2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺押題卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（本大題共20小題，每小題1分，共20分。每小題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確答案的字母填在答題卡相應(yīng)位置上。）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并指定專門的部門或者人員負(fù)責(zé)。這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.直接決定藥品的召回2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，主要是為了防止以下哪種情況的發(fā)生？（）A.藥品被非法購(gòu)買B.藥品被用于非法用途C.藥品被錯(cuò)用D.藥品被濫用3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化，這個(gè)定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過多少天？（）A.30天B.60天C.90天D.180天4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有虛假的內(nèi)容。以下哪一項(xiàng)不屬于藥品廣告中禁止的內(nèi)容？（）A.說明治愈率或者有效率B.與其他藥品進(jìn)行比較C.介紹藥品的成分和作用機(jī)理D.指明藥品的生產(chǎn)廠家5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑醫(yī)師的處方。這個(gè)規(guī)定主要是為了保障以下哪一項(xiàng)？（）A.藥品的合法使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益C.藥品的生產(chǎn)利潤(rùn)D.患者的用藥安全6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這個(gè)責(zé)任主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.建立藥品質(zhì)量保證體系C.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)D.直接決定藥品的銷售價(jià)格7.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥是指在我國(guó)尚未上市銷售的藥品。以下哪一種藥品不屬于新藥？（）A.國(guó)外已經(jīng)上市，但國(guó)內(nèi)尚未上市的藥品B.國(guó)內(nèi)外均未上市的藥品C.國(guó)外已經(jīng)上市，但國(guó)內(nèi)改變劑型或劑量的藥品D.國(guó)內(nèi)外均已上市，但國(guó)內(nèi)改變劑型的藥品8.藥品包裝必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，主要是為了保障以下哪一項(xiàng)？（）A.藥品的運(yùn)輸安全B.藥品的儲(chǔ)存安全C.藥品的用藥安全D.藥品的銷售安全9.藥品說明書是藥品包裝的組成部分，它必須包含藥品的哪些重要信息？（）A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家B.藥品適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)C.藥品的價(jià)格、銷售地點(diǎn)D.藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)10.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的不符合安全規(guī)定的藥品。以下哪一項(xiàng)不是藥品召回的程序？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回B.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.公告召回D.直接銷毀召回的藥品11.藥品分類管理制度是我國(guó)藥品管理的重要組成部分。以下哪一類藥品不屬于特殊管理的藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通藥品12.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的損害性反應(yīng)。以下哪一項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)？（）A.藥物過敏B.藥物依賴C.藥物治療無(wú)效D.藥物毒性反應(yīng)13.藥品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。以下哪一項(xiàng)不屬于藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容？（）A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家B.藥品廣告的內(nèi)容C.藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品的銷售價(jià)格14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并指定專門的部門或者人員負(fù)責(zé)。這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.直接決定藥品的召回15.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量管理體系，并確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。以下哪一項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？（）A.藥品的生產(chǎn)工藝B.藥品的檢驗(yàn)方法C.藥品的銷售策略D.藥品的儲(chǔ)存條件16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，主要是為了防止以下哪種情況的發(fā)生？（）A.藥品被非法購(gòu)買B.藥品被用于非法用途C.藥品被錯(cuò)用D.藥品被濫用17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化，這個(gè)定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過多少天？（）A.30天B.60天C.90天D.180天18.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有虛假的內(nèi)容。以下哪一項(xiàng)不屬于藥品廣告中禁止的內(nèi)容？（）A.說明治愈率或者有效率B.與其他藥品進(jìn)行比較C.介紹藥品的成分和作用機(jī)理D.指明藥品的生產(chǎn)廠家19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑醫(yī)師的處方。這個(gè)規(guī)定主要是為了保障以下哪一項(xiàng)？（）A.藥品的合法使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益C.藥品的生產(chǎn)利潤(rùn)D.患者的用藥安全20.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這個(gè)責(zé)任主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.建立藥品質(zhì)量保證體系C.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)D.直接決定藥品的銷售價(jià)格二、多項(xiàng)選擇題（本大題共10小題，每小題2分，共20分。每小題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案的字母填在答題卡相應(yīng)位置上。多選、錯(cuò)選、漏選均不得分。）21.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的主要內(nèi)容包括哪些方面？（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.直接決定藥品的召回22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？（）A.核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件B.銷售處方藥必須憑醫(yī)師處方C.銷售非處方藥必須遵循指導(dǎo)原則D.銷售藥品必須按照規(guī)定進(jìn)行記錄23.藥品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括哪些方面？（）A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家B.藥品廣告的內(nèi)容C.藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品的銷售價(jià)格24.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量管理體系，并確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括哪些方面？（）A.藥品的生產(chǎn)工藝B.藥品的檢驗(yàn)方法C.藥品的銷售策略D.藥品的儲(chǔ)存條件25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并指定專門的部門或者人員負(fù)責(zé)。這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)包括哪些方面？（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.直接決定藥品的召回26.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告中禁止的內(nèi)容包括哪些方面？（）A.說明治愈率或者有效率B.與其他藥品進(jìn)行比較C.介紹藥品的成分和作用機(jī)理D.指明藥品的生產(chǎn)廠家27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑醫(yī)師的處方。這個(gè)規(guī)定主要是為了保障以下哪幾項(xiàng)？（）A.藥品的合法使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益C.藥品的生產(chǎn)利潤(rùn)D.患者的用藥安全28.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這個(gè)責(zé)任主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面？（）A.確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.建立藥品質(zhì)量保證體系C.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)D.直接決定藥品的銷售價(jià)格29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化。定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過多少天？（）A.30天B.60天C.90天D.180天30.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的不符合安全規(guī)定的藥品。藥品召回的程序包括哪些方面？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回B.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.公告召回D.直接銷毀召回的藥品三、判斷題（本大題共10小題，每小題1分，共10分。請(qǐng)將判斷結(jié)果填寫在答題卡相應(yīng)位置上，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”。）31.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，這個(gè)責(zé)任不包括對(duì)藥品的包裝和標(biāo)簽負(fù)責(zé)。（）解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅要對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，還要對(duì)藥品的包裝和標(biāo)簽負(fù)責(zé)，確保其符合規(guī)定的要求。32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，可以不核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，只要銷售行為合法即可。（）解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，主要是為了防止藥品被非法購(gòu)買和濫用。33.藥品說明書是藥品包裝的組成部分，它必須包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息。（）解析：藥品說明書是藥品包裝的組成部分，必須包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，以便患者和醫(yī)務(wù)人員正確使用藥品。34.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的不符合安全規(guī)定的藥品。藥品召回的程序不包括直接銷毀召回的藥品。（）解析：藥品召回的程序包括藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、公告召回，以及采取必要措施處理召回的藥品，包括銷毀不符合安全規(guī)定的藥品。35.藥品分類管理制度是我國(guó)藥品管理的重要組成部分。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品都屬于特殊管理的藥品。（）解析：根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品都屬于特殊管理的藥品，需要嚴(yán)格管控。36.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的損害性反應(yīng)。藥物依賴不屬于藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)。（）解析：藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的損害性反應(yīng)，包括藥物過敏、藥物依賴、藥物毒性反應(yīng)等。37.藥品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)。（）解析：藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品廣告的內(nèi)容、藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等。38.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量管理體系，并確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容不包括藥品的銷售策略。（）解析：藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括藥品的生產(chǎn)工藝、藥品的檢驗(yàn)方法、藥品的儲(chǔ)存條件等，不包括藥品的銷售策略。39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并指定專門的部門或者人員負(fù)責(zé)。這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)不包括直接決定藥品的召回。（）解析：這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)包括收集藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，但不包括直接決定藥品的召回。40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑醫(yī)師的處方。這個(gè)規(guī)定主要是為了保障患者的用藥安全。（）解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品必須憑醫(yī)師的處方，主要是為了保障患者的用藥安全，防止藥品被非法購(gòu)買和濫用。四、簡(jiǎn)答題（本大題共5小題，每小題4分，共20分。請(qǐng)將答案填寫在答題卡相應(yīng)位置上。）41.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的主要內(nèi)容包括哪些方面？解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的主要內(nèi)容包括收集藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等。42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守的規(guī)定包括核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件、銷售處方藥必須憑醫(yī)師處方、銷售非處方藥必須遵循指導(dǎo)原則、銷售藥品必須按照規(guī)定進(jìn)行記錄等。43.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量管理體系，并確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括哪些方面？解析：藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括藥品的生產(chǎn)工藝、藥品的檢驗(yàn)方法、藥品的儲(chǔ)存條件等。44.藥品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括哪些方面？