口腔科生物降解材料的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)口腔科生物降解材料臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的理解和掌握程度，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則、實(shí)施步驟、倫理考量以及數(shù)據(jù)分析等方面，以確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.口腔科生物降解材料臨床試驗(yàn)的首要步驟是：

A.確定試驗(yàn)?zāi)康?/p>

B.選擇研究對(duì)象

C.設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案

D.準(zhǔn)備試驗(yàn)設(shè)備

2.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化分組的主要目的是：

A.確保樣本代表性

B.控制混雜因素

C.提高試驗(yàn)效率

D.便于數(shù)據(jù)分析

3.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中的倫理考量因素：

A.研究對(duì)象的知情同意

B.研究對(duì)象的隱私保護(hù)

C.研究對(duì)象的利益最大化

D.研究者的經(jīng)濟(jì)利益

4.生物降解材料臨床試驗(yàn)中，對(duì)照組通常使用的材料是：

A.現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)材料

B.隨機(jī)選擇的其他材料

C.無任何處理

D.研究者自行設(shè)計(jì)的材料

5.臨床試驗(yàn)中，樣本量計(jì)算的主要依據(jù)是：

A.研究者的經(jīng)驗(yàn)

B.研究對(duì)象的數(shù)量

C.研究目的和預(yù)期效果

D.研究經(jīng)費(fèi)

6.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)收集的方法：

A.問卷調(diào)查

B.實(shí)驗(yàn)室檢測

C.直接觀察

D.郵寄問卷

7.臨床試驗(yàn)中，盲法的主要目的是：

A.避免研究者主觀偏見

B.提高研究對(duì)象的依從性

C.減少數(shù)據(jù)收集誤差

D.降低研究成本

8.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)分析的方法：

A.描述性統(tǒng)計(jì)

B.參數(shù)估計(jì)

C.非參數(shù)檢驗(yàn)

D.概率論

9.臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組和對(duì)照組的基線特征應(yīng)：

A.完全相同

B.部分相同

C.完全不同

D.無關(guān)緊要

10.臨床試驗(yàn)中，隨訪的主要目的是：

A.觀察研究對(duì)象的病情變化

B.評(píng)估治療效果

C.收集更多數(shù)據(jù)

D.以上都是

11.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的偏倚：

A.選擇偏倚

B.信息偏倚

C.實(shí)施偏倚

D.隨機(jī)誤差

12.臨床試驗(yàn)中，樣本量過小的可能后果是：

A.提高研究結(jié)果的可靠性

B.降低研究結(jié)果的準(zhǔn)確性

C.增加研究結(jié)果的普遍性

D.提高研究結(jié)果的實(shí)用性

13.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理的步驟：

A.數(shù)據(jù)錄入

B.數(shù)據(jù)清洗

C.數(shù)據(jù)分析

D.數(shù)據(jù)發(fā)布

14.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的依從性對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響是：

A.無關(guān)緊要

B.正面影響

C.負(fù)面影響

D.以上都有可能

15.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中倫理委員會(huì)的職責(zé)：

A.審查研究方案

B.監(jiān)督研究實(shí)施

C.保護(hù)研究對(duì)象權(quán)益

D.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

16.臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照的主要目的是：

A.排除心理因素影響

B.比較治療效果

C.控制混雜因素

D.評(píng)估研究成本

17.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的副作用：

A.藥物不良反應(yīng)

B.醫(yī)療操作并發(fā)癥

C.研究對(duì)象生理變化

D.研究者操作失誤

18.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的退出率對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響是：

A.無關(guān)緊要

B.負(fù)面影響

C.正面影響

D.以上都有可能

19.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的方法：

A.t檢驗(yàn)

B.卡方檢驗(yàn)

C.相關(guān)分析

D.主成分分析

20.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)：

A.嚴(yán)格

B.寬松

C.隨機(jī)

D.以上都有可能

21.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的實(shí)施偏倚：

A.研究者干預(yù)

B.研究對(duì)象依從性差

C.數(shù)據(jù)收集誤差

D.研究對(duì)象退出率高

22.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的知情同意書應(yīng)包含以下內(nèi)容：

A.研究目的和意義

B.研究方法和技術(shù)

C.研究對(duì)象的權(quán)益和義務(wù)

D.以上都是

23.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的混雜因素：

A.年齡

B.性別

C.疾病嚴(yán)重程度

D.研究對(duì)象的依從性

24.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的隨訪頻率應(yīng)：

A.高

B.低

C.根據(jù)研究目的

D.以上都有可能

25.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的偏倚：

A.選擇偏倚

B.信息偏倚

C.實(shí)施偏倚

D.數(shù)據(jù)分析偏倚

26.臨床試驗(yàn)中，樣本量計(jì)算的主要依據(jù)是：

A.研究者的經(jīng)驗(yàn)

