2025年CCAA《審核概論》試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO19011:2021《管理體系審核指南》，以下哪項(xiàng)不屬于審核的原則？A.誠(chéng)實(shí)正直B.基于抽樣C.獨(dú)立性D.基于證據(jù)的方法2.某認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)制造企業(yè)開展質(zhì)量管理體系再認(rèn)證審核時(shí)，審核組發(fā)現(xiàn)企業(yè)在過去12個(gè)月內(nèi)發(fā)生3起客戶重大投訴（均涉及產(chǎn)品關(guān)鍵性能不達(dá)標(biāo)），且未按程序進(jìn)行根本原因分析和糾正措施驗(yàn)證。此情況最可能影響審核的哪項(xiàng)結(jié)論？A.審核范圍確認(rèn)B.審核目的達(dá)成C.審核計(jì)劃調(diào)整D.審核資源分配3.審核證據(jù)的“可驗(yàn)證性”主要體現(xiàn)在：A.證據(jù)必須由審核員親自觀察獲得B.證據(jù)應(yīng)通過文件、記錄或人員陳述等形式存在，且可追溯C.證據(jù)只需被受審核方確認(rèn)即可D.證據(jù)的收集無(wú)需考慮抽樣方法4.審核啟動(dòng)階段的關(guān)鍵活動(dòng)不包括：A.指定審核組長(zhǎng)B.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則C.編制審核計(jì)劃D.與受審核方建立初步聯(lián)系5.以下關(guān)于審核方案與審核計(jì)劃的描述，正確的是：A.審核方案是單次審核的具體安排，審核計(jì)劃是多頻次審核的總體安排B.審核方案包含審核目標(biāo)、范圍、頻次等，審核計(jì)劃是單次審核的日程安排C.審核方案由審核組長(zhǎng)編制，審核計(jì)劃由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層批準(zhǔn)D.審核方案與審核計(jì)劃的核心內(nèi)容完全一致，僅表述層級(jí)不同6.某審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)《設(shè)備維護(hù)規(guī)程》規(guī)定“關(guān)鍵設(shè)備每月保養(yǎng)一次”，但查閱3臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備的最近6個(gè)月保養(yǎng)記錄，其中2臺(tái)僅記錄了3次保養(yǎng)（間隔2個(gè)月），且無(wú)保養(yǎng)效果驗(yàn)證記錄。該情況屬于：A.觀察項(xiàng)B.一般不符合C.嚴(yán)重不符合D.不適用項(xiàng)7.審核員在與受審核方員工訪談時(shí)，應(yīng)避免的提問方式是：A.開放式提問（如“請(qǐng)說(shuō)明您如何執(zhí)行這個(gè)流程？”）B.引導(dǎo)式提問（如“你們是否按文件要求進(jìn)行了培訓(xùn)？”）C.澄清式提問（如“您剛才提到的‘定期檢查’具體指多長(zhǎng)時(shí)間？”）D.追蹤式提問（如“上次培訓(xùn)的記錄可以提供嗎？”）8.依據(jù)ISO19011，審核員的知識(shí)要求不包括：A.審核原則、程序和技術(shù)B.受審核管理體系的適用標(biāo)準(zhǔn)或要求C.受審核方所在行業(yè)的生產(chǎn)工藝細(xì)節(jié)D.適用的法律、法規(guī)和其他要求9.審核報(bào)告的發(fā)布應(yīng)滿足的要求是：A.僅需提交給受審核方最高管理者B.內(nèi)容應(yīng)包括審核結(jié)論但無(wú)需記錄不符合項(xiàng)C.在審核結(jié)束后立即發(fā)布，無(wú)需受審核方確認(rèn)D.經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)，確保準(zhǔn)確性和完整性10.遠(yuǎn)程審核（如基于視頻的審核）的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)是：A.審核員無(wú)法觀察現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境B.受審核方可能選擇性展示信息C.溝通效率低于現(xiàn)場(chǎng)審核D.以上均是11.以下哪項(xiàng)是審核員個(gè)人素質(zhì)的核心要求？A.具備5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)B.能夠熟練使用審核工具軟件C.保持公正、客觀，避免偏見D.持有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證書12.審核中“過程方法”的應(yīng)用重點(diǎn)是：A.關(guān)注單個(gè)部門的職責(zé)履行情況B.識(shí)別過程的輸入、輸出和相互作用，驗(yàn)證過程有效性C.僅檢查文件化的程序是否存在D.重點(diǎn)審核高層管理者的承諾13.不符合項(xiàng)的“關(guān)閉”通常需要受審核方完成的步驟是：A.