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文檔簡介
第1篇第一章總則第一條為確保藥房藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結(jié)合本藥房實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本藥房藥品采購、儲存、調(diào)配、供應(yīng)、使用等各個環(huán)節(jié)。第三條本藥房質(zhì)量管理制度遵循“安全第一、預(yù)防為主、責(zé)任到人、持續(xù)改進”的原則。第四條本藥房全體工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度,確保藥品質(zhì)量。第二章組織機構(gòu)與職責(zé)第五條本藥房設(shè)立質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的組織實施和監(jiān)督。第六條質(zhì)量管理小組由藥房負(fù)責(zé)人、藥劑師、質(zhì)量管理人員等組成,其主要職責(zé)如下:(一)制定和修訂藥房質(zhì)量管理制度,并組織實施;(二)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢查和考核;(三)對藥品采購、儲存、調(diào)配、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)進行全過程質(zhì)量管理;(四)組織藥品質(zhì)量事故的調(diào)查和處理;(五)對藥品質(zhì)量信息進行收集、整理和分析;(六)開展藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)和宣傳教育。第七條藥房負(fù)責(zé)人對本藥房藥品質(zhì)量負(fù)有全面責(zé)任,具體職責(zé)如下:(一)組織制定和實施藥房質(zhì)量管理制度;(二)保障藥房質(zhì)量管理人員和設(shè)施設(shè)備;(三)對藥房藥品質(zhì)量事故進行及時處理;(四)定期向質(zhì)量管理小組匯報藥房藥品質(zhì)量狀況。第三章藥品采購與驗收第八條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格按照采購計劃進行。第九條采購人員應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品,并索取相關(guān)證明材料。第十條藥品驗收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)核對采購單、發(fā)票、藥品質(zhì)量檢驗報告等證明材料;(二)檢查藥品包裝、標(biāo)簽、批號、有效期等;(三)對藥品外觀進行檢查,確保藥品無破損、變質(zhì)、污染等;(四)對驗收合格的藥品進行入庫登記;(五)對驗收不合格的藥品,應(yīng)及時退回供應(yīng)商,并做好記錄。第四章藥品儲存與養(yǎng)護第十一條藥品儲存應(yīng)按照藥品說明書要求,分類、分區(qū)、分架存放。第十二條藥品儲存環(huán)境應(yīng)滿足以下條件:(一)溫濕度適宜,避免陽光直射;(二)通風(fēng)良好,無鼠害、蟲害;(三)配備必要的溫濕度記錄儀、除濕機、空調(diào)等設(shè)備。第十三條藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期檢查藥品儲存環(huán)境,確保藥品儲存條件符合要求。第十四條藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。第五章藥品調(diào)配與供應(yīng)第十五條藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進行,確保藥品準(zhǔn)確無誤。第十六條調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品性質(zhì)、用法用量、禁忌癥等,確保調(diào)配安全。第十七條藥品供應(yīng)應(yīng)確保藥品及時、準(zhǔn)確、安全地送達患者手中。第六章藥品使用與監(jiān)測第十八條藥品使用應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求,確保患者用藥安全。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,對藥品使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)進行監(jiān)測、報告和處理。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對藥品使用情況進行統(tǒng)計和分析,及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品使用中存在的問題。第七章質(zhì)量管理與監(jiān)督第二十一條藥房應(yīng)定期開展藥品質(zhì)量檢查,對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督。第二十二條質(zhì)量檢查應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范性檢查;(二)藥品質(zhì)量檢驗報告的審查;(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的審查;(四)藥品質(zhì)量事故的調(diào)查和處理。第二十三條藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量檔案,對藥品質(zhì)量信息進行記錄、整理和分析。第二十四條藥房應(yīng)定期對質(zhì)量管理小組成員進行培訓(xùn),提高其藥品質(zhì)量管理水平。第八章質(zhì)量事故處理第二十五條藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量事故處理制度,對藥品質(zhì)量事故進行及時、妥善處理。第二十六條藥品質(zhì)量事故處理程序如下:(一)事故報告:發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,應(yīng)及時向藥房負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理小組報告;(二)事故調(diào)查:對事故原因進行調(diào)查,找出事故原因;(三)事故處理:根據(jù)事故原因,采取相應(yīng)的處理措施;(四)事故總結(jié):對事故進行總結(jié),制定預(yù)防措施。