀嚼服用C.服用期間無需常規(guī)監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）D.漏服后應(yīng)立即補(bǔ)服，即使接近下次服藥時(shí)間答案：D（漏服后若接近下次服藥時(shí)間，無需補(bǔ)服，避免過量）13.慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者長(zhǎng)期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)重點(diǎn)提醒的不良反應(yīng)是（）A.心悸、手抖（β2受體激動(dòng)劑效應(yīng)）B.口腔念珠菌感染（激素局部作用）C.便秘（抗膽堿能效應(yīng)）D.血尿（腎毒性）答案：B14.某患者因抑郁癥服用舍曲林（50mg/日），近期因過敏性鼻炎加用氯雷他定（10mg/日），執(zhí)業(yè)藥師需關(guān)注的潛在風(fēng)險(xiǎn)是（）A.5羥色胺綜合征（舍曲林為SSRI，氯雷他定無MAO抑制作用，風(fēng)險(xiǎn)低）B.QT間期延長(zhǎng)（兩者均無顯著心臟毒性）C.肝酶誘導(dǎo)導(dǎo)致舍曲林代謝加快D.無明確相互作用，無需特別提醒答案：D（氯雷他定為第二代抗組胺藥，與SSRI類無顯著相互作用）15.關(guān)于疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理，符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的是（）A.流感疫苗可與23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗同柜存放（均需28℃）B.狂犬病疫苗運(yùn)輸時(shí)溫度超出28℃，可繼續(xù)使用（偏差≤2℃且時(shí)間≤1小時(shí)）C.新冠mRNA疫苗需在70℃以下儲(chǔ)存，運(yùn)輸時(shí)可使用普通冰袋D.疫苗接收時(shí)只需核對(duì)數(shù)量，無需檢查運(yùn)輸溫度記錄答案：A16.中藥注射劑使用前需“詢問過敏史，進(jìn)行皮試”，但《中藥注射劑臨床使用指南》規(guī)定可不皮試的情況是（）A.首次使用某中藥注射劑B.既往使用同一品種無過敏反應(yīng)C.患者有青霉素過敏史D.說明書未明確要求皮試答案：D（以說明書為準(zhǔn)）17.兒童缺鐵性貧血首選治療藥物是（）A.硫酸亞鐵（二價(jià)鐵，易吸收）B.多糖鐵復(fù)合物（有機(jī)鐵，胃腸道反應(yīng)小）C.富馬酸亞鐵（二價(jià)鐵，含鐵量高）D.以上均正確（根據(jù)年齡、耐受性選擇）答案：D18.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)，錯(cuò)誤的是（）A.受試者有權(quán)在試驗(yàn)期間隨時(shí)退出B.需向受試者充分說明試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，獲得書面知情同意C.弱勢(shì)人群（如孕婦）不得參與任何藥物臨床試驗(yàn)D.試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)答案：C（孕婦可參與必要的、風(fēng)險(xiǎn)可控的臨床試驗(yàn)）19.某患者因類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎長(zhǎng)期服用甲氨蝶呤（10mg/周），近期因肺部感染需使用復(fù)方磺胺甲噁唑（SMZTMP），執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提醒（）A.無需調(diào)整，兩藥無相互作用B.SMZTMP可增強(qiáng)甲氨蝶呤的骨髓抑制作用（競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌，減少排泄）C.甲氨蝶呤可降低SMZTMP的抗菌療效D.建議將甲氨蝶呤劑量增至15mg/周答案：B20.關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)需完成的追溯信息不包括（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)B.購(gòu)進(jìn)日期、數(shù)量、供貨單位C.銷售日期、數(shù)量、購(gòu)買者姓名（隱私保護(hù)）D.藥品上市許可持有人信息答案：C（購(gòu)買者姓名屬隱私，無需上傳追溯系統(tǒng)）二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.藥品追溯體系的核心組成部分包括（）A.藥品唯一標(biāo)識(shí)（UDI）B.追溯協(xié)同平臺(tái)C.企業(yè)內(nèi)部追溯系統(tǒng)D.消費(fèi)者查詢終端答案：ABCD2.下列藥物中，屬于P糖蛋白（Pgp）抑制劑，可能增加地高辛血藥濃度的是（）A.環(huán)孢素B.利福平（誘導(dǎo)劑）C.維拉帕米D.奎尼丁答案：ACD3.中成藥聯(lián)合使用時(shí)，需避免的禁忌包括（）A.含附子的中成藥與含貝母的中成藥聯(lián)用（十八反）B.含甘草的中成藥與含海藻的中成藥聯(lián)用（十八反）C.含麻黃的中成藥與降壓藥聯(lián)用（麻黃堿升高血壓）D.含朱砂的中成藥與含溴化物的西藥聯(lián)用（生成有毒溴化汞）答案：ABCD4.腎功能不全患者調(diào)整給藥方案的依據(jù)包括（）A.血肌酐（Scr）、估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）B.藥物的主要排泄途徑（腎排泄比例）C.藥物的治療窗（安全范圍）D.患者的年齡、體重答案：ABCD5.藥物警戒的主要工作內(nèi)容包括（）A.收集、分析藥品不良反應(yīng)信息B.評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)效益比C.發(fā)布藥品安全警示D.開展藥品上市后研究答案：ABCD6.妊娠期禁用的藥物包括（）A.甲氨蝶呤（D/X級(jí)，致畸）B.