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醫(yī)院藥品管理制度及規(guī)范演講人:日期:目錄CATALOGUE02藥品儲(chǔ)存管理03藥品使用管理04藥品質(zhì)量控制05藥學(xué)人員管理06應(yīng)急管理規(guī)范01藥品采購管理01藥品采購管理PART供應(yīng)商資質(zhì)審查流程包括供應(yīng)商的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等資質(zhì)文件。審查內(nèi)容對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì),了解其生產(chǎn)、經(jīng)營和質(zhì)量管理體系等情況。審查方法建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期審核。審查結(jié)果藥品驗(yàn)收登記標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收程序制定藥品驗(yàn)收程序,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。01驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等,核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等信息。02驗(yàn)收記錄建立藥品驗(yàn)收記錄,詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果,并保存相關(guān)憑證。03包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。特殊藥品采購審批制度特殊藥品范圍特殊藥品采購需經(jīng)過申請、審核、批準(zhǔn)等程序,確保采購合法、合規(guī)。審批程序?qū)μ厥馑幤返牟少?、?yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督和管理,確保特殊藥品的安全和有效。監(jiān)督管理02藥品儲(chǔ)存管理PART溫濕度監(jiān)測根據(jù)藥品儲(chǔ)存特性,合理調(diào)節(jié)庫房溫濕度,防止藥品受潮、霉變、蟲蛀等。溫濕度調(diào)節(jié)溫濕度記錄詳細(xì)記錄庫房溫濕度情況,為藥品儲(chǔ)存提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)時(shí)監(jiān)測庫房溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求。儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度控制分類分層存放規(guī)范標(biāo)識(shí)管理對藥品進(jìn)行分類標(biāo)識(shí),包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息,確保藥品的可追溯性。03根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,將藥品放置在合適的位置,避免混淆和污染。02分層存放藥品分類按照藥品性質(zhì)、用途、劑型等因素進(jìn)行分類,便于管理和使用。01近效期藥品預(yù)警機(jī)制藥品有效期管理建立藥品有效期管理制度,對藥品進(jìn)行有效期監(jiān)控和預(yù)警。01近效期藥品標(biāo)識(shí)對近效期藥品進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí),提醒管理人員及時(shí)處理。02近效期藥品處理及時(shí)對近效期藥品進(jìn)行退庫、調(diào)換或報(bào)廢處理,防止過期藥品流入臨床使用。0303藥品使用管理PART處方審核藥師應(yīng)對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保藥物的正確使用。處方調(diào)配藥師應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確、快速地調(diào)配藥品,并確保藥品的質(zhì)量和安全性。處方復(fù)核藥師在完成調(diào)配后需對處方進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息無誤。處方保存調(diào)配完成的處方需妥善保存,以備隨時(shí)查閱和追溯。處方審核與調(diào)配流程高危藥品雙人核對制度高危藥品定義高危藥品指那些具有高風(fēng)險(xiǎn)、高危害的藥品,如麻醉藥品、精神藥品等。雙人核對對于高危藥品的存放、調(diào)配和使用,需由兩名工作人員共同核對,確保準(zhǔn)確無誤。核對內(nèi)容核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法等信息是否一致,以及藥品的外觀、性狀等是否正常。核對記錄每次核對后需進(jìn)行詳細(xì)記錄,以便追蹤和查閱?;颊哂盟幹笇?dǎo)規(guī)范用藥指導(dǎo)用藥監(jiān)測用藥咨詢用藥教育藥師應(yīng)主動(dòng)向患者提供用藥指導(dǎo),說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。藥師應(yīng)耐心解答患者的用藥疑問,確?;颊哒_用藥。藥師需對患者用藥過程進(jìn)行監(jiān)測,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品不良反應(yīng)。