B.研究對(duì)象的數(shù)量

C.研究目的和預(yù)期效果

D.研究經(jīng)費(fèi)

27.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的副作用：

A.藥物不良反應(yīng)

B.醫(yī)療操作并發(fā)癥

C.研究對(duì)象生理變化

D.研究者操作失誤

28.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的退出率對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響是：

A.無關(guān)緊要

B.負(fù)面影響

C.正面影響

D.以上都有可能

29.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的實(shí)施偏倚：

A.研究者干預(yù)

B.研究對(duì)象依從性差

C.數(shù)據(jù)收集誤差

D.研究對(duì)象退出率高

30.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)：

A.嚴(yán)格

B.寬松

C.隨機(jī)

D.以上都有可能

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.口腔科生物降解材料臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下因素：

A.材料的生物相容性

B.材料的降解速率

C.患者的臨床癥狀

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源

E.研究經(jīng)費(fèi)

2.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化分組的方法包括：

A.簡單隨機(jī)化

B.分層隨機(jī)化

C.完全隨機(jī)化

D.最小化方法

E.隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)

3.臨床試驗(yàn)中，倫理委員會(huì)的職責(zé)包括：

A.審查研究方案

B.監(jiān)督研究實(shí)施

C.保護(hù)研究對(duì)象權(quán)益

D.提供研究經(jīng)費(fèi)

E.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

4.以下哪些是臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的偏倚：

A.選擇偏倚

B.信息偏倚

C.實(shí)施偏倚

D.偶然偏倚

E.數(shù)據(jù)分析偏倚

5.臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)收集的方法包括：

A.問卷調(diào)查

B.實(shí)驗(yàn)室檢測

C.直接觀察

D.計(jì)算機(jī)記錄

E.研究者訪談

6.以下哪些是臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)分析的方法：

A.描述性統(tǒng)計(jì)

B.參數(shù)估計(jì)

C.非參數(shù)檢驗(yàn)

D.生存分析

E.多元回歸分析

7.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮：

A.研究對(duì)象的年齡

B.研究對(duì)象的性別

C.研究對(duì)象的疾病類型

D.研究對(duì)象的醫(yī)療史

E.研究對(duì)象的地理位置

8.臨床試驗(yàn)中，隨訪的主要目的包括：

A.觀察研究對(duì)象的病情變化

B.評(píng)估治療效果

C.收集更多數(shù)據(jù)

D.監(jiān)測研究對(duì)象的依從性

E.提高研究結(jié)果的可靠性

9.臨床試驗(yàn)中，研究者的職責(zé)包括：

A.設(shè)計(jì)研究方案

B.實(shí)施研究過程

C.監(jiān)督研究對(duì)象

D.收集和分析數(shù)據(jù)

E.報(bào)告研究結(jié)果

10.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的依從性對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響可能包括：

A.提高研究結(jié)果的可靠性

B.降低研究結(jié)果的準(zhǔn)確性

C.增加研究結(jié)果的普遍性

D.提高研究結(jié)果的實(shí)用性

E.減少研究對(duì)象的退出率

11.臨床試驗(yàn)中，可能影響數(shù)據(jù)收集準(zhǔn)確性的因素包括：

A.研究對(duì)象的記憶力

B.數(shù)據(jù)記錄員的準(zhǔn)確性

C.研究方法的標(biāo)準(zhǔn)化

D.研究對(duì)象的配合度

E.研究環(huán)境的干擾

12.臨床試驗(yàn)中，可能影響數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確性的因素包括：

A.統(tǒng)計(jì)方法的選擇

B.數(shù)據(jù)的完整性

C.數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

D.數(shù)據(jù)的代表性

E.研究者的主觀判斷

13.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的退出原因可能包括：

A.研究對(duì)象病情變化

B.研究對(duì)象依從性差

C.研究方法不適

D.研究對(duì)象經(jīng)濟(jì)困難

E.研究者操作失誤

14.臨床試驗(yàn)中，研究方案的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下因素：

A.研究目的和意義

B.研究對(duì)象的選擇

C.研究方法的選擇

D.研究資源的分配

E.研究結(jié)果的預(yù)期

15.臨床試驗(yàn)中，研究方案的修訂可能包括：

A.研究方法的調(diào)整

B.研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)