解析：藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品廣告的內(nèi)容、藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等。45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑醫(yī)師的處方。這個(gè)規(guī)定主要是為了保障哪些方面？解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品必須憑醫(yī)師的處方，主要是為了保障藥品的合法使用和患者的用藥安全。本次試卷答案如下一、單項(xiàng)選擇題1.D解析：藥品召回的決定權(quán)通常在藥品生產(chǎn)企業(yè)，但需要按照規(guī)定程序進(jìn)行，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。直接決定藥品的召回不屬于這個(gè)部門或者人員的職責(zé)范圍。2.A解析：核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件主要是為了防止藥品被非法購(gòu)買，特別是對(duì)于一些特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等。3.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化，這個(gè)定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過90天。4.C解析：藥品廣告中可以介紹藥品的成分和作用機(jī)理，但必須以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有虛假的內(nèi)容。5.D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品必須憑醫(yī)師的處方，主要是為了保障患者的用藥安全，防止藥品被濫用。6.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品質(zhì)量保證體系、對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)等，但不包括直接決定藥品的銷售價(jià)格。7.D解析：新藥是指在我國(guó)尚未上市銷售的藥品，包括國(guó)內(nèi)外均未上市的藥品、國(guó)外已經(jīng)上市，但國(guó)內(nèi)改變劑型或劑量的藥品、國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市，但改變劑型或劑量的藥品。國(guó)內(nèi)外均已上市，但國(guó)內(nèi)改變劑型的藥品不屬于新藥。8.C解析：藥品包裝必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，主要是為了保障藥品的用藥安全，防止藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中發(fā)生變質(zhì)或污染。9.B解析：藥品說明書必須包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，以便患者和醫(yī)務(wù)人員正確使用藥品。10.D解析：藥品召回的程序包括藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、公告召回，以及采取必要措施處理召回的藥品，不包括直接銷毀召回的藥品。11.D解析：普通藥品不屬于特殊管理的藥品，特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。12.C解析：藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的損害性反應(yīng)，藥物治療無(wú)效不屬于藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)。13.D解析：藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品廣告的內(nèi)容、藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等，不包括藥品的銷售價(jià)格。14.D解析：這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)包括收集藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，但不包括直接決定藥品的召回。15.C解析：藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括藥品的生產(chǎn)工藝、藥品的檢驗(yàn)方法、藥品的儲(chǔ)存條件等，不包括藥品的銷售策略。16.A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，主要是為了防止藥品被非法購(gòu)買。17.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化，這個(gè)定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過90天。18.A解析：藥品廣告中不得說明治愈率或者有效率，其他選項(xiàng)如與其他藥品進(jìn)行比較、介紹藥品的成分和作用機(jī)理、指明藥品的生產(chǎn)廠家等，只要真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，是可以出現(xiàn)在藥品廣告中的。19.D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品必須憑醫(yī)師的處方，這個(gè)規(guī)定主要是為了保障患者的用藥安全。20.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品質(zhì)量保證體系、對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)等，但不包括直接決定藥品的銷售價(jià)格。二、多項(xiàng)選擇題21.ABC解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的主要內(nèi)容包括收集藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。22.ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守的規(guī)定包括核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件、銷售處方藥必須憑醫(yī)師處方、銷售非處方藥必須遵循指導(dǎo)原則、銷售藥品必須按照規(guī)定進(jìn)行記錄。23.ABC解析：藥品廣告批準(zhǔn)文件的必備內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品廣告的內(nèi)容、藥品的注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等。24.ABD解析：藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容包括藥品的生產(chǎn)工藝、藥品的檢驗(yàn)方法、藥品的儲(chǔ)存條件等，不包括藥品的銷售策略。25.ABC解析：這個(gè)部門或者人員的主要職責(zé)包括收集藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。26.AB解析：藥品廣告中禁止的內(nèi)容包括說明治愈率或者有效率、與其他藥品進(jìn)行比較。27.AD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品必須憑醫(yī)師的處方，這個(gè)規(guī)定主要是為了保障藥品的合法使用和患者的用藥安全。28.ABC解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品質(zhì)量保證體系、對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)等。29.ABC解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量變化，這個(gè)定期檢查的時(shí)間間隔一般不得超過90天。30.ABC解析：藥品召回的程序包括藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、公告召回，以及采取必要措施處理召回的藥品。三、判斷題31.×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅要對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，還要對(duì)藥品的包裝和標(biāo)簽負(fù)責(zé)，確保其符合規(guī)定的要求。32.×解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須核對(duì)購(gòu)藥者的身份證件，主要是為了防止藥品被非法購(gòu)買和濫用。33.√解析：藥品說明書是藥品包裝的組成部分，必須