《病原體核酸快速檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化應(yīng)用專家共識(shí)（2025版）》解讀引言感染性疾病嚴(yán)重威脅人類健康，快速準(zhǔn)確地明確致病病原體是實(shí)現(xiàn)感染性疾病病原學(xué)快速診斷和精準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)，對(duì)改善患者預(yù)后具有關(guān)鍵作用。病原體核酸擴(kuò)增檢測(cè)作為感染性疾病準(zhǔn)確診斷的重要方法，近年來，向著即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）發(fā)展的病原體核酸快速檢測(cè)方法不斷涌現(xiàn)。這些方法操作簡便、報(bào)告時(shí)間短、對(duì)實(shí)驗(yàn)室空間場地要求低，極大地提高了核酸檢測(cè)的可及性和時(shí)效性，對(duì)臨床快速明確感染病原體意義重大。然而，其發(fā)展也給臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理帶來新挑戰(zhàn)，如實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是否改變、如何保障檢測(cè)結(jié)果可靠性等。在此背景下，《病原體核酸快速檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化應(yīng)用專家共識(shí)（2025版）》應(yīng)運(yùn)而生，為臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范開展病原體核酸快速檢測(cè)提供了全面指導(dǎo)。一、共識(shí)的制定背景與意義（一）病原體核酸快速檢測(cè)的發(fā)展現(xiàn)狀傳統(tǒng)的病原體核酸檢測(cè)方法，如常規(guī)實(shí)時(shí)熒光PCR，雖然具有較高的準(zhǔn)確性，但存在檢測(cè)時(shí)間長、操作復(fù)雜、對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件要求嚴(yán)格等局限性。隨著科技的不斷進(jìn)步，病原體核酸快速檢測(cè)技術(shù)迅速發(fā)展，逐漸向著一體化、全封閉、小型化和快速化的方向邁進(jìn)。這些快速檢測(cè)方法能夠在短時(shí)間內(nèi)完成從標(biāo)本采集到結(jié)果報(bào)告的全過程，有的甚至可以在患者床邊進(jìn)行檢測(cè)，大大縮短了診斷時(shí)間，為臨床治療爭取了寶貴時(shí)機(jī)。例如，在流感季節(jié)，核酸快速檢測(cè)可在幾十分鐘內(nèi)明確病原體，有助于及時(shí)采取針對(duì)性治療措施，減少并發(fā)癥的發(fā)生。（二）制定共識(shí)的必要性盡管病原體核酸快速檢測(cè)具有諸多優(yōu)勢(shì)，但由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)際應(yīng)用中存在一些問題。不同檢測(cè)系統(tǒng)的性能參差不齊，部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證和質(zhì)量控制不夠重視，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性受到影響。此外，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理方面也存在差異，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、人員資質(zhì)和操作規(guī)范等方面缺乏統(tǒng)一要求，這給檢測(cè)質(zhì)量帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，制定一部全面、科學(xué)的專家共識(shí)，對(duì)于規(guī)范病原體核酸快速檢測(cè)的臨床應(yīng)用，保障檢測(cè)質(zhì)量具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。（三）共識(shí)的重要意義《病原體核酸快速檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化應(yīng)用專家共識(shí)（2025版）》的發(fā)布，為臨床實(shí)驗(yàn)室開展病原體核酸快速檢測(cè)提供了明確的指導(dǎo)原則和操作規(guī)范。它有助于提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，減少誤診和漏診的發(fā)生，為臨床醫(yī)生提供更準(zhǔn)確的診斷依據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。該共識(shí)還能促進(jìn)不同實(shí)驗(yàn)室之間檢測(cè)結(jié)果的可比性和互認(rèn)性，提高醫(yī)療資源的利用效率。對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，共識(shí)的出臺(tái)有助于提升其分子檢測(cè)能力，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，促進(jìn)醫(yī)療公平。二、共識(shí)的適用范圍與關(guān)鍵特點(diǎn)（一）適用機(jī)構(gòu)本共識(shí)適用于各級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。無論是大型綜合醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室，還是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)部門，在開展病原體核酸快速檢測(cè)時(shí)，都可依據(jù)本共識(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、檢測(cè)操作和質(zhì)量管理。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為獨(dú)立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著大量的檢測(cè)任務(wù)，更需要遵循共識(shí)要求，確保檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)水平。（二）適用技術(shù)適用的病原體核酸快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)具備一體化、全封閉、速度快和小型化四個(gè)關(guān)鍵特點(diǎn)。一體化要求標(biāo)本檢測(cè)全過程，包括預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)等，在同一設(shè)備內(nèi)完成，減少了標(biāo)本轉(zhuǎn)移和操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)。全封閉意味著檢測(cè)全過程在同一密閉模塊內(nèi)進(jìn)行，無需開蓋操作，有效避免了陽性與陰性樣本之間的交叉污染以及擴(kuò)增產(chǎn)物殘留污染。速度快是指檢測(cè)全過程所需時(shí)間明顯少于常規(guī)實(shí)時(shí)熒光PCR，可在40分鐘以內(nèi)完成，滿足臨床快速診斷的需求。小型化使得核酸快速檢測(cè)設(shè)備體積小、可便攜，方便在不同場所使用，如急診室、發(fā)熱門診等。（三）排除范圍本共識(shí)不適用于使用常規(guī)PCR擴(kuò)增管的核酸快速檢測(cè)，因?yàn)槌Ｒ?guī)PCR擴(kuò)增管無法實(shí)現(xiàn)完全密閉，容易導(dǎo)致污染。同時(shí)，也不適用于高致病性病原體核酸快速檢測(cè)。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2024年修訂版）》，第一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物，其檢測(cè)需要更高等級(jí)的生物安全防護(hù)和嚴(yán)格的管理措施，不在本共識(shí)的適用范圍內(nèi)。三、共識(shí)的核心推薦意見解讀（一）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境1.

