2025年三甲醫(yī)院設(shè)備科招聘考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂），下列屬于第三類醫(yī)療器械的是：A.醫(yī)用脫脂棉B.電子血壓計(jì)C.心臟起搏器D.體溫計(jì)答案：C2.醫(yī)院設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量管理時(shí)，下列哪類設(shè)備屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定范圍？A.實(shí)驗(yàn)室普通離心機(jī)B.手術(shù)無影燈C.心電圖機(jī)（用于臨床診斷）D.醫(yī)院食堂電子秤答案：C3.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告中，導(dǎo)致患者死亡的嚴(yán)重事件應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告？A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案：B4.設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，若發(fā)現(xiàn)設(shè)備型號(hào)與合同約定不符，正確的處理流程是：A.直接簽字驗(yàn)收，后續(xù)與供應(yīng)商協(xié)商更換B.暫停驗(yàn)收，書面通知供應(yīng)商并要求整改C.聯(lián)系臨床科室確認(rèn)是否接受替代型號(hào)D.上報(bào)醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)后繼續(xù)驗(yàn)收答案：B5.下列不屬于醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理階段的是：A.需求論證B.安裝調(diào)試C.報(bào)廢處置D.患者使用反饋答案：D6.醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(cè)中，“漏電流”指標(biāo)超標(biāo)的主要風(fēng)險(xiǎn)是：A.設(shè)備運(yùn)行效率降低B.對(duì)患者或操作人員造成電擊傷害C.影響設(shè)備數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性D.縮短設(shè)備使用壽命答案：B7.醫(yī)院急救類設(shè)備（如除顫儀）的備用率應(yīng)不低于：A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B8.設(shè)備科在制定年度維護(hù)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮的設(shè)備是：A.價(jià)格昂貴的大型設(shè)備B.臨床使用頻率高的急救設(shè)備C.新購(gòu)入未滿保修期的設(shè)備D.存放于倉(cāng)庫(kù)未啟用的備用設(shè)備答案：B9.根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備管理辦法》，設(shè)備檔案應(yīng)至少保存至設(shè)備報(bào)廢后：A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C10.設(shè)備招標(biāo)過程中，出現(xiàn)三家投標(biāo)供應(yīng)商資質(zhì)均不符合要求時(shí)，正確處理方式是：A.降低資質(zhì)要求重新評(píng)標(biāo)B.終止招標(biāo)，重新組織采購(gòu)C.選擇資質(zhì)相對(duì)最優(yōu)的供應(yīng)商D.報(bào)醫(yī)院黨委會(huì)議決策答案：B11.下列屬于設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）內(nèi)容的是：A.設(shè)備故障后的維修B.定期更換易損部件C.患者投訴后的功能檢測(cè)D.供應(yīng)商上門的免費(fèi)巡檢答案：B12.醫(yī)用影像設(shè)備（如CT機(jī)）的驗(yàn)收中，關(guān)鍵性能指標(biāo)不包括：A.空間分辨率B.輻射劑量C.外觀顏色D.圖像偽影控制答案：C13.設(shè)備科接到臨床科室“某臺(tái)呼吸機(jī)報(bào)警頻繁”的報(bào)修電話后，首先應(yīng)：A.聯(lián)系供應(yīng)商工程師上門維修B.查看該設(shè)備的維護(hù)記錄和故障歷史C.攜帶工具立即前往現(xiàn)場(chǎng)排查D.通知臨床暫停使用并啟用備用設(shè)備答案：B14.下列不屬于醫(yī)療器械追溯管理要求的是：A.記錄設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)（UDI）B.追蹤設(shè)備使用科室流轉(zhuǎn)情況C.保存設(shè)備維修更換部件的信息D.