藥品檢試題及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量控制的指標(biāo)？A.溶出度B.含量均勻度C.粒度D.外觀顏色2.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下A.能夠保持安全有效的最短時(shí)間B.能夠保持安全有效的最長(zhǎng)時(shí)間C.藥效達(dá)到最高的時(shí)間D.藥效開始降低的時(shí)間3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫是A.GMP

B.GDP

B.GCP

D.GSP4.下列哪項(xiàng)不是藥品不良反應(yīng)的類型？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.預(yù)期反應(yīng)5.關(guān)于藥品儲(chǔ)存，下列說法錯(cuò)誤的是A.應(yīng)避光保存B.應(yīng)防潮C.所有藥品均應(yīng)冷藏D.應(yīng)遠(yuǎn)離火源6.下列哪種方法是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的常用方法？A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.影響因素試驗(yàn)D.以上都是7.藥品包裝標(biāo)簽上必須注明的是A.生產(chǎn)日期B.有效期C.批準(zhǔn)文號(hào)D.以上都是8.下列哪項(xiàng)不屬于特殊管理的藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.解熱鎮(zhèn)痛藥9.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回哪一類藥品？A.已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.所有已生產(chǎn)的藥品C.即將過期的藥品D.療效不佳的藥品10.下列哪項(xiàng)不是影響藥物穩(wěn)定性的外部因素？A.溫度B.濕度C.光照D.藥物晶型11.下列哪項(xiàng)不是藥品檢驗(yàn)的基本程序？A.取樣B.檢驗(yàn)C.記錄D.包裝12.藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的含量限度是指A.允許含量的波動(dòng)范圍B.最低有效含量C.最高安全含量D.平均含量13.下列哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品不良反應(yīng)的收集B.藥品不良反應(yīng)的分析C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)D.藥品價(jià)格的調(diào)整14.下列哪項(xiàng)是評(píng)價(jià)藥物制劑穩(wěn)定性的重要指標(biāo)？A.溶出度B.含量C.有關(guān)物質(zhì)D.粒度15.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A.GMP

B.GDP

C.GCP

D.GSP16.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋8位數(shù)字C.國(guó)藥準(zhǔn)字＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字＋8位數(shù)字17.下列哪項(xiàng)不是影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素？A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.輔料C.包裝材料D.藥物的晶型18.下列哪項(xiàng)不是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本原則？A.防止污染B.防止交叉污染C.防止混淆和差錯(cuò)D.追求最大利潤(rùn)19.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)是指A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.所有不良反應(yīng)C.嚴(yán)重不良反應(yīng)D.一般不良反應(yīng)20.下列哪項(xiàng)不是藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求考慮的因素？A.藥品的穩(wěn)定性B.藥品的有效性C.藥品的安全性D.藥品的生產(chǎn)成本多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括的主要內(nèi)容有A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定2.藥品不良反應(yīng)按藥理作用關(guān)系可分為A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.遲發(fā)性不良反應(yīng)3.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素包括A.溫度B.濕度C.光照D.空氣4.下列哪些屬于特殊管理的藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品5.藥品檢驗(yàn)的主要方法有A.化學(xué)法B.儀器分析法C.生物檢定法D.觀察法6.下列哪些屬于藥品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容？A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或功能主治C.規(guī)格D.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期7.藥品召回按主動(dòng)性可分為A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.強(qiáng)制召回D.自行召回8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度包括A.藥品采購制度B.藥品驗(yàn)收制度C.藥品儲(chǔ)存制度D.藥品銷售制度9.下列哪些因素可能影響藥物的溶解度？A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.壓力10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)合理用藥C.提高藥品質(zhì)量D.降低醫(yī)療成本判斷題（每題2分，共20分）1.藥品有效期內(nèi)的藥品一定安全有效。（）2.所有藥品的儲(chǔ)存條件都是相同的。（）3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）4.藥品召回制度是為了保障公眾用藥安全而建立的一種制度。（）5.藥品包裝標(biāo)簽上必須注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。（）6.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)只包括長(zhǎng)期試驗(yàn)。（）7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只針對(duì)上市后的藥品。（）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變藥品的包裝材料和容器。（）9.藥品說明書上的用法用量是經(jīng)過嚴(yán)格研究和規(guī)定的，患者必須嚴(yán)格按照說明書用藥。（）10.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效的法定依據(jù)。（）填空題（每題2分，共20分）1.藥品的有效期是指在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，藥品能保持其_________和_________的最長(zhǎng)期限。2.藥品不良反應(yīng)按藥理作用關(guān)系可分為_________和_________。3.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的_________的藥品。4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括性狀、_________、_________和含量測(cè)定。5.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素主要有溫度、_________、_________和空氣等。6.藥品包裝標(biāo)簽上必須注明藥品的通用名稱、_________、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、_________、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的_________，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)。8.藥品召回按主動(dòng)性可分為_________和_________。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品_________和_________制度，確保藥品質(zhì)量。10.藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的_________和_________要求，分別存放于不同的庫區(qū)。答案：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題：1.D2.B3.A4.D5.C6.D7.D8.D9.A10.D11.D12.A13.D14.C15.D16.A17.C18.D19.A20.D多項(xiàng)選擇題：1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AB8.ABCD9.ABC10.ABC判斷題：1.錯(cuò)2.錯(cuò)3.對(duì)4.對(duì)5.對(duì)