2025年湖北藥師考試題庫(kù)全套本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共80分）1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品管理法的調(diào)整范圍？A.藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售B.藥品的研制、使用C.藥品的進(jìn)出口D.食品添加劑的生產(chǎn)2.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，必須經(jīng)過(guò)以下哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)？A.省藥品監(jiān)督管理局B.縣藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)下列出的內(nèi)容是：A.使用該藥品可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.使用該藥品可能出現(xiàn)的輕微不良反應(yīng)C.服用該藥品后禁止從事的活動(dòng)D.使用該藥品的注意事項(xiàng)4.關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，以下正確的是：A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.所有藥品都可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料屬于：A.公共秘密B.商業(yè)秘密C.個(gè)人隱私D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作秘密6.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥和非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是：A.藥品的價(jià)格B.藥品的療效C.藥品的危險(xiǎn)性D.藥品的規(guī)格7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范9.藥品使用單位在藥品使用過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)制度？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范10.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.藥品的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售B.藥品的研制、進(jìn)口、使用C.藥品的進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售D.藥品的研制、生產(chǎn)、使用11.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是：A.1年B.3年C.5年D.10年12.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，必須取得：A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品注冊(cè)證D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)，必須取得：A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品注冊(cè)證D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)14.藥品使用單位配備藥學(xué)技術(shù)人員，必須符合以下哪個(gè)要求？A.具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷B.具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷C.具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷D.具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷15.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)：A.生產(chǎn)企業(yè)的審核B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審核C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)B.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)C.藥品規(guī)格、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)17.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和處理，應(yīng)當(dāng)：A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.及時(shí)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.及時(shí)通知藥品使用單位D.及時(shí)通知患者18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)：A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)C.及時(shí)通知藥品使用單位D.及時(shí)通知患者19.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)：A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)C.及時(shí)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.及時(shí)通知患者20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目標(biāo)是：A.控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.保障公眾用藥安全D.提高藥品質(zhì)量21.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌22.處方藥不得在以下哪個(gè)媒介發(fā)布廣告？A.電視臺(tái)B.報(bào)紙C.雜志D.醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)期刊23.非處方藥廣告不得含有：A.藥品的名稱(chēng)B.藥品的功效C.藥品的用法D.藥品的禁忌24.藥品廣告必須顯著標(biāo)明：A.藥品的名稱(chēng)B.藥品的功效C.藥品的用法D.藥品的禁忌25.藥品廣告的發(fā)布地點(diǎn)必須：A.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)B.在藥店內(nèi)C.在大眾傳播媒介D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)26.藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)：A.生產(chǎn)企業(yè)的審核B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審核C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核27.藥品廣告的發(fā)布者必須：A.具有藥品生產(chǎn)許可證B.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.具有藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證28.藥品廣告的發(fā)布者必須：A.按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布B.按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求發(fā)布C.按照生產(chǎn)企業(yè)的要求發(fā)布D.按照經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求發(fā)布29.藥品廣告發(fā)布者未按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布廣告的，由：A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正B.工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正C.公安機(jī)關(guān)責(zé)令改正D.人民法院責(zé)令改正30.藥品廣告發(fā)布者發(fā)布虛假?gòu)V告的，由：A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正B.工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正C.公安機(jī)關(guān)責(zé)令改正D.人民法院責(zé)令改正31.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌32.處方藥不得在以下哪個(gè)媒介發(fā)布廣告？A.電視臺(tái)B.報(bào)紙C.雜志D.醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)期刊33.非處方藥廣告不得含有：A.藥品的名稱(chēng)B.藥品的功效C.藥品的用法D.藥品的禁忌34.藥品廣告必須顯著標(biāo)明：A.藥品的名稱(chēng)B.藥品的功效C.藥品的用法D.藥品的禁忌35.藥品廣告的發(fā)布地點(diǎn)必須：A.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)B.在藥店內(nèi)C.在大眾傳播媒介D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)36.藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)：A.生產(chǎn)企業(yè)的審核B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審核C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核37.藥品廣告的發(fā)布者必須：A.具有藥品生產(chǎn)許可證B.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.具有藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證38.藥品廣告的發(fā)布者必須：A.按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布B.按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求發(fā)布C.按照生產(chǎn)企業(yè)的要求發(fā)布D.按照經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求發(fā)布39.藥品廣告發(fā)布者未按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布廣告的，由：A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正B.工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正C.公安機(jī)關(guān)責(zé)令改正D.人民法院責(zé)令改正40.藥品廣告發(fā)布者發(fā)布虛假?gòu)V告的，由：A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正B.工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正C.公安機(jī)關(guān)責(zé)令改正D.人民法院責(zé)令改正41.藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)：A.