統(tǒng)計(jì)設(shè)備每日開機(jī)時(shí)長(zhǎng)答案：D15.設(shè)備報(bào)廢鑒定的核心依據(jù)是：A.設(shè)備購(gòu)買年限（如超過8年）B.維修成本超過設(shè)備殘值的50%C.臨床科室出具的“無法滿足使用需求”證明D.技術(shù)性能無法達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)或臨床基本要求答案：D16.設(shè)備科在進(jìn)行設(shè)備效益分析時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)是：A.設(shè)備采購(gòu)合同簽訂時(shí)間B.設(shè)備操作人員培訓(xùn)次數(shù)C.設(shè)備開機(jī)率、檢查陽(yáng)性率D.設(shè)備外觀清潔度答案：C17.醫(yī)用低溫冰箱（用于存儲(chǔ)疫苗）的溫度監(jiān)測(cè)要求是：A.每日記錄1次溫度B.每4小時(shí)記錄1次溫度C.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄D.每周校準(zhǔn)1次溫度計(jì)答案：C18.設(shè)備招標(biāo)評(píng)分中，技術(shù)參數(shù)分值占比一般不低于：A.20%B.30%C.50%D.70%答案：C19.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配時(shí)，優(yōu)先級(jí)最高的是：A.普通病房申請(qǐng)的備用監(jiān)護(hù)儀B.急診科搶救患者急需的除顫儀C.手術(shù)室擇期手術(shù)使用的腹腔鏡D.體檢中心常規(guī)檢查的超聲儀答案：B20.設(shè)備科信息化管理系統(tǒng)的核心功能不包括：A.設(shè)備全生命周期數(shù)據(jù)存儲(chǔ)B.維修預(yù)警和任務(wù)派單C.醫(yī)護(hù)人員操作培訓(xùn)記錄D.設(shè)備采購(gòu)價(jià)格市場(chǎng)分析答案：D二、簡(jiǎn)答題（每題6分，共5題，30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的主要流程。答案：①需求發(fā)起：臨床科室提交采購(gòu)申請(qǐng)，注明設(shè)備名稱、功能、技術(shù)參數(shù)等；②需求論證：設(shè)備科聯(lián)合醫(yī)學(xué)工程、臨床專家、財(cái)務(wù)等部門進(jìn)行必要性、可行性、經(jīng)濟(jì)性論證；③預(yù)算審批：通過醫(yī)院預(yù)算管理流程獲得資金批準(zhǔn)；④招標(biāo)采購(gòu)：委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)或自行組織招標(biāo)（公開招標(biāo)/競(jìng)爭(zhēng)性談判等），發(fā)布公告、資格預(yù)審、評(píng)標(biāo)定標(biāo)；⑤合同簽訂：與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確技術(shù)參數(shù)、服務(wù)條款、質(zhì)保期等；⑥驗(yàn)收交付：設(shè)備到貨后，聯(lián)合臨床、供應(yīng)商進(jìn)行文件驗(yàn)收（資質(zhì)、說明書等）、外觀驗(yàn)收、功能性能測(cè)試，合格后簽字入庫(kù)并交付使用。2.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)核查的文件資料有哪些？答案：①醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證（進(jìn)口設(shè)備需提供進(jìn)口注冊(cè)證）；②產(chǎn)品合格證明（出廠檢驗(yàn)報(bào)告）；③技術(shù)說明書（包括操作、維護(hù)、安全注意事項(xiàng)）；④保修卡及售后服務(wù)承諾（維修響應(yīng)時(shí)間、備件供應(yīng)等）；⑤計(jì)量器具需提供檢定/校準(zhǔn)證書（如屬于強(qiáng)檢設(shè)備）；⑥進(jìn)口設(shè)備需提供報(bào)關(guān)單、商檢證明；⑦配套軟件的著作權(quán)證明及授權(quán)文件。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備不良事件的上報(bào)流程。答案：①發(fā)現(xiàn)事件：臨床科室或設(shè)備科發(fā)現(xiàn)設(shè)備導(dǎo)致或可能導(dǎo)致患者傷害的事件；②初步記錄：填寫《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，記錄事件時(shí)間、設(shè)備信息、患者傷害情況等；③內(nèi)部審核：設(shè)備科聯(lián)合臨床、質(zhì)管部門確認(rèn)事件是否屬于上報(bào)范圍（如導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重傷害或可能重復(fù)發(fā)生）；④上報(bào)主管部門：通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（ADR）在24小時(shí)（嚴(yán)重事件）或15個(gè)工作日（一般事件）內(nèi)提交報(bào)告；⑤后續(xù)跟蹤：配合監(jiān)管部門調(diào)查，記錄處理結(jié)果并反饋臨床。