2025年藥品經(jīng)營類考試題庫本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項選擇題（每題只有一個正確答案，共50題，每題1分，計50分）1.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多久提出延續(xù)申請？A.30日B.60日C.90日D.120日2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的哪些證明文件？A.生產(chǎn)許可證B.藥品批準(zhǔn)文號C.產(chǎn)品合格證D.以上都是3.以下哪種藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售？A.氫氯噻嗪片B.阿司匹林腸溶片C.地奧心血康膠囊D.以上都是4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，以下哪個說法是正確的？A.處方可以是手寫的B.處方必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具C.處方有效期最長為3個月D.處方可以重復(fù)使用5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識為依據(jù)，以下哪個說法是錯誤的？A.可以宣傳藥品的治療效果B.可以使用絕對化語言C.可以說明藥品的使用方法D.可以表明藥品的安全性6.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，按照規(guī)定予以公布，以下哪個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)公布？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省藥品監(jiān)督管理局C.市藥品監(jiān)督管理局D.藥品生產(chǎn)企業(yè)7.藥品分類管理的依據(jù)是什么？A.藥品的安全性B.藥品的療效C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的風(fēng)險程度8.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.按需供應(yīng)B.價格優(yōu)先C.質(zhì)量優(yōu)先D.數(shù)量優(yōu)先9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.銷售日期、銷售人員C.購買者姓名、地址D.以上都是10.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的不合格藥品或者存在安全隱患的藥品，以下哪個說法是正確的？A.藥品召回是自愿的B.藥品召回是強(qiáng)制的C.藥品召回不需要報告D.藥品召回不需要通知消費(fèi)者11.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括哪些？A.藥品儲存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)情況C.藥品銷售記錄D.以上都是12.藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、包裝B.藥品成分、適應(yīng)癥、用法用量C.藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項D.以上都是13.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行哪些培訓(xùn)？A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識D.以上都是14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收程序，驗(yàn)收程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號的核對B.藥品包裝、標(biāo)簽的檢查C.藥品質(zhì)量的抽檢D.以上都是15.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置藥品陳列區(qū)，陳列藥品時應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.按照藥品分類陳列B.按照藥品說明書陳列C.按照藥品風(fēng)險程度陳列D.以上都是16.藥品廣告不得含有利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義、形象作證明的內(nèi)容，以下哪個說法是正確的？A.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱B.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的形象C.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推薦證明D.以上都不可以17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的哪些活動？A.收集B.報告C.評價D.以上都是18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.召回原因的確定B.召回范圍的確定C.召回藥品的處置D.以上都是19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)工作包括哪些內(nèi)容？A.藥品儲存環(huán)境的監(jiān)測B.藥品質(zhì)量的檢查C.藥品包裝的檢查D.以上都是20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括哪些？A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品知識C.銷售技巧D.以上都是21.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量管理組織C.質(zhì)量管理職責(zé)D.以上都是22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度，出庫復(fù)核程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號的核對B.藥品包裝、標(biāo)簽的檢查C.藥品質(zhì)量的抽檢D.以上都是23.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品退貨制度，退貨程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.退貨原因的核實(shí)B.退貨藥品的檢查C.退貨藥品的處置D.以上都是24.藥品廣告不得含有保證功效的內(nèi)容，以下哪個說法是錯誤的？A.可以宣傳藥品的治療效果B.可以使用絕對化語言C.可以說明藥品的使用方法D.可以表明藥品的安全性25.藥品不良反應(yīng)的報告者是哪些？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.以上都是26.藥品召回的分類有哪些？A.消極召回B.積極召回C.強(qiáng)制召回D.以上都是27.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.運(yùn)輸工具的清潔消毒B.運(yùn)輸過程的溫度控制C.運(yùn)輸記錄的填寫D.以上都是28.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品特殊管理藥品管理制度，特殊管理藥品包括哪些？A.易制毒化學(xué)品B.麻醉藥品C.精神藥品D.以上都是29.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量信息管理制度，質(zhì)量信息管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品質(zhì)量信息的收集B.藥品質(zhì)量信息的分析C.藥品質(zhì)量信息的報告D.以上都是30.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托生產(chǎn)管理制度，委托生產(chǎn)管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.委托生產(chǎn)協(xié)議的簽訂B.委托生產(chǎn)過程的監(jiān)督C.委托生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收D.以上都是31.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托經(jīng)營管理制度，委托經(jīng)營管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.委托經(jīng)營協(xié)議的簽訂B.委托經(jīng)營過程的監(jiān)督C.委托經(jīng)營產(chǎn)品的驗(yàn)收D.以上都是32.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，不良反應(yīng)監(jiān)測制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.不良反應(yīng)的收集B.不良反應(yīng)的報告C.不良反應(yīng)的評價D.以上都是33.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，質(zhì)量追溯體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品信息的記錄B.藥品信息的查詢C.藥品信息的分析D.以上都是34.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品投訴處理制度，投訴處理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.