第一章藥事管理與藥事組織【學習目標】1.掌握藥事概念、組織類型及各藥事組織的職能。2.熟悉藥事職能、藥事管理概念、意義及特點。3.了解藥事管理學的興起與發(fā)展、學科性質(zhì)和內(nèi)容。第一節(jié)藥事管理一、藥事

藥學事業(yè)系指一切與藥品、藥學有關的事項，是由若干部門(行業(yè))構成的一個完體系，藥學事業(yè)簡稱藥事。藥事的內(nèi)涵：藥事是與藥品,藥學有關的事項；本書將“藥事”一詞界定為:藥事是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗、藥學教育等活動有關的事項。藥事職能：培養(yǎng)人才、提供安全有效的藥品、提供用藥咨詢和用藥知道二、藥事管理

藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規(guī)律，并用以指導藥事工作健康發(fā)展的社會活動。藥事管理分為宏觀管理和微觀管理。

宏觀藥事管理：是指國家對藥事活動的監(jiān)督管理。

微觀藥事管理：是指藥事各部門（如醫(yī)院、藥廠、經(jīng)營企業(yè)）內(nèi)部的管理，包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品質(zhì)量管理,技術管理、藥學信息管理、藥學服務管理等工作。二、藥事管理藥事管理目的：保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、及時、方便,不斷提高國民的健康水平,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。藥事管理的特點：藥事管理的特點表現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性藥事管理的重要性：1.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提高全民健康水平,必須加強藥事管理。2.保證人們用藥安全有效,必須加強藥事管理。3.增強醫(yī)藥經(jīng)濟在全球的克爭力需要加強藥事管理。三、藥事管理學

藥事管理學的概念：藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、滲透形成的以藥學、管理學、法學、社會學、經(jīng)濟學為主要基礎的藥學邊緣學科，是運用社會科學的原理和方法研究現(xiàn)代藥學事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學。三、藥事管理學藥事管理學的性質(zhì)和定義性質(zhì)：藥事管理學是藥學的分支學科,是一個知識領域,藥事管理學的理論基礎與研究問題與藥學的其他分支學科不相同,其具有社會科學性質(zhì)定義：藥事管理學是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法,研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學科體系；它是一個學科整合的交叉學科群,是以解決公眾用藥問題為導向的應用學科。三、藥事管理學我國藥事管理的內(nèi)容主要包括：藥事管理體制、藥品管理法規(guī)制定、藥品質(zhì)量管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理、藥品包裝管理、藥品廣告管理、藥品說明書管理、藥品價格管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識產(chǎn)權管理、藥學技術人員管理等。第二節(jié)藥事組織一、藥事組織的概念藥事組織是藥事組織機構、體系、體制的綜合。一般來說,“藥事組織”有廣義和狹義之分。廣義的藥事組織是指以實現(xiàn)藥學社會任務為共目標的人們的集合體狹義的藥事組織是指為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出的目標,經(jīng)人為分工形成的各種形式的組織機構的總稱。二、藥事組織的類型(一)藥學教育、科研組織(二)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織(三)醫(yī)療機構藥事組織(四)藥品管理行政組織(五)藥學社團組織二、藥事組織的類型

藥學教育組織

藥學教育組織的功能主要是教育，是為維持和發(fā)展藥學事業(yè)培養(yǎng)藥師、藥學家、藥學工程師、藥學企業(yè)家和藥事管理干部。包括高等藥學教育、中等藥學育和藥學繼續(xù)教育。藥學科研組織藥學科研組織的主要功能是研究開發(fā)新藥、改進現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學的發(fā)展進行基礎研究,提高創(chuàng)新能力,發(fā)展藥學事業(yè)。包括獨立的藥物研究機構和企業(yè)或高等院校附設的藥物研究所(室)。二、藥事組織的類型藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)經(jīng)營組織藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)，根據(jù)藥品銷售對象不同藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)(包括藥品零售連鎖企業(yè))。二、藥事組織的類型醫(yī)療機構藥事組織

醫(yī)療機構藥事組織是以患者為中心，直接給患者供應藥品和提供藥學服務,其側重于用藥的質(zhì)量和合理性而不是為盈利進行自主經(jīng)營。二、藥事組織的類型藥品管理行政組織藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業(yè)組織的國家行政機構。它代表國家對藥品和藥學事業(yè)組織進行監(jiān)督管理，制定宏觀政策，對藥事組織發(fā)揮引導作用，以保證國家意志的執(zhí)行。主要功能是以法律授予的權力，對藥品運行全過程（研發(fā)-生產(chǎn)-流通-經(jīng)營-使用等）的質(zhì)量進行監(jiān)督管理，確保向社會提供的藥品合格，并依法處理違反藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。二、藥事組織的類型藥學社團組織

1.中國藥學(

Chinese

Pharmaceutical

Association,簡稱CPA)成立于1907年,是中國最早成立的學術團體之一,是由全國藥學科學技術工作者自愿組成依法登記成立的學術性、公益性、非營利性的法人社會團體,是黨和政府聯(lián)系我國藥學科學技術工作者的橋梁和紐帶。2.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(ChinaLicensedPharmacistAssociation,簡稱CLPA)成于2003年3月。中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是全國執(zhí)業(yè)藥師以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位醫(yī)藥教育機構、地方執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等相關單位自愿結成的專業(yè)性、全國性、非營利的社會團體。3.中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經(jīng)中華人民共和國民政部批準的國家一級協(xié)會，成立于1992年7月。是全國唯一的一個醫(yī)藥教育學術性社團組織，其主管部門是國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會。課后小結藥事：一切與藥品和藥學有關的事物，包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、信