2025年藥品培訓試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注（）等內容。A.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、產品批號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、有效期D.藥品商品名稱、規(guī)格、批準文號、有效期2.以下哪種藥品需要冷藏保存（）A.阿司匹林腸溶片B.胰島素注射液C.復方甘草片D.維生素C片3.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心對藥品不良反應進行調查、評價和處理的過程4.國家基本藥物目錄原則上每（）年調整一次。A.1B.2C.3D.55.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）個最小包裝。A.1B.2C.3D.56.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.中藥材和中藥飲片可以同庫存放C.藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放D.特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定儲存7.藥品說明書中，【禁忌】項內容應采用（）印刷。A.加粗字體B.黑底白字C.加框D.黑體字8.以下哪種藥品屬于精神藥品（）A.芬太尼B.地西泮C.嗎啡D.麻黃堿9.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.質量驗收C.進貨驗收D.藥品驗收10.藥品廣告中必須標明（）A.藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號B.藥品的商品名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號C.藥品的通用名稱、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號D.藥品的商品名稱、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號11.以下關于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質量的期限B.藥品有效期是從藥品生產日期開始計算的C.藥品有效期的標注格式為“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”D.以上都正確12.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在（）內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起（）內依法作出行政處理決定。A.3日，7日B.5日，15日C.7日，20日D.10日，30日13.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查（）A.拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片B.處方藥和非處方藥C.內服藥和外用藥D.貴重藥品和特殊管理藥品14.藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）要求藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和藥品倉庫應配置的設備不包括（）A.通風設備B.檢測和調節(jié)溫、濕度的設備C.藥品驗收設備D.包裝物料的設備15.以下關于藥品分類管理的說法，錯誤的是（）A.藥品分類管理是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.處方藥和非處方藥都可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品的質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下屬于假藥的情形有（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.變質的藥品D.被污染的藥品3.藥品經營企業(yè)的經營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑4.藥品不良反應按照程度可分為（）A.輕度B.中度C.重度D.極重度5.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應做出醒目標志的有（）A.藥品經營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.健康證明6.以下關于藥品說明書和標簽的說法，正確的有（）A.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確B.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充C.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準D.藥品說明書和標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示7.藥品儲存時，應實行色標管理，以下說法正確的是（）A.合格藥品為綠色B.不合格藥品為紅色C.待確定藥品為黃色D.近效期藥品為橙色8.藥品經營企業(yè)應建立的記錄包括（）A.購進記錄B.驗收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護記錄9.以下關于處方藥銷售的說法，正確的有（）A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、調配和使用B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售10.藥品廣告不得含有（）A.不科學的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品生產企業(yè)可以將本企業(yè)生產的藥品銷售給無藥品經營資格的單位。（）2.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。（）3.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）4.藥品儲存的相對濕度應保持在35%-75%之間。（）5.國家實行藥品儲備制度。（）6.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準。（）7.藥品經營企業(yè)可以購進沒有藥品批準文號的原料藥。（）8.藥品廣告內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。（）9.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積不應少于60平方米。（）10.藥品經營企業(yè)的質量負責人應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經營企業(yè)購進藥品時應遵循的原則和要求。2.請說明藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義。五、案例分析題（10分）某藥品零售企業(yè)在銷售藥品過程中，未嚴格查驗購買者身份證就銷售了含麻黃堿類復方制劑，且一次銷售超過了2個最小包裝。同時，該企業(yè)陳列藥品的溫濕度不符合要求，部分藥品出現了受潮、變質的情況。請分析該企業(yè)存在的問題，并提出整改措施。答案一、單項選擇題1.A。根據相關規(guī)定，包裝尺寸過小無法全部標明內標簽內容時，至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。2.B。胰島素注射液需要冷藏保存（2-8℃），以保持其生物活性。阿司匹林腸溶片、復方甘草片、維生素C片常溫保存即可。3.A。藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。4.C。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。5.B。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。6.B。中藥材和中藥飲片應分庫存放，不能同庫存放，以防止相互影響質量。7.D。藥品說明書中，【禁忌】項內容應采用黑體字印刷。8.B。地西泮屬于第二類精神藥品，芬太尼、嗎啡屬于麻醉藥品，麻黃堿屬于易制毒化學品。9.A。藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。10.A。藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號。11.D。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質量的期限，從藥品生產日期開始計算，標注格式為“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”。12.B。對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在5日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起15日內依法作出行政處理決定。13.A。藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。14.D。藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）要求藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和藥品倉庫應配置通風設備、檢測和調節(jié)溫、濕度的設備、藥品驗收設備等，不包括包裝物料的設備。15.D。處方藥不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，但內容必須符合規(guī)定。二、多項選擇題1.ABCD。藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。2.ABC。藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；變質的藥品都屬于假藥。被污染的藥品按劣藥論處。3.ABCD。藥品經營企業(yè)的經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑等。4.ABC。藥品不良反應按照程度可分為輕度、中度、重度。5.ABC。藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應做出醒目標志的有藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證。健康證明一般不需要在營業(yè)場所醒目展示。6.ABCD。藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確；文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充；應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準；有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。7.ABC。藥品儲存時，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。8.ABCD。藥品經營企業(yè)應建立購進記錄、驗收記錄、銷售記錄、養(yǎng)護記錄等。9.ABCD。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、調配和使用；執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品；對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。10.ABCD。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品的功效和安全性進行比較；利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明。三、判斷題1.×。藥品生產企業(yè)不得將本企業(yè)生產的藥品銷售給無藥品經營資格的單位。2.√。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。3.×。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥。4.√。藥品儲存的相對濕度應保持在35%-75%之間。5.√。國家實行藥品儲備制度。6.√。藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準。7.×。藥品經營企業(yè)不得購進沒有藥品批準文號的原料藥。8.√。藥品廣告內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。9.×。藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積要求因地區(qū)和企業(yè)類型而異，不是統一規(guī)定不少于60平方米。10.×。藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，藥品零售企業(yè)質量負責人要求相對較低。四、簡答題1.藥品經營企業(yè)購進藥品時應遵循的原則和要求如下：-原則：-質量第一原則。確保所購進藥品的質量符合國家藥品標準和相關規(guī)定，保障用藥安全有效。-合法渠道原則。從具有合法資格的藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)購進藥品。-要求：-審核供貨單位的合法資格。包括審核藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》、藥品經營企業(yè)的《藥品經營許可證》，以及營業(yè)執(zhí)照等相關證照。-審核所購藥品的合法性。查看藥品的批準文號、藥品注冊證書等，確保藥品是經過合法批準生產的。-簽訂質量保證協議。與供貨單位簽訂明確質量條款的質量保證協議，明確雙方在藥品質量方面的權利和義務。-建立購進記錄。購進記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容，確保藥品來源可追溯。-驗收藥品。按照規(guī)定的驗收標準和程序對購進的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，必要時進行內在質量檢驗。2.藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義主要體現在以下幾個方面：-保障公眾用藥安全。通過及時發(fā)現和報告藥品不良反應，可以避免更多患者使用存在安全隱患的藥品，減少藥品不良反應的發(fā)生，保障公眾的身體健康和生命安全。-促進藥品質量提高。藥品不良反應報告和監(jiān)測信息可以反饋給藥品生產企業(yè)，促使企業(yè)改進生產工藝、提高藥品質量，減少藥品不良反應的發(fā)生概率。-為藥品監(jiān)管提供依據。藥品監(jiān)管部門可以根據藥品不良反應報告和監(jiān)測情況，及時采取風險控制措施，如責令藥品生產企業(yè)修改藥品說明書、暫停生產銷售、召回藥品等，加強對藥品的監(jiān)管力度。-指導合理用藥。藥品不良反應報告和監(jiān)測數據可以為臨床醫(yī)生和藥師提供用藥參考，幫助他們了解藥品的安全性信息，從而更加合理地選擇和使用藥品，避免或減少藥品不良反應的發(fā)生。-推動藥品研發(fā)創(chuàng)新。藥品不良反應監(jiān)測過程中發(fā)現的新的不良反應信號，可以為藥品研發(fā)提供線索，促進新藥的研發(fā)和改進，提高藥品的安全性和有效性。五、案例分析題該企業(yè)存在的問題如下：1.銷售含麻黃堿類復方制