2025年藥品管理法、流通管理辦法、職業(yè)道德,培訓試題和答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》自（）起施行。A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年3月1日2.藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員（）藥品質(zhì)量管理。A.負責B.參與C.監(jiān)督D.指導3.從事藥品批發(fā)活動，應當經(jīng)所在地（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。A.縣級B.設區(qū)的市級C.省級D.國家4.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及（）規(guī)定的其他內(nèi)容。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，應當標明（）。A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)日期C.保質(zhì)期D.儲存條件6.藥品廣告的內(nèi)容應當真實、合法，以（）核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)7.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬元以上五十萬元以下B.五十萬元以上一百萬元以下C.五萬元以上二十萬元以下D.二十萬元以上五十萬元以下8.藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向（）銷售處方藥。A.醫(yī)療機構B.藥品零售企業(yè)C.消費者D.藥品批發(fā)企業(yè)9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥10.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件不包括（）。A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.本人的學歷證明11.藥學職業(yè)道德的根本宗旨是（）。A.以患者為中心，實行人道主義B.救死扶傷，實行革命的人道主義C.為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品D.全心全意為人民服務12.藥學人員在調(diào)配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當（）。A.拒絕調(diào)配B.通知醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.自行更改后調(diào)配D.按照患者意愿調(diào)配13.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.發(fā)貨清單14.藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的溫度、濕度應符合所儲存藥品的要求，常溫庫的溫度為（）。A.0～30℃B.2～10℃C.10～30℃D.0～20℃15.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行（）。A.評估B.召回C.銷毀D.封存二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于（）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。A.預防B.治療C.診斷D.保健2.藥品上市許可持有人依法對藥品（）過程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負責。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用3.藥品經(jīng)營企業(yè)應當制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（）等措施，保證藥品質(zhì)量。A.冷藏B.防凍C.防潮D.防蟲E.防鼠4.藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所（）藥品。A.儲存B.現(xiàn)貨銷售C.展示D.運輸5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得采用（）等手段進行不正當競爭。A.給予財物B.其他利益C.回扣D.贈送禮品6.藥學職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容包括（）。A.對工作、對事業(yè)極端負責B.遵守社會公德C.對技術精益求精D.團結協(xié)作，共同為人民健康服務E.堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重7.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應當做出醒目標志的有（）。A.藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.稅務登記證8.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應當對供貨單位的（）等進行審核。A.合法性B.質(zhì)量信譽C.銷售人員的合法資格D.藥品的價格9.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的（）的過程。A.發(fā)現(xiàn)B.報告C.評價D.控制10.藥品召回分為（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。（）3.藥品廣告可以使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語。（）4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品。（）5.藥學職業(yè)道德的基本原則是調(diào)節(jié)藥學領域各種人際關系的最高道德準則。（）6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復印件。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。（）8.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫不需要設置明顯的狀態(tài)標志。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲存和銷售過程中應遵守的質(zhì)量管理要求。2.結合實際，談談藥學人員應如何踐行藥學職業(yè)道德。藥品管理法、流通管理辦法、職業(yè)道德培訓試題答案一、單項選擇題1.答案：B解析：新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。2.答案：A解析：藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員負責藥品質(zhì)量管理。3.答案：B解析：從事藥品批發(fā)活動，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。4.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。5.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，應當標明產(chǎn)地。6.答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容應當真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。7.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款。8.答案：C解析：藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向消費者銷售處方藥。9.答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥。10.答案：D解析：藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件，不包括本人的學歷證明。11.答案：D解析：藥學職業(yè)道德的根本宗旨是全心全意為人民服務。12.答案：B解析：藥學人員在調(diào)配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當通知醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。13.答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。14.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的溫度、濕度應符合所儲存藥品的要求，常溫庫的溫度為0～30℃。15.答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行評估。二、多項選擇題1.答案：ABC解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。2.答案：ABCD解析：藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負責。3.答案：ABCDE解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應當制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。4.答案：AB解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存、現(xiàn)貨銷售藥品。5.答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得采用給予財物、其他利益、回扣等手段進行不正當競爭。6.答案：ABCD解析：藥學職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容包括對工作、對事業(yè)極端負責，遵守社會公德，對技術精益求精，團結協(xié)作，共同為人民健康服務。應堅持社會效益優(yōu)先，而不是社會效益和經(jīng)濟效益并重。7.答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應當做出醒目標志的有藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證。8.答案：ABC解析：藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應當對供貨單位的合法性、質(zhì)量信譽、銷售人員的合法資格等進行審核，藥品價格不是審核的主要內(nèi)容。9.答案：ABCD解析：藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價、控制的過程。10.答案：ABC解析：藥品召回分為一級召回、二級召回、三級召回。三、判斷題1.答案：√解析：藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。2.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。3.答案：×解析：藥品廣告不得使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語。4.答案：×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會、博覽會上現(xiàn)貨銷售藥品。5.答案：√解析：藥學職業(yè)道德的基本原則是調(diào)節(jié)藥學領域各種人際關系的最高道德準則。6.答案：√解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復印件。7.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。8.答案：√解析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。9.答案：√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。10.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫需要設置明顯的狀態(tài)標志，如合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)等。四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲存和銷售過程中應遵守的質(zhì)量管理要求-采購過程-對供貨單位的合法性進行審核，包括其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證明文件。-對供貨單位的質(zhì)量信譽進行評估，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況。-審核銷售人員的合法資格，確保其為供貨單位的合法授權代表。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權利和義務。-采購藥品時，必須有真實、完整的采購記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、購貨日期等內(nèi)容。-儲存過程-建立符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫的溫度、濕度應符合所儲存藥品的要求，如常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～10℃。-倉庫應設置明顯的狀態(tài)標志，如合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，實行分區(qū)分類儲存。-藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。-做好藥品的養(yǎng)護工作，定期對藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。-建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況。-銷售過程-嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，確保銷售的處方藥有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，并按規(guī)定保存處方或其復印件。-銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。-不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向消費者銷售處方藥。-不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。-不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。-做好藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等。2.結合實際，談談藥學人員應如何踐行藥學職業(yè)道德-樹立正確的職業(yè)價值觀-藥學人員要深刻認識到自己的職業(yè)使命是為人民的健康服務，將全心全意為人民服務作為根本宗旨。在日常工作中，始終把患者的利益放在首位，以高度的責任感和使命感對待每一項工作任務。例如，在調(diào)配處方時，要認真核對藥品信息，確保患者用藥的準確性和安全性，不能因為工作繁忙或其他原因而疏忽大意。-提高專業(yè)技能和知識水平-藥學是一門不斷發(fā)展的學科，藥學人員需要不斷學習和更新知識，提高自己的專業(yè)技能。參加各種培訓和學術交流活動，了解最新的藥品信息和用藥知識。同時，要注重實踐能力的培養(yǎng)，在工作中積累經(jīng)驗，提高解決實際問題的能力。例如，在為患者提供用藥咨詢時，能夠準確解答患者的疑問，根據(jù)患者的病情和身體狀況，提供合理的用藥建議。-遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范-嚴格遵守《藥品管理法》《藥品流通