中藥qc試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.中藥質(zhì)量控制中，對(duì)有害物質(zhì)限量檢查不包括（）A.農(nóng)藥殘留量B.重金屬含量C.有效成分含量D.黃曲霉毒素答案：C2.《中國(guó)藥典》規(guī)定，中藥材及飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)（）A.100mg/kgB.150mg/kgC.200mg/kgD.400mg/kg答案：C3.下列哪種方法不屬于中藥純度檢查的方法（）A.水分測(cè)定B.灰分測(cè)定C.浸出物測(cè)定D.雜質(zhì)檢查答案：C4.中藥指紋圖譜可用于（）A.鑒別中藥真?zhèn)蜝.評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量穩(wěn)定性C.兩者均是D.兩者均不是答案：C5.測(cè)定中藥中揮發(fā)性成分含量常用的方法是（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外-可見(jiàn)分光光度法D.紅外光譜法答案：B6.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則不包括（）A.安全有效B.先進(jìn)性C.針對(duì)性D.隨意性答案：D7.以下哪項(xiàng)不是影響中藥質(zhì)量的因素（）A.產(chǎn)地B.采收季節(jié)C.炮制方法D.藥品價(jià)格答案：D8.中藥中有效成分定性鑒別最常用的方法是（）A.化學(xué)反應(yīng)法B.色譜法C.光譜法D.以上都是答案：D9.對(duì)于含揮發(fā)性成分的中藥制劑，其水分測(cè)定宜采用（）A.烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.氣相色譜法答案：B10.評(píng)價(jià)中藥制劑穩(wěn)定性的加速試驗(yàn)條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%D.溫度60℃±2℃，相對(duì)濕度80%±5%答案：A多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.中藥質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括（）A.雜質(zhì)檢查B.水分測(cè)定C.有效成分含量測(cè)定D.有害物質(zhì)限量檢查答案：ABCD2.影響中藥質(zhì)量的環(huán)境因素有（）A.土壤B.氣候C.海拔D.光照答案：ABCD3.中藥純度檢查項(xiàng)目有（）A.雜質(zhì)B.水分C.熾灼殘?jiān)麯.重金屬答案：ABC4.中藥指紋圖譜技術(shù)包括（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.核磁共振指紋圖譜D.紅外光譜指紋圖譜答案：AB5.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的工作程序包括（）A.起草B.復(fù)核C.審核D.批準(zhǔn)答案：ABCD6.中藥中常見(jiàn)的有害物質(zhì)有（）A.農(nóng)藥殘留B.重金屬C.二氧化硫D.黃曲霉毒素答案：ABCD7.下列屬于中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的有（）A.外觀性狀B.有效成分含量C.浸出物含量D.生物活性答案：ABCD8.中藥炮制對(duì)質(zhì)量的影響包括（）A.降低毒性B.增強(qiáng)療效C.改變藥性D.利于制劑答案：ABCD9.用于中藥成分含量測(cè)定的方法有（）A.重量法B.容量法C.分光光度法D.色譜法答案：ABCD10.中藥穩(wěn)定性研究包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.高溫試驗(yàn)答案：ABC判斷題（每題2分，共20分）1.中藥質(zhì)量只與有效成分含量有關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤2.水分含量過(guò)高不會(huì)影響中藥的質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤3.中藥指紋圖譜可以全面反映中藥的化學(xué)組成特征。（）答案：正確4.所有中藥都需要進(jìn)行農(nóng)藥殘留量檢查。（）答案：錯(cuò)誤5.中藥炮制后其質(zhì)量不會(huì)發(fā)生改變。（）答案：錯(cuò)誤6.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。（）答案：錯(cuò)誤7.測(cè)定中藥浸出物含量可以作為控制中藥質(zhì)量的一種方法。（）答案：正確8.重金屬含量超標(biāo)不會(huì)影響中藥的安全性。（）答案：錯(cuò)誤9.中藥制劑穩(wěn)定性只與溫度有關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤10.有效成分含量相同的中藥，其質(zhì)量一定相同。（）答案：錯(cuò)誤簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述中藥質(zhì)量控制的意義。答案：保證中藥的安全、有效、穩(wěn)定、均一。確保臨床用藥的安全性和有效性，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化。2.列舉三種常見(jiàn)的中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)。答案：高效液相色譜法，可分離和測(cè)定多種成分；氣相色譜法，用于揮發(fā)性成分分析；紫外-可見(jiàn)分光光度法，可對(duì)有特定吸收的成分定量。3.簡(jiǎn)述影響中藥質(zhì)量的主要因素。答案：包括產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、貯藏條件等。不同產(chǎn)地環(huán)境不同，采收時(shí)間影響成分積累，炮制改變藥性，貯藏不當(dāng)易變質(zhì)。4.中藥有害物質(zhì)限量檢查包括哪些項(xiàng)目？答案：包括農(nóng)藥殘留量、重金屬含量、二氧化硫殘留量、黃曲霉毒素等的檢查，這些物質(zhì)超標(biāo)會(huì)危害人體健康。討論題（每題5分，共20分）1.如何看待中藥質(zhì)量控制中傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代技術(shù)的結(jié)合？答案：傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)如眼看、手摸、鼻聞等能快速初步判斷中藥質(zhì)量?，F(xiàn)代技術(shù)可精準(zhǔn)分析成分、檢測(cè)有害物質(zhì)。二者結(jié)合能優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，既保留傳統(tǒng)特色，又借助現(xiàn)代手段提升質(zhì)量控制水平，保障中藥質(zhì)量。2.中藥指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的作用及局限性。答案：作用是全面反映中藥化學(xué)組成特征，用于鑒別真?zhèn)巍⒃u(píng)價(jià)質(zhì)量穩(wěn)定性。局限性在于圖譜建立和分析技術(shù)復(fù)雜，不同儀器和條件可能有差異，且難以完全涵蓋所有成分信息。3.談?wù)勚兴幣谥茖?duì)中藥質(zhì)量控制的重要性。答案：炮制可降低中藥毒性，如烏頭炮制減毒；增強(qiáng)療效，像種子類(lèi)炒后有效成分易煎出；改變藥性