藥師應(yīng)向患者普及藥品知識(shí),提高患者的用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力。04藥品質(zhì)量控制PART批次質(zhì)量抽檢程序抽檢計(jì)劃制定根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、有效期等因素,制定合理的抽檢計(jì)劃。01抽樣與檢驗(yàn)按照規(guī)定的抽樣方法,從每個(gè)批次中抽取一定數(shù)量的藥品進(jìn)行檢驗(yàn),確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。02結(jié)果處理與反饋對于檢驗(yàn)不合格的藥品,應(yīng)立即停止使用,并追溯問題源頭,采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改。03一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序,通知相關(guān)部門停止使用和銷售。不合格藥品召回流程召回程序啟動(dòng)通過有效途徑及時(shí)發(fā)布召回信息,告知患者停止使用并盡快退回。召回信息發(fā)布對召回的藥品進(jìn)行分類處理,包括銷毀、退貨或返工等,確保不合格藥品不再流入市場。召回藥品處理不良反應(yīng)收集通過各種途徑收集藥品不良反應(yīng)信息,包括患者反饋、醫(yī)護(hù)人員報(bào)告等。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測不良反應(yīng)評估對收集到的不良反應(yīng)進(jìn)行評估,分析原因,確定是否與藥品質(zhì)量有關(guān)。風(fēng)險(xiǎn)控制與改進(jìn)根據(jù)評估結(jié)果,采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,如調(diào)整用藥方案、修改藥品說明書等,以降低不良反應(yīng)發(fā)生率。05藥學(xué)人員管理PART崗位資質(zhì)準(zhǔn)入要求職業(yè)素養(yǎng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心,嚴(yán)格遵守藥品管理法規(guī)。03需具備一定年限的醫(yī)院藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品管理流程。02工作經(jīng)驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)背景必須具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,持有相應(yīng)的資格證書。01定期培訓(xùn)考核機(jī)制培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、新藥研究進(jìn)展等。01考核方式定期組織考試,檢驗(yàn)藥學(xué)人員的專業(yè)水平。02成績應(yīng)用將考核成績與績效掛鉤,激勵(lì)藥學(xué)人員不斷學(xué)習(xí)提高。03權(quán)限劃分高權(quán)限操作需經(jīng)過上級審批,確保藥品管理安全。審批流程權(quán)限監(jiān)督對藥學(xué)人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,防止權(quán)力濫用。根據(jù)藥學(xué)人員的崗位和職責(zé),劃分不同的操作權(quán)限。操作權(quán)限分級管理06應(yīng)急管理規(guī)范PART藥品短缺應(yīng)急預(yù)案藥品短缺預(yù)警機(jī)制建立藥品短缺預(yù)警系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品短缺情況,保障臨床用藥需求。02040301替代藥品替代方案積極尋找替代藥品,確保臨床用藥的連續(xù)性和穩(wěn)定性。短缺藥品分類管理根據(jù)短缺藥品的性質(zhì)、原因和緊急程度,制定不同的應(yīng)對策略和措施。藥品短缺應(yīng)急處理流程明確藥品短缺應(yīng)急處理的流程,包括報(bào)告、協(xié)調(diào)、采購、調(diào)配等環(huán)節(jié)。突發(fā)事件藥品儲(chǔ)備儲(chǔ)備藥品的種類和數(shù)量儲(chǔ)備藥品的更新和輪換儲(chǔ)備藥品的保管和養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)備藥品的調(diào)用和分發(fā)根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)和可能發(fā)生的規(guī)模,儲(chǔ)備相應(yīng)的藥品,確保滿足臨床需求。建立嚴(yán)格的儲(chǔ)備藥品管理制度,確保藥品的質(zhì)量和有效性。定期更新和輪換儲(chǔ)備藥品,避免藥品過期和浪費(fèi)。建立儲(chǔ)備藥品的調(diào)用和分發(fā)機(jī)制,確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有序地調(diào)用和分發(fā)藥品。應(yīng)急響應(yīng)流程演練演練目標(biāo)的設(shè)定制定應(yīng)急響應(yīng)流程演練的目標(biāo),提高應(yīng)急響應(yīng)能力和協(xié)調(diào)水平。01演練方案的制定根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)流程,制定詳細(xì)的演練方案,包括演練時(shí)間、地點(diǎn)、
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