污染風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)前，必須對(duì)擬采用的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行污染風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)。采用強(qiáng)陽性樣本和陰性樣本交叉放置的模式，至少連續(xù)檢測(cè)5批，若陰性樣本結(jié)果均為陰性，說明無樣本間交叉污染；每批實(shí)驗(yàn)完成后，對(duì)各檢測(cè)模塊外表面用拭子擦拭取樣，洗脫液上機(jī)檢測(cè)結(jié)果為陰性，則說明無擴(kuò)增產(chǎn)物殘留污染，檢測(cè)系統(tǒng)密閉性良好。這一驗(yàn)證過程能夠有效確保檢測(cè)環(huán)境的安全性，為后續(xù)檢測(cè)提供可靠保障。2.

無需分區(qū)條件：在確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)無樣本間交叉污染和擴(kuò)增產(chǎn)物殘留污染風(fēng)險(xiǎn)后，病原體核酸快速檢測(cè)可設(shè)置于一個(gè)通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室，無需分區(qū)。這一規(guī)定打破了傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格分區(qū)的限制，簡化了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求，降低了成本。通風(fēng)良好有助于排除實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣體和氣溶膠，保障實(shí)驗(yàn)人員的健康。實(shí)驗(yàn)室可同時(shí)開展其他檢測(cè)項(xiàng)目，如血常規(guī)、生化類檢測(cè)，提高了實(shí)驗(yàn)室空間的利用效率。3.

試劑儲(chǔ)存：檢測(cè)模塊、相關(guān)試劑和耗材應(yīng)在另一房間（如試劑耗材庫）儲(chǔ)存。試劑和耗材的妥善保存對(duì)于保證其性能和質(zhì)量至關(guān)重要。獨(dú)立的儲(chǔ)存房間可以控制溫度、濕度等環(huán)境條件，避免試劑和耗材受到外界因素的影響而變質(zhì)或失效。（二）試劑耗材1.

檢測(cè)系統(tǒng)要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)，并使用廠家推薦的標(biāo)本采集器。經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)，在安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面都經(jīng)過了嚴(yán)格的審查和驗(yàn)證，能夠保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。使用廠家推薦的標(biāo)本采集器，可確保標(biāo)本采集的質(zhì)量和一致性，避免因采集器不匹配而影響檢測(cè)結(jié)果。2.

分析性能數(shù)據(jù)：核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家應(yīng)提供其快速檢測(cè)系統(tǒng)的分析性能，如檢出限、精密度和準(zhǔn)確度等。檢出限反映了檢測(cè)系統(tǒng)能夠檢測(cè)到的最低病原體核酸濃度，精密度體現(xiàn)了檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性和穩(wěn)定性，準(zhǔn)確度則表示檢測(cè)結(jié)果與真實(shí)值的接近程度。實(shí)驗(yàn)室在選擇檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)充分考慮這些分析性能指標(biāo)，選擇性能優(yōu)良的產(chǎn)品。病原體檢出限應(yīng)以拷貝數(shù)/mL或IU/mL等可溯源單位標(biāo)示，便于不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的比較和互認(rèn)。（三）儀器設(shè)備1.