4.如何制定醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃？答案：①設(shè)備分類：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如急救類、生命支持類為高風(fēng)險(xiǎn)）、使用頻率、技術(shù)復(fù)雜度劃分維護(hù)級(jí)別；②依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：參考設(shè)備說明書建議的維護(hù)周期（如每月/每季度/每年）、行業(yè)規(guī)范（如《醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備維護(hù)技術(shù)規(guī)范》）；③內(nèi)容制定：明確維護(hù)項(xiàng)目（清潔、功能測(cè)試、參數(shù)校準(zhǔn)、部件檢查/更換等）、所需工具/耗材、執(zhí)行人員（工程師/供應(yīng)商）；④時(shí)間安排：結(jié)合臨床使用高峰避開關(guān)鍵時(shí)段（如手術(shù)日避免大型設(shè)備PM）；⑤計(jì)劃審批：經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核后下發(fā)執(zhí)行，并錄入信息化系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)度跟蹤；⑥效果評(píng)價(jià)：通過維護(hù)后設(shè)備故障率、臨床滿意度評(píng)估計(jì)劃合理性，動(dòng)態(tài)調(diào)整。5.簡(jiǎn)述設(shè)備科在醫(yī)院感染控制中的職責(zé)。答案：①設(shè)備選型：優(yōu)先選擇易清潔、耐消毒的設(shè)備（如表面無死角、材質(zhì)抗腐蝕）；②驗(yàn)收把關(guān)：檢查設(shè)備是否附帶符合院感要求的消毒說明書（如適用消毒劑類型、消毒頻率）；③維護(hù)管理：定期清潔設(shè)備表面及內(nèi)部部件（如呼吸機(jī)管路、內(nèi)鏡清洗槽），確保消毒接口功能正常；④報(bào)廢管理：對(duì)感染性設(shè)備（如結(jié)核患者專用設(shè)備）進(jìn)行規(guī)范消毒或毀形處理，避免二次污染；⑤培訓(xùn)支持：聯(lián)合院感科對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行設(shè)備清潔、消毒操作培訓(xùn)，監(jiān)督臨床執(zhí)行情況。三、案例分析題（每題10分，共2題，20分）1.某三甲醫(yī)院手術(shù)室一臺(tái)價(jià)值800萬(wàn)元的腹腔鏡設(shè)備在急診手術(shù)中突然黑屏，臨床緊急報(bào)修。作為設(shè)備科值班工程師，你會(huì)如何處理？答案：處理步驟如下：①應(yīng)急響應(yīng)：立即攜帶備用設(shè)備（如備用腹腔鏡主機(jī)）及工具趕赴手術(shù)室，5分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；②故障隔離：確認(rèn)患者安全后，暫停使用故障設(shè)備，協(xié)助臨床切換至備用設(shè)備，確保手術(shù)繼續(xù)；③故障排查：檢查設(shè)備電源（是否斷電、插座接觸不良）、線路連接（光纖、視頻線是否松動(dòng)）、主機(jī)指示燈（是否報(bào)錯(cuò)代碼），初步判斷為主機(jī)電源模塊故障（假設(shè)）；④記錄上報(bào)：填寫《設(shè)備故障記錄表》，記錄時(shí)間、故障現(xiàn)象、初步原因，立即向設(shè)備科主任匯報(bào)，并聯(lián)系供應(yīng)商工程師（需說明為急診故障，要求2小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)）；⑤后續(xù)跟進(jìn)：監(jiān)督供應(yīng)商維修過程，確認(rèn)更換部件為原廠配件，維修后進(jìn)行功能測(cè)試（圖像清晰度、光源亮度、電凝功能等），測(cè)試合格后由手術(shù)室護(hù)士簽字確認(rèn)；⑥根本原因分析：聯(lián)合臨床、供應(yīng)商召開分析會(huì)，排查是否因日常維護(hù)不到位（如灰塵堆積導(dǎo)致電源模塊過熱）或設(shè)備老化（使用8年未更換關(guān)鍵部件），制定改進(jìn)措施（如增加該設(shè)備PM頻率、納入下一年度更新計(jì)劃）；⑦反饋臨床：向手術(shù)室主任說明故障原因及后續(xù)預(yù)防措施，降低科室對(duì)設(shè)備可靠性的擔(dān)憂。