藥品規(guī)格協(xié)議書本協(xié)議由以下雙方于[日期]在[地點(diǎn)]簽署：甲方：[甲方名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[甲方地址]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵件：[甲方電子郵件]乙方：[乙方名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[乙方地址]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵件：[乙方電子郵件]鑒于甲方是藥品生產(chǎn)及銷售領(lǐng)域的專業(yè)企業(yè)，乙方在藥品規(guī)格及質(zhì)量控制方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就藥品規(guī)格相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在藥品規(guī)格方面的合作內(nèi)容，確保藥品生產(chǎn)及銷售過(guò)程中的質(zhì)量與安全，提升藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。二、合作內(nèi)容1.藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)雙方同意，藥品規(guī)格應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。藥品規(guī)格包括但不限于藥品名稱、規(guī)格型號(hào)、成分、含量、包裝方式等。2.藥品規(guī)格制定甲方負(fù)責(zé)提供藥品的基本信息及生產(chǎn)要求，乙方根據(jù)甲方提供的信息及市場(chǎng)需求，協(xié)助制定藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)雙方共同確認(rèn)后執(zhí)行。3.藥品規(guī)格驗(yàn)證藥品規(guī)格制定完成后，乙方需對(duì)藥品規(guī)格進(jìn)行驗(yàn)證，確保藥品規(guī)格符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。驗(yàn)證內(nèi)容包括藥品的有效性、安全性、穩(wěn)定性等。4.藥品規(guī)格調(diào)整在藥品生產(chǎn)及銷售過(guò)程中，如需對(duì)藥品規(guī)格進(jìn)行調(diào)整，需經(jīng)雙方共同協(xié)商，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)及審批。三、雙方責(zé)任1.甲方責(zé)任（1）提供藥品的基本信息及生產(chǎn)要求，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量與安全。（2）配合乙方進(jìn)行藥品規(guī)格的制定及驗(yàn)證工作。（3）按照雙方確認(rèn)的藥品規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。（4）按時(shí)向乙方提供藥品生產(chǎn)及銷售數(shù)據(jù)，以便乙方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.乙方責(zé)任（1）根據(jù)甲方提供的信息及市場(chǎng)需求，協(xié)助制定藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。（2）對(duì)藥品規(guī)格進(jìn)行驗(yàn)證，確保藥品規(guī)格符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。（3）對(duì)藥品規(guī)格進(jìn)行調(diào)整時(shí)，需提前通知甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行申報(bào)及審批工作。（4）對(duì)藥品規(guī)格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為甲方提供改進(jìn)建議。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。如需對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓或許可，需經(jīng)雙方共同協(xié)商，并簽訂相關(guān)協(xié)議。五、保密條款雙方同意，在合作過(guò)程中，應(yīng)對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密進(jìn)行保密。未經(jīng)對(duì)方同意，不得將對(duì)方的商業(yè)秘密泄露給第三方。六、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[年數(shù)]年。協(xié)議期滿前[月數(shù)]個(gè)月，雙方可協(xié)商續(xù)簽協(xié)議。七、爭(zhēng)議解決如雙方在合作過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向[地點(diǎn)]人民法院提起訴訟。八、其他事項(xiàng)1.本協(xié)議一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。甲方（蓋章）：____________________法定代表人（簽字）：____________________日期：____________________乙方（蓋章）：____________________法定代表人（簽字）：____________________日期：_____