2025年藥品驗(yàn)收崗位試題和答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品驗(yàn)收應(yīng)按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和（）進(jìn)行。A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B.藥品說明書C.進(jìn)貨合同的質(zhì)量條款D.藥品廣告宣傳2.驗(yàn)收整件藥品時，每批藥品至少抽取（）個最小包裝進(jìn)行檢查。A.1B.2C.3D.43.藥品驗(yàn)收時，對有效期不足（）個月的藥品，應(yīng)拒收。A.3B.6C.9D.124.進(jìn)口藥品驗(yàn)收時，必須提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的（）。A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.以上都是5.以下哪種藥品劑型在驗(yàn)收時需要檢查有無裂縫、變形、滲漏等情況（）。A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑6.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，57.驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)檢查運(yùn)輸過程中的溫度記錄，其溫度應(yīng)符合（）要求。A.藥品說明書B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.企業(yè)內(nèi)部規(guī)定D.供貨單位提供的標(biāo)準(zhǔn)8.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備的學(xué)歷或職稱要求是（）。A.高中以上文化程度B.中專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.大學(xué)本科以上學(xué)歷9.驗(yàn)收中藥材、中藥飲片時，應(yīng)檢查（）。A.包裝B.標(biāo)簽C.質(zhì)量D.以上都是10.對于藥品外觀檢查，以下說法錯誤的是（）。A.片劑應(yīng)表面光潔，色澤均勻，無裂片、松片等現(xiàn)象B.膠囊劑應(yīng)大小一致，無粘連、變形等情況C.注射劑只要瓶身無破損即可，藥液顏色可忽略D.顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致11.藥品驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)（）。A.直接拒收B.抽樣送檢C.放入合格品區(qū)等待處理D.繼續(xù)驗(yàn)收其他藥品12.驗(yàn)收首營品種時，除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)審核（）。A.藥品的合法性B.供貨單位的合法資格C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是13.藥品驗(yàn)收時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查內(nèi)容不包括（）。A.文字表述B.印刷質(zhì)量C.有效期標(biāo)注D.藥品價格14.以下哪種情況不屬于驗(yàn)收合格的藥品（）。A.藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)B.包裝、標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定C.藥品已過有效期D.藥品數(shù)量與到貨憑證相符15.驗(yàn)收藥品時，對藥品的批準(zhǔn)文號應(yīng)檢查（）。A.格式是否正確B.是否在有效期內(nèi)C.與藥品說明書是否一致D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）。A.藥品的外觀B.藥品的包裝C.藥品的標(biāo)簽、說明書D.藥品的質(zhì)量證明文件2.以下屬于藥品驗(yàn)收時應(yīng)檢查的包裝材料的有（）。A.紙箱B.塑料瓶C.鋁箔D.玻璃瓶3.驗(yàn)收藥品的標(biāo)簽和說明書時，應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥或功能主治D.用法用量4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱、劑型、規(guī)格B.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期C.供貨單位、數(shù)量、價格D.驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員5.對于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，以下正確的做法有（）。A.檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況B.查看溫度記錄是否符合要求C.到貨溫度不符合規(guī)定的應(yīng)拒收D.可在常溫環(huán)境下進(jìn)行驗(yàn)收6.驗(yàn)收中藥材時，應(yīng)檢查的項(xiàng)目有（）。A.來源B.產(chǎn)地C.采收季節(jié)D.炮制方法7.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備的能力有（）。A.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)B.掌握藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和方法C.能夠識別藥品的外觀質(zhì)量問題D.會操作驗(yàn)收相關(guān)的設(shè)備8.首營藥品驗(yàn)收時，需要索取的資料有（）。A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品檢驗(yàn)報告書D.藥品說明書9.驗(yàn)收藥品時，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況應(yīng)拒收（）。A.藥品無批準(zhǔn)文號B.藥品包裝破損嚴(yán)重C.藥品超過有效期D.藥品標(biāo)簽內(nèi)容與說明書不符10.藥品驗(yàn)收的依據(jù)有（）。A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)內(nèi)部的驗(yàn)收制度三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品驗(yàn)收人員只要會點(diǎn)數(shù)藥品數(shù)量就行，不需要了解藥品質(zhì)量知識。（）2.驗(yàn)收藥品時，只要包裝完好，藥品質(zhì)量就一定沒問題。（）3.進(jìn)口藥品只要有《進(jìn)口藥品注冊證》就可以驗(yàn)收通過。（）4.驗(yàn)收記錄可以用鉛筆書寫，以便修改。