生產(chǎn)企業(yè)的審核B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審核C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核42.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須：A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.科學(xué)、合理、規(guī)范C.客觀、公正、透明D.及時(shí)、有效、合法43.藥品說(shuō)明書(shū)必須顯著標(biāo)明：A.藥品的名稱(chēng)B.藥品的功效C.藥品的用法D.藥品的禁忌44.藥品說(shuō)明書(shū)必須附有：A.藥品的包裝B.藥品的標(biāo)簽C.藥品的說(shuō)明書(shū)D.藥品的廣告45.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須經(jīng)：A.生產(chǎn)企業(yè)的審核B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審核C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核46.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌47.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌48.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌49.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌50.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌51.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌52.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌53.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌54.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌55.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌56.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌57.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌58.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌59.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌60.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌61.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌62.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌63.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌64.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌65.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌66.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌67.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌68.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌69.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌70.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌71.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌72.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌73.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌74.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌75.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌76.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌77.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌78.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌79.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌80.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有：A.疾病的名稱(chēng)B.藥品的名稱(chēng)C.藥品的功效D.藥品的禁忌二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品管理法的調(diào)整范圍包括：A.藥品的研制B.藥品的生產(chǎn)C.藥品的銷(xiāo)售D.藥品的進(jìn)出口2.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，必須經(jīng)過(guò)以下哪個(gè)部門(mén)的審核？A.省藥品監(jiān)督管理局B.縣藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)下列出的內(nèi)容是：A.使用該藥品可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.使用該藥品可能出現(xiàn)的輕微不良反應(yīng)C.服用該藥品后禁止從事的活動(dòng)D.使用該藥品的注意事項(xiàng)4.關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，以下正確的是：A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.所有藥品都可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料屬于：A.公共秘密B.商業(yè)秘密C.個(gè)人隱私D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作秘密6.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥和非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是：A.藥品的價(jià)格B.藥品的療效C.藥品的危險(xiǎn)性D.藥品的規(guī)格7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范9.藥品使用單位在藥品使用過(guò)程中，必須執(zhí)行以下哪個(gè)制度？A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范10.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.藥品的研制B.藥品的生產(chǎn)C.藥品的銷(xiāo)售D.藥品的進(jìn)出口三、判斷題（每題1分，共20分）1.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（×）2.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（√）3.藥品廣告必須顯著標(biāo)明藥品的禁忌。（√）4.藥品廣告的發(fā)布者必須按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布。（√）5.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（√）6.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范。（√）7.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明。（√）8.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法。（√）9.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有疾病的名稱(chēng)。（√）10.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有疾病的名稱(chēng)。（√）11.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有疾病的名稱(chēng)。（√）12.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有疾病的名稱(chēng)。（√）13.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的名稱(chēng)。（×）14.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的名稱(chēng)。（×）15.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的名稱(chēng)。（×）16.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的名稱(chēng)。（×）17.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的功效。（√）18.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的功效。（√）19.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的功效。（√）20.藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的功效。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品管理法的調(diào)整范圍。2.簡(jiǎn)述處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的條件。3.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容。4.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品廣告的發(fā)布規(guī)定。2.論述藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容要求。---答案和解析一、單項(xiàng)選擇題1.D解析：藥品管理法的調(diào)整范圍包括藥品的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口等，但不包括食品添加劑的生產(chǎn)。2.C解析：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。3.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)下列出的內(nèi)容是服用該藥品后禁止從事的活動(dòng)。4.B解析：非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。5.A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料屬于公共秘密。6.C解析：藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥和非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是藥品的危險(xiǎn)性。7.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。