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文檔簡介

文件編號：文件編號及格式編制規(guī)定版次：受控狀態(tài)：1.0目的對本公司質量管理體系文件、記錄進行編號和格式規(guī)定，確保本公司質量管理體系文件的一致性。2.0適用范圍適用于本公司所有部門3.0職責3.1技術質量部負責編制質量管理體系文件、記錄編號及格式規(guī)定，審核質量管理體系文件、記錄編號及格式規(guī)定。4.0工作程序4.1質量手冊的編號規(guī)定HC/QM質量手冊XX4.2程序文件的編號規(guī)定HC/QP—××文件序號程序文件XX4.3管理及操作性文件編號規(guī)定HCYL—×××—××—×××文件流水號職能代號（見4.3.1）文件分類（見4.3.3）XX醫(yī)療4.3.1職能代號“JZ”——技術質量“SC”——生產采購在文件修訂狀態(tài)欄填寫文件換頁或文件劃改標識并填寫修訂日期，并在文件最后加一頁修訂記錄頁。4.10文件編排要求4.10.1每種文件格式統(tǒng)一，文件一律采用標準A4紙張。4.10.2文件內容編排文件應按其內容分成若干層次進行敘述，層次的編號采用阿拉伯數(shù)字，每兩個層次之間加圓點(加在數(shù)字的右下角)。第一層次為“章”，這是制度的基本單元，其編寫自始至終連續(xù)，以下層次統(tǒng)稱“條”，其編號只在所屬章、條的范圍內連續(xù)。但層次的劃分一般不要超過四節(jié)。當制度條文內容適于采用分行并列敘述時，其編號用小寫的英文字母(右下角加圓點)a.b.c.依次表示?！罢隆币话銘O有標題，并用小四加粗宋體。條可有標題，也可無標題，其標題及正文均用小四宋體?！罢隆钡木幪枒笃痦敻駮鴮?然后在編號后空一個空格的位置寫標題，另起一行寫具體內容，“條”的編號左起頂格書寫，在編號后空一個空格的位置寫具體內容。并列敘述條的編號a.b.c.……前均應讓出兩個空格的位置，在編號的圓點之后空一個空格的位置再寫具體內容，另起行時必須左端頂格對齊。層次編號示例：章條條條123.13.2.13.2.2.1正文部分33.23.2.23.2.2.243.33.2.33.2.2.3……4.10.3記錄格式編制要求4.10.3.1記錄編號標識在記錄的右上角。4.10.3.2每種記錄格式根據(jù)實際需要而定。4.11制定文件時產生的記錄，可與文件一起審批，但格式、編號需報技術質量部審核。4.12由于工作的需要增加或更改記錄，由部門經理審核，技術

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