（）5.對于近效期藥品，可以降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（）6.驗(yàn)收冷藏藥品時，若運(yùn)輸過程中溫度有短暫超出規(guī)定范圍，但到貨時溫度正常，可正常驗(yàn)收。（）7.中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。（）8.首營品種驗(yàn)收合格后，就不需要再對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤了。（）9.藥品驗(yàn)收時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門。（）10.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，以提高業(yè)務(wù)水平。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品驗(yàn)收的流程。2.請說明驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時的注意事項(xiàng)。藥品驗(yàn)收崗位試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：C解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品驗(yàn)收應(yīng)按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行，以確保所驗(yàn)收藥品符合雙方約定的質(zhì)量要求。企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)可能高于法定標(biāo)準(zhǔn)，但法定標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款是基礎(chǔ)；藥品說明書主要用于指導(dǎo)用藥；藥品廣告宣傳不能作為驗(yàn)收依據(jù)。2.答案：B解析：驗(yàn)收整件藥品時，每批藥品至少抽取2個最小包裝進(jìn)行檢查，這樣可以在一定程度上保證對該批藥品質(zhì)量的抽檢覆蓋度。3.答案：B解析：為避免藥品在銷售過程中臨近有效期而導(dǎo)致滯銷或過期風(fēng)險，對有效期不足6個月的藥品，應(yīng)拒收。4.答案：D解析：進(jìn)口藥品驗(yàn)收時，必須提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》證明藥品的合法性，《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》證明藥品質(zhì)量合格，《進(jìn)口藥品通關(guān)單》證明藥品進(jìn)口手續(xù)合法。5.答案：C解析：注射劑是直接注入人體的劑型，對其質(zhì)量要求較高，在驗(yàn)收時需要檢查有無裂縫、變形、滲漏等情況，以確保用藥安全。片劑主要檢查表面光潔度、色澤、有無裂片等；膠囊劑檢查大小、粘連、變形等；丸劑檢查外觀、硬度等。6.答案：B解析：藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要時進(jìn)行追溯和查詢。7.答案：A解析：驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)檢查運(yùn)輸過程中的溫度記錄，其溫度應(yīng)符合藥品說明書要求，因?yàn)樗幤氛f明書規(guī)定了藥品儲存和運(yùn)輸?shù)倪m宜溫度條件。8.答案：C解析：藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這樣才能具備相應(yīng)的專業(yè)知識和能力進(jìn)行藥品驗(yàn)收工作。9.答案：D解析：驗(yàn)收中藥材、中藥飲片時，應(yīng)檢查包裝是否完好、標(biāo)簽內(nèi)容是否準(zhǔn)確、質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。10.答案：C解析：注射劑不僅要檢查瓶身無破損，藥液顏色也是重要的檢查項(xiàng)目，藥液顏色異?？赡鼙硎舅幤焚|(zhì)量有問題。片劑、膠囊劑、顆粒劑的外觀檢查描述均正確。11.答案：B解析：藥品驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)抽樣送檢，以確定藥品是否合格，不能直接拒收或放入合格品區(qū)，也不能忽略該問題繼續(xù)驗(yàn)收其他藥品。12.答案：D解析：驗(yàn)收首營品種時，除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)審核藥品的合法性、供貨單位的合法資格、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，確保引進(jìn)的首營品種來源可靠、質(zhì)量合格。13.答案：D解析：藥品驗(yàn)收時，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查內(nèi)容包括文字表述、印刷質(zhì)量、有效期標(biāo)注等，藥品價格不屬于包裝、標(biāo)簽、說明書的檢查內(nèi)容。14.答案：C解析：藥品已過有效期屬于不合格藥品，不符合驗(yàn)收合格的標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽說明書符合規(guī)定、藥品數(shù)量與到貨憑證相符都是驗(yàn)收合格藥品的基本要求。15.答案：D解析：驗(yàn)收藥品時，對藥品的批準(zhǔn)文號應(yīng)檢查格式是否正確、是否在有效期內(nèi)、與藥品說明書是否一致等，以確保藥品批準(zhǔn)文號的合法性和準(zhǔn)確性。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書以及質(zhì)量證明文件等，全面檢查這些方面才能確保藥品質(zhì)量。2.答案：ABCD解析：紙箱、塑料瓶、鋁箔、玻璃瓶等都可能是藥品的包裝材料，在驗(yàn)收時都需要進(jìn)行檢查。3.答案：ABCD解析：驗(yàn)收藥品的標(biāo)簽和說明書時，應(yīng)檢查藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量等內(nèi)容，確保其準(zhǔn)確、完整。4.答案：ABD解析：藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等，價格不屬于驗(yàn)收記錄的必要內(nèi)容。5.答案：ABC解析：對于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況、查看溫度記錄是否符合要求，到貨溫度不符合規(guī)定的應(yīng)拒收，不能在常溫環(huán)境下進(jìn)行驗(yàn)收，否則會影響藥品質(zhì)量。6.答案：ABCD解析：驗(yàn)收中藥材時，應(yīng)檢查來源、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等，這些因素都會影響中藥材的質(zhì)量。