8.B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。9.C解析：藥品使用單位在藥品使用過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。10.A解析：藥品注冊(cè)管理辦法適用于藥品的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口等。11.D解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是10年。12.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，必須取得藥品生產(chǎn)許可證。13.B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)，必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。14.A解析：藥品使用單位配備藥學(xué)技術(shù)人員，必須具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。15.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。16.A解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)。17.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和處理，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。18.B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。19.C解析：藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。20.C解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目標(biāo)是保障公眾用藥安全。21.D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。22.A解析：處方藥不得在電視臺(tái)發(fā)布廣告。23.B解析：非處方藥廣告不得含有藥品的功效。24.A解析：藥品廣告必須顯著標(biāo)明藥品的名稱(chēng)。25.C解析：藥品廣告的發(fā)布地點(diǎn)必須在大眾傳播媒介。26.C解析：藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。27.B解析：藥品廣告的發(fā)布者必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。28.A解析：藥品廣告的發(fā)布者必須按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布。29.A解析：藥品廣告發(fā)布者未按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正。30.B解析：藥品廣告發(fā)布者發(fā)布虛假?gòu)V告的，由工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正。31.D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。32.A解析：處方藥不得在電視臺(tái)發(fā)布廣告。33.B解析：非處方藥廣告不得含有藥品的功效。34.A解析：藥品廣告必須顯著標(biāo)明藥品的名稱(chēng)。35.C解析：藥品廣告的發(fā)布地點(diǎn)必須在大眾傳播媒介。36.C解析：藥品廣告的內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。37.B解析：藥品廣告的發(fā)布者必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。38.A解析：藥品廣告的發(fā)布者必須按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布。39.A解析：藥品廣告發(fā)布者未按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正。40.B解析：藥品廣告發(fā)布者發(fā)布虛假?gòu)V告的，由工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正。41.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。42.A解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。43.A解析：藥品說(shuō)明書(shū)必須顯著標(biāo)明藥品的名稱(chēng)。44.B解析：藥品說(shuō)明書(shū)必須附有藥品的標(biāo)簽。45.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。46.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。47.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的功效。48.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的功效。49.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的功效。50.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。51.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。52.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。53.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。54.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。55.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。56.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。57.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。58.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。59.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。60.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。61.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。62.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。63.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。64.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。65.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。66.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。67.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。68.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。69.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。70.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。71.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。72.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。73.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。74.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。75.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。76.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。77.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法，不得含有藥品的禁忌。78.D解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有藥品的禁忌。79.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有藥品的禁忌。80.C解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明，不得含有藥品的禁忌。二、多項(xiàng)選擇題1.A、B、C、D解析：藥品管理法的調(diào)整范圍包括藥品的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口等。2.A、C解析：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，必須經(jīng)過(guò)省藥品監(jiān)督管理局和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核。3.A、B、C解析：藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)下列出的內(nèi)容是使用該藥品可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)、服用該藥品后禁止從事的活動(dòng)。4.B、D解析：非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。5.A、D解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料屬于公共秘密，藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作秘密。6.B、C解析：藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥和非處方藥的分類(lèi)依據(jù)是藥品的療效和危險(xiǎn)性。7.A、C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。8.B、D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范。9.B、C解析：藥品使用單位在藥品使用過(guò)程中，必須執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。10.A、B、C、D解析：藥品注冊(cè)管理辦法適用于藥品的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口等。三、判斷題1.×解析：處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。2.√解析：非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。3.√解析：藥品廣告必須顯著標(biāo)明藥品的禁忌。4.√解析：藥品廣告的發(fā)布者必須按照廣告審批文件的內(nèi)容發(fā)布。5.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范。7.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須客觀、公正、透明。8.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須及時(shí)、有效、合法。9.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有疾病的名稱(chēng)。10.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須科學(xué)、合理、規(guī)范，不得含有疾病的名稱(chēng)。11.√解析：藥品說(shuō)明書(shū)的