易瑞沙藥物說明演講人：日期:目錄CATALOGUE02適應(yīng)癥與用法03使用方法規(guī)范04藥理機(jī)制05安全信息06儲存與供應(yīng)01藥物概述01藥物概述PART藥品基本信息易瑞沙藥品名稱羅氏公司研發(fā)公司2003年（美國）上市時(shí)間主要用于治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥吉非替尼（Gefitinib）易瑞沙的主要成分，一種酪氨酸激酶抑制劑分子式C22H24ClFN4O3分子量446-90作用機(jī)制通過抑制EGFR（表皮生長因子受體）的活性，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散主要成分解析每片250mg規(guī)格每瓶30片，白色塑料瓶裝包裝01020304片劑劑型根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)的劑量和頻次進(jìn)行口服，不可自行調(diào)整用藥方案用藥指導(dǎo)劑型與規(guī)格說明02適應(yīng)癥與用法PART適用病癥范圍非小細(xì)胞肺癌易瑞沙主要用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。01晚期肺癌易瑞沙也適用于晚期肺癌的維持治療，以延長生存期。02肺腺癌易瑞沙對肺腺癌的治療效果尤為顯著，是肺腺癌治療的重要藥物之一。03治療指南推薦易瑞沙被納入國家衛(wèi)健委肺癌診療規(guī)范，為肺癌的規(guī)范化治療提供了重要依據(jù)。國家衛(wèi)健委肺癌診療規(guī)范易瑞沙在國際上被廣泛認(rèn)可，被列為NCCN指南推薦的肺癌治療藥物。NCCN指南推薦易瑞沙的臨床應(yīng)用得到了肺癌領(lǐng)域?qū)＜业膹V泛認(rèn)可，形成了多項(xiàng)臨床應(yīng)用專家共識。臨床應(yīng)用專家共識禁忌人群說明6px6px6px對易瑞沙任何成分過敏的患者禁用。過敏體質(zhì)者易瑞沙主要通過肝臟代謝，嚴(yán)重肝功能不全者禁用。嚴(yán)重肝功能不全者易瑞沙可能對胎兒和嬰兒產(chǎn)生不良影響，孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦及哺乳期婦女010302易瑞沙與某些藥物合用可能產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如與華法林等抗凝藥物合用需特別小心。合并使用其他藥物者0403使用方法規(guī)范PART標(biāo)準(zhǔn)劑量方案易瑞沙的常規(guī)劑量為每日一次，每次250mg，口服，應(yīng)在餐前至少一小時(shí)或餐后兩小時(shí)服用。常規(guī)劑量劑量調(diào)整用藥周期根據(jù)患者的個(gè)體情況和耐受性，醫(yī)生可酌情調(diào)整劑量。易瑞沙通常需長期服用，直至病情進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)。肝功能不全患者腎功能不全患者輕度肝功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)密切監(jiān)測肝功能變化；中度或重度肝功能不全患者需慎用或調(diào)整劑量。易瑞沙主要通過肝臟代謝，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。特殊人群調(diào)整老年患者老年患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況謹(jǐn)慎用藥。兒童患者易瑞沙不推薦用于兒童患者，安全性和有效性尚未確定。用藥時(shí)間建議用藥時(shí)間易瑞沙應(yīng)在每天固定時(shí)間服用，以保持穩(wěn)定的血藥濃度。漏服處理與其他藥物的相互作用如忘記服藥，應(yīng)盡快補(bǔ)服；如已接近下一次服藥時(shí)間，則無需補(bǔ)服，按原計(jì)劃繼續(xù)下一次服藥。易瑞沙與某些藥物可能存在相互作用，如華法林、地高辛等，應(yīng)謹(jǐn)慎使用，并在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。12304藥理機(jī)制PART分子作用機(jī)理易瑞沙與表皮生長因子受體（EGFR）結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。靶點(diǎn)特異性阻斷EGFR下游信號傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞生長、轉(zhuǎn)移和血管生成。信號傳導(dǎo)阻斷易瑞沙還能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，加速腫瘤消退。細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)體內(nèi)代謝途徑藥物相互作用易瑞沙與其他藥物相互作用較少，但需注意與某些藥物的聯(lián)合使用。03主要在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排泄，具有較低的毒性和副作用。02代謝與排泄吸收與分布易瑞沙口服后迅速吸收，廣泛分布于腫瘤組織及正常組織。01療效評估標(biāo)準(zhǔn)腫瘤大小變化通過影像學(xué)檢查觀察腫瘤大小的變化，評估療效。01生存時(shí)間延長易瑞沙能夠顯著延長患者的生存時(shí)間，提高生活質(zhì)量。02癥狀緩解程度緩解患者疼痛、咳嗽等癥狀，提高舒適度。0305安全信息PART常見不良反應(yīng)消化系統(tǒng)皮膚反應(yīng)呼吸系統(tǒng)肝功能異常可能導(dǎo)致腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減低、口腔炎等?？赡芤鹌ふ睢⑵つw干燥、瘙癢等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)皮膚炎癥?？赡軐?dǎo)致呼吸困難、咳嗽、間質(zhì)性肺炎等。可能導(dǎo)致肝酶升高、黃疸等癥狀?？赡軐?dǎo)致間質(zhì)性肺病，嚴(yán)重時(shí)可危及患者生命。間質(zhì)性肺病易瑞沙可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)，特別是與抗凝藥物合用時(shí)。出血風(fēng)險(xiǎn)01020304易瑞沙可能引起嚴(yán)重的肝損害，導(dǎo)致肝功能衰竭。肝損害在極少數(shù)情況下，易瑞沙可能導(dǎo)致胃腸道穿孔。胃腸道穿孔嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)警示藥物相互作用抗凝藥物抑制CYP3A4活性的藥物誘導(dǎo)CYP3A4活性的藥物其他藥物易瑞沙與抗凝藥物（如華法林）合用可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)?？杉铀僖兹鹕车拇x，降低其療效?？蓽p緩易瑞沙的代謝，增加其毒性。易瑞沙與其他藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。06儲存與供應(yīng)PART保存條件要求存放環(huán)境易瑞沙需要在溫度15-30℃、濕度低于70%的環(huán)境中儲存，以確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。01避光存放避免陽光直射，以免藥物成分發(fā)生變質(zhì)。02存放位置應(yīng)放置在兒童無法觸及的地方，避免誤食。03包裝規(guī)格明細(xì)易瑞沙通常采用鋁塑泡罩包裝，每板包含一定數(shù)量的藥片，方便患者按劑量服用。鋁塑泡罩包裝部分易瑞沙產(chǎn)品可能采用瓶裝形式，每瓶裝有固定數(shù)量的藥片，并附有詳細(xì)說明書。瓶裝規(guī)格處方獲取渠道患者可在醫(yī)院藥房憑醫(yī)生處方