投訴的接收B.投訴的調(diào)查C.投訴的處理D.以上都是35.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息系統(tǒng)，召回信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括哪些功能？A.召回信息的錄入B.召回信息的查詢C.召回信息的統(tǒng)計D.以上都是36.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系評審制度，評審制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的評審B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.以上都是37.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，內(nèi)部審核制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的審核B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.以上都是38.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系外部審核制度，外部審核制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的審核B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.以上都是39.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度，持續(xù)改進(jìn)制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理問題的識別B.質(zhì)量管理措施的制定C.質(zhì)量管理效果的評估D.以上都是40.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度，持續(xù)改進(jìn)制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理問題的識別B.質(zhì)量管理措施的制定C.質(zhì)量管理效果的評估D.以上都是41.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理制度，風(fēng)險管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量風(fēng)險識別B.質(zhì)量風(fēng)險評估C.質(zhì)量風(fēng)險控制D.以上都是42.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度，應(yīng)急管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量突發(fā)事件的處理B.質(zhì)量突發(fā)事件的報告C.質(zhì)量突發(fā)事件的預(yù)防D.以上都是43.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度，應(yīng)急管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量突發(fā)事件的處理B.質(zhì)量突發(fā)事件的報告C.質(zhì)量突發(fā)事件的預(yù)防D.以上都是44.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.以上都是45.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.以上都是46.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.以上都是47.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.以上都是48.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.以上都是49.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.以上都是50.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度，記錄管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系記錄的填寫B(tài).質(zhì)量管理體系記錄的保管C.質(zhì)量管理體系記錄的查閱D.以上都是二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，少選、多選、錯選均不得分，共50題，每題2分，計100分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的哪些證明文件？A.生產(chǎn)許可證B.藥品批準(zhǔn)文號C.產(chǎn)品合格證D.藥品檢驗(yàn)報告2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，以下哪些說法是正確的？A.處方必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B.處方必須由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具C.處方必須加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章D.處方必須由患者本人領(lǐng)取3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識為依據(jù)，以下哪些說法是正確的？A.可以宣傳藥品的治療效果B.可以使用絕對化語言C.可以說明藥品的使用方法D.可以表明藥品的安全性4.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，按照規(guī)定予以公布，以下哪些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)公布？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省藥品監(jiān)督管理局C.市藥品監(jiān)督管理局D.藥品生產(chǎn)企業(yè)5.藥品分類管理的依據(jù)是什么？A.藥品的安全性B.藥品的療效C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的風(fēng)險程度6.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.按需供應(yīng)B.價格優(yōu)先C.質(zhì)量優(yōu)先D.數(shù)量優(yōu)先7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.銷售日期、銷售人員C.購買者姓名、地址D.藥品銷售價格8.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的不合格藥品或者存在安全隱患的藥品，以下哪些說法是正確的？A.藥品召回是自愿的B.藥品召回是強(qiáng)制的C.藥品召回需要報告D.藥品召回需要通知消費(fèi)者9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括哪些？A.藥品儲存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)情況C.藥品銷售記錄D.藥品采購記錄10.藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、包裝B.藥品成分、適應(yīng)癥、用法用量C.藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項D.藥品生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期11.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行哪些培訓(xùn)？A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識D.藥品銷售技巧12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收程序，驗(yàn)收程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號的核對B.藥品包裝、標(biāo)簽的檢查C.藥品質(zhì)量的抽檢D.藥品數(shù)量的清點(diǎn)13.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置藥品陳列區(qū)，陳列藥品時應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.按照藥品分類陳列B.按照藥品說明書陳列C.按照藥品風(fēng)險程度陳列D.按照藥品價格陳列14.藥品廣告不得含有利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義、形象作證明的內(nèi)容，以下哪些說法是正確的？A.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱B.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的形象C.可以使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推薦證明D.以上都不可以15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的哪些活動？A.收集B.報告C.評價D.預(yù)防16.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.