第九章附則第二十七條本制度由藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋。第二十八條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度僅供參考,具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。)第2篇第一章總則第一條為確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,提高藥房管理水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本藥房實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本藥房所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、銷售、回收及廢棄物的處理等各個環(huán)節(jié)。第三條本藥房質(zhì)量管理遵循“質(zhì)量第一、患者至上、預(yù)防為主、持續(xù)改進”的原則。第四條本藥房質(zhì)量管理工作實行責(zé)任到人、分級管理、層層負(fù)責(zé)的制度。第二章藥品采購管理第五條藥品采購必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn),確保藥品質(zhì)量。第六條采購藥品時,應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格的藥品供應(yīng)商,簽訂供貨合同,明確質(zhì)量要求、供貨時間、價格及售后服務(wù)等內(nèi)容。第七條采購藥品應(yīng)進行質(zhì)量驗收,驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期、包裝、標(biāo)簽、說明書等。第八條驗收不合格的藥品,應(yīng)立即退回供應(yīng)商,并做好記錄。第九條藥品采購應(yīng)定期進行市場調(diào)研,了解市場動態(tài),及時調(diào)整采購策略。第三章藥品儲存管理第十條藥品儲存應(yīng)按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格、有效期等進行分類存放。第十一條藥品儲存庫房應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。第十二條藥品儲存溫度、濕度應(yīng)符合國家藥品儲存標(biāo)準(zhǔn)。第十三條藥品儲存期間,應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第十四條藥品儲存庫房應(yīng)建立藥品出入庫臺賬,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)日期、儲存條件等信息。第十五條藥品儲存庫房應(yīng)定期進行清潔、消毒,保持庫房衛(wèi)生。第四章藥品調(diào)配管理第十六條藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。第十七條藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),具備相應(yīng)的藥學(xué)知識和技能。第十八條藥品調(diào)配時應(yīng)核對患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、給藥途徑等,確保藥品安全。第十九條藥品調(diào)配后,應(yīng)再次核對藥品信息,無誤后方可發(fā)放。第二十條藥品調(diào)配過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,應(yīng)立即停止調(diào)配,并報告相關(guān)負(fù)責(zé)人。第五章藥品銷售管理第二十一條藥品銷售應(yīng)遵守國家藥品銷售法律法規(guī),確保藥品質(zhì)量。第二十二條藥品銷售時,應(yīng)向患者提供藥品說明書,告知藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。第二十三條藥品銷售價格應(yīng)明碼標(biāo)價,不得擅自提高或降低價格。第二十四條藥品銷售過程中,應(yīng)主動向患者提供用藥咨詢服務(wù),解答患者疑問。第二十五條藥品銷售記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確,包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷售日期、銷售員等信息。第六章藥品回收及廢棄物處理第二十六條藥品回收應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保藥品安全。第二十七條藥品回收時,應(yīng)檢查藥品質(zhì)量,對過期、變質(zhì)、損壞的藥品進行登記、封存,并按照規(guī)定進行處理。第二十八條藥品廢棄物處理應(yīng)遵循環(huán)保、安全、衛(wèi)生的原則,不得隨意丟棄。第二十九條藥品廢棄物處理應(yīng)建立臺賬,詳細(xì)記錄廢棄物的名稱、數(shù)量、處理時間、處理方式等信息。第七章質(zhì)量監(jiān)督與考核第三十條本藥房設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督本制度執(zhí)行情況。第三十一條質(zhì)量監(jiān)督小組定期對藥房各項工作進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第三十二條藥房工作人員應(yīng)定期接受質(zhì)量培訓(xùn),提高質(zhì)量管理意識。第三十三條對違反本制度的行為,視情節(jié)輕重給予警告、罰款、停職等處罰。第八章附則第三十四條本制度由藥房主任負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十六條本制度如與國家法律法規(guī)相抵觸,以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第三十七條本制度可根據(jù)實際情況進行修訂。(注:以上內(nèi)容為藥房質(zhì)量管理制度范本,具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。)