7.答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和方法，能夠識別藥品的外觀質(zhì)量問題，會操作驗(yàn)收相關(guān)的設(shè)備，以保證驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確和有效。8.答案：ABCD解析：首營藥品驗(yàn)收時，需要索取藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報告書、藥品說明書等資料，以全面了解藥品的質(zhì)量和合法性。9.答案：ABCD解析：藥品無批準(zhǔn)文號、包裝破損嚴(yán)重、超過有效期、標(biāo)簽內(nèi)容與說明書不符等情況都表明藥品存在質(zhì)量或合規(guī)性問題，應(yīng)拒收。10.答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收的依據(jù)包括《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)內(nèi)部的驗(yàn)收制度。三、判斷題1.答案：×解析：藥品驗(yàn)收人員需要具備豐富的藥品質(zhì)量知識，不僅要會點(diǎn)數(shù)藥品數(shù)量，更要能夠識別藥品的質(zhì)量問題，確保所驗(yàn)收藥品符合質(zhì)量要求。2.答案：×解析：包裝完好并不代表藥品質(zhì)量一定沒問題，還需要對藥品的外觀、內(nèi)在質(zhì)量等進(jìn)行檢查，有些藥品可能存在內(nèi)在質(zhì)量問題但包裝外觀并無異常。3.答案：×解析：進(jìn)口藥品除了要有《進(jìn)口藥品注冊證》，還需要有《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)文件，且各項(xiàng)文件都符合要求才能驗(yàn)收通過。4.答案：×解析：驗(yàn)收記錄應(yīng)使用鋼筆、碳素筆等不易褪色的筆書寫，不能用鉛筆書寫，以保證記錄的永久性和可靠性。5.答案：×解析：對于近效期藥品，不能降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，仍需按照正常的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量。6.答案：×解析：驗(yàn)收冷藏藥品時，若運(yùn)輸過程中溫度有短暫超出規(guī)定范圍，可能會影響藥品質(zhì)量，即使到貨時溫度正常，也應(yīng)進(jìn)一步評估藥品質(zhì)量，不能直接正常驗(yàn)收。7.答案：×解析：中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有所不同，中藥材主要側(cè)重于來源、產(chǎn)地、采收加工等方面的檢查，中藥飲片還需要關(guān)注炮制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。8.答案：×解析：首營品種驗(yàn)收合格后，仍需要對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，及時了解藥品在儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量情況。9.答案：√解析：藥品驗(yàn)收時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門，以便采取相應(yīng)的處理措施，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。10.答案：√解析：藥品驗(yàn)收人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法等，以提高業(yè)務(wù)水平。四、簡答題1.簡述藥品驗(yàn)收的流程藥品驗(yàn)收的流程一般如下：-到貨準(zhǔn)備：在藥品到貨前，驗(yàn)收人員應(yīng)了解到貨藥品的基本信息，如品種、數(shù)量、規(guī)格等，并準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如溫度計、量具等。同時，檢查驗(yàn)收場地的環(huán)境條件是否符合要求。-到貨檢查：藥品到貨后，首先核對到貨憑證與實(shí)物的一致性，包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。檢查藥品的運(yùn)輸包裝是否完好，有無破損、受潮、污染等情況。對于冷藏、冷凍藥品，要檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況和溫度記錄。-質(zhì)量驗(yàn)收：-外觀檢查：對藥品的外觀進(jìn)行檢查，包括藥品的色澤、形狀、表面光潔度等。不同劑型的藥品有不同的外觀檢查要點(diǎn)，如片劑應(yīng)無裂片、松片，注射劑應(yīng)無裂縫、滲漏等。-包裝檢查：檢查藥品的包裝材料是否符合要求，包裝上的標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，標(biāo)注的內(nèi)容是否符合規(guī)定，如藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期等。-質(zhì)量證明文件檢查：索取并檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗(yàn)報告書、進(jìn)口藥品的相關(guān)證明文件等。對于首營品種，還需要審核其合法性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。-抽樣檢驗(yàn)：按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量，抽取一定數(shù)量的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。對于質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)加大抽樣量并進(jìn)行送檢。-記錄與結(jié)論：驗(yàn)收過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收的各項(xiàng)內(nèi)容，包括藥品的基本信息、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門，按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.請說明驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時的注意事項(xiàng)驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時，需要注意以下事項(xiàng)：-運(yùn)輸過程溫度檢查：-查看運(yùn)輸工具的溫度記錄設(shè)備，確認(rèn)運(yùn)輸過程中的溫度是否始終符合藥品說明書規(guī)定的儲存溫度要求。對于溫度異常的情況，要詳細(xì)了解異常發(fā)生的時間、持續(xù)時長等信息。-檢查運(yùn)輸工具的制冷設(shè)