僅需糾正問題（如更換不合格產(chǎn)品）B.分析根本原因并實(shí)施糾正措施，提供有效性證據(jù)C.向?qū)徍藛T口頭承諾改進(jìn)D.調(diào)整管理體系文件以規(guī)避問題14.審核準(zhǔn)則的來(lái)源不包括：A.受審核方的管理體系文件（如手冊(cè)、程序）B.相關(guān)方的要求（如客戶特殊條款）C.審核員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)判斷D.適用的國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001）15.某審核組在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)將“顧客滿意”僅定義為“無(wú)投訴”，且未收集客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)。此情況不符合ISO9001:2015的哪項(xiàng)要求？A.5.1領(lǐng)導(dǎo)作用B.8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供C.9.1.2顧客滿意D.10.2不合格輸出的控制二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分，多選、錯(cuò)選不得分，少選得1分）1.審核的“獨(dú)立性”原則要求：A.審核員與受審核方無(wú)利益沖突B.審核結(jié)論僅基于客觀證據(jù)C.審核組長(zhǎng)可由受審核方推薦D.審核組應(yīng)避免受外界干擾2.審核準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)包括：A.制定審核計(jì)劃B.進(jìn)行文件評(píng)審C.召開首次會(huì)議D.準(zhǔn)備審核檢查表3.審核員應(yīng)具備的技能包括：A.溝通與傾聽能力B.風(fēng)險(xiǎn)分析能力C.編寫不符合報(bào)告的能力D.操作受審核方生產(chǎn)設(shè)備的能力4.以下屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)的情況有：A.管理體系關(guān)鍵過程缺失（如未實(shí)施內(nèi)部審核）B.某車間3份作業(yè)指導(dǎo)書未標(biāo)識(shí)版本號(hào)C.產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格且未采取措施D.員工對(duì)崗位職責(zé)基本了解但操作記錄不完整5.ISO19011:2021對(duì)審核方案管理的要求包括：A.確定審核方案的目標(biāo)和范圍B.分配審核資源（人員、時(shí)間等）C.定期評(píng)審審核方案的有效性D.要求所有審核必須由外部機(jī)構(gòu)實(shí)施6.審核證據(jù)的收集方法包括：A.查閱文件和記錄B.觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)C.與員工訪談D.分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)7.審核員在審核中需關(guān)注的“審核發(fā)現(xiàn)”包括：A.符合審核準(zhǔn)則的情況B.不符合審核準(zhǔn)則的情況C.可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)D.受審核方的商業(yè)機(jī)密8.首次會(huì)議的主要目的是：A.確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則B.介紹審核組成員及分工C.宣布不符合項(xiàng)結(jié)論D.明確審核的時(shí)間安排和溝通方式9.遠(yuǎn)程審核的適用場(chǎng)景包括：A.受審核方因疫情無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)接待B.審核范圍僅涉及文件和記錄評(píng)審C.需驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)緊急情況的處理能力D.受審核方地理位置偏遠(yuǎn)，現(xiàn)場(chǎng)審核成本過高10.審核員在審核中應(yīng)保持的職業(yè)行為包括：A.尊重受審核方的文化和習(xí)俗B.保守受審核方的商業(yè)秘密C.接受受審核方的貴重禮品以維持關(guān)系D.避免發(fā)表與審核無(wú)關(guān)的主觀評(píng)價(jià)三、簡(jiǎn)答題（共5題，每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述審核的基本步驟（按順序）及其核心任務(wù)。2.說(shuō)明“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在審核中的具體應(yīng)用。3.如何區(qū)分“審核方案”與“審核計(jì)劃”？請(qǐng)舉例說(shuō)明。4.