2.醫(yī)院發(fā)熱門診因疫情防控需求，需緊急采購(gòu)10臺(tái)便攜式呼吸機(jī)。設(shè)備科接到任務(wù)后，如何在保證合規(guī)的前提下快速完成采購(gòu)？答案：操作要點(diǎn)如下：①緊急備案：向醫(yī)院疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)備，說明采購(gòu)的緊迫性（符合《政府采購(gòu)法》中“緊急采購(gòu)”情形），獲得特批簡(jiǎn)化流程的授權(quán)；②需求確認(rèn)：1小時(shí)內(nèi)與發(fā)熱門診主任溝通，明確核心參數(shù)（如潮氣量范圍、呼氣末正壓調(diào)節(jié)、電池續(xù)航≥4小時(shí)）、品牌限制（需符合國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)）、交貨時(shí)間（48小時(shí)內(nèi)）；③供應(yīng)商篩選：從醫(yī)院合格供應(yīng)商庫(kù)中選取3家以上具備應(yīng)急供貨能力的呼吸機(jī)供應(yīng)商（優(yōu)先選擇本地或設(shè)有倉(cāng)儲(chǔ)的企業(yè)），電話確認(rèn)庫(kù)存及配送時(shí)間；④快速評(píng)標(biāo)：組織設(shè)備科、臨床專家、院感科、財(cái)務(wù)科進(jìn)行緊急評(píng)標(biāo)，采用“最低評(píng)標(biāo)價(jià)法”（技術(shù)參數(shù)滿足要求時(shí)選價(jià)格最低），重點(diǎn)審核設(shè)備注冊(cè)證、售后服務(wù)承諾（如免費(fèi)培訓(xùn)、24小時(shí)維修響應(yīng)）；⑤合同簽訂：與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂簡(jiǎn)易合同（注明緊急采購(gòu)背景、交貨時(shí)間、違約責(zé)任），通過電子簽章快速完成；⑥驗(yàn)收交付：設(shè)備到貨后，聯(lián)合臨床進(jìn)行快速驗(yàn)收（重點(diǎn)檢查外觀、開機(jī)測(cè)試、功能參數(shù)），同步收集注冊(cè)證、合格證明等文件，2小時(shí)內(nèi)交付使用；⑦事后補(bǔ)檔：采購(gòu)?fù)瓿珊?個(gè)工作日內(nèi)完善論證記錄、評(píng)標(biāo)過程、合同備案等文件，報(bào)醫(yī)院審計(jì)部門備查。四、論述題（10分）結(jié)合實(shí)際工作，論述醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的重要性。答案：醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理（從需求論證到報(bào)廢處置）是醫(yī)院設(shè)備管理的核心，對(duì)運(yùn)營(yíng)質(zhì)量、安全、成本控制具有關(guān)鍵作用，具體體現(xiàn)在以下方面：1.保障醫(yī)療質(zhì)量與安全：-前期論證避免“盲目采購(gòu)”，確保設(shè)備功能與臨床需求匹配（如基層醫(yī)院采購(gòu)高端MRI可能利用率低下）；-驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控技術(shù)參數(shù)和安全指標(biāo)（如漏電流、輻射劑量），杜絕“帶病設(shè)備”投入使用；-維護(hù)階段通過PM降低故障率（如麻醉機(jī)定期校準(zhǔn)保證參數(shù)準(zhǔn)確），減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故；-報(bào)廢環(huán)節(jié)規(guī)范處置（如老舊CT機(jī)輻射泄漏風(fēng)險(xiǎn)），避免安全隱患遺留。2.優(yōu)化資源配置與成本控制：-需求論證階段通過效益分析（如開機(jī)率、檢查收入）避免重復(fù)購(gòu)置（如多個(gè)科室申請(qǐng)同類設(shè)備），節(jié)約采購(gòu)資金；-全周期記錄設(shè)備維修成本（如某臺(tái)呼吸機(jī)3年維修費(fèi)用超原值80%），為報(bào)廢決策提供數(shù)據(jù)支持，避免“過度維修”；-信息化管理系統(tǒng)（如設(shè)備管理軟件）可實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài)（如閑置設(shè)備調(diào)配至需求科室），提高設(shè)備利用率（從60%提升至85%），降低閑置成本。3.支撐醫(yī)院學(xué)科發(fā)展與科研：-精準(zhǔn)采購(gòu)高端設(shè)備（如手術(shù)機(jī)器人）可提升學(xué)科競(jìng)爭(zhēng)力（如推動(dòng)微創(chuàng)外科發(fā)展）；-設(shè)備數(shù)據(jù)積累（如影像設(shè)備的圖像質(zhì)量參數(shù)）為科研提供基礎(chǔ)（如參與多中心臨床研究）；-維護(hù)過程中與供應(yīng)商的技術(shù)合作（如設(shè)