生物安全柜配備：如果涉及標(biāo)本“開蓋”加樣操作，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物安全柜；如檢測(cè)全過程均不涉及“開蓋”操作，則可不配備生物安全柜。生物安全柜能夠提供一個(gè)相對(duì)安全的操作環(huán)境，有效防止氣溶膠的擴(kuò)散，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境免受病原體的污染。在進(jìn)行標(biāo)本“開蓋”等可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時(shí)，使用生物安全柜是必要的防護(hù)措施。2.

設(shè)備維護(hù)：快速檢測(cè)設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)包括但不限于溫控系統(tǒng)、流路系統(tǒng)和光路系統(tǒng)。溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性直接影響核酸擴(kuò)增的效果，流路系統(tǒng)的暢通與否關(guān)系到試劑和標(biāo)本的傳輸，光路系統(tǒng)則影響檢測(cè)信號(hào)的采集和分析。需明確設(shè)備移動(dòng)后是否需要重新校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證，并建立相應(yīng)的程序。設(shè)備移動(dòng)可能會(huì)導(dǎo)致其內(nèi)部部件的位置發(fā)生變化，影響設(shè)備的性能，因此在設(shè)備移動(dòng)后進(jìn)行重新校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施。（四）人員要求實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)參加臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)以及制度化的內(nèi)部培訓(xùn)并考核通過，確認(rèn)工作能力滿足要求后方可從事核酸快速檢測(cè)。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)能夠使實(shí)驗(yàn)人員掌握基本的核酸檢測(cè)理論和操作技能，了解實(shí)驗(yàn)室安全和質(zhì)量管理的要求。制度化的內(nèi)部培訓(xùn)則可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，對(duì)人員進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，如對(duì)新開展的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)水平?？己送ㄟ^是對(duì)人員工作能力的認(rèn)可，只有具備相應(yīng)能力的人員才能保證檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。（五）標(biāo)本管理1.

標(biāo)本質(zhì)量要求：標(biāo)本質(zhì)量是核酸快速檢測(cè)分析前的重要影響因素，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確標(biāo)本質(zhì)量要求。合格的標(biāo)本應(yīng)采集部位準(zhǔn)確、采集量足夠、無污染且保存完好。例如，采集咽拭子標(biāo)本時(shí)，應(yīng)確保拭子在咽部充分擦拭，采集到足夠的上皮細(xì)胞；采集血液標(biāo)本時(shí)，應(yīng)避免溶血和凝血。2.

保存條件：不同類型的標(biāo)本有不同的保存條件，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)標(biāo)本類型和檢測(cè)要求，確定合適的保存溫度和時(shí)間。一般來說，病毒核酸標(biāo)本在采集后應(yīng)盡快檢測(cè)，如需保存，可在低溫（如-20℃或-80℃）下保存，以防止核酸降解。3.

最長允許時(shí)間：明確標(biāo)本采集（或標(biāo)本加入檢測(cè)模塊）至開始檢測(cè)的最長允許時(shí)間。標(biāo)本放置時(shí)間過長可能會(huì)導(dǎo)致病原體核酸降解或受到其他因素的干擾，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。廠家需提供標(biāo)本加入檢測(cè)模塊后的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)這些數(shù)據(jù)合理安排檢測(cè)時(shí)間。（六）標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）與性能驗(yàn)證1.

SOP建立：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)特定檢測(cè)系統(tǒng)的說明書，建立檢測(cè)全過程的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。SOP應(yīng)包括標(biāo)本采集、接收、處理、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告以及儀器設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)的詳細(xì)操作步驟和要求，確保實(shí)驗(yàn)操作的一致性和規(guī)范性。2.

性能驗(yàn)證：開展臨床檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行性能驗(yàn)證。由于快速檢測(cè)系統(tǒng)通量較小，性能驗(yàn)證可適當(dāng)簡化，如用1份弱陽性質(zhì)控品+1份陰性品重復(fù)檢測(cè)≥3次。但在日常檢測(cè)中必須通過室內(nèi)質(zhì)量控制，持續(xù)監(jiān)測(cè)弱陽性質(zhì)控品和陰性質(zhì)控品的檢測(cè)結(jié)果，即基于室內(nèi)質(zhì)量控制的持續(xù)性能驗(yàn)證。不同快速檢測(cè)設(shè)備需分別進(jìn)行性能驗(yàn)證，以確保每臺(tái)設(shè)備的性能符合要求。（七）室內(nèi)質(zhì)控（IQC）與室間質(zhì)評(píng)（EQA）1.