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)某員工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，應(yīng)如何收集證據(jù)并形成不符合項(xiàng)？5.簡(jiǎn)述審核報(bào)告應(yīng)包含的主要內(nèi)容。四、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：某認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)食品加工企業(yè)（通過ISO22000認(rèn)證）開展監(jiān)督審核。審核員在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)：-包裝工序的金屬檢測(cè)儀（關(guān)鍵CCP點(diǎn)）操作記錄顯示，近1個(gè)月內(nèi)有5次檢測(cè)靈敏度校準(zhǔn)未按文件要求（每周一次）執(zhí)行，僅記錄了“已校準(zhǔn)”但無(wú)具體數(shù)值；-倉(cāng)庫(kù)內(nèi)原料（奶粉）堆疊高度超過規(guī)定（≤2層），部分外包裝破損，有受潮痕跡；-查看員工健康檔案，發(fā)現(xiàn)3名直接接觸食品的員工未按法規(guī)要求進(jìn)行年度健康體檢（體檢報(bào)告過期2-3個(gè)月）。問題：（1）指出上述場(chǎng)景中存在的不符合項(xiàng)，分別判斷其類型（嚴(yán)重/一般）并說(shuō)明理由；（2）針對(duì)原料倉(cāng)庫(kù)的問題，審核員應(yīng)進(jìn)一步收集哪些證據(jù)？案例2：某審核組對(duì)電子制造企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系初次審核。審核員在審核“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”時(shí)，發(fā)現(xiàn)：-企業(yè)《SMT貼片工藝規(guī)程》規(guī)定“錫膏回溫時(shí)間需≥4小時(shí)”，但現(xiàn)場(chǎng)觀察到操作人員僅回溫2.5小時(shí)即使用；-查閱3批次產(chǎn)品的首件檢驗(yàn)記錄，其中2批次無(wú)檢驗(yàn)員簽字，1批次檢驗(yàn)項(xiàng)目遺漏（未檢測(cè)焊接強(qiáng)度）；-車間溫濕度監(jiān)控表顯示，近一周有3天濕度超過規(guī)定上限（60%），但無(wú)任何處理記錄。問題：（1）分析上述問題與ISO9001:2015的具體條款對(duì)應(yīng)關(guān)系；（2）說(shuō)明審核員應(yīng)如何驗(yàn)證企業(yè)糾正措施的有效性。---參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.B4.C5.B6.B7.B8.C9.D10.D11.C12.B13.B14.C15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABD2.ABD3.ABC4.AC5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABD9.ABD10.ABD三、簡(jiǎn)答題1.審核基本步驟及核心任務(wù)：（1）審核啟動(dòng)：指定審核組長(zhǎng)，確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則，與受審核方建立聯(lián)系；（2）審核準(zhǔn)備：文件評(píng)審（確認(rèn)管理體系文件符合性），制定審核計(jì)劃，編制檢查表；（3）審核實(shí)施：召開首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)收集證據(jù)（觀察、訪談、查閱記錄），形成審核發(fā)現(xiàn)，召開末次會(huì)議；（4）審核編制并批準(zhǔn)審核報(bào)告，分發(fā)相關(guān)方；（5）審核后續(xù)活動(dòng)：跟蹤受審核方對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施，驗(yàn)證有效性（如監(jiān)督審核）。2.“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在審核中的應(yīng)用：（1）審核策劃階段：識(shí)別受審核方管理體系的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)（如食品企業(yè)的交叉污染、制造業(yè)的安全事故），據(jù)此調(diào)整審核重點(diǎn)和抽樣方案；（2）現(xiàn)場(chǎng)審核中：關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)過程（如關(guān)鍵工序、客戶投訴集中的環(huán)節(jié)）的控制有效性，驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（如預(yù)防措施、應(yīng)急預(yù)案）是否落實(shí)；（3）審核結(jié)論時(shí)：評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制不足對(duì)管理體系整體有效性的影響，判斷是否構(gòu)成嚴(yán)重不符合（如關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)未識(shí)別可能導(dǎo)致體系失效）。