利巴韋林（X級(jí)，致畸）C.青霉素（B級(jí)，安全）D.華法林（X級(jí)，胎兒出血、畸形）答案：ABD7.老年患者用藥不良反應(yīng)高發(fā)的影響因素包括（）A.肝腎功能減退，藥物代謝排泄減慢B.多重用藥導(dǎo)致藥物相互作用增加C.記憶力減退，漏服/誤服概率高D.對(duì)藥物敏感性改變（如中樞抑制藥易致跌倒）答案：ABCD8.生物制品穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括（）A.外觀性狀（如澄明度、顏色）B.效價(jià)（生物活性）C.純度（雜質(zhì)含量）D.關(guān)鍵質(zhì)量屬性（如蛋白質(zhì)聚集度）答案：ABCD9.下列藥品中，屬于特殊管理藥品的是（）A.嗎啡（麻醉藥品）B.地西泮（精神藥品）C.生馬錢子（醫(yī)療用毒性藥品）D.卡介苗（疫苗）答案：ABC（疫苗不屬于特殊管理藥品）10.兒童用藥劑型選擇的原則包括（）A.優(yōu)先選擇口服溶液劑、顆粒劑（易吞咽）B.避免肌內(nèi)注射（疼痛、損傷神經(jīng)）C.靜脈給藥僅用于重癥或無法口服者D.盡量選擇水果味矯味劑（提高依從性）答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.藥品上市許可持有人是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，需對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）答案：√2.藥物相互作用僅指藥效學(xué)相互作用（如協(xié)同/拮抗），不包括藥動(dòng)學(xué)相互作用（如代謝酶抑制）。（）答案：×（包括藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)）3.中藥注射劑應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，零售藥店不得銷售。（）答案：√（根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》）4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以聲稱具有疾病預(yù)防或治療功能。（）答案：×（不得宣稱療效）5.兒童用藥劑量計(jì)算時(shí)，年齡法（如1歲以上劑量=年齡×成人劑量/20）比體重法更準(zhǔn)確。（）答案：×（體重法更準(zhǔn)確）6.抗微生物藥物分級(jí)管理中，特殊使用級(jí)藥物可在門診使用。（）答案：×（特殊使用級(jí)僅限住院患者，需會(huì)診）7.FDA妊娠期用藥分級(jí)中，X級(jí)藥物在確有必要時(shí)可謹(jǐn)慎使用。（）答案：×（X級(jí)絕對(duì)禁用）8.老年人使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)，需根據(jù)eGFR調(diào)整劑量，無需考慮肝功能。（）答案：×（部分藥物經(jīng)肝代謝，仍需評(píng)估肝功能）9.生物等效性試驗(yàn)中，健康受試者樣本量通常為1824例。（）答案：√10.藥物警戒是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的擴(kuò)展，涵蓋更廣泛的藥品安全問題（如用藥錯(cuò)誤、超說明書使用）。（）答案：√四、案例分析題（共5題，每題4分，共20分）案例1：患者，男，72歲，診斷為高血壓（3級(jí)，極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（eGFR35ml/min·1.73m2），長(zhǎng)期服用：厄貝沙坦片（0.15gqd）、氨氯地平片（5mgqd）、二甲雙胍片（0.5gtid）、格列美脲片（2mgqd）。近日門診復(fù)查：血壓150/95mmHg，空腹血糖7.8mmol/L，Scr180μmol/L（參考值53106μmol/L）。問題：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)建議調(diào)整的用藥方案是？答案：①厄貝沙坦可能加重腎功能損傷（ACEI/ARB類在eGFR＜30時(shí)慎用），建議換用鈣通道阻滯劑（如氨氯地平加量至10mgqd）；②二甲雙胍在eGFR3045時(shí)需減量（0.5gbid），eGFR＜30時(shí)禁用，患者eGFR35，應(yīng)減少至0.5gbid并監(jiān)測(cè)乳酸；③格列美脲主要經(jīng)肝代謝，可繼續(xù)使用但需監(jiān)測(cè)血糖；④加用利尿劑（如氫氯噻嗪12.5mgqd）增強(qiáng)降壓效果（需監(jiān)測(cè)電解質(zhì)）。案例2：某患者因上呼吸道感染靜脈滴注痰熱清注射液（中藥注射劑），滴注約10分鐘后出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難。問題：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)指導(dǎo)的應(yīng)急處理措施是？答案：①立即停止輸液，保留靜脈通路；②吸氧，監(jiān)測(cè)生命體征（血壓、心率、血氧）；③皮下注射0.1%腎上腺素0.30.5ml（成人），必要時(shí)重復(fù)；④靜脈注射地塞米松510mg或氫化可的松100200mg；⑤密切觀察，如出現(xiàn)喉頭水腫或過敏性休克，立即聯(lián)系急救。案例3：患兒，女，3歲，體重14kg，因發(fā)熱（39.5℃）、咳嗽就診，診斷為急性支氣管炎。家長(zhǎng)要求“快速退熱”，拒絕物理降溫。問題：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)推薦的退熱藥物及用藥教育內(nèi)容是？答案：推薦對(duì)乙酰氨基酚（1015mg/kg/次）或布洛芬（510mg/kg/次）。用藥教育：①對(duì)乙酰氨基酚間隔46小時(shí)，24小時(shí)不超過4次，每日最大劑量＜75mg/kg；②布洛芬間隔68小時(shí)，24小時(shí)不超過4次，每日最大劑量＜40mg/kg；③避免同時(shí)使用兩種退熱藥