IQC要求：實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，每次開機(jī)先按順序檢測(cè)弱陽性和陰性質(zhì)控品，開機(jī)達(dá)到24h或連續(xù)檢測(cè)50個(gè)樣本后，再次檢測(cè)弱陽性和陰性質(zhì)控品。弱陽性和陰性質(zhì)控品能夠監(jiān)測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中可能出現(xiàn)的問題。如果為多重病原體檢測(cè)，宜盡可能輪流檢測(cè)不同病原體的弱陽性質(zhì)控品，以確保對(duì)每種病原體的檢測(cè)都能得到有效監(jiān)控。2.

EQA參與：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)常態(tài)化參加相應(yīng)的病原體核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。室間質(zhì)評(píng)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)可以將實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和水平，發(fā)現(xiàn)自身存在的問題并及時(shí)改進(jìn)。通過參與室間質(zhì)評(píng)，實(shí)驗(yàn)室還可以了解行業(yè)的最新標(biāo)準(zhǔn)和要求，不斷提高檢測(cè)質(zhì)量。（八）結(jié)果報(bào)告1.

質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)：病原體核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有監(jiān)測(cè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制方法，如內(nèi)參基因監(jiān)測(cè)。內(nèi)參基因是在細(xì)胞中穩(wěn)定表達(dá)的基因，通過檢測(cè)內(nèi)參基因的擴(kuò)增情況，可以判斷標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)過程是否正常。如果內(nèi)參基因未擴(kuò)增或擴(kuò)增異常，說明檢測(cè)過程可能存在問題，需要對(duì)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步分析和驗(yàn)證。2.

結(jié)果審核與溝通：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立結(jié)果分析和報(bào)告程序，監(jiān)測(cè)每個(gè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過程的有效性。對(duì)自動(dòng)判讀的檢測(cè)系統(tǒng)，需建立人工審核的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及異常結(jié)果的處理程序。人工審核可以避免自動(dòng)判讀可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)分析，如檢測(cè)結(jié)果與臨床癥狀不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通，了解患者的詳細(xì)情況，共同探討可能的原因，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注重與臨床的溝通，及時(shí)反饋檢測(cè)結(jié)果，為臨床診斷和治療提供支持。四、共識(shí)實(shí)施的保障措施與挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)（一）人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育人員是實(shí)施共識(shí)的關(guān)鍵因素，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，內(nèi)容包括病原體核酸快速檢測(cè)的原理、操作技能、質(zhì)量控制、生物安全等方面。鼓勵(lì)工作人員參加外部培訓(xùn)課程和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展。建立培訓(xùn)考核制度，確保工作人員掌握相關(guān)知識(shí)和技能，提高工作能力和水平。（二）質(zhì)量監(jiān)督與管理體系建設(shè)建立完善的質(zhì)量監(jiān)督和管理體系是保障共識(shí)實(shí)施的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不符合規(guī)范的操作行為。定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行全面檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。引入信息化管理系統(tǒng)，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、儀器設(shè)備維護(hù)記錄等進(jìn)行管理，提高管理效率和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（三）應(yīng)對(duì)技術(shù)發(fā)展與更新的策略病原體核酸快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展迅速，新的檢測(cè)方法和設(shè)備不斷涌現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密切關(guān)注技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)評(píng)估新技術(shù)、新設(shè)備的性能和適用性。對(duì)于符合共識(shí)要求且性能優(yōu)良的新技術(shù)、新設(shè)備，應(yīng)積極引進(jìn)和應(yīng)用。同時(shí)，要對(duì)現(xiàn)有的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行定期評(píng)估和更新，確保其始終滿足臨床檢測(cè)的需求。加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家的合作，參與新技術(shù)的研發(fā)和臨床試驗(yàn)，推動(dòng)病原體核酸快速檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步。（四）解決實(shí)際應(yīng)用中問題的建議在共識(shí)實(shí)施過程中，可能會(huì)遇到各種實(shí)際問題，如檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性受到質(zhì)疑、設(shè)備故障導(dǎo)致檢測(cè)中斷等。針對(duì)這些問題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立應(yīng)急處理機(jī)制。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)復(fù)查程序，分析可能的原因，如標(biāo)本質(zhì)量、試劑性能、設(shè)備故障等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行解決。對(duì)于設(shè)備故障，應(yīng)備有備用設(shè)備或及時(shí)聯(lián)系廠家進(jìn)行維修，確保檢測(cè)工作的連續(xù)性。加強(qiáng)與臨床科室的溝通與協(xié)作，及時(shí)了解臨床需求和反饋意見，共同解決實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)的問題。五、結(jié)論《病原體核酸快速檢測(cè)臨