3.審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別：審核方案是組織對(duì)一定時(shí)期內(nèi)（如1年）所有審核活動(dòng)的總體安排，包括審核目標(biāo)、范圍、頻次、資源分配等（例：某企業(yè)2025年計(jì)劃開展2次內(nèi)部審核、1次二方審核，覆蓋所有部門和ISO9001全部條款）；審核計(jì)劃是單次審核的具體日程安排，包括審核日期、審核組分工、各部門審核時(shí)間等（例：2025年3月10-12日，審核組A審核生產(chǎn)部（10日9:00-12:00）、審核組B審核質(zhì)量部（10日13:00-17:00））。4.發(fā)現(xiàn)員工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作的處理步驟：（1）收集證據(jù)：記錄員工姓名、操作時(shí)間、具體違規(guī)行為（如“未按SOP要求進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱”）；查看作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)條款（如“預(yù)熱時(shí)間≥15分鐘”）；確認(rèn)員工培訓(xùn)記錄（是否接受過該SOP培訓(xùn)）；檢查歷史操作記錄（是否多次違規(guī)）；（2）形成不符合項(xiàng)：描述事實(shí)（“2025年X月X日10:00，生產(chǎn)部員工張三在操作CNC機(jī)床時(shí)，預(yù)熱時(shí)間僅8分鐘（文件要求≥15分鐘），見現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄及《機(jī)床操作SOP》第3.2條”）；判斷不符合類型（若為偶發(fā)且未造成后果，一般不符合；若重復(fù)發(fā)生或?qū)е庐a(chǎn)品不合格，嚴(yán)重不符合）；關(guān)聯(lián)審核準(zhǔn)則（如ISO9001:20158.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”）。5.審核報(bào)告主要內(nèi)容：（1）審核基本信息（審核目的、范圍、準(zhǔn)則、日期、審核組成員）；（2）受審核方概況（規(guī)模、主要產(chǎn)品/服務(wù)）；（3）審核實(shí)施情況（文件評(píng)審結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)審核方法、抽樣數(shù)量）；（4）審核發(fā)現(xiàn)（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)清單，含描述、準(zhǔn)則條款、類型）；（5）審核結(jié)論（管理體系是否符合準(zhǔn)則、是否有效運(yùn)行、是否推薦認(rèn)證/保持等）；（6）審核組長(zhǎng)簽字及發(fā)布日期。四、案例分析題案例1（1）不符合項(xiàng)及類型：①金屬檢測(cè)儀校準(zhǔn)不符合：一般不符合（未按頻率校準(zhǔn)且記錄不完整，但未直接導(dǎo)致產(chǎn)品不合格）；②原料堆疊超高、包裝破損受潮：嚴(yán)重不符合（原料作為食品生產(chǎn)關(guān)鍵輸入，存儲(chǔ)不當(dāng)可能引發(fā)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，屬于關(guān)鍵過程控制失效）；③員工健康體檢過期：嚴(yán)重不符合（違反法規(guī)要求（如《食品安全法》），直接影響食品接觸安全，屬于系統(tǒng)性缺失）。（2）需進(jìn)一步收集的證據(jù)：原料入庫(kù)驗(yàn)收記錄（是否檢查包裝完整性）；倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程（是否規(guī)定堆疊高度及防潮措施）；破損原料的處理記錄（是否隔離、評(píng)估或報(bào)廢）；倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控記錄（是否存在潮濕問題未處理）；相關(guān)員工的培訓(xùn)記錄（是否知曉存儲(chǔ)要求）。案例2（1）對(duì)應(yīng)ISO9001:2015條款：①錫膏回溫時(shí)間不足：8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”（未按文件要求實(shí)施過程控制）；②首件檢驗(yàn)記錄無(wú)簽字、項(xiàng)目遺漏：8.5.1（c）“適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源”及8.6“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”（未保持符合接收