召回原因的確定B.召回范圍的確定C.召回藥品的處置D.召回信息的發(fā)布17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)工作包括哪些內(nèi)容？A.藥品儲存環(huán)境的監(jiān)測B.藥品質(zhì)量的檢查C.藥品包裝的檢查D.藥品溫濕度記錄18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括哪些？A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品知識C.銷售技巧D.服務(wù)禮儀19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量管理組織C.質(zhì)量管理職責(zé)D.質(zhì)量管理流程20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度，出庫復(fù)核程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號的核對B.藥品包裝、標(biāo)簽的檢查C.藥品質(zhì)量的抽檢D.藥品出庫記錄的填寫21.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品退貨制度，退貨程序應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.退貨原因的核實(shí)B.退貨藥品的檢查C.退貨藥品的處置D.退貨記錄的填寫22.藥品廣告不得含有保證功效的內(nèi)容，以下哪些說法是錯誤的？A.可以宣傳藥品的治療效果B.可以使用絕對化語言C.可以說明藥品的使用方法D.可以表明藥品的安全性23.藥品不良反應(yīng)的報告者是哪些？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品使用者24.藥品召回的分類有哪些？A.消極召回B.積極召回C.強(qiáng)制召回D.主動召回25.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.運(yùn)輸工具的清潔消毒B.運(yùn)輸過程的溫度控制C.運(yùn)輸記錄的填寫D.運(yùn)輸保險的購買26.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品特殊管理藥品管理制度，特殊管理藥品包括哪些？A.易制毒化學(xué)品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品27.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量信息管理制度，質(zhì)量信息管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品質(zhì)量信息的收集B.藥品質(zhì)量信息的分析C.藥品質(zhì)量信息的報告D.藥品質(zhì)量信息的利用28.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托生產(chǎn)管理制度，委托生產(chǎn)管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.委托生產(chǎn)協(xié)議的簽訂B.委托生產(chǎn)過程的監(jiān)督C.委托生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收D.委托生產(chǎn)費(fèi)用的結(jié)算29.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托經(jīng)營管理制度，委托經(jīng)營管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.委托經(jīng)營協(xié)議的簽訂B.委托經(jīng)營過程的監(jiān)督C.委托經(jīng)營產(chǎn)品的驗(yàn)收D.委托經(jīng)營費(fèi)用的結(jié)算30.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，不良反應(yīng)監(jiān)測制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.不良反應(yīng)的收集B.不良反應(yīng)的報告C.不良反應(yīng)的評價D.不良反應(yīng)的預(yù)防31.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，質(zhì)量追溯體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品信息的記錄B.藥品信息的查詢C.藥品信息的分析D.藥品信息的利用32.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品投訴處理制度，投訴處理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.投訴的接收B.投訴的調(diào)查C.投訴的處理D.投訴的反饋33.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息系統(tǒng)，召回信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括哪些功能？A.召回信息的錄入B.召回信息的查詢C.召回信息的統(tǒng)計D.召回信息的發(fā)布34.草藥、民族藥品種項已納入藥品管理。故在銷售中藥飲片時，以下哪些說法是正確的？A.必須憑醫(yī)師處方銷售B.可以自行銷售C.必須按照藥品管理D.可以銷售給任何消費(fèi)者35.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系評審制度，評審制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的評審B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.質(zhì)量管理體系的更新36.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，內(nèi)部審核制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的審核B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.質(zhì)量管理體系的完善37.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系外部審核制度，外部審核制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系的審核B.質(zhì)量管理問題的整改C.質(zhì)量管理效果的評估D.質(zhì)量管理體系的認(rèn)可38.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度，持續(xù)改進(jìn)制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理問題的識別B.質(zhì)量管理措施的制定C.質(zhì)量管理效果的評估D.質(zhì)量管理體系的更新39.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度，持續(xù)改進(jìn)制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理問題的識別B.質(zhì)量管理措施的制定C.質(zhì)量管理效果的評估D.質(zhì)量管理體系的完善40.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理制度，風(fēng)險管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量風(fēng)險識別B.質(zhì)量風(fēng)險評估C.質(zhì)量風(fēng)險控制D.質(zhì)量風(fēng)險溝通41.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度，應(yīng)急管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量突發(fā)事件的處理B.質(zhì)量突發(fā)事件的報告C.質(zhì)量突發(fā)事件的預(yù)防D.質(zhì)量突發(fā)事件的恢復(fù)42.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度，應(yīng)急管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量突發(fā)事件的處理B.質(zhì)量突發(fā)事件的報告C.質(zhì)量突發(fā)事件的預(yù)防D.質(zhì)量突發(fā)事件的恢復(fù)43.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.質(zhì)量管理體系變更的記錄44.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.質(zhì)量管理體系變更的記錄45.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度，變更管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系變更的申請B.質(zhì)量管理體系變更的審批C.質(zhì)量管理體系變更的實(shí)施D.質(zhì)量管理體系變更的記錄46.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.質(zhì)量管理體系文件的更新47.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.質(zhì)量管理體系文件的更新48.