C.數(shù)據(jù)收集和分析方法

D.研究時(shí)間的延長

E.研究經(jīng)費(fèi)的增加

16.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

A.研究目的和方法

B.研究對(duì)象和干預(yù)措施

C.數(shù)據(jù)收集和分析結(jié)果

D.研究結(jié)論和討論

E.研究的限制和未來研究方向

17.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的解釋應(yīng)考慮以下因素：

A.研究方法的有效性

B.研究對(duì)象的代表性

C.數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性

D.研究結(jié)果的普遍性

E.研究結(jié)論的實(shí)用性

18.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的推廣應(yīng)考慮以下因素：

A.研究結(jié)果的可靠性

B.研究方法的適用性

C.研究對(duì)象的廣泛性

D.研究結(jié)果的實(shí)踐性

E.研究經(jīng)費(fèi)的充足性

19.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的倫理考量包括：

A.研究對(duì)象的知情同意

B.研究對(duì)象的隱私保護(hù)

C.研究對(duì)象的權(quán)益最大化

D.研究者的道德責(zé)任

E.研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督責(zé)任

20.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的學(xué)術(shù)價(jià)值包括：

A.對(duì)口腔科生物降解材料領(lǐng)域的貢獻(xiàn)

B.對(duì)臨床實(shí)踐的影響

C.對(duì)公共衛(wèi)生政策的指導(dǎo)

D.對(duì)未來研究的啟示

E.對(duì)教育研究的推動(dòng)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的第一步是______。

2.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化分組的主要目的是______。

3.倫理委員會(huì)在臨床試驗(yàn)中的作用是______。

4.臨床試驗(yàn)中，樣本量計(jì)算的主要依據(jù)是______。

5.臨床試驗(yàn)中，盲法的主要目的是______。

6.臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)收集的方法包括______。

7.臨床試驗(yàn)中，統(tǒng)計(jì)分析的方法包括______。

8.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮______。

9.臨床試驗(yàn)中，隨訪的主要目的是______。

10.臨床試驗(yàn)中，可能出現(xiàn)的偏倚包括______。

11.臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)管理的步驟包括______。

12.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的退出率對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響可能包括______。

13.臨床試驗(yàn)中，研究方案的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮______。

14.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)包括______。

15.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的解釋應(yīng)考慮______。

16.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的推廣應(yīng)考慮______。

17.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的倫理考量包括______。

18.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的學(xué)術(shù)價(jià)值包括______。

19.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的知情同意書應(yīng)包含______。

20.臨床試驗(yàn)中，可能影響數(shù)據(jù)收集準(zhǔn)確性的因素包括______。

21.臨床試驗(yàn)中，可能影響數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確性的因素包括______。

22.臨床試驗(yàn)中，研究者的職責(zé)包括______。

23.臨床試驗(yàn)中，研究方案的修訂可能包括______。

24.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的解釋應(yīng)遵循______。

25.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)符合______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)過程中，樣本量越小，研究結(jié)果的可靠性越高。（）

2.隨機(jī)化分組可以完全消除臨床試驗(yàn)中的選擇偏倚。（）

3.倫理委員會(huì)的職責(zé)是審查研究方案，但不需要監(jiān)督研究實(shí)施。（）

4.臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)收集的準(zhǔn)確性對(duì)研究結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。（）

5.臨床試驗(yàn)中，所有的研究對(duì)象都必須遵循相同的隨訪頻率。（）

6.臨床試驗(yàn)中，研究者可以通過數(shù)據(jù)分析來修正實(shí)施過程中的錯(cuò)誤。（）

7.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的依從性越好，研究結(jié)果的普遍性越高。（）

8.臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化分組可以確保對(duì)照組和試驗(yàn)組的基線特征完全相同。（）

9.臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照的目的是排除心理因素對(duì)治療效果的影響。（）

10.臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的主要目的是評(píng)估干預(yù)措施的效果。（）

11.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的退出率高通常是由于研究方法不完善導(dǎo)致的。（）

12.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述研究對(duì)象的篩選過程。（）

13.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的解釋應(yīng)基于數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。（）

14.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的推廣應(yīng)考慮研究結(jié)果的普遍性和實(shí)用性。（）

15.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的倫理考量應(yīng)優(yōu)先于研究結(jié)果的學(xué)術(shù)價(jià)值。（）

16.臨床試驗(yàn)中，研究對(duì)象的知情同意書只需在研究開始前簽署一次。（）

17.臨床試驗(yàn)中，可能出現(xiàn)的偏倚可以通過增加樣本量來減少。（）

18.臨床試驗(yàn)中，研究方案的修訂應(yīng)在研究結(jié)束后進(jìn)行。（）

19.臨床試驗(yàn)中，研究結(jié)果的報(bào)告應(yīng)遵循統(tǒng)一的格式和標(biāo)準(zhǔn)。（）

20.臨床試驗(yàn)中，研究者的道德責(zé)任是保護(hù)研究對(duì)象的權(quán)益。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡要闡述口腔科生物降解材料臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮的倫理問題，并說明如何確保研究對(duì)象的權(quán)益。

