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C T/CACM015.12―2017StandardsforclinicalverificationinChineseherbalmedicineclinical2017-11-14發(fā) 2017-11-14實中華中醫(yī)藥學會發(fā)布T/CACM015.12― 前 引 T/CACMT/CACM015.12― ————————————————————————GB/T1.1－2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》給出的規(guī)則 T/CACMT/CACM015.12－注主要研究者principal研究者臨床研究助理clinicalresearch監(jiān)查員稽查合同研究組織contractresearch標準操作規(guī)程standardoperating不良事件adverse嚴重不良事件seriousadverse藥品不良反應adversedrug非預期的藥品不良反應unexpectedadversedrug源文件source（DN）核查核查合并
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