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度，文件管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系文件的編制B.質(zhì)量管理體系文件的審核C.質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)D.質(zhì)量管理體系文件的更新49.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度，記錄管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系記錄的填寫B(tài).質(zhì)量管理體系記錄的保管C.質(zhì)量管理體系記錄的查閱D.質(zhì)量管理體系記錄的銷毀50.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度，記錄管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系記錄的填寫B(tài).質(zhì)量管理體系記錄的保管C.質(zhì)量管理體系記錄的查閱D.質(zhì)量管理體系記錄的銷毀三、判斷題（每題判斷結(jié)果正確得1分，錯誤得0分，共50題，每題1分，計50分）1.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前60日內(nèi)提出延續(xù)申請。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，可以不索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品合格證。（）3.藥品零售企業(yè)可以銷售處方藥。（）4.藥品廣告可以使用絕對化語言。（）5.藥品不良反應(yīng)的報告者是藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）6.藥品召回是自愿的。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查。（）8.藥品說明書可以不包含藥品的禁忌癥。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從事藥品質(zhì)量管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。（）10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收程序。（）11.藥品零售企業(yè)可以自行銷售藥品。（）12.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果。（）13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的收集、報告、評價和預(yù)防。（）14.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。（）15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。（）16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)。（）17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。（）18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度。（）19.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品退貨制度。（）20.藥品廣告可以表明藥品的安全性。（）21.藥品不良反應(yīng)的報告者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）22.藥品召回的分類有消極召回、積極召回和強(qiáng)制召回。（）23.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。（）24.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品特殊管理藥品管理制度。（）25.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量信息管理制度。（）26.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托生產(chǎn)管理制度。（）27.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品委托經(jīng)營管理制度。（）28.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。（）29.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯體系。（）30.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品投訴處理制度。（）31.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息系統(tǒng)。（）32.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系評審制度。（）33.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度。（）34.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系外部審核制度。（）35.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度。（）36.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)制度。（）37.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理制度。（）38.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度。（）39.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)急管理制度。（）40.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度。（）41.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度。（）42.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系變更管理制度。（）43.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度。（）44.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度。（）45.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系文件管理制度。（）46.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度。（）47.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度。（）48.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系記錄管理制度。（）49.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系信息化管理制度。（）50.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系信息化管理制度。（）四、簡答題（每題5分，共10題，計50分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的流程。2.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥的流程。3.簡述藥品廣告的審核流程。4.簡述藥品不良反應(yīng)的報告流程。5.簡述藥品召回的流程。6.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的流程。7.簡述藥品零售企業(yè)藥品陳列的流程。8.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量自檢的流程。9.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的流程。10.簡述藥品零售企業(yè)藥品投訴處理的流程。五、論述題（每題10分，共2題，計20分）1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要性。2.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。答案和解析一、單項選擇題1.C2.D3.A4.B5.B6.A7.D8.C9.D10.B11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.B21.D22.D23.D24.B25.D26.D27.D28.D29.D30.D31.D32.D33.D34.D35.D36.D37.D38.D39.D40.D41.D42.D43.D44.D45.D46.D47.D48.D49.D50.D二、多項選擇題1.ABCD2.AC3.AC4.ABC5.ACD6.AC7.ABCD8.BCD9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ACD14.D15.ABCD16.ABCD17.ABCD18.ABCD19.ABCD20.ABCD21.ABCD22.B23.ABCD24.ABCD25.ABCD26.BCD27.ABCD28.ABCD29.ABCD30.ABCD31.ABCD32.ABCD33.ABCD34.ABCD35.ABCD36.ABCD37.ABCD38.ABCD39.ABCD40.A