第3篇第一章總則第一條為確保藥房藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,提高藥房管理水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本藥房實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本藥房所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、使用等各個環(huán)節(jié)。第三條本藥房質(zhì)量管理制度遵循“預(yù)防為主、過程控制、持續(xù)改進”的原則。第四條本藥房質(zhì)量管理工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理、責(zé)任到人的制度。第二章組織機構(gòu)與職責(zé)第五條藥房設(shè)立質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理的日常工作。第六條質(zhì)量管理小組由藥房主任擔(dān)任組長,藥房副主任、藥師、藥品保管員等人員組成。第七條質(zhì)量管理小組的主要職責(zé):1.負(fù)責(zé)制定和修訂藥房質(zhì)量管理制度;2.負(fù)責(zé)組織、實施和監(jiān)督藥房質(zhì)量管理工作;3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理;4.負(fù)責(zé)對藥房工作人員進行質(zhì)量意識教育和培訓(xùn);5.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào),接受監(jiān)督檢查。第八條藥房主任負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)藥房質(zhì)量管理工作,對藥房質(zhì)量管理工作負(fù)總責(zé)。第九條藥房副主任協(xié)助主任工作,負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理的具體實施。第十條藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的專業(yè)技術(shù)工作,包括藥品的驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等。第十一條藥品保管員負(fù)責(zé)藥品的儲存、養(yǎng)護和日常管理工作。第三章藥品采購與驗收第十二條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。第十三條藥品采購前,應(yīng)進行市場調(diào)研,了解藥品質(zhì)量、價格、供應(yīng)情況等。第十四條藥品采購合同應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)數(shù)量、供應(yīng)時間、付款方式等。第十五條藥品采購后,應(yīng)及時進行驗收,驗收內(nèi)容包括:1.藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等;2.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等;3.藥品外觀、性狀、氣味等;4.藥品檢驗報告。第十六條驗收不合格的藥品,應(yīng)立即退回供應(yīng)商,并做好記錄。第四章藥品儲存與養(yǎng)護第十七條藥品儲存應(yīng)按照藥品性質(zhì)、類別、規(guī)格等進行分類存放。第十八條藥品儲存環(huán)境應(yīng)滿足以下要求:1.溫度、濕度適宜,避免陽光直射;2.通風(fēng)良好,無異味;3.有防塵、防潮、防蟲、防鼠設(shè)施;4.有安全防護措施。第十九條藥品儲存期間,應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。第二十條藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥品進行養(yǎng)護,包括:1.檢查藥品外觀、性狀、氣味等;2.檢查藥品有效期、批號等;3.檢查藥品儲存環(huán)境;4.檢查藥品儲存設(shè)施。第五章藥品調(diào)配與發(fā)放第二十一條藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進行,確保藥品的準(zhǔn)確性和安全性。第二十二條藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉藥品的用法、用量、禁忌等。第二十三條藥品調(diào)配過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,即查藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期,對姓名、年齡、性別、診斷、用藥史、過敏史、劑量、給藥途徑、給藥時間、給藥方法。第二十四條藥品發(fā)放應(yīng)確保藥品的準(zhǔn)確性和安全性,發(fā)放人員應(yīng)核對患者信息、藥品信息、醫(yī)囑信息等。第二十五條藥品發(fā)放后,應(yīng)及時做好記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、患者姓名、醫(yī)囑信息等。第六章藥品使用與監(jiān)測第二十六條藥品使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進行,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品使用的合理性和安全性。第二十七條藥師應(yīng)定期對藥品使用情況進行監(jiān)測,包括:1.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測;2.藥物相互作用監(jiān)測;3.藥物療效監(jiān)測;4.藥物劑量監(jiān)測。第二十八條藥師應(yīng)定期對藥品使用情況進行評估,對存在的問題及時采取措施。第七章質(zhì)量事故處理第二十九條藥房發(fā)生藥品質(zhì)量事故時,應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,采取措施防止事故擴大。第三十條質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)立即進行調(diào)查,查明原因,采取補救措施。第三十一條質(zhì)量事故調(diào)查結(jié)果應(yīng)及時上報,并按規(guī)定進行處理。第八章質(zhì)量
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