2.解釋臨床試驗(yàn)中“盲法”的概念及其在減少偏倚和增強(qiáng)研究可靠性的作用。

3.設(shè)計(jì)一個(gè)簡單的臨床試驗(yàn)方案，用于評(píng)估某新型生物降解材料在口腔修復(fù)中的應(yīng)用效果。請(qǐng)說明試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵步驟，包括研究對(duì)象的選擇、分組方法、干預(yù)措施、數(shù)據(jù)收集和分析方法。

4.分析口腔科生物降解材料臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的實(shí)施偏倚及其對(duì)研究結(jié)果的影響，并提出相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某口腔科醫(yī)院計(jì)劃開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以評(píng)估一種新型生物降解材料在根管治療中的應(yīng)用效果。已知該材料在體外實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的生物相容性和降解性能。

案例問題：

（1）請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該臨床試驗(yàn)的隨機(jī)化分組方案，并說明選擇該方案的原因。

（2）列舉至少三種可能影響該臨床試驗(yàn)結(jié)果的因素，并簡要分析如何控制這些因素。

2.案例背景：某研究團(tuán)隊(duì)正在開展一項(xiàng)關(guān)于生物降解材料在牙科修復(fù)中的應(yīng)用效果的長期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行了一段時(shí)間，但研究者發(fā)現(xiàn)部分研究對(duì)象出現(xiàn)了較高的退出率。

案例問題：

（1）分析可能造成研究對(duì)象退出率高的原因，并提出相應(yīng)的解決方案。

（2）討論如何提高研究對(duì)象的依從性，以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和結(jié)果的可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.B

3.D

4.A

5.C

6.D

7.A

8.D

9.A

10.D

11.D

12.B

13.D

14.B

15.D

16.B

17.D

18.B

19.A

20.C

21.D

22.D

23.D

24.C

25.D

二、多選題

1.ABCDE

2.ABDE

3.ABC

4.ABCDE

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCD

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCDE

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

三、填空題

1.確定試驗(yàn)?zāi)康?/p>

2.隨機(jī)化

3.審查研究方案，監(jiān)督研究實(shí)施，保護(hù)研究對(duì)象權(quán)益

4.研究目的和預(yù)期效果

5.避免研究者主觀偏見

6.問卷調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測、直接觀察、計(jì)算機(jī)記錄、研究者訪談

7.描述性統(tǒng)計(jì)、參數(shù)估計(jì)、非參數(shù)檢驗(yàn)、生存分析、多元回歸分析

8.研究對(duì)象的年齡、性別、疾病類型、醫(yī)療史、地理位置

9.觀察研究對(duì)象的病情變化、評(píng)估治療效果、收集更多數(shù)據(jù)

10.選擇偏倚、信息偏倚、實(shí)施偏倚、偶然偏倚、數(shù)據(jù)分析偏倚

11.數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)清洗、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)發(fā)布

12.降低研究結(jié)果的準(zhǔn)確性、增加研究結(jié)果的普遍性、減少研究結(jié)果的實(shí)用性

13.研究目的和意義、研究對(duì)象的選擇、研究方法的選擇、研究資源的分配、研究結(jié)果的預(yù)期

14.研究目的和方法、研究對(duì)象和干預(yù)措施、數(shù)據(jù)收集和分析結(jié)果、研究結(jié)論和討論

15.研究方法的有效性、研究對(duì)象的代表性、數(shù)據(jù)收集和分析的準(zhǔn)確性、研究結(jié)果的普遍性、研究結(jié)論的實(shí)用性

16.研究結(jié)果的可靠性、研究方法的適用性、研究對(duì)象的廣泛性、研究結(jié)果的實(shí)踐性、研究經(jīng)費(fèi)的充足性

17.研究對(duì)象的知情同意、研究對(duì)象的隱私保護(hù)、研究對(duì)象的權(quán)益最大化、研究者的道德責(zé)任、研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督責(zé)任

18.對(duì)口腔科生物降解材料領(lǐng)域的貢獻(xiàn)、對(duì)臨床實(shí)踐的影響、對(duì)公共衛(wèi)生政策的指導(dǎo)、對(duì)未來研究的啟示、對(duì)教育研究的推動(dòng)

19.研究目的和意義、研究方法和技術(shù)、研究對(duì)象的權(quán)益和義務(wù)

20.研究對(duì)象的記憶力、數(shù)據(jù)記錄員的準(zhǔn)確性、研究方法的標(biāo)準(zhǔn)化、研究對(duì)象的配合度、研究環(huán)境的干擾

21.統(tǒng)計(jì)方法的選擇、數(shù)據(jù)的完整性、數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的代表性、研究者的主觀